直肠癌新辅助治疗后等待观察策略专家共识(2020版) 被引量：40

1

作者 无 武爱文 +3 位作者 高春芳 张忠涛 王锡山 金晶 《中华胃肠外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第1期1-9,共9页

直肠癌新辅助治疗后评效为临床完全缓解(cCR)的患者接受等待观察(W&W)与治疗后发生病理完全缓解(ypCR)患者在生存率上没有明显差异,与接受根治性手术相比,能够显著提升患者生活质量。在充分复习国内外相关文献及指南的基础上,参考... 直肠癌新辅助治疗后评效为临床完全缓解(cCR)的患者接受等待观察(W&W)与治疗后发生病理完全缓解(ypCR)患者在生存率上没有明显差异,与接受根治性手术相比,能够显著提升患者生活质量。在充分复习国内外相关文献及指南的基础上,参考国内多家中心的相关临床经验,由国内胃肠外科、肿瘤内科、放疗科、消化内镜、病理科及影像科等多个领域数十位专家就W&W策略初步形成共识,重点阐述了W&W相关重要概念、现有的重要证据、患者的风险与收益、开展W&W的条件、cCR的诊断标准、评效的时机、随访计划、局部再生与远处转移的解救、局部切除术等相关问题,为我国系统开展W&W策略及其临床研究奠定基础。 展开更多

关键词 直肠肿瘤 新辅助治疗 临床完全缓解 等待观察策略

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直肠癌新辅助放化疗临床效果的评估 被引量：19

2

作者 高卫峰 李会晨 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2015年第6期360-362,共3页

直肠癌是常见的恶性肿瘤,直肠癌发病率近年有上升趋势。全直肠系膜切除术(total mesorectal excision,TME)是直肠癌的最主要治疗手段,但局部进展期直肠癌患者术后局部复发率高、保肛率低,新辅助放化疗成为局部晚期直肠癌的优选治疗手段... 直肠癌是常见的恶性肿瘤,直肠癌发病率近年有上升趋势。全直肠系膜切除术(total mesorectal excision,TME)是直肠癌的最主要治疗手段,但局部进展期直肠癌患者术后局部复发率高、保肛率低,新辅助放化疗成为局部晚期直肠癌的优选治疗手段。直肠癌新辅助治疗后的临床效果是临床医生关注的焦点。直肠癌新辅助治疗效果的预测及评估关系到后续治疗方案的选择,影响患者的生存期及生活质量。 展开更多

关键词 直肠癌 新辅助放化疗 临床完全缓解

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程序性细胞死亡蛋白1抗体联合全程新辅助放化疗治疗高风险局部进展期中低位直肠癌患者的近期结局 被引量：14

3

作者 李英杰 张丽 +10 位作者 董秋石 蔡勇 张扬子 王林 姚云峰 张晓燕 李忠武 李永恒 孙应实 王维虎 武爱文 《中华胃肠外科杂志》 CSCD 北大核心 2021年第11期998-1007,共10页

目的探讨程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抗体联合全程新辅助治疗对高风险局部进展期中低位直肠癌患者应用的安全性和可行性。方法采用描述性病例系列研究方法。回顾性分析2019年1月至2021年4月期间,在北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心三病区24... 目的探讨程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抗体联合全程新辅助治疗对高风险局部进展期中低位直肠癌患者应用的安全性和可行性。方法采用描述性病例系列研究方法。回顾性分析2019年1月至2021年4月期间,在北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心三病区24例接受PD-1联合全程新辅助放化疗的高风险局部进展期中低位直肠癌患者的临床资料。纳入标准:(1)经病理学确诊的直肠腺癌,患者年龄范围18~80岁;(2)内镜下肿瘤下缘距离肛缘≤10 cm;(3)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分0~1;(4)初始MRI局部分期为T3c、T3d、T4a和T4b,或壁外血管侵犯(EMVI)阳性,或mrN2,或直肠系膜筋膜(MRF)阳性;(5)治疗前无明确远隔转移证据;(6)无盆腔放疗史、直肠癌手术史或化疗史;(7)不伴需抗生素治疗的全身性感染以及免疫系统疾病。排除标准:(1)预期新辅助治疗后肿瘤仍不可切除;(2)过去5年内罹患过其他可能影响患者结局的恶性肿瘤或过去6个月发生过动脉栓塞性疾病;(3)接受过其他类型的抗肿瘤或试验性治疗;(4)孕期或哺乳期女性;(5)合并有其他疾病或精神状态异常;(6)即往接受过抗PD-1抗体等免疫治疗的患者。新辅助治疗包括3个阶段,即PD-1抗体(信迪利单抗200 mg,静脉滴注,每3周1次)联合CapeOx方案(奥沙利铂+卡培他滨)3周期;长疗程放疗(调强放疗GTV 50.6 Gy/CTV 41.8 Gy/22 f);放疗结束后CapeOx方案化疗2周期。第3阶段治疗结束后经过肿瘤疗效评估,行手术治疗或选择等待观察。分析其手术安全性、病理组织学改变及近期肿瘤学结局。结果24例患者中男性15例,女性9例,中位年龄65(47~78)岁,肿瘤下缘距离肛缘中位距离4(3~7)cm。肿瘤最大径中位值5.1(2.1~7.5)cm。cT_(3)和cT_(4)期分别为20例和4例;cN_(1)、cN_(2)a和cN_(2)b期分别为8例、5例和11例。MRF阳性10例,EMVI阳性10例。所有患者均为错配修复蛋白阳性表达(pMMR)。新辅助治疗期间,6例(2 展开更多

关键词 直肠肿瘤 局部进展期 错配修复蛋白正常/微卫星稳定 全程新辅助治疗 程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抗体 病理学完全缓解 临床完全缓解

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中低位直肠癌新辅助治疗后临床完全缓解或近临床完全缓解的长期预后分析 被引量：14

4

作者 王林 李士杰 +14 位作者 张晓燕 孙婷婷 杜长征 陈楠 彭亦凡 姚云峰 詹天成 赵军 蔡勇 李永恒 王维虎 李忠武 孙应实 季加孚 武爱文 《中华胃肠外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第11期1240-1248,共9页

目的探讨中低位直肠癌新辅助治疗后,评效为临床完全缓解(cCR)或近临床完全缓解(near—cCR)患者实施等待观察疗法或实施器官保留手术的预后。方法收集自2011年3月至2017年8月期间,在北京大学肿瘤医院胃肠中心接受新辅助治疗后疗效评价为... 目的探讨中低位直肠癌新辅助治疗后,评效为临床完全缓解(cCR)或近临床完全缓解(near—cCR)患者实施等待观察疗法或实施器官保留手术的预后。方法收集自2011年3月至2017年8月期间,在北京大学肿瘤医院胃肠中心接受新辅助治疗后疗效评价为cCR或near—cCR、并实施等待观察疗法或器官保留手术(局部切除)的62例中低位直肠癌患者(cCR/near—cCR组)的临床资料进行回顾性病例分析。按照近似1:2配对,选取同时间段在本中心进行新辅助治疗后,接受根治切除并获得病理完全缓解(ypCR)的123例患者(ypCR组)进行预后对比。研究主要终点为:3年非肿瘤再生无病生存率(NR—DFS)和肿瘤特异性生存率(CSS);使用Kaplan—Meier曲线和Log-rank检验进行生存分析。研究次要终点为:3年器官保留率及括约肌保留率。结果cCR/near-cCR组患者男性38例(61.3%)、女性24例(38.7%),中位年龄60(31~79)岁,基线状态肿瘤距肛缘中位距离4(1-8)cm。符合cCR和near—cCR诊断的比例分别为79.0%(49/62)和21.0%(13/62)。全组患者的局部肿瘤再生率为24.2%(15/62)。在15例肿瘤再生患者中,9例接受了补救性根治手术,术后无局部复发事件;4例接受了补救性局部切除,术后局部复发1例;另2例患者拒绝手术。总体转移率为8.1%(5/62),可根治性转移和不可根治性转移率分别为4.8%(3/62)和3.2%(2/62)。3年有效的器官和括约肌保留率分别为85.5%(53/62)和95.2%(59/62)。中位随访36.2(8.6~89.0)月,cCR组和near—cCR组的3年NR—DFS分别为88.6%和83.1%,与ypCR组的3年NR。DFS(94.7%)差异无统计学意义(P=0.217);cCR组和near—cCR组的3年CSS均为100%,与同期ypCR组的3年CSS(93.4%)差异也无统计学意义(P=0.186)。结论新辅助治疗后评效为cCR或near—cCR的直肠癌患者,接受等待观察疗法或器官保留(局部切除)手术,远期预后良好,肿瘤局部再生和远隔转移率低,肿瘤学生存率与根治性手术后获得ypCR的患者相� 展开更多

关键词 盲肠肿瘤 新辅助治疗 临床完全缓解 "等待观察"疗法 器官保留

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经肛门内镜显微手术在直肠癌新辅助放化疗后临床完全缓解患者中的应用初探 被引量：12

5

作者 薛晓强 周皎琳 +4 位作者 林国乐 白雪杉 肖毅 吴斌 邱辉忠 《中华胃肠外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期560-565,共6页

目的初步探讨经肛门内镜显微手术(TEM)在直肠癌新辅助放化疗后临床完全缓解(cCR)患者中的应用价值。方法采用描述性病例系列研究方法,回顾性收集中国医学科学院北京协和医院基本外科于2013—2016年间收治的13例适合新辅助放化疗,经影像... 目的初步探讨经肛门内镜显微手术(TEM)在直肠癌新辅助放化疗后临床完全缓解(cCR)患者中的应用价值。方法采用描述性病例系列研究方法,回顾性收集中国医学科学院北京协和医院基本外科于2013—2016年间收治的13例适合新辅助放化疗,经影像学、直肠指检、术前结肠镜活检评估为cCR,除外淋巴结和远处转移而行TEM治疗的直肠癌患者的临床资料。所有患者在口服3程卡培他滨片的同时,静脉输注奥沙利铂(XELOX方案),与化疗同时开展使用6MV-X线照射的调强适形放疗,放疗结束后6~8周采用直肠腔内超声、MRI或盆腹部增强CT检查进行术前评估。所有患者均在获得知情同意后接受TEM。术后病理及随访结果用于评价该手术对于这类患者的诊断和治疗价值。结果全组患者中男8例,女5例,中位年龄63(27~80)岁。术前检查提示病灶位于前壁3例,后壁3例,左侧壁4例,右侧壁3例。新辅助放化疗前肿瘤距肛缘距离为4.8±1.1(2.0~7.5)cm;新辅助放化疗后肿瘤距肛缘距离为5.2±1.3(3.0~7.5)cm。13例患者均通过TEM完成直肠癌的局部扩大切除,手术用时为52.2±3.7(42~70)min,术中失血量为19.2±2.8(5~30)ml。术后第1天均可以下地活动,术后第2天均可经口进食,术后的主要不适主诉为肛门疼痛、异物感(5例),非甾体类抗炎药对症处理后可缓解,术后发生1例肺部感染,予抗生素治疗,排尿困难1例,该患者既往前列腺增生史,出院后泌尿外科随诊。术后住院时间为2.8±2.4(2~12)d。术后病理提示所有标本切缘均为阴性。组织病理学检查证实7例为pCR,其余6例标本均为美国病理学会(CAP)分级标准2级的部分肿瘤反应。全部患者术后接受中位20(8~48)个月的随访,随访期间均未发生局部复发或远处转移。1例pCR患者出院后出现排粪功能障碍,主要表现为排粪疼痛以至不敢排粪,该患者在术后2个月内恢复正常排粪。另有1例患者术后半年� 展开更多

关键词 直肠肿瘤 新辅助放化疗 临床完全缓解 经肛门内镜显微手术

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中低位直肠癌新辅助治疗后等待观察或器官保留手术的单中心35例报告 被引量：12

6

作者 武爱文 王林 +8 位作者 杜长征 彭亦凡 姚云峰 赵军 詹天成 蔡勇 李永恒 孙应实 季加孚 《中华胃肠外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第4期417-424,共8页

目的探讨中低位直肠癌新辅助治疗后临床完全缓解（cCR）或近完全缓解（near-CCR）患者实施等待观察疗法或器官保留手术的疗效及预后。方法回顾性队列研究2011年3月至2016年6月期间在北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心接受新辅助治疗或疗效... 目的探讨中低位直肠癌新辅助治疗后临床完全缓解（cCR）或近完全缓解（near-CCR）患者实施等待观察疗法或器官保留手术的疗效及预后。方法回顾性队列研究2011年3月至2016年6月期间在北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心接受新辅助治疗或疗效评价后，诊断为临床完全缓解（cCR）或近临床完全缓解（near-cCR），并实施等待观察疗法或器官保留手术（保留直肠反射弧的治疗策略）的35例中低位直肠癌患者临床资料，所有患者新辅助治疗结束12周内未接受根治性手术。在新辅助放化疗结束后6-12周对患者参考Habr-Gama和MSKCC诊断标准进行cCR和near-cCR的评价；near-cCR患者如接受全层局部切除活检后病理为pT0Nx，则视为cCR。研究终点包括器官保留率（OPR）、括约肌保留率（SPR）、非肿瘤再生无病生存率、无造口生存时间、肿瘤特异性生存率（css）及总生存率（OS）。生存分析使用Kaplan-Meier曲线计算并估算患者在3年时的生存率数据。结果全组患者男24例（68．6％）、女11例（31．4％），中位年龄60（37-79）岁，肿瘤距肛缘中位距离4（2-8）em。采用50．6Gy／22f加希罗达放化疗方案的患者33例（94．3％），50．0Gy／25f加希罗达放化疗方案的患者2例（5．7％）。治疗结束后，cCR和near-cCR患者比例分别为74．3％（26／35）和25．7％（9／35）；有4例患者接受了局部切除，证实为pToNx并支持cCR诊断。全组患者的肿瘤局部再生率为14．3％（5／35），局部再生的发生时间平均为6．7（4．7-37．4）月，其中4例接受了补救性直肠癌根治术，1例接受了根治性局部切除；远隔转移率为5．7％（2／35）．其中单发肝转移和多发骨转移各1例。本组患者中位随访43．7（6．1-71．4）月，随访至2017年1月。3年OPR为88．6％（31／35），3年SPR为97，1％（34／35）。确诊的5例肿瘤局部再生患者经补救性� 展开更多

关键词 直肠肿瘤 新辅助治疗 临床完全缓解 等待观察疗法 器官保留

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局部进展期直肠癌新辅助放化疗后缓解率的准确性评估 被引量：11

7

作者 何金华 裴波 +2 位作者 潘定国 张洪涛 李云峰 《现代肿瘤医学》 CAS 2016年第3期495-498,共4页

新辅助放化疗是局部进展期直肠癌术前的首选辅助治疗,其使肿瘤降期、降级的作用已得到广泛认可。部分局部进展期直肠癌患者经新辅助放化疗后可达到临床完全缓解(c CR),经术后病理证实为病理完全缓解(p CR)。而准确评估缓解率对制定局部... 新辅助放化疗是局部进展期直肠癌术前的首选辅助治疗,其使肿瘤降期、降级的作用已得到广泛认可。部分局部进展期直肠癌患者经新辅助放化疗后可达到临床完全缓解(c CR),经术后病理证实为病理完全缓解(p CR)。而准确评估缓解率对制定局部进展期直肠癌的后续治疗策略有重要指导作用,本文主要对局部进展期直肠癌缓解率的准确性评估予以综述。 展开更多

关键词 直肠肿瘤 新辅助放化疗 临床完全缓解 病理完全缓解 评估

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多点全层穿刺活检对新辅助治疗后直肠癌缓解程度判断指导价值的前瞻性多中心研究 被引量：6

8

作者 韩加刚 孙丽婷 +10 位作者 翟志伟 夏平佃 胡航 张迪 江从庆 赵宝成 渠浩 钱群 戴勇 姚宏伟 王振军 《中华外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第9期768-774,共7页

目的探讨经肛直视下多点全层穿刺活检(TMFP)技术判断直肠癌新辅助治疗后肿瘤残留的可行性和准确性。方法采用多中心前瞻性研究方法。前瞻性纳入2020年4月至2022年11月首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京友谊医院、山... 目的探讨经肛直视下多点全层穿刺活检(TMFP)技术判断直肠癌新辅助治疗后肿瘤残留的可行性和准确性。方法采用多中心前瞻性研究方法。前瞻性纳入2020年4月至2022年11月首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京友谊医院、山东大学齐鲁医院、武汉大学中南医院四家医院的78例进展期中低位直肠癌患者的临床和病理学资料,患者在新辅助治疗后实施了TMFP。男性53例,女性25例,年龄[M(IQR)]61(13)岁(范围:35~77岁),肿瘤下缘距肛缘距离5(3)cm(范围:2~10 cm),新辅助治疗后等待时间73(26)d(范围:33~330 d)。采用16 G组织活检针以残留病灶为中心经肛做13点穿刺,标本独立送检,记录穿刺并发症。通过灵敏度、特异度、阴性预测值、阳性预测值和准确性比较TMPF与临床完全缓解(cCR)诊断病理学完全缓解(pCR)的一致性,通过配对χ^(2)检验比较诊断效力。结果TMFP前评估cCR病例27例,接受体内穿刺36例,每例患者穿刺针数13(8)针(4~20针),穿刺标本发现癌残留24例。TMFP判断pCR的灵敏度(100%比60%,χ^(2)=17.500,P<0.01)和准确性(88.5%比74.4%,χ^(2)=5.125,P=0.024)均高于cCR,差异有统计学意义。在cCR判断基础上实施TMFP,将cCR的阳性预测值从77.8%提高到91.3%(χ^(2)=0.834,P=0.361),准确性从74.4%提高到92.6%(χ^(2)=4.026,P=0.045)。体内穿刺判断pCR的准确性为94.4%,体外穿刺为83.3%(χ^(2)=1.382,P=0.240)。随病例数的增多,TMFP的判断准确性逐步提高(χ^(2)=7.112,P=0.029)。结论TMFP技术上可行,可以提高对新辅助治疗后直肠癌pCR判断的灵敏度和准确性,为cCR的判断提供病理学依据,有助于等待观察策略的安全开展。 展开更多

关键词 直肠肿瘤 肿瘤辅助疗法 多点全层穿刺活检 临床完全缓解 病理完全缓解 等待观察

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直肠MRI与直肠超声预测直肠癌新辅助治疗后完全缓解临床价值研究 被引量：10

9

作者 孙蕊 张瀚鱼 +5 位作者 齐亚飞 陆君阳 徐徕 仲光熙 薛华丹 肖毅 《中国实用外科杂志》 CSCD 北大核心 2019年第3期260-265,共6页

目的评价直肠MRI和直肠超声检查对直肠癌新辅助治疗后完全缓解的临床诊断价值。方法自2014年5月开始前瞻性登记北京协和医院确诊中低位直肠腺癌并接受新辅助放化疗的病人的临床病理数据,提取截止至2018年6月登记病人的相关资料。病人均... 目的评价直肠MRI和直肠超声检查对直肠癌新辅助治疗后完全缓解的临床诊断价值。方法自2014年5月开始前瞻性登记北京协和医院确诊中低位直肠腺癌并接受新辅助放化疗的病人的临床病理数据,提取截止至2018年6月登记病人的相关资料。病人均于新辅助治疗前及新辅助治疗结束后6～7周接受直肠MRI或直肠超声两种检查手段评估肿瘤分期,评估后2周内接受根治性手术。将术后病人石蜡病理学分期与术前分期进行对比,计算直肠MRI、直肠超声及两种检查手段联合使用对诊断完全缓解的灵敏度、特异度、准确率及约登指数,并通过ROC曲线评价直肠MRI及直肠超声的临床诊断价值。结果共入组247例病人,212例病人具备新辅助放化疗前后直肠MRI结果,直肠MRI诊断ypT0N0的灵敏度、特异度、准确率及约登指数分别为15.9%、94.0%、77.8%及0.1;163例病人具备直肠超声评估结果,其灵敏度、特异度、准确率及约登指数分别为23.1%、94.9%、83.4%及0.2;同时具备两次直肠MRI及直肠超声结果的128例病人中,联合诊断的灵敏度、特异度、准确率及约登指数分别为13.6%、98.1%、83.6%及0.1。直肠MRI及直肠超声诊断ypT0N0的ROC曲线下面积为0.656及0.742,两者应用于相同受试者ROC曲线下面积分别为0.517和0.667。结论直肠超声和直肠MRI诊断直肠癌新辅助治疗后完全缓解的特异度较高而灵敏度极低。对于任一检查评估为非完全缓解的病人,仍应建议积极行根治性手术;对于其评估为完全缓解的病人,仍有可能存在肿瘤细胞残余,此时应结合肛门指诊、乙状结肠镜检查,在医患共同决策下谨慎施行"观察等待"治疗策略。 展开更多

关键词 直肠核磁 直肠超声 新辅助放化疗 临床完全缓解

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直肠癌新辅助放化疗临床完全缓解后处理的争议与共识 被引量：9

10

作者 李心翔 李大卫 《中国实用外科杂志》 CSCD 北大核心 2020年第3期325-329,共5页

直肠癌的治疗目标包括病人的长期生存和功能的保留。直肠癌新辅助治疗后约有20%的病人达到病理完全缓解(pCR),如何利用现有检测手段甄选出真正pCR病人,使临床完全缓解(cCR)与pCR获得最大程度的符合度,提高保肛率或非手术治疗率,最终减... 直肠癌的治疗目标包括病人的长期生存和功能的保留。直肠癌新辅助治疗后约有20%的病人达到病理完全缓解(pCR),如何利用现有检测手段甄选出真正pCR病人,使临床完全缓解(cCR)与pCR获得最大程度的符合度,提高保肛率或非手术治疗率,最终减少根治性手术创伤和功能损害,是目前研究的焦点。同时,cCR病人后续处理策略的选择,如"等待-观察",还是局部切除或根治性手术,目前尚缺少循证医学证据支持,亦是目前争议热点。直肠癌新辅助放化疗后cCR后处理应遵循目标导向、分层治疗和全程管理原则。建议在拥有丰富直肠癌综合治疗经验的多学科诊疗团队的临床中心开展,严格筛选病例,综合考虑病人的治疗意愿、基线分期、病灶特征选择治疗策略。同时,不断完善cCR的评估标准和随访策略,及时补救根治性手术,才能保证肿瘤学安全性和良好的功能和预后。 展开更多

关键词 直肠癌 新辅助放化疗 临床完全缓解 病理完全缓解

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直肠癌新辅助治疗后临床完全缓解患者不同处理措施预后效果的Meta分析 被引量：9

11

作者 李俊 崔健 张海增 《中国肿瘤外科杂志》 CAS 2014年第2期69-76,共8页

目的 直肠癌新辅助治疗后临床完全缓解患者不同处理措施预后效果的Meta分析 目的 以Meta分析评价针对新辅助治疗后达临床完全缓解的直肠癌患者行根治性手术、局部切除以及非手术临床观察的效果，为临床决策提供临床依据。方法 以“r... 目的 直肠癌新辅助治疗后临床完全缓解患者不同处理措施预后效果的Meta分析 目的 以Meta分析评价针对新辅助治疗后达临床完全缓解的直肠癌患者行根治性手术、局部切除以及非手术临床观察的效果，为临床决策提供临床依据。方法 以“rectal cancer”、“rectal adenocarcinoma”、“rectal neoplasms”、“neoadjuvant therapy”、“preoperative therapy”、“radiochemotherapy”、“radiotherapy”、“clinical complete response”、“complete pathological response”为主题词，在PubMed上收集有关直肠癌临床完全缓解患者进行根治性手术、局部切除和非手术治疗临床观察的公开发表的英文文献。纳入局部切除与根治性手术预后情况对比文献5篇，非手术临床观察与局部切除对比文献5篇。经两名研究者独立提取相关数据资料后进行Meta分析，用定性方法比较各预后指标在非手术组与根治性手术组、局切组与根治性手术组间的差异。利用Begg秩相关法评价发表偏倚。 结果 定性分析结果显示，与根治性手术组相比，非手术治疗临床观察组局部复发RR=5.33，95%CI为1.64-17.36，总复发RR=2.37，95%CI为1.15-4.85，差异有统计学意义；但远处转移率（RR=0.87, 95%CI： 0.16-41.11）及3-5年总生存率（RR=0.89, 95%CI： 0.66-1.21）无统计学差异。与根治性手术组相比，局部切除组局部复发率（RR=1.25, 95%CI： 0.64-2.44）、远处转移率（RR=0.55, 95%CI： 0.27-1.10）及总复发率（RR=0.77, 95%CI： 0.49-1.22）均无统计学差异，且5年总生存率局部切除组界值性高于根治性手术组（P〈0.05）。结论 直肠癌新辅助治疗后达临床完全缓解患者行非手术观察的局部复发率、总复发率高于根治性手术，但远处转移、长期生存与根治性手术相比无显著差异。局部切除术的局部复发率、远处转移率与根治性手术相比无显著差异，行局部切除者术长� 展开更多

关键词 直肠癌 临床完全缓解 新辅助治疗 根治性手术 局部切除 非手术治疗

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直肠癌新辅助治疗后等待观察策略中国专家共识(2024版) 被引量：2

12

作者 中国直肠癌新辅助治疗后等待观察数据库研究协作组 中华医学会外科学分会结直肠外科学组 +13 位作者 中国医师协会结直肠肿瘤医师专业委员会 中国抗癌协会大肠癌专业委员会 中国医师协会外科医师分会结直肠医师工作组 武爱文 张忠涛 王锡山 王林 裴俊鹏 赵一鸣 张扬子 李英杰 张晓燕 李士杰 王维虎 《中华胃肠外科杂志》 CSCD 北大核心 2024年第4期301-315,共15页

近年国内外数据均证实,对新辅助治疗后达到临床完全缓解(cCR)的患者采用等待观察策略,具有很好的安全性和有效性。等待观察及部分患者采取的局部切除可实现患者器官保留,提高生活质量。自《直肠癌新辅助治疗后等待观察策略专家共识(2020... 近年国内外数据均证实,对新辅助治疗后达到临床完全缓解(cCR)的患者采用等待观察策略,具有很好的安全性和有效性。等待观察及部分患者采取的局部切除可实现患者器官保留,提高生活质量。自《直肠癌新辅助治疗后等待观察策略专家共识(2020版)》发布以来,在直肠癌治疗领域引起了医务人员和患者的广泛关注。近年来,直肠癌新辅助治疗后cCR比例进一步提高。虽然等待观察策略相关数据在逐步积累,但实施过程中在终点指标、风险获益、适用人群、评效标准和时机、随访和补救方法以及疗效提高策略等方面,仍存在不同的意见。这与考量的角度、实践经验以及研究证据等有关,将对等待观察策略的稳步推进有所影响。鉴于此,中国直肠癌新辅助治疗后等待观察数据库研究协作组联合中华医学会外科学分会结直肠外科学组、中国医师协会结直肠肿瘤医师专业委员会、中国抗癌协会大肠癌专业委员会和中国医师协会外科医师分会结直肠医师工作组及相关专家,在2020版共识基础上,根据列出的直肠癌等待观察和器官保留实践中的关键问题,通过文献证据、循证医学证据级别和专家意见,讨论更新形成了2024版共识,为未来此项工作的开展提供思路和借鉴。 展开更多

关键词 直肠肿瘤 新辅助治疗 临床完全缓解 病理完全缓解 等待观察策略 局部切除 器官保留

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直肠癌新辅助治疗后完全缓解的评价策略现状及探索 被引量：4

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作者 韩加刚 王振军 《中华外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第9期738-743,共6页

目前新辅助放化疗后直肠癌临床完全缓解缺乏统一标准,现有标准下判断的临床完全缓解距真正的病理学完全缓解尚有很大距离。由于新辅助放化疗后的组织水肿和纤维化,MRI判断局部病灶分期存在很大不确定性。由于残留癌灶主要存在于肌层,肠... 目前新辅助放化疗后直肠癌临床完全缓解缺乏统一标准,现有标准下判断的临床完全缓解距真正的病理学完全缓解尚有很大距离。由于新辅助放化疗后的组织水肿和纤维化,MRI判断局部病灶分期存在很大不确定性。由于残留癌灶主要存在于肌层,肠镜活检的准确性大大降低。经肛门局部切除能够切除全层肠壁组织,比较准确地获得病灶缓解的真实状态,但存在影响肛门功能、并发症发生率较高、追加手术难度增加等问题。在目前临床完全缓解诊断的基础上,作者提出了结合经肛多点全层穿刺活检病理学标准的改进临床完全缓解的概念,在不增加并发症和不影响肛门功能的前提下,有可能提高临床完全缓解的准确性,提高临床完全缓解患者接受等待观察治疗的安全性,有必要进行深入研究以获得确切的结论。 展开更多

关键词 直肠肿瘤 肿瘤辅助疗法 经肛多点全层穿刺活检 临床完全缓解 病理完全缓解 等待观察

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直肠癌新辅助治疗后临床完全缓解的临床评估 被引量：8

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作者 肖毅 孙蕊 徐徕 《中华消化外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第8期726-730,共5页

术前新辅助治疗已成为进展期直肠癌标准治疗模式,新辅助治疗之后的完全缓解病例可以免除外科手术所带来的并发症和功能损害。但是,目前对于手术之前评估的临床完全缓解与术后得到的病理完全缓解存在较大差异。如何准确评估完全缓解病例... 术前新辅助治疗已成为进展期直肠癌标准治疗模式,新辅助治疗之后的完全缓解病例可以免除外科手术所带来的并发症和功能损害。但是,目前对于手术之前评估的临床完全缓解与术后得到的病理完全缓解存在较大差异。如何准确评估完全缓解病例成为目前的热点。直肠指检、内镜检查在评估黏膜完整性方面较为直观,但是灵敏度差;直肠超声和MRI检查能够从结构和功能上评估肿瘤细胞的残留与否,但是也面临灵敏度低的问题;其他如PET-CT和穿刺活组织检查难以满足临床需求。 展开更多

关键词 直肠肿瘤 直肠癌 新辅助放化疗 临床完全缓解 磁共振成像 直肠 超声 直肠

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基于术前影像学和术后病理结果分析直肠癌新辅助治疗后临床完全缓解状况的临床意义 被引量：7

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作者 肖毅 薛华丹 +7 位作者 仲光熙 周炜洵 徐徕 都雪朝 张冠南 吴斌 林国乐 邱辉忠 《中华胃肠外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期474-477,共4页

目的：评价经过新辅助治疗后是否达到临床完全缓解（cCR）对进展期直肠癌患者的临床意义。方法回顾性分析北京协和医院基本外科2005—2014年间接受新辅助治疗的227例进展期直肠癌患者的临床病理资料。通过与术后病理结果进行比较，评估... 目的：评价经过新辅助治疗后是否达到临床完全缓解（cCR）对进展期直肠癌患者的临床意义。方法回顾性分析北京协和医院基本外科2005—2014年间接受新辅助治疗的227例进展期直肠癌患者的临床病理资料。通过与术后病理结果进行比较，评估经术前直肠腔内超声（EUS）、磁共振成像（MRI）及术后大体病理观察原发病灶直肠黏膜的完整性3种方法判断新辅助治疗后T分期的准确性。结果术后病理结果显示，45例（19．8％，45/227）患者达到ypT0，其中40例（17．6％）达到病理完全缓解（pCR，ypT0N0），但有5例（11．1％）存在区域淋巴结转移和肠周癌结节。术前EUS、MRI及术后大体病理观察原发病灶直肠黏膜的完整性所评估的cT0预测术后ypT0的敏感度分别为19．4％（6／31）、60．0％（6／10）和17．8％（8／45），特异度分别为90．8％（89／98）、79．5％（31／39）和96．7％（176／182）。多因素Logistic回归分析结果显示，MRI术前对cT0的评估结果可独立预测ypT0（OR＝4．975，95％ CI：1．073～23．067，P＝0．040）。结论进展期直肠癌经过新辅助治疗后据cCR与否来制定治疗方案可能会导致治疗方向的错误；术前MRI对肿瘤T分期检测敏感度高于EUS和原发病灶直肠黏膜完整性与否的大体观察。 展开更多

关键词 直肠肿瘤 新辅助治疗 临床完全缓解 病理完全缓解

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直肠癌新辅助治疗后临床完全缓解患者应用等待观察策略与根治性手术治疗的远期疗效对比分析 被引量：7

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作者 王小豪 周程静 +7 位作者 张术 王俏镟 肖巍魏 丁培荣 陈功 潘志忠 曾智帆 高远红 《中华胃肠外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期266-273,共8页

目的对比局部进展期期直肠癌患者经新辅助放化疗(nCRT)后获得临床完全缓解(cCR)采用随访等待观察与根治性手术[全直肠系膜切除术(TME)]两种治疗策略的远期临床疗效。方法采用回顾性队列研究。纳入2010年9月16日至2018年1月9日期间,中山... 目的对比局部进展期期直肠癌患者经新辅助放化疗(nCRT)后获得临床完全缓解(cCR)采用随访等待观察与根治性手术[全直肠系膜切除术(TME)]两种治疗策略的远期临床疗效。方法采用回顾性队列研究。纳入2010年9月16日至2018年1月9日期间,中山大学肿瘤防治中心收治的,接受nCRT并获得cCR的Ⅱ~Ⅲ期局部进展期直肠癌患者,排除5年内确诊其他恶性肿瘤、未在本中心规律随访1年以上以及nCRT后复查项目不全者。共计238例患者入组,男性151例、女性87例;中位年龄57(27~83)岁;临床肿瘤TNM分期Ⅱ期61例、Ⅲ期177例。nCRT采用同期放化疗20例,同期放化疗+诱导/巩固化疗218例。放疗采用调强放射治疗技术,肿瘤靶区(GTV)50 Gy/25次/5周,CTV 45~46 Gy/25次/5周,227例放疗总剂量在45.0~50.6 Gy之间;同期化疗仅氟尿嘧啶或卡培他滨27例,氟尿嘧啶或卡培他滨联合奥沙利铂211例。59例采用等待观察治疗策略(等待观察组),179例在nCRT后6~12周接受TME手术(根治手术组)。两组患者自治疗结束起每3个月随诊1次,至3年后改为每半年随访1次。比较两组的整体生存率(OS)、无远处转移生存率(DMFS)和无局部复发生存率(LRFS)等生存情况,并分析挽救性治疗情况和两组保肛率。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,并用Log-rank进行时序检验。结果选择TME手术者其nCRT结束距手术的中位时间59 d,术后病理完全缓解(pCR)63.1%(113/179)。中位随访时间41.8(12.0~99.0)个月,全组3、5年OS分别为98.4%和96.5%,3、5年LRFS分别96.5%和96.5%,3、5年无瘤生存率分别为89.8%和88.0%,3、5年DMFS分别为91.0%和87.9%。等待观察组与根治手术组3年OS分别为100%和97.9%,5年OS分别为90.6%和97.9%,差异无统计学意义(P=0.339)。随访期间,等待观察组局部复发7例,均出现在治疗后2年内,3年局部复发率为12.9%,高于根治手术组(0.6%),差异有统计学意义(P=0.003);挽救手术成功率为5/6,挽救性治疗后 展开更多

关键词 直肠肿瘤 局部进展期 新辅助放化疗 临床完全缓解 等待观察 无造口生存率

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对直肠癌新辅助治疗后等待观察策略医生认知和实践的现况再调查

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作者 赵鸣鹤 孙婷婷 +5 位作者 王林 黄泳霖 谢星宇 卢云 赵国华 武爱文 《中华胃肠外科杂志》 CSCD 北大核心 2024年第4期383-394,共12页

目的了解中国外科医生对于直肠癌新辅助治疗后等待观察疗法的观点和治疗选择的现状。方法采用横断面调查方法进行问卷调查,通过"问卷星"网络调查平台创建关于直肠癌新辅助治疗后等待观察治疗中国外科医生的再认知和实践调查... 目的了解中国外科医生对于直肠癌新辅助治疗后等待观察疗法的观点和治疗选择的现状。方法采用横断面调查方法进行问卷调查,通过"问卷星"网络调查平台创建关于直肠癌新辅助治疗后等待观察治疗中国外科医生的再认知和实践调查问卷。调查对象的选择标准:(1)全国范围内,有完善的结直肠癌诊疗资质的(省级或地市级)肿瘤专科医院或综合医院:(2)目标中心的副主任医师及以上的外科、放疗科或内科医生。2023年12月13日至16日,在CWWD微信群中发送调查问卷链接,共发送321份问卷。问卷总共32个问题,内容包括:(1)医生的基本信息(含手术量统计);(2)临床完全缓解(cCR)的评估方式及标准;(3)等待观察的适用人群;(4)促进cCR的新辅助治疗方式及其他措施;(5)等待观察的实施意愿及影响因素;(6)等待观察的风险与监测;(7)等待观察后续治疗及随访;(8)对于中国等待观察数据库(CWWD)的发展建议。总结上述调查结果,组间比较采用χ^(2)检验或Fisher确切概率法。结果共发送问卷321份,共收到101份反馈,应答率为31.5%,反馈对象来自全国23个省市自治区直辖市、70家中心。来自省级三甲医院的医生占比85.1%(86/101)。已开展等待观察治疗的医生占比87.1%(88/101)。肿瘤专科医院医生对等待观察策略的认可率(65.6%,21/32)和经常告知患者的比例(68.8%,22/32)均高于综合医院医生(27.7%,18/65;32.4%,22/68),差异均有统计学意义(χ^(2)=12.83,P<0.001;χ^(2)=11.70,P=0.001)。直肠指诊(90.1%,91/101)、结肠镜检查(91.1%,92/101)、直肠T2加权像核磁共振(86.1%,87/101)以及扩散加权成像磁共振(85.1%,86/101)是本次调查受访医生判断cCR最常用的诊断方式;cCR的判断标准包括:直肠指诊未触及肿物(87.1%,88/101)、内镜下扁平白色瘢痕及新生毛细血管(77.2%,78/101),直肠核磁T2序列未见明显肿瘤信号或T2WI低信号或与肠壁等信号(83.2%,84/101)、DWI无肿� 展开更多

关键词 直肠肿瘤 新辅助治疗 临床完全缓解 病理完全缓解 等待观察策略

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局部晚期食管鳞癌新辅助放化疗联合手术治疗的临床疗效分析 被引量：6

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作者 刘施亮 习勉 +3 位作者 杨雅迪 赵磊 傅剑华 刘孟忠 《中华放射肿瘤学杂志》 CSCD 北大核心 2015年第3期232-236,共5页

目的 探讨新辅助放化疗联合手术治疗局部晚期食管鳞癌的临床疗效,并分析临床完全缓解率（cCR）与病理完全缓解率（pCR）的关系.方法 回顾性选取2001-2013年局部晚期胸段食管鳞癌患者158例,全组均采用术前同期放化疗联合手术方式,化疗采... 目的 探讨新辅助放化疗联合手术治疗局部晚期食管鳞癌的临床疗效,并分析临床完全缓解率（cCR）与病理完全缓解率（pCR）的关系.方法 回顾性选取2001-2013年局部晚期胸段食管鳞癌患者158例,全组均采用术前同期放化疗联合手术方式,化疗采用以铂类为基础化疗方案,放疗剂量为40 Gy,2.0 Gy/次,5次/周.Kaplan-Meier法计算OS和DFS,Logrank法检验并单因素预后分析,Cox模型多因素预后分析.结果 全组患者的pCR率为41.1％.新辅助放化疗后44例cCR患者中32例（73％）达pCR,114例非cCR患者中33例（28.9％）达pCR （P =0.000）.cCR预测pCR的敏感性、特异性分别为49.2％、87.1％,阳性、阴性预测值分别为72.7％、71.1％.3年总样本数为53例.全组3年OS、DFS分别为53.9％、48.6％,cCR的显著高于非cCR的（P=0.012、P=0.026）,pCR的显著高于非pCR的（P =0.000、0.000）.多因素分析显示放化疗后病理反应和化疗方案是影响OS的因素.最常见≥3级急性不良反应为白细胞减少（34.2％）.结论 新辅助放化疗联合手术治疗局部晚期食管鳞癌可获得较高pCR率且不良反应可耐受,放化疗后cCR率与pCR率、OS密切相关. 展开更多

关键词 食管肿瘤/新辅助放化疗法 临床完全缓解 病理完全缓解 预后

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基于器官保留的局部进展期结直肠癌新辅助治疗研究进展

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作者 吴泽华 程怡 +2 位作者 胡华斌 张剑威 邓艳红 《中华胃肠外科杂志》 CSCD 北大核心 2024年第4期416-423,共8页

局部进展期结直肠癌新辅助治疗在过去20年已取得较大进步,但仍存在不良反应、器官功能障碍及远期转移控制不理想等局限性。而近年来,随着手术技术的提高和肿瘤分子分型研究的进一步发展,如何进一步提高局部控制率,减少远处转移率,甚至... 局部进展期结直肠癌新辅助治疗在过去20年已取得较大进步,但仍存在不良反应、器官功能障碍及远期转移控制不理想等局限性。而近年来,随着手术技术的提高和肿瘤分子分型研究的进一步发展,如何进一步提高局部控制率,减少远处转移率,甚至根据临床缓解情况免除手术、保留器官是当前患者的需求所在和研究目标。随着分子分型研究的进展,结直肠癌根据微卫星状态和错配修复基因不同,有不同的治疗策略。对于微卫星不稳定局部进展期结直肠癌而言,与传统放化疗相比,免疫检查点抑制剂治疗在提高临床完全缓解率的同时,还可明显降低不良反应发生率、改善器官功能。对于微卫星稳定型局部进展期结肠癌而言,新辅助治疗目前仍处于探索阶段,标准治疗模式仍是手术结合围手术期化疗。对于微卫星稳定型局部进展期直肠癌,一方面通过加强新辅助治疗提高完全缓解率,提高器官保留率,另一方面通过选择性去放疗,保存器官功能,提高生活质量。本文针对基于器官保留策略的局部进展期结直肠癌新辅助治疗策略进行综述。 展开更多

关键词 结直肠肿瘤 局部进展期 微卫星稳定 新辅助治疗 临床完全缓解 器官保留

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直肠癌新辅助放化疗后cCR患者不同治疗方法随访观察 被引量：4

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作者 张术 魏嘉旺 +7 位作者 肖巍魏 王俏镟 常晖 曾智帆 丁培荣 陈功 潘志忠 高远红 《中华放射肿瘤学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第4期374-377,共4页

目的 通过比较新辅助放化疗后cCR的直肠癌患者采用非手术治疗和TME治疗的效果,旨在探讨非手术治疗策略的可行性。方法 选取2006—2016年中山大学肿瘤防治中心接受术前放化疗并获得cCR的135例Ⅱ、Ⅲ期直肠癌患者,根据治疗方法的不同将其... 目的 通过比较新辅助放化疗后cCR的直肠癌患者采用非手术治疗和TME治疗的效果,旨在探讨非手术治疗策略的可行性。方法 选取2006—2016年中山大学肿瘤防治中心接受术前放化疗并获得cCR的135例Ⅱ、Ⅲ期直肠癌患者,根据治疗方法的不同将其分为非手术组（43例NOM组）和标准手术组（92例SOM组）。比较2组患者的局部复发率、挽救性治疗后的累计LC率、DFS、OS以及保肛率等。Kaplan-Meier法计算LC、OS、DFS并Logrank法检验,χ2检验保肛率。结果 中位随访39个月（10~127个月）。135例患者的局部复发率及远处转移率分别为3.7%和11.1%,术后3年DFS和OS分别为90.5%和97.0%。NOM组与SOM组术后3、5年DFS率分别为87%与93%、73%与87%（P=0.089）,OS率分别为98%与99%、98%与97%（P=0.578）。NOM组局部复发5例（12%）,80%患者得到挽救性治疗,累计LC率为98%;SOM组无局部复发病例;两组差异有统计学意义（P=0.010）。NOM组保肛率为93%,显著高于SOM组的70%（P=0.030）。结论 新辅助放化疗后获得cCR的直肠癌患者采取非手术治疗策略是可行的,部分局部复发患者仍可通过及时的挽救性治疗痊愈,从而有效避免了TME及其并发症,提高了患者的生活质量。 展开更多

关键词 直肠肿瘤 新辅助放化疗 临床完全缓解 随访观察

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