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替格瑞洛片联合阿司匹林肠溶片用于经皮冠状动脉介入治疗术后急性心肌梗死患者的临床研究 被引量：36
1
作者 李拜红 施晶晶 +3 位作者 鲍骏 蔡文渊 金伟东 王晓彦 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第19期2558-2561,共4页
目的观察替格瑞洛片联合阿司匹林肠溶片用于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后急性心肌梗死(AMI)患者的临床疗效及安全性。方法将168例PCI术后AMI患者随机分为对照组83例和试验组85例。对照组给予阿司匹林肠溶片300 mg+硫酸氢氯吡格雷片600... 目的观察替格瑞洛片联合阿司匹林肠溶片用于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后急性心肌梗死(AMI)患者的临床疗效及安全性。方法将168例PCI术后AMI患者随机分为对照组83例和试验组85例。对照组给予阿司匹林肠溶片300 mg+硫酸氢氯吡格雷片600 mg,PCI术前顿服,术后给予阿司匹林肠溶片每次100 mg,qd,口服+硫酸氢氯吡格雷片每次75 mg,qd,口服;试验组给予阿司匹林肠溶片300 mg+替格瑞洛片180 mg,PCI术前顿服,术后给予阿司匹林肠溶片每次100 mg,qd,口服+替格瑞洛片每次90 mg,qd,口服。2组患者均治疗6个月。比较2组患者的冠状动脉血流参数,心血管不良事件(MACE)发生率,以及药物不良反应的发生情况。结果试验过程中脱落14例。PCI术后24 h,试验组和对照组的左前降支舒张期血流峰值分别为(34.69±4.15)和(29.04±3.26) cm·s-1,收缩期血流峰值分别为(16.26±2.18)和(13.85±1.73) cm·s-1,冠状动脉血流储备分别为3.35±0.42和2.79±0.36,差异均有统计学意义(均P <0.05)。治疗期间,试验组和对照组的MACE发生率分别为10.00%(8例/80例)和25.68%(19例/74例),差异有统计学意义(P <0.05)。试验组的药物不良反应主要有牙龈出血、鼻出血和皮肤出血,对照组的药物不良反应主要有牙龈出血、鼻出血和皮肤出血。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为22.50%和16.22%,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论替格瑞洛片联合阿司匹林肠溶片治疗PCI术后AMI患者的临床疗效确切,MACE发生率较低,且不增加药物不良反应的发生率。 展开更多
关键词 替格瑞洛片 阿司匹林肠溶片 硫酸氢氯吡格雷片 急性心肌梗死 经皮冠状动脉介入治疗 安全性评价
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采用不同介质中的溶出曲线评价硫酸氢氯吡格雷片的内在质量 被引量：7
2
作者 丁盛 陈文 +2 位作者 赵海涛 计莹 吴沉 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2011年第S1期1341-1342,共2页
目的比较硫酸氢氯吡格雷片仿制药与原研药在4种不同溶出介质中溶出曲线的相似性。方法分别以pH 2.0盐酸缓冲液、pH 4.5磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质测定2种片剂的体外溶出曲线,并采用?2相似因子法考察其相似性。结果... 目的比较硫酸氢氯吡格雷片仿制药与原研药在4种不同溶出介质中溶出曲线的相似性。方法分别以pH 2.0盐酸缓冲液、pH 4.5磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质测定2种片剂的体外溶出曲线,并采用?2相似因子法考察其相似性。结果在4种不同溶出介质中,2种片剂溶出曲线的?2值分别为56,80,78和75。结论 2种片剂的体外溶出曲线在4种不同溶出介质中均相似。 展开更多
关键词 硫酸氢氯吡格雷片 溶出曲线 f_(2)相似因子
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ICP-MS法测定硫酸氢氯吡格雷片中金属元素含量 被引量：5
3
作者 田阔 董云霞 +1 位作者 段成军 郭建鹏 《中南药学》 CAS 2020年第1期121-124,共4页
目的建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定硫酸氢氯吡格雷片中钒、钴、镍、砷、镉、汞和铅元素含量,进行元素质量控制分析。方法硫酸氢氯吡格雷片采用硝酸150℃消解12 h。采用铟、锗、汞、1767多元素混合物、金为内标,以ICP-MS法测... 目的建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定硫酸氢氯吡格雷片中钒、钴、镍、砷、镉、汞和铅元素含量,进行元素质量控制分析。方法硫酸氢氯吡格雷片采用硝酸150℃消解12 h。采用铟、锗、汞、1767多元素混合物、金为内标,以ICP-MS法测定。结果7种元素在各自线性范围内与峰面积线性关系良好,r≥0.995,检测限在0.006~0.129 ng·mL-1,各元素平均回收率均在90.0%~101.0%,精密度、重复性、稳定性试验均符合要求。结论该方法灵敏度高,重复性好,可用于测定硫酸氢氯吡格雷片中钒、钴、镍、砷、镉、汞和铅元素的含量。 展开更多
关键词 硫酸氢氯吡格雷片 电感耦合等离子质谱 钒 钴 镍 砷 镉 汞 铅
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硫酸氢氯吡格雷片的制备及其处方工艺优化 被引量：1
4
作者 孙霞 王雪 +1 位作者 郭庆明 萧伟 《中国药房》 CAS 北大核心 2015年第31期4429-4432,共4页
目的:制备硫酸氢氯吡格雷片并优化其处方工艺。方法:采用单因素试验联合相容性试验对片剂的填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂和制备方法进行筛选;以黏冲情况和崩解时间的综合评分为指标,采用正交试验优选崩解剂[低取代羟丙基纤维素(L-HP... 目的:制备硫酸氢氯吡格雷片并优化其处方工艺。方法:采用单因素试验联合相容性试验对片剂的填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂和制备方法进行筛选;以黏冲情况和崩解时间的综合评分为指标,采用正交试验优选崩解剂[低取代羟丙基纤维素(L-HPC)]、润滑剂(氢化植物油和聚乙二醇6000)的用量,并进行验证;考察所制片剂与进口制剂(波立维)在水、p H 2.0盐酸盐缓冲液、p H 4.5磷酸盐缓冲液(PBS)、p H 6.8 PBS中的溶出情况并进行影响因素试验。结果:采用干法制粒,最优处方(1 000片)为硫酸氢氯吡格雷97.8 g、甘露醇84 g、预胶化淀粉36 g、L-HPC 8 g、氢化植物油8 g、聚乙二醇6000 6 g;所制片剂压片无黏冲现象且崩解时间适中,其与波立维在4种溶出介质中溶出曲线均相似;影响因素试验结果与波立维比较无明显差异。结论:成功制得硫酸氢氯吡格雷片,且处方合理、工艺可行、质量稳定可控。 展开更多
关键词 硫酸氢氯吡格雷片 处方 工艺 正交试验 优化
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硬脂酸锌和PEG6000对硫酸氢氯吡格雷片稳定性的影响
5
作者 刘淑琴 李建文 +3 位作者 荣蓉 徐晓娣 孙进 何仲贵 《中国药剂学杂志（网络版）》 2008年第4期171-175,共5页
目的考察硬脂酸锌和PEG6000对硫酸氢氯吡格雷片稳定性的影响。方法分别制备以硬脂酸锌和PEG6000做润滑剂的硫酸氢氯吡格雷片,并将其置于不同环境下考察其稳定性,采用RP-HPLC法对放置样品的主药含量及有关物质进行检测,并考察其外观变化... 目的考察硬脂酸锌和PEG6000对硫酸氢氯吡格雷片稳定性的影响。方法分别制备以硬脂酸锌和PEG6000做润滑剂的硫酸氢氯吡格雷片,并将其置于不同环境下考察其稳定性,采用RP-HPLC法对放置样品的主药含量及有关物质进行检测,并考察其外观变化。结果以硬脂酸锌做润滑剂的片剂经高温试验[(60±2)℃]10d,高湿试验[相对湿度(92.5±5)%、(75±5)%]10d,光照试验[4500Lx]10d后,片剂的颜色外观有较大变化,含量均有下降,有关物质量均增大。而以PEG6000做润滑剂的片剂则相对较稳定。结论硬脂酸锌不适宜做硫酸氢氯吡格雷片的润滑剂,这与相关专利的报道结论截然相反。 展开更多
关键词 药剂学 稳定性 反向高效液相色谱法 硫酸氢氯吡格雷片 润滑剂
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HPLC法测定复方硫酸氢氯吡格雷片中硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林的含量 被引量：7
6
作者 刘淑琴 李建文 +3 位作者 黄霁 隋晓 孙进 何仲贵 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第12期983-986,共4页
目的建立复方硫酸氢氯吡格雷片中硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林含量测定的HPLC法。方法色谱柱为氰基柱，流动相为甲醇-水-三乙胺（体积比为500-500：2，磷酸调节pH值至3．8），流速为1mL·min^-1，检测波长为235nm，柱温为35℃，进样量... 目的建立复方硫酸氢氯吡格雷片中硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林含量测定的HPLC法。方法色谱柱为氰基柱，流动相为甲醇-水-三乙胺（体积比为500-500：2，磷酸调节pH值至3．8），流速为1mL·min^-1，检测波长为235nm，柱温为35℃，进样量为20μL。结果在该色谱条件下，硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林可达到较好分离，硫酸氢氯吡格雷在12．0～100．0mg·L^-1内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9995）。阿司匹林在38．4～320．0mg·L^-1内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9997）。硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林的平均回收率分别为（99．7±1．80）％（72=9）和（100．3±0．53）％（n=9）。结论HPLC法适用于复方硫酸氢氯吡格雷片中硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林的含量测定。 展开更多
关键词 复方硫酸氢氯吡格雷片 硫酸氢氯吡格雷 阿司匹林 高效液相色谱法 含量测定
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