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基于物性表征结合多变量统计分析的复方丹参提取物批次质量控制研究 被引量：5
1
作者 熊皓舒 李瑶瑶 +6 位作者 张凯旋 赵万顺 李晨鸣 蔡金勇 苏晶 朱永宏 闫凯境 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期2465-2473,共9页
中药提取物的化学组成决定了物理属性,化学组成和物理属性共同影响着制剂工艺性能和终产品质量。因此,为提升中药提取物质量控制,需要综合研究物理属性、化学属性在批次间的一致性以及2类指标之间的相关性。该文以复方丹参提取物为研究... 中药提取物的化学组成决定了物理属性,化学组成和物理属性共同影响着制剂工艺性能和终产品质量。因此,为提升中药提取物质量控制,需要综合研究物理属性、化学属性在批次间的一致性以及2类指标之间的相关性。该文以复方丹参提取物为研究对象,首先辨析影响制剂工艺性能的物理属性,开发了质构属性的表征方法;随后以多变量统计分析为技术手段,结合水分、酚酸类、皂苷类、糖类等主要化学成分以及质构、流变等物理属性,采用主成分分析(principal components analysis, PCA),对不同产线及不同生产时间的批次间质量波动进行分析;最后,采用相关分析和偏最小二乘法(partial least squares, PLS),建立回归方程。动力黏度PLS模型拟合效果佳(R^(2)Y=0.857, Q^(2)=0.793),表明可以通过提取工艺的成分转移率、醇沉工艺的杂质去除率、以及浓缩工艺的水分保留率来对化学组分进行控制,进而满足对提取物动力黏度的目标控制要求。该研究明确了复方丹参提取物物理属性与化学成分之间的相关关系,并探索建立基于提取工艺调节的复方丹参提取物物理属性控制方法,为提升中药提取物质量控制提供参考借鉴。 展开更多
关键词 复方丹参提取物 物性表征 多变量统计分析 质量控制 质构仪 流变仪
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SPE-HPLC-ELSD法测定复方丹参浸膏中五种低聚糖成分的方法研究 被引量：5
2
作者 牛涛 陈红 +1 位作者 徐波 孙茜 《现代中药研究与实践》 CAS 2015年第4期59-61,65,共4页
目的建立一种以固相萃取-高效液相色谱-蒸发光散射法（SPE-HPLC-ELSD）对复方丹参浸膏中的五种低聚糖成分进行测定的方法。方法使用Prevail TM Carbohydrate ES色谱柱,以乙腈和水为流动相,梯度洗脱（0-23 min,乙腈75%→60%）,柱温30℃,... 目的建立一种以固相萃取-高效液相色谱-蒸发光散射法（SPE-HPLC-ELSD）对复方丹参浸膏中的五种低聚糖成分进行测定的方法。方法使用Prevail TM Carbohydrate ES色谱柱,以乙腈和水为流动相,梯度洗脱（0-23 min,乙腈75%→60%）,柱温30℃,流速为0.8 ml·min^-1;ELSD漂移管温度60℃,载气为空气,气压25 psi。结果复方丹参浸膏中的五种低聚糖成分能够得到较好的分离,葡萄糖、果糖、蔗糖、Glu-Fru-Gal三糖和Gal-Gal-Glu-Fru四糖的线性范围分别为0.246-1.230,0.236-1.182,0.246-1.230,0.068 2-1.364和0.580 5-5.805 0 mg;平均加样回收率（n=6）分别为101.7%（RSD=1.6%）、102.0%（RSD=1.0%）、100.8%（RSD=0.9%）、102.8%（以棉子糖计,RSD=1.2%）和98.5%（RSD=1.8%）。结论该方法快速简捷、结果准确稳定,适合于复方丹参浸膏中的五种低聚糖成分的含量测定。 展开更多
关键词 复方丹参浸膏 SPE-HPLC-ELSD 低聚糖
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高效液相色谱法测定复方丹参提取液中丹参素含量 被引量：4
3
作者 林坚涛 吴铁 +2 位作者 廖艳 郭震 于琼 《中南药学》 CAS 2007年第1期22-24,共3页
目的采用高效液相色谱法测定复方丹参提取液中丹参素的含量。方法色谱柱:Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-1%冰醋酸梯度洗脱;流速:1 mL.min-1;柱温为室温;检测波长:280 nm。结果线性方程为Y=11 981X+11.492(r=0.999 ... 目的采用高效液相色谱法测定复方丹参提取液中丹参素的含量。方法色谱柱:Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-1%冰醋酸梯度洗脱;流速:1 mL.min-1;柱温为室温;检测波长:280 nm。结果线性方程为Y=11 981X+11.492(r=0.999 9),线性范围:20.8-145.6μg.mL-1,丹参素的平均含量为58.28μg.mL-1,RSD为0.77%,回收率100.03%,RSD为0.82%。结论该法操作简便,精确度高,可靠性强,可作为丹参和复方丹参制剂质量控制的标准。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 复方丹参提取液 丹参素 含量测定
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高效液相色谱法测定双丹水提液中丹参素含量 被引量：2
4
作者 谢玲 林坚涛 +3 位作者 吴铁 廖艳 于琼 郭震 《中华中医药学刊》 CAS 2008年第1期143-144,共2页
目的:采用高效液相色谱法测定双丹水提液中丹参素的含量。方法:色谱柱:Agilent C18(250mm×4.65μm);流动相:甲醇-1%冰醋酸;流速:1mL/min;温度为室温;检测波长:280nm。结果:线性方程为y=12183x-0.8623(r=0.9998),线性范围:20.8～208... 目的:采用高效液相色谱法测定双丹水提液中丹参素的含量。方法:色谱柱:Agilent C18(250mm×4.65μm);流动相:甲醇-1%冰醋酸;流速:1mL/min;温度为室温;检测波长:280nm。结果:线性方程为y=12183x-0.8623(r=0.9998),线性范围:20.8～208(μg/mL)。结论:该法操作简便,精确度高,可靠性强,可作为丹参和复方丹参制剂质量控制的标准。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 双丹水提液 丹参素 含量测定
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复方丹参提取物片降血脂作用研究 被引量：3
5
作者 陈垚 《中医临床研究》 2021年第4期20-23,共4页
目的:观察复方丹参提取物片对实验性高血脂大鼠的降血脂作用效果。方法:根据《保健食品检验与评价技术规范》辅助降血脂检测评价方法,将SPF级雄性大鼠(体质量180.3~206.4 g)随机分为166.7 mg/(kg·bw)、333.3 mg/(kg·bw)、666.... 目的:观察复方丹参提取物片对实验性高血脂大鼠的降血脂作用效果。方法:根据《保健食品检验与评价技术规范》辅助降血脂检测评价方法,将SPF级雄性大鼠(体质量180.3~206.4 g)随机分为166.7 mg/(kg·bw)、333.3 mg/(kg·bw)、666.6 mg/(kg·bw)三个剂量组、模型对照组和空白对照组,每组10只。连续灌胃30 d后测定血清总胆固醇(Total Cholesterol,TC)、三酰甘油(Triglyceride,TG)、高密度脂蛋白胆固醇(High-density Lipoprotein Cholesterol,HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(Low-density Lipoprotein Cholesterol,LDL-C)。结果:高剂量组血清TG、血清TC和LDL-C均显著低于模型对照组(P<0.05);而各剂量组血清HDL-C与模型对照组比较无显著差异(P>0.05)。结论:复方丹参提取物片具有较好的降血脂作用。 展开更多
关键词 复方丹参提取物片 降血脂 大鼠
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