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药品稳定性研究相关要求及常见缺陷分析 被引量：2
1
作者 周萌萌 江凡 黄莺 《中国药事》 CAS 2023年第11期1282-1289,共8页
目的:探讨药品稳定性研究的要求及常见缺陷,旨在为稳定性研究提供参考和借鉴。方法:梳理国内外相关法律法规和指导原则对药品稳定性研究的要求,统计检查过程中常见的稳定性相关缺陷,探索稳定性研究需考虑和关注的内容。结果与结论:企业... 目的:探讨药品稳定性研究的要求及常见缺陷,旨在为稳定性研究提供参考和借鉴。方法:梳理国内外相关法律法规和指导原则对药品稳定性研究的要求,统计检查过程中常见的稳定性相关缺陷,探索稳定性研究需考虑和关注的内容。结果与结论:企业可根据法律法规和相关指导原则对药品稳定性研究的要求,参考现场检查中常见的例如稳定性试验规程/方案的制定与执行、数据可靠性、稳定性试验设备或设施、检查记录等方面的缺陷,结合质量管理体系架构,综合考虑品种特性,制定适宜的方案,不断提升稳定性研究相关工作的质量和水平。 展开更多
关键词 稳定性试验 药品检查 缺陷分析 异常事件 委托研究
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完全信息与不完全信息条件下委托研究的道德风险模型研究
2
作者 朱婧 袁潮清 +2 位作者 王若丝 许军 王飘飘 《科技和产业》 2014年第5期42-44,58,共4页
通过分析委托研究中企业和学研机构的策略及其相应收益,采用博弈论构建了委托研究的道德风险模型;分别分析了完全信息条件下和不完全信息条件下的道德风险模型的均衡问题,得到了相应的均衡解;并据此对委托研究从合同模式选择、合同内容... 通过分析委托研究中企业和学研机构的策略及其相应收益,采用博弈论构建了委托研究的道德风险模型;分别分析了完全信息条件下和不完全信息条件下的道德风险模型的均衡问题,得到了相应的均衡解;并据此对委托研究从合同模式选择、合同内容的设计、加强监督和科研信誉档案等方面提出了一些建议。 展开更多
关键词 产学研 委托研究 道德风险 均衡分析
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分包商利他偏好真的有利吗?——以公共产品技术创新委托研发为例 被引量：5
3
作者 武柏宇 仲伟俊 梅姝娥 《系统工程理论与实践》 EI CSSCI CSCD 北大核心 2022年第1期172-183,共12页
为厘清公共产品技术创新委托研发中分包商的利他偏好是否有利于公共部门效益的提升,本文构建单委托人-双代理人模型,讨论随机依赖下分包商利他偏好对最优合同和公共部门期望收益的影响.研究表明:分包商利他偏好与随机依赖具有相同的作用... 为厘清公共产品技术创新委托研发中分包商的利他偏好是否有利于公共部门效益的提升,本文构建单委托人-双代理人模型,讨论随机依赖下分包商利他偏好对最优合同和公共部门期望收益的影响.研究表明:分包商利他偏好与随机依赖具有相同的作用力,都提高了公共部门使用相对绩效合同的优势;分包商利他偏好并不总是有利于公共部门期望收益的提升;公共部门不希望两个分包商具有同等强度的利他偏好,相反希望双方具有非对称的利他偏好,且低能力水平分包商的利他偏好强度越强越好;公共部门可以从双方利他偏好强度差异中获益,但要注意偏好强度与能力水平的匹配. 展开更多
关键词 公共产品技术创新 委托研发 利他偏好 合同类型
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科研不端行为法律责任研究 被引量：4
4
作者 王清平 李歆 《安庆师范学院学报（社会科学版）》 2012年第1期59-64,共6页
科研不端行为人违反科研诚信义务,承担民事责任、行政责任和刑事责任具有很强的社会现实性,有相应的法律和理论依据。现行相关法律法规过分突出了行政责任,有违科研项目的招投标本质上属于民事活动的性质,有必要加强完善民事责任特别是... 科研不端行为人违反科研诚信义务,承担民事责任、行政责任和刑事责任具有很强的社会现实性,有相应的法律和理论依据。现行相关法律法规过分突出了行政责任,有违科研项目的招投标本质上属于民事活动的性质,有必要加强完善民事责任特别是合同法责任的规范与认定。应该制定专门的委托研究合同法规范财政性资金资助研究项目的研究行为。 展开更多
关键词 科研不端行为 法律责任 财政性资金 委托研究合同
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考虑公平偏好的委托企业参与公共产品技术创新策略
5
作者 武柏宇 仲伟俊 梅姝娥 《系统管理学报》 CSSCI CSCD 北大核心 2022年第4期670-678,共9页
企业参与是公共产品技术创新成功的重要支撑,合同设计不能只关注传统的影响因素,更要关注代理人的内在特征和外部环境,故构建基于公平偏好的双代理人模型,结合能力水平与外部共同冲击的影响探讨双方的公平偏好对公共部门合同设计与期望... 企业参与是公共产品技术创新成功的重要支撑,合同设计不能只关注传统的影响因素,更要关注代理人的内在特征和外部环境,故构建基于公平偏好的双代理人模型,结合能力水平与外部共同冲击的影响探讨双方的公平偏好对公共部门合同设计与期望效用的影响。结果表明:公共部门期望效用与双方公平偏好强度差异正相关,但要满足两个先决条件:①高能力的一方具备较强的公平偏好;②公共部门必须依据公平偏好、随机依赖等对激励系数的大小与组合进行重新设计,且使公平偏好强度较强、能力水平较高的一方具有激励优势。 展开更多
关键词 公共产品技术创新 委托研发 公平偏好 合同类型 随机依赖
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导入小麦的外源染色体片段的准确鉴定及外源抗性基因的稳定性分析 被引量：25
6
作者 刘大钧 齐莉莉 +2 位作者 陈佩度 周波 张守中 《Acta Genetica Sinica》 SCIE CAS CSCD 1996年第1期18-23,共6页
用抗白粉病的普通小麦一簇毛麦６ＶＳ／６ＡＬ易位系与普通小麦品种扬麦５号、普通小麦一簇毛麦６Ｖ代换系和中国春６Ａ双端二体以及６Ｖ代换系和６Ａ双端二体配制了４个测交组合，分析了这４个杂交组合Ｆ１ＰＭＣ’ｓＭＩＣ－分带的减... 用抗白粉病的普通小麦一簇毛麦６ＶＳ／６ＡＬ易位系与普通小麦品种扬麦５号、普通小麦一簇毛麦６Ｖ代换系和中国春６Ａ双端二体以及６Ｖ代换系和６Ａ双端二体配制了４个测交组合，分析了这４个杂交组合Ｆ１ＰＭＣ’ｓＭＩＣ－分带的减数分裂构型。在（６ＶＳ／６ＡＬ易位系×扬麦５号）和（６ＶＳ／６ＡＬ易位系×６Ｖ代换系）的Ｆ１ＰＭＣ’ｓＭＩ，分别观察到由易位染色体与６Ａ染色体和６Ｖ染色体配对形成的具有特定Ｃ－分带带型的棒状二价体，杂种中的棒状二价体数目高于各自亲本中的棒状二价体数。在（易位系×Ｃ．Ｓ．ｄ．ｄ．ｔ６Ａ）Ｆ１中，在８７．９％的ＰＭＣ中观察到由易位染色体长臂与６ＡＬ端体配对形成的异形二价体（ｔｌ”）。而在（６Ｖ代换系×Ｃ．Ｓ．ｄ．ｄ．ｔ６Ａ）Ｆ１中，９６．６８％的ＰＭＣ具有两个单价端体（ｔ’，ｔ’）。该结果进一步证实易位涉及簇毛麦染色体６ＶＳ和小麦染色体６ＡＬ，易位断点靠近着丝粒。在减数分裂中，易位染色体的正常配对和分离，保证了６ＶＳ上白粉病抗性基因Ｐｍ２１的正常传递，为这一新抗源在小麦育种中的应用奠定了细胞学基础。 展开更多
关键词 小麦 抗性基因 外源染色体 染色体
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我国新药创制的发展现状及问题浅析 被引量：20
7
作者 敖翼 濮润 +1 位作者 展勇 孙燕荣 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第1期33-41,共9页
新药创制的能力和水平是重要的民生问题。本文分析了我国新药创制的发展现状:基地平台建设逐渐完善,园区发展成聚集化态势,医药服务业发展快速,企业研发投入不断增长,产业格局仍以化学药为主。通过国内外比较,指出我国新药创制存在的问... 新药创制的能力和水平是重要的民生问题。本文分析了我国新药创制的发展现状:基地平台建设逐渐完善,园区发展成聚集化态势,医药服务业发展快速,企业研发投入不断增长,产业格局仍以化学药为主。通过国内外比较,指出我国新药创制存在的问题:新药靶点的源头创新不足,自主创新药物少,在研靶点以追随为主;基础研究向应用的转化匮乏;关键核心技术存在差距;临床研究能力暂未满足需求;关键试剂与装备依赖进口;产业整体水平相对滞后,研发投入不足,企业竞争力弱。我国应高度重视新药创制,从战略规划层面进行系统布局,出台鼓励新药创制的政策措施,引导医药企业积极应对和参与国际竞争。 展开更多
关键词 新药创制 委托合同研究 自主创新 研发投入 规模集中度
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TAVR术前评估的介绍与进展 被引量：8
8
作者 张昊 陆清声 景在平 《中华胸心血管外科杂志》 CSCD 2017年第10期623-627,共5页
目前针对主动脉瓣狭窄（aortic stenosis,AS）的手术方式主要有传统开胸手术置换瓣膜及经导管主动脉瓣置换术（transcatheter aortic valve replacement,TAVR）.TAVR对移植物尺寸和操作要求高,无直视术野,术前需进行精确评估,包括患者... 目前针对主动脉瓣狭窄（aortic stenosis,AS）的手术方式主要有传统开胸手术置换瓣膜及经导管主动脉瓣置换术（transcatheter aortic valve replacement,TAVR）.TAVR对移植物尺寸和操作要求高,无直视术野,术前需进行精确评估,包括患者病情评估及影像学评估.目前用于TAVR的术前影像学评估方法包括经胸超声心动图（transthoracic echocardiography,TTE）、经食管超声心动图（transesopha-geal echocardiography,TEE）、多排CT（multi-detector row computed tomography,MDCT）等,存在各自的局限性.四维CT及3D打印等新技术的出现可以弥补当前方法的一定缺陷,为微创治疗的术前评估提供新方向.但四维CT及3D打印价格较高,其评估效果尚需要进一步开发和研究. 展开更多
关键词 术前评估 主动脉瓣置换术 经食管超声心动图 经胸超声心动图 影像学评估 主动脉瓣狭窄 AORTIC 开胸手术
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