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题名以临床为导向的医疗器械注册监管分析
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作者
湛娜
李丹
羌铱宁
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机构
国家药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心
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出处
《中国医疗器械信息》
2024年第9期5-8,共4页
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文摘
医疗器械注册监管需要多学科共同合作,尤其是临床医学在监管中具有举足轻重的作用。文章回顾了医疗器械的分类和临床应用,分析了当前注册监管面临的挑战,特别是临床评价资料的准备和应用问题。通过对成功和失败案例的分析,提出一系列优化建议,包括加强临床前验证、标准化临床评价资料和改进监管流程。文章对以临床为导向的医疗器械注册监管的作用进行分析,旨在为医疗器械注册监管机构、制造商以及临床使用者提供指导,共同推动医疗器械行业的健康发展。
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关键词
医疗器械
临床医学
注册监管
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Keywords
medical device supervision
clinic medical science
registration regulation
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分类号
R194
[医药卫生—卫生事业管理]
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题名中医治则的特点及其在辨证论治中的作用
被引量：2
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作者
李伟
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机构
i林州市人民医院
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出处
《河南中医学院学报》
2009年第3期7-8,共2页
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文摘
治则是中医临床理论中特有的概念,是中医临床实施治疗的原则,它是中医临床诊治过程中必不可少的环节,充分体现着中医临床诊治的特色和辨证论治的特点;体现着中医动态诊治思维的特点;体现着中医诊治从认识疾病向治疗疾病发展的哲学特点。治则在中医辨证论治中有承上启下的重要意义。
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关键词
中医临床
治疗原则
辨证论治
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Keywords
clinic of Chinese medical science
therapeutic principle
treatment bases on differentiation of symptoms and treatment
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分类号
R242
[医药卫生—中医临床基础]
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