目的:为完善我国药物临床试验中的药品管理提出建议。方法:以"药物临床试验质量管理规范""临床试验药物""临床试验用药品""GCP""Investigational drug products"等为关键词,组合查...目的:为完善我国药物临床试验中的药品管理提出建议。方法:以"药物临床试验质量管理规范""临床试验药物""临床试验用药品""GCP""Investigational drug products"等为关键词,组合查询中国知网、万方数据、PubMed、OVID等数据库2014年7月-2018年7月收录的相关文献,对中美药物临床试验中的药品管理指南、管理体系(包括管理模式、人员配置、预算评估)的差异进行归纳总结,并对我国临床试验用药品管理过程中的不足提出建议。结果与结论:共检索到相关文献154篇,其中有效文献33篇。美国临床试验用药品管理指南较为完善,比如有美国医院药师学会颁布的《临床试验药品管理指南》,而我国尚未出台此类全国性指南。美国临床试验用药品管理包括医院药事部门药师兼职管理和多名专职药师与药学技术员管理2种模式,由药师或药学技术人员参与管理的全流程,且对临床试验用药品管理预算评估开展了较多研究;我国临床试验用药品管理包括专职药师管理、专职药师与兼职护士管理、兼职药师与兼职护士管理3种模式,由药师和护士共同参与管理但尚未做到全流程管理,且对临床试验用药品管理预算评估研究较少。建议我国临床试验用药品管理可通过细化临床试验用药品管理制度、规范临床试验用药品管理模式以及开展管理预算评估等方式,提高临床试验用药品的管理效率和水平,促进我国药物临床试验管理质量的提升。展开更多
目的建立复方苦参注射液的临床合理用药评价标准,为临床合理应用复方苦参注射液提供参考。方法对该院2023年1月—2023年12月收治的139例使用复方苦参注射液治疗的患者,根据相关资料建立合肥京东方医院复方苦参注射液药物利用评价(drug u...目的建立复方苦参注射液的临床合理用药评价标准,为临床合理应用复方苦参注射液提供参考。方法对该院2023年1月—2023年12月收治的139例使用复方苦参注射液治疗的患者,根据相关资料建立合肥京东方医院复方苦参注射液药物利用评价(drug utilization evaluation,DUE)标准,用药合理性评价与分析以层次分析加权(technique for order preferenceby similarity to an ideal solution,TOPSIS)法进行。结果该院139例病历中,Ci最高为1,最低为0.384,Ci≥80%有71例(51.1%),60%≤Ci<80%有17份(6.25%),Ci<60%有51份(36.7%)。不合理用药问题主要集中在超适应症用药、用法用量不合理、不良反应监测等。结论通过AHP-TOPSIS法建立了复方苦参注射液DUE标准,可用于临床合理用药评价中。展开更多
文摘目的:为完善我国药物临床试验中的药品管理提出建议。方法:以"药物临床试验质量管理规范""临床试验药物""临床试验用药品""GCP""Investigational drug products"等为关键词,组合查询中国知网、万方数据、PubMed、OVID等数据库2014年7月-2018年7月收录的相关文献,对中美药物临床试验中的药品管理指南、管理体系(包括管理模式、人员配置、预算评估)的差异进行归纳总结,并对我国临床试验用药品管理过程中的不足提出建议。结果与结论:共检索到相关文献154篇,其中有效文献33篇。美国临床试验用药品管理指南较为完善,比如有美国医院药师学会颁布的《临床试验药品管理指南》,而我国尚未出台此类全国性指南。美国临床试验用药品管理包括医院药事部门药师兼职管理和多名专职药师与药学技术员管理2种模式,由药师或药学技术人员参与管理的全流程,且对临床试验用药品管理预算评估开展了较多研究;我国临床试验用药品管理包括专职药师管理、专职药师与兼职护士管理、兼职药师与兼职护士管理3种模式,由药师和护士共同参与管理但尚未做到全流程管理,且对临床试验用药品管理预算评估研究较少。建议我国临床试验用药品管理可通过细化临床试验用药品管理制度、规范临床试验用药品管理模式以及开展管理预算评估等方式,提高临床试验用药品的管理效率和水平,促进我国药物临床试验管理质量的提升。
文摘目的建立复方苦参注射液的临床合理用药评价标准,为临床合理应用复方苦参注射液提供参考。方法对该院2023年1月—2023年12月收治的139例使用复方苦参注射液治疗的患者,根据相关资料建立合肥京东方医院复方苦参注射液药物利用评价(drug utilization evaluation,DUE)标准,用药合理性评价与分析以层次分析加权(technique for order preferenceby similarity to an ideal solution,TOPSIS)法进行。结果该院139例病历中,Ci最高为1,最低为0.384,Ci≥80%有71例(51.1%),60%≤Ci<80%有17份(6.25%),Ci<60%有51份(36.7%)。不合理用药问题主要集中在超适应症用药、用法用量不合理、不良反应监测等。结论通过AHP-TOPSIS法建立了复方苦参注射液DUE标准,可用于临床合理用药评价中。
