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小檗碱药理作用及其相关作用机制研究进展 被引量:40
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作者 陈美琳 李芝奇 +6 位作者 范琦琦 蔡琼 杨星月 顾渝林 郭思敏 林瑞超 赵崇军 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2022年第18期5861-5872,共12页
小檗碱是许多中药的一种常见活性物质,数千年来被广泛应用于消化系统相关疾病。现代药理研究表明小檗碱在预防和保护代谢性疾病及主要脏器损伤等方面也具有显著的药理活性。因此,在前期文献研究的基础上,整理和总结了近年小檗碱在脏器... 小檗碱是许多中药的一种常见活性物质,数千年来被广泛应用于消化系统相关疾病。现代药理研究表明小檗碱在预防和保护代谢性疾病及主要脏器损伤等方面也具有显著的药理活性。因此,在前期文献研究的基础上,整理和总结了近年小檗碱在脏器损伤如神经损伤、肝脏损伤、肾脏损伤、生殖系统损伤、胃肠道损伤、心血管疾病以及代谢性疾病如阿尔茨海默症、糖尿病及相关并发症、炎症等疾病的保护作用及其相关机制,并针对亟需解决的的问题提出了建议,以期为小檗碱的临床安全使用和新药研发提供参考。 展开更多
关键词 小檗碱 脏器损伤 代谢性疾病 炎症 临床安全 新药研发
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盐酸左氧氟沙星治疗盆腔炎的临床安全性分析 被引量:25
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作者 吴明弟 钟鹏 《中国当代医药》 2014年第2期98-99,共2页
目的探讨盐酸左氧氟沙星治疗盆腔炎的临床安全性。方法将本院96例盆腔炎患者随机分成治疗组与对照组,每组各48例。治疗组给予盐酸左氧氟沙星注射液0.2 g+100 ml生理盐水静脉滴注,对照组给予氧氟沙星注射液0.4 g+100 ml生理盐水静脉滴注... 目的探讨盐酸左氧氟沙星治疗盆腔炎的临床安全性。方法将本院96例盆腔炎患者随机分成治疗组与对照组,每组各48例。治疗组给予盐酸左氧氟沙星注射液0.2 g+100 ml生理盐水静脉滴注,对照组给予氧氟沙星注射液0.4 g+100 ml生理盐水静脉滴注,两组均2次/d,7 d为1个疗程,连续2个疗程治疗后,进行疗效及安全性评价。结果治疗组的总有效率为93.8%,高于对照组的79.2%(P<0.05);治疗组出现头痛眩晕2例,恶心1例,腹部不适1例,总不良反应发生率为8.3%,对照组出现头痛眩晕4例,恶心3例,呕吐1例,腹部不适3例,肝功能异常1例,总不良反应发生率为16.7%,治疗组的总不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论盐酸左氧氟沙星治疗盆腔炎临床效果显著,不良反应发生率低且症状轻微,值得推广。 展开更多
关键词 盐酸左氧氟沙星 氧氟沙星 盆腔炎 临床安全性
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贝达喹啉联合常规抗结核药物治疗耐多药肺结核患者的长期疗效及安全性观察 被引量:23
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作者 胡春梅 方刚 +2 位作者 张向荣 张侠 杭天星 《国际医药卫生导报》 2018年第5期711-715,共5页
目的观察贝达喹啉联合常规抗结核药物治疗耐多药肺结核患者的临床安全.胜、耐受性及长期疗效观察。方法于2010年3月至2013年3月期间,南京市胸科医院参加了“贝达喹啉作为多重耐药结核病治疗方案一部分治疗痰检阳性的耐多药肺结核患者... 目的观察贝达喹啉联合常规抗结核药物治疗耐多药肺结核患者的临床安全.胜、耐受性及长期疗效观察。方法于2010年3月至2013年3月期间,南京市胸科医院参加了“贝达喹啉作为多重耐药结核病治疗方案一部分治疗痰检阳性的耐多药肺结核患者的全球多中心Ⅱ期临床、开放性试验研究”,并在疗程结束停药后随访3年。结果全球共招募225例耐多药肺结核患者,南京市胸科医院作为中国的5个研究分中心之一,共选例6例,其中男4例,女2例,年龄21~65岁,无脱组,完成整个治疗周期96周和为期3年的随访周期。6例中5例患者病灶达到显著吸收,痰结核菌培养均阴转,转阴时间分别为8、8、12、12、36周。1例痰结核培养持续阳性,药敏结果证实为耐多药肺结核,影像学表现为右肺结核性毁损伴多个空洞。治疗中不良反应主要集中在白细胞减少、肝功能异常、高尿酸血症、低钾血症、可以耐受的胃肠道反应、乏力、关节肌肉酸痛。结论贝达喹啉联合常规方案治疗耐多药肺结核患者获得了较好的临床疗效且临床安全性较高,丰富了耐多药肺结核患者的临床药物选择,为耐多药肺结核患者的治疗提供了新的思路。 展开更多
关键词 贝达喹啉 治疗 耐多药肺结核 临床安全性 疗效
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中成药上市后临床安全性再评价研究的思考 被引量:18
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作者 凌霄 李春晓 +4 位作者 李学林 唐进法 徐涛 朱明军 张俊华 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第9期5363-5367,共5页
我国《药品管理法》明确提出"开展药品上市后再评价"的要求,近年来,学界以中药注射剂为突破口,在上市后安全性再评价研究中取得一定进展。然而中成药上市后安全性再评价研究仍存在研究和评价主体、目的不清晰,研究方法、评价... 我国《药品管理法》明确提出"开展药品上市后再评价"的要求,近年来,学界以中药注射剂为突破口,在上市后安全性再评价研究中取得一定进展。然而中成药上市后安全性再评价研究仍存在研究和评价主体、目的不清晰,研究方法、评价方法不系统、不规范,研究内容间缺乏关联、呈碎片化等问题,导致评价结果难以转化,为临床应用提供完整、权威依据。文章梳理了中成药上市后临床安全性再评价研究存在问题,凝练再评价研究过程中的重点、难点和关键问题,为建立能够满足不同机构需求的中成药临床安全性上市后再评价研究体系提供思路。 展开更多
关键词 上市后再评价 临床安全性 中成药 医院集中监测 综合评价
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温针灸改善乳癌术后慢性淋巴水肿随机对照临床研究 被引量:15
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作者 陈佳静 叶小舟 +2 位作者 张媞 顾铭 姚昶 《辽宁中医药大学学报》 CAS 2016年第10期133-136,共4页
目的:观察温针灸对于乳腺癌相关的慢性淋巴水肿(BCRL)疗效,为临床广泛应用温针灸治疗乳腺癌术后患侧上肢水肿提供临床依据。方法:将30例来自江苏省中医院乳腺病科门诊BCRL患者随机分为实验组与对照组各15例,对照组每日口服地奥司明片3次... 目的:观察温针灸对于乳腺癌相关的慢性淋巴水肿(BCRL)疗效,为临床广泛应用温针灸治疗乳腺癌术后患侧上肢水肿提供临床依据。方法:将30例来自江苏省中医院乳腺病科门诊BCRL患者随机分为实验组与对照组各15例,对照组每日口服地奥司明片3次,0.9 g/次,14 d为1个疗程,观察2个疗程。实验组隔日进行温针灸治疗28 d,温针灸治疗采用局部取穴为主,结合辨证配合远端选穴,取穴进针后以"平补平泻"手法行针,针灸30 min,予长度为3 cm艾条悬灸。28 d为1个疗程,整个疗程结束后评价疗效。实验组和对照组分别于治疗前及治疗第7、14、21、28天测量病人的患侧上肢臂围、肩关节活动度(ROM)并评估生活质量,分别计算有效指数及肩关节治疗前后活动度均值,以此两项指标及生活质量评估两组疗效。结果:(1)温针灸可以明显提高BCRL治疗有效指数,其对腕部及肘关节上10 cm部位效果较其余部位好(P<0.05)。(2)温针灸对肩关节活动度改善地奥司明片疗效相当,但其可以更早拓展肩关节功能。(3)温针灸可以提高BCRL患者生活质量,实验组自述后生活质量较对照组明显提高(P<0.05)。(4)在治疗期间没有不良反应报告,实验室检查临床安全显示正常的范围。结论:温针灸治疗可以有效地改善患者BCRL的程度、更早拓展肩关节活动度、提高术后生活质量,并具有良好的安全性。 展开更多
关键词 温针灸 乳腺癌相关淋巴水肿 肩关节活动度 生活质量 临床安全
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基于毒害成分的中药临床安全性评价与思考 被引量:15
6
作者 李耀磊 张冰 +1 位作者 张晓朦 林志健 《中国药物警戒》 2021年第6期520-524,共5页
目的针对含有毒害成分的中药,综合其临床应用中的多种因素,分析其临床安全性,探讨含毒害成分中药的安全风险评价模式,为其临床合理用药提供技术支撑。方法在系统梳理中药外源性有害物质和内源性毒性成分的毒性特征基础上,引入膳食风险... 目的针对含有毒害成分的中药,综合其临床应用中的多种因素,分析其临床安全性,探讨含毒害成分中药的安全风险评价模式,为其临床合理用药提供技术支撑。方法在系统梳理中药外源性有害物质和内源性毒性成分的毒性特征基础上,引入膳食风险评价方法,综合药物、机体和临床用药等多因素,赋予风险因素适宜权重,建立体现临床用药特点的风险评价模式。结果通过对含毒害成分中药尝试应用该模式进行安全性分析,得到初步的验证,为其后续临床安全用药奠定基础。结论对含有毒害成分的中药,在控制用药频率、疗程和剂量等用药因素下,可实现含毒害成分中药在临床安全合理的使用。 展开更多
关键词 中药 毒害成分 临床安全性 风险评估 合理用药
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减孔腹腔镜手术在结直肠癌外科治疗中的应用研究 被引量:14
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作者 侯佳宁 郭晨 +3 位作者 李岚 邓兴明 熊少伟 崔春淼 《中国中西医结合外科杂志》 CAS 2020年第1期62-66,共5页
目的:探讨减孔(两孔)腹腔镜手术治疗结直肠癌的临床安全性与可行性,发掘减孔腹腔镜手术的优势和适应证。方法:选取行腹腔镜结直肠癌手术患者46例,其中行减孔(两孔)腹腔镜手术16例(减孔组),行传统五孔腹腔镜手术30例(五孔组),收集并比较... 目的:探讨减孔(两孔)腹腔镜手术治疗结直肠癌的临床安全性与可行性,发掘减孔腹腔镜手术的优势和适应证。方法:选取行腹腔镜结直肠癌手术患者46例,其中行减孔(两孔)腹腔镜手术16例(减孔组),行传统五孔腹腔镜手术30例(五孔组),收集并比较两组在临床安全性、肿瘤根治效果、术后恢复等方面的差异。结果:两组病例在手术时间、切除肿瘤直径、淋巴结清扫数、术中出血量、中转开腹率、开始排气时间、开始进流食时间、引流管留置时间、住院时间和严重手术并发症时间方面无统计学差异(P>0.05);在切口长度[(4.38±0.92)cm vs.(6.00±2.10)cm],疼痛评分大于3分时间[(0.75±0.68)d vs.(1.77±0.86)d]、开始下床时间[(1.13±1.02)d vs.(1.93±1.01)d]及拔除尿管时间[(2.00±0.73)d vs.(3.93±3.37)d]方面,减孔组优于五孔组(P<0.05)。结论:减孔(两孔)腹腔镜手术是一种安全可行的结直肠肿瘤根治手术方式,相比于传统五孔腹腔镜手术,其在术后恢复方面具有一定优势。 展开更多
关键词 减孔腹腔镜手术 传统五孔腹腔镜手术 结直肠癌 临床安全性 临床可行性
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拔毒生肌散治疗非哺乳期乳腺炎脓肿窦道脓腐临床观察 被引量:12
8
作者 曹思涵 唐甜 +5 位作者 邵心怡 王聪 冯泽宇 朱智媛 陈绪 姚昶 《世界中医药》 CAS 2018年第6期1380-1384,共5页
目的:初步观察拔毒生肌散治疗非哺乳期乳腺炎脓腐,促进创面愈合的临床功效与可能机制。方法:选取非哺乳期乳腺炎脓肿期、窦道期患者20例,分为观察组与对照组,每组10例,观察组将拔毒生肌散均匀洒向并覆盖创面脓腐,以黄芩油纱条覆盖,对照... 目的:初步观察拔毒生肌散治疗非哺乳期乳腺炎脓腐,促进创面愈合的临床功效与可能机制。方法:选取非哺乳期乳腺炎脓肿期、窦道期患者20例,分为观察组与对照组,每组10例,观察组将拔毒生肌散均匀洒向并覆盖创面脓腐,以黄芩油纱条覆盖,对照组仅以黄芩油纱条覆盖创面;创面敷药隔日1次,敷药7次为1个疗程。治疗前后进行肿块大小、创面脓腐积分与创周皮肤状况评估,测定创面肉芽IL-6,并进行肝肾功能及尿汞临床安全性测定。结果:观察组的肿块范围评分、创面脓腐评分、创周皮肤状况评分,从治疗第6次起,显著低于对照组(P<0.05),其中创周温度从治疗第2次起即显著低于对照组。治疗后观察组脓腐周围肉芽组织中IL-6含量及病理免疫组化表达显著低于对照组(P<0.05)。且观察组患者血常规、肝肾功能及尿汞测定均在正常值范围,与对照组比较,差异无统计学意义。结论:拔毒生肌散对非哺乳期乳腺炎患者创面具有良好的提脓去腐功效,显著改善炎性反应而促进愈合,临床使用2周安全,未见不良反应,有一定推广运用价值。 展开更多
关键词 拔毒生肌散 非哺乳期乳腺炎 脓腐 白细胞介素-6 临床安全性
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腹腔镜下行胆囊切除术治疗急性胆囊炎并发胆结石的临床安全性及预后效果 被引量:11
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作者 周鸣剑 《系统医学》 2019年第20期101-103,共3页
目的探讨腹腔镜胆囊切除术治疗急性胆囊炎并发胆结石的临床效果。方法按随机数字表法将2017年1月-2018年2月就诊于该院的72例急性胆囊炎并发胆结石患者分为两组,各36例。对照组行开腹手术,研究组行腹腔镜下胆囊切除术。对比两组术中、... 目的探讨腹腔镜胆囊切除术治疗急性胆囊炎并发胆结石的临床效果。方法按随机数字表法将2017年1月-2018年2月就诊于该院的72例急性胆囊炎并发胆结石患者分为两组,各36例。对照组行开腹手术,研究组行腹腔镜下胆囊切除术。对比两组术中、术后相关指标、血清炎性因子及术后并发症发生情况。结果研究组切口长度、术中失血量、手术用时分别为(3.28±0.26)cm、(30.48±8.65)mL、(38.79±8.22)min,对照组分别为(10.48±3.42)cm、(75.28±14.30)mL、(49.30±7.20)min,差异有统计学意义(t=12.595、16.084、5.771,P=0.000);研究组术后首次排气时间、住院时间、疼痛持续时间、下床活动时间、引流管留置时间分别为(28.59±6.41)h、(4.28±0.59)d、(25.68±4.71)h、(29.30±4.24)h、(26.38±3.72)h,均短于对照组的(42.95±6.87)h、(9.61±1.58)d、(36.21±7.08)h、(45.86±7.48)h、(32.50±6.60)h,差异有统计学意义(t=9.170、18.962、7.430、11.556、4.847,P=0.000);研究组术后白介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)水平分别为(78.80±9.97)mmol/L、(70.68±20.87)mmol/L、(41.75±6.05)mmol/L,对照组为(99.62±11.89)mmol/L、(49.38±17.60)mmol/L、(73.38±9.30)mmol/L,差异有统计学意义(t=8.051、4.681、17.106,P=0.000);研究组术后并发症发生率为5.56%,低于对照组的25.00%,差异有统计学意义(χ^2=5.258,P=0.022)。结论对急性胆囊炎并发胆结石患者行腹腔镜下胆囊切除术可有效减轻机体损伤,缩短术后恢复时间,减轻炎症反应,减少术后并发症,安全性较高。 展开更多
关键词 急性胆囊炎 胆结石 胆囊切除术 腹腔镜 临床安全性
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药食两用天麻的安全性评价研究进展 被引量:9
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作者 上官晨虹 赵博 陈琛 《食品安全质量检测学报》 CAS 北大核心 2022年第18期5946-5954,共9页
天麻是我国的名贵中药材,作为药食同源物质被广泛食用及药用。国家相关部门已经批准,将天麻按照传统既是食品又是中药材的物质进行试点管理。随着天麻在现代食品领域的广泛应用,有关天麻食品、功能性食品、活性物质、复方制剂等天麻制... 天麻是我国的名贵中药材,作为药食同源物质被广泛食用及药用。国家相关部门已经批准,将天麻按照传统既是食品又是中药材的物质进行试点管理。随着天麻在现代食品领域的广泛应用,有关天麻食品、功能性食品、活性物质、复方制剂等天麻制品的研究越来越多。就目前关于天麻制品研究现状而言,部分研究集中于其食用安全性评价,且其毒理学研究还不够深入,多为急性、遗传毒性试验,而亚急性、长期毒性试验的数据较少;天麻素、天麻复方制剂的临床安全性评估多为联合用药评价分析,缺乏单独使用的安全性数据。因此,探讨天麻的食用安全性对天麻制品开发具有一定的参考意义。本文概述了天麻制品的毒理学研究、临床安全性评价及环境污染风险评估研究现状,为未来天麻制品的安全性评价研究提供新方向和思路。 展开更多
关键词 天麻 药食两用 天麻制品 毒理学试验 食用安全性 临床安全性
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比索洛尔在原发性高血压伴心功能不全患者中的治疗效果 被引量:10
11
作者 李帆 《岭南心血管病杂志》 2015年第6期815-818,838,共5页
目的探讨对原发性高血压(高血压)伴心功能不全患者采用比索洛尔治疗的临床疗效,并观察其临床治疗的安全性。方法将蕉岭县人民医院在2014年1月至2015年2月期间收治的126例高血压伴心功能不全患者,按随机数字表法随机均分为观察组和对照组... 目的探讨对原发性高血压(高血压)伴心功能不全患者采用比索洛尔治疗的临床疗效,并观察其临床治疗的安全性。方法将蕉岭县人民医院在2014年1月至2015年2月期间收治的126例高血压伴心功能不全患者,按随机数字表法随机均分为观察组和对照组各63例。所有患者入组后均给予基础治疗,观察组在基础治疗基础上加用比索洛尔5 mg/d,均连续治疗3个月。比较治疗前、后两组患者血压(舒张压、收缩压)、心率变化情况,心功能分级变化情况,心功能指标[左心室质量指数(left ventricular mass index,LVMI)、室间隔厚度(interventricular septal thickness,IVS)、左心室后壁厚度(left ventricular posterior wall thickness,LVWP)、左心室舒张末期容量(left ventricular end-diastolic volume,LVEDV)、左心室收缩末期容量(left ventricular end-systolic volume,LVESV)、射血分数(ejection fraction,EF)、舒张功能指标(E/A)]变化情况,脑钠肽(brain natriuretic peptide,BNP)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)和高敏C-反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)浓度,并对患者的肝、肾功能和血液生化指标进行检查。结果与治疗前比较,两组治疗后舒张压、收缩压和心率均显著降低,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前相比,除纽约心脏协会心功能IV级患者外,两组患者心功能分级均显著改善,观察组改善效果显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前相比,两组患者心功能指标均显著改善,且治疗后观察组LVMI、LVEDV、LVESV、EF和E/A指标均显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前相比,两组患者BNP、VEGF和hs-CRP浓度均显著降低,且治疗后观察组BNP浓度显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗前、后的肝和肾功能、血液生化指标比较,差异无统计学意义(P>0.05),且均处于正常范围。结论比索洛尔用于临床上治疗高� 展开更多
关键词 高血压 心功能不全 比索洛尔 安全性
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阿托伐他汀钙联合新型依折麦布药物治疗冠心病的效果与临床安全性分析 被引量:9
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作者 李桂花 《中国实用医药》 2021年第2期13-15,共3页
目的分析冠心病患者应用阿托伐他汀钙联合新型依折麦布药物治疗的效果与临床安全性。方法96例冠心病患者,采用双盲法分为常规组和试验组,每组48例。常规组患者行阿托伐他汀钙治疗,试验组患者行阿托伐他汀钙联合新型依折麦布药物治疗。... 目的分析冠心病患者应用阿托伐他汀钙联合新型依折麦布药物治疗的效果与临床安全性。方法96例冠心病患者,采用双盲法分为常规组和试验组,每组48例。常规组患者行阿托伐他汀钙治疗,试验组患者行阿托伐他汀钙联合新型依折麦布药物治疗。对比两组患者治疗效果、不良反应发生情况、血脂指标[低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)]水平。结果试验组治疗总有效率97.92%高于常规组的87.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组患者的LDL-C(2.02±0.33)mmol/L、HDL-C(1.44±0.37)mmol/L、TG(1.81±0.17)mmol/L、TC(4.14±0.66)mmol/L优于常规组的(2.86±0.24)、(1.30±0.23)、(2.25±0.24)、(4.97±1.13)mmol/L,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组不良反应发生率2.08%低于常规组的14.58%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对冠心病患者实施阿托伐他汀钙联合新型依折麦布药物治疗,能够优化患者血脂水平,改善患者临床症状,值得广泛应用。 展开更多
关键词 冠心病 阿托伐他汀钙 新型依折麦布药物 临床安全性
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半夏白术天麻汤联合针灸治疗颈性眩晕的有效性及安全性研究 被引量:8
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作者 许婧 《中医临床研究》 2022年第9期125-127,共3页
目的:观察评价颈性眩晕应用半夏白术天麻汤联合针灸治疗的有效性及临床安全性。方法:本研究选取120例颈性眩晕临床病例,均于2018年11月-2020年11月期间收治,根据数字抽取法予以随机分组,对照组(60例)施行常规治疗,与观察组(60例)施行半... 目的:观察评价颈性眩晕应用半夏白术天麻汤联合针灸治疗的有效性及临床安全性。方法:本研究选取120例颈性眩晕临床病例,均于2018年11月-2020年11月期间收治,根据数字抽取法予以随机分组,对照组(60例)施行常规治疗,与观察组(60例)施行半夏白术天麻汤联合针灸治疗的临床疗效进行有效评估。结果:观察组的治疗总有效率较对照组显然更高,具有显著意义(P<0.05);治疗前,两组的颈肩痛程度、眩晕发作频率及持续时间经评测所得数值相较无显著意义(P>0.05);治疗后,与对照组相比,观察组患者颈肩痛程度更轻,眩晕发作频率更低,眩晕持续时间明显更短,具有显著意义(P<0.05)。治疗前,两组患者的眩晕、恶心程度经评测所得数值无显著意义(P>0.05);治疗后,观察组的眩晕、恶心程度评分所得数值较对照组显然更低,具有显著意义(P<0.05)。两组开展治疗前眩晕评分无差异(P>0.05),开展治疗后各组评分均有降低,且观察组降低更为显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:半夏白术天麻汤联合针灸治疗方案用于颈性眩晕的有效性更加显著,此治疗方案可有效缓解患者颈肩痛程度,减少眩晕症状发作频率,缩短眩晕发作时间,减轻其眩晕、恶心程度,降低影响水平,治疗安全性更高,有利于促使其早日康复。 展开更多
关键词 颈性眩晕 半夏白术天麻汤 针灸 有效性 临床安全性
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柴芍六君汤加味方对溃疡性结肠炎患者的干预作用以及TLR4/MyD88/NF-κB信号通路的影响 被引量:8
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作者 崔娜娟 杨俭勤 《中国中西医结合消化杂志》 CAS 2018年第12期992-997,共6页
[目的]探讨柴芍六君汤加味方对溃疡性结肠炎(UC)患者的临床疗效以及对TLR4/MyD88/NF-κB信号通路的影响。[方法]选择2016年9月~2018年6月期间在我院消化科就诊的UC患者105例,随机分为对照组(49例)和观察组(56例)。对照组患者给予美沙... [目的]探讨柴芍六君汤加味方对溃疡性结肠炎(UC)患者的临床疗效以及对TLR4/MyD88/NF-κB信号通路的影响。[方法]选择2016年9月~2018年6月期间在我院消化科就诊的UC患者105例,随机分为对照组(49例)和观察组(56例)。对照组患者给予美沙拉嗪肠溶片,观察组患者给予柴芍六君汤加味方,连续给药12周。观察并评估治疗前后患者中医临床症状、临床疗效、肠镜下Barson内镜积分及安全性。采用ELISA法检测白介素(IL)-4、-10、-17,Toll样受体(TLR4)、髓样分化因子88(MyD88)、核因子-κB(NF-κB)水平。[结果]对照组和观察组患者总有效率分别为75.00%和90.91%,观察组患者治疗总有效率明显高于对照组患者(P<0.05)。治疗后,2组患者中医症状积分和Barson内镜积分均较治疗前有所降低,且观察组患者中医症状积分明显低于对照组(P<0.05),而2组患者治疗后Barson内镜积分差异无统计学意义。另外,治疗后观察组患者IL-4、IL-10水平较治疗前以及对照组都明显升高,而IL-17、TLR4、MyD88、NF-κB水平较治疗前和对照组均有所降低(P<0.05);对照组患者IL-4、IL-10水平较治疗前明显升高,TLR4、MyD88、NF-κB水平均较治疗前有所降低(P<0.05),但是IL-17水平与治疗前比较差异无统计学意义。[结论]柴芍六君汤加味方可能通过负性调控TLR4/MyD88/NF-κB信号通路有效改善UC患者的临床症状和病变结肠的严重程度,且安全可靠。 展开更多
关键词 柴芍六君汤加味方 TLR4/MyD88/NF-κB信号通路 炎性因子 溃疡性结肠炎 安全性评价
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枣仁安神胶囊治疗失眠症有效性、安全性的随机双盲安慰剂平行对照研究 被引量:7
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作者 吴时可 姜雪松 《世界睡眠医学杂志》 2020年第1期5-8,共4页
目的:探讨枣仁安神胶囊治疗失眠的有效性及安全性.方法:采用随机、双盲、安慰剂对照试验设计.采用区组随机化法将受试者分为对照组和观察组,每组120例,对照组予以枣仁安神胶囊模拟剂,观察组予以枣仁安神胶囊,2组均连续服药4周.比较2组... 目的:探讨枣仁安神胶囊治疗失眠的有效性及安全性.方法:采用随机、双盲、安慰剂对照试验设计.采用区组随机化法将受试者分为对照组和观察组,每组120例,对照组予以枣仁安神胶囊模拟剂,观察组予以枣仁安神胶囊,2组均连续服药4周.比较2组的临床疗效、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)及各因子的变化、中医证候疗效及不良事件情况.结果:观察组的临床有效率为86.67%,对照组的临床有效率为50.83%,2组有效率比较,差异有统计学意义(P<0.01).疗后观察组PSQI评分、中医证候疗效均显著低于对照组(P<0.05).观察组能够显著减少失眠患者的夜间觉醒的次数,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),同时增加总睡眠时间.观察组的不良事件发生率为11.6%,对照组的不良事件发生率为10.0%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:枣仁安神胶囊治疗失眠疗效肯定,显著缓解临床症状,提高睡眠质量,且不良反应少. 展开更多
关键词 枣仁安神胶囊 失眠 临床疗效 安全性
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阴式子宫切除术与经腹子宫切除术的安全性及可行性分析 被引量:7
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作者 李晓华 权祥菊 《中国妇幼保健》 CAS 2018年第7期1631-1633,共3页
目的探讨阴式子宫切除术与经腹子宫切除术临床安全性及可行性,为患者的临床治疗提供参考。方法回顾性分析2014年10月-2016年10月间在青海仁济医院进行子宫切除手术患者227例,其中经腹子宫切除手术(TAH)有95例,作为TAH组;阴式子宫切除手... 目的探讨阴式子宫切除术与经腹子宫切除术临床安全性及可行性,为患者的临床治疗提供参考。方法回顾性分析2014年10月-2016年10月间在青海仁济医院进行子宫切除手术患者227例,其中经腹子宫切除手术(TAH)有95例,作为TAH组;阴式子宫切除手术(TVH)有132例,作为TVH组;对比分析两组患者手术时间和术中出血情况,手术后住院时间、住院费用、肛门排气时间和手术并发症等情况。结果 TVH组患者手术中出血量和手术时间均低于TAH组,差异有统计学意义(均P<0.05);TVH组患者住院时间和手术后排气时间均低于TAH组,差异有统计学意义(均P<0.05),住院费用两组差异无统计学意义(P>0.05);TVH组患者手术后有5例出现并发症,TAH组患者手术后有26例出现并发症,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论患者手术方式的选择要结合医院的条件、医师的水平和患者自身的病情综合考虑,在条件许可下可优先考虑阴式子宫切除术。 展开更多
关键词 阴式子宫切除术 经腹子宫切除术 临床安全性 并发症
原文传递
重组人生长激素临床应用的安全性思考 被引量:1
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作者 潘慧 杜红伟 《中国当代儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第5期444-449,共6页
重组人生长激素(recombinant human growth hormone,rhGH)是改善身材矮小的有效治疗药物,目前rhGH可应用于包含生长激素缺乏症在内的多种原因导致的身材矮小,临床应用的扩展使其安全性问题备受关注。基于现有证据,当rhGH规范应用于生理... 重组人生长激素(recombinant human growth hormone,rhGH)是改善身材矮小的有效治疗药物,目前rhGH可应用于包含生长激素缺乏症在内的多种原因导致的身材矮小,临床应用的扩展使其安全性问题备受关注。基于现有证据,当rhGH规范应用于生理性替代治疗时,其安全性较好。临床中,应用rhGH进行治疗期间可结合文献证据和临床经验重点关注短期安全性,长期安全性由于rhGH治疗时间不足尚无准确定论。该文梳理了在rhGH治疗过程中有可能出现的不良事件及其风险控制措施,旨在帮助临床医生了解rhGH治疗的整体安全性,改善临床规范化应用。 展开更多
关键词 重组人生长激素 临床安全性 不良事件 风险控制
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国产流行性感冒裂解疫苗临床安全性与免疫原性评价研究 被引量:7
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作者 胡月梅 宋俐 +6 位作者 茅群霞 梁祁 潘红星 方捍华 余录根 张才军 朱凤才 《疾病监测》 CAS 2007年第5期322-324,共3页
目的评价国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。结果试验组及对照组接种后均无发热反应... 目的评价国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。结果试验组及对照组接种后均无发热反应,局部反应率分别为1.8%和2.1%(P>0.05),均为轻度反应;试验疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的微量血凝抑制试验(HI)抗体总阳转率分别为93.6%、80.4%、88.8%,对照疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为89.0%、77.3%、86.6%,H1N1(亚)型HI抗体总阳转率试验组高于对照组,差异有统计学意义。试验疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型HI抗体增长倍数分别为23.9倍、8.6倍和12.9倍;对照疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型HI抗体增长倍数分别为20.0倍、6.6倍和9.7倍。H3N2、B(亚)型流感抗体增长倍数试验组高于对照组,差异有统计学意义。试验疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型HI抗体达到保护水平的保护率分别为94.8%、99.4%和87.0%;对照疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型HI抗体达到保护水平的保护率分别为92.4%、100%和83.0%。三(亚)型流感HI抗体达到保护水平的保护率差异均无统计学意义。结论国产流感裂解疫苗发热反应和局部反应与进口同类疫苗无差异,部分指标优于进口同类疫苗,免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的临床安全性和免疫原性。 展开更多
关键词 流行性感冒裂解疫苗 临床安全性 免疫原性
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中药炮制对临床疗效的影响分析
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作者 朱济墉 《中国药业》 CAS 2024年第S01期307-309,共3页
目的探讨中药材在炮制与非炮制条件下对临床疗效的影响。方法选取医院2021年7月至2022年11月收治的经中药治疗的患者114例,随机分为观察组和对照组,各57例。对照组患者使用未经炮制的中药治疗,观察组患者使用经过炮制的中药治疗,比较临... 目的探讨中药材在炮制与非炮制条件下对临床疗效的影响。方法选取医院2021年7月至2022年11月收治的经中药治疗的患者114例,随机分为观察组和对照组,各57例。对照组患者使用未经炮制的中药治疗,观察组患者使用经过炮制的中药治疗,比较临床疗效和不良反应发生率。结果观察组的总有效率为96.49%,显著高于对照组的82.46%(P<0.05);观察组的不良反应发生率为1.75%,显著低于对照组的14.04%(P<0.05)。结论炮制能有效降低中药材的毒性,提高疗效。 展开更多
关键词 中药炮制 临床疗效 临床安全性
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奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹的效果和安全性
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作者 邱莉莉 邱盼盼 《中国当代医药》 CAS 2024年第24期31-34,共4页
目的探讨对慢性荨麻疹患者采用奥马珠单抗药物完成治疗后获得的临床疗效以及安全性。方法选取2020年3月至2022年11月枣庄市皮肤病性病防治院收治的80例慢性荨麻疹患者作为研究对象,采用随机数字表法分为参照组和研究组,每组各40例。参... 目的探讨对慢性荨麻疹患者采用奥马珠单抗药物完成治疗后获得的临床疗效以及安全性。方法选取2020年3月至2022年11月枣庄市皮肤病性病防治院收治的80例慢性荨麻疹患者作为研究对象,采用随机数字表法分为参照组和研究组,每组各40例。参照组患者采用枸地氯雷他定展开疾病治疗;研究组患者采用枸地氯雷他定+奥马珠单抗药物展开联合治疗。比较两组患者的临床治疗总有效率、临床症状评分、血清学指标水平、免疫功能相关指标以及不良反应总发生率。结果研究组药物治疗总有效率高于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组临床症状评分低于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组白细胞介素4、免疫球蛋白-E低于参照组,γ-干扰素高于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组辅助性T细胞(Th)17/调节性T细胞(Treg)、Th1/Th2低于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论临床对慢性荨麻疹患者在治疗期间,奥马珠单抗疗法的有效应用,可有效提升治疗效果,对安全性做出保证,并有效改善血清学指标以及免疫功能指标。 展开更多
关键词 奥马珠单抗 慢性荨麻疹 疗效 临床安全性 血清学指标 免疫功能指标
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