风筛式清选装置非均布气流清选原理与试验 被引量：31

1

作者 陈霓 黄东明 +2 位作者 陈德俊 田晓军 张建荣 《农业机械学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2009年第4期73-77,共5页

脱出物从横置的轴流式脱粒装置下落到纵置的清选筛上时,在筛面入口段堆积成堆影响清选。提出了非均布气流清选原理,设计了圆锥形离心风扇以产生非均匀气流。理论分析和试验验证表明:由圆锥形离心风扇大、小端的直径差形成的非均布气流... 脱出物从横置的轴流式脱粒装置下落到纵置的清选筛上时,在筛面入口段堆积成堆影响清选。提出了非均布气流清选原理,设计了圆锥形离心风扇以产生非均匀气流。理论分析和试验验证表明:由圆锥形离心风扇大、小端的直径差形成的非均布气流产生了风压差,使振动筛前部出现了较大的横向风速(最高处2.6 m/s),将下落中的脱出物向另一端吹送,使脱出物在振动筛面的初始分布明显改观,从而改善了横置轴流式全喂入联合收获机的清选性能。 展开更多

关键词 联合收获机 清选 非均布气流 圆锥形风扇 验证

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关于药品GMP检查中清洁验证常见问题的矫正 被引量：7

2

作者 薛峰 《药学与临床研究》 2020年第1期74-77,共4页

通过汇总分析2016年至今省内药品GMP检查中清洁验证方面的缺陷,围绕清洁目标物的选择及限度的确定、设备的选择及其清洁方式的确定、取样方法及取样点的选择等常见问题及对策进行阐述,供生产企业在清洁验证时参考。

关键词 药品GMP 清洁验证 检查

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全自动清洗消毒器清洗效果的研究 被引量：7

3

作者 张青 高宏 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第16期3592-3594,共3页

目的探讨影响清洗质量的相关因素及清洗效果验证的方法。方法利用目测、ATP检测、清洗监测卡监测、温度验证及过程参数确认的方法,对清洗机程序的清洗效果进行验证。结果清洗剂浓度、清洗温度和时间对最终清洗效果产生影响;不同品牌清... 目的探讨影响清洗质量的相关因素及清洗效果验证的方法。方法利用目测、ATP检测、清洗监测卡监测、温度验证及过程参数确认的方法,对清洗机程序的清洗效果进行验证。结果清洗剂浓度、清洗温度和时间对最终清洗效果产生影响;不同品牌清洗机使用同一清洗剂,达到合格清洗效果要求的浓度、温度、时间也可能不同;同一台清洗机使用不同清洗剂,达到合格清洗效果要求的浓度、温度、时间也可能不同;同一型号使用年限相同的老机器,使用同一清洗剂、同一程序,到达合格清洗效果要求的浓度、温度、时间也可能不同;新设备出厂验证设置与消毒供应中心实际情况不一致,清洗效果测试不合格。结论当清洗消毒器安装、更新、大修、更换清洗剂、清洗程序选择发生改变时需要对清洗效果进行检测;应加强清洗消毒机的日常管理和监测。 展开更多

关键词 全自动清洗消毒器 清洗效果 验证

原文传递

运营商客户满意度模型构建

4

作者 涂淼 陈晶 《通信与信息技术》 2024年第2期100-103,共4页

基础电信运营企业的客户满意度,外部测评采用抽样问卷访谈的方法。该方法受样本数的影响通常会有一定偏差。通过用户与运营商交互的行为数据来建立模型,可以实现内部满意度测评,以便更好把握客户感知。基于用户交互数据的满意度模型构... 基础电信运营企业的客户满意度,外部测评采用抽样问卷访谈的方法。该方法受样本数的影响通常会有一定偏差。通过用户与运营商交互的行为数据来建立模型,可以实现内部满意度测评,以便更好把握客户感知。基于用户交互数据的满意度模型构建包括关联分析,权重分析,预测感知三个主要环节。在实施层面,数据汇聚重点针对用户全旅程触点数据和用户特征数据,数据清洗涉及缺失值处理,无量纲化;建模算法重点解决快速识别和判断负向感知客户,通过决策树自动分箱+机器学习算法+否决指标的方式构建模型。 展开更多

关键词 数据汇聚 数据清洗 算法选择 模型验证

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基于融合模型的联合站能耗优化技术研究

5

作者 高岩 《石油石化节能与计量》 CAS 2024年第4期36-40,共5页

联合站是油田集输系统中的耗能大户,为降低生产运行能耗,在收集和整理现场SCADA(数据采集与监视控制系统)数据的基础上,对数据进行完整性、重复值和异常值校验,利用箱线图识别超过工况范畴的异常值,对缺失值采用三次样条曲线进行重构,... 联合站是油田集输系统中的耗能大户,为降低生产运行能耗,在收集和整理现场SCADA(数据采集与监视控制系统)数据的基础上,对数据进行完整性、重复值和异常值校验,利用箱线图识别超过工况范畴的异常值,对缺失值采用三次样条曲线进行重构,再对能耗影响因素进行相关性分析,并代入支持向量机模型建立吨液综合能耗和影响因素之间的非线性关系,最后采用粒子群算法实现联合站能耗的持续优化。结果表明:利用中位数替代异常值和三次样条曲线重构缺失值,对于数据清洗的效果较好,清洗后数据完整性大幅提升;加热炉耗气量和处理液量对吨液综合能耗的影响较大,说明热力消耗在能耗中的占比较大;优化后,联合站的单位液量气耗、单位液量电耗、单位液量综合能耗均有所下降,预计全年节约运行费用26.6万元。研究结果可为联合站运行方案的制定提供实际参考。 展开更多

关键词 清洗数据 数据校验 支持向量机 粒子群算法 单位液量综合能耗

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总有机碳(TOC)测定方法在疫苗生产企业清洁验证中的初步应用研究 被引量：6

6

作者 李昕 钱浩洲 +2 位作者 孙非非 付久远 赵月 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第8期1465-1469,共5页

目的:对疫苗生产企业的目标清洁产物的检测方法进行验证,以找到适合于疫苗生产企业制药设备清洁样品的检测方法。方法:规定残留限度10-5作为清洁验证的标准,对目标清洁产物稀释至10-5进行鉴别试验、总蛋白检测和总有机碳(total organic ... 目的:对疫苗生产企业的目标清洁产物的检测方法进行验证,以找到适合于疫苗生产企业制药设备清洁样品的检测方法。方法:规定残留限度10-5作为清洁验证的标准,对目标清洁产物稀释至10-5进行鉴别试验、总蛋白检测和总有机碳(total organic carbon,TOC)检测,对比分析选择适宜的清洁验证分析方法。结果:TOC分析方法精密度可达到要求。建立的清洁验证规程可行,对实际的清洁淋洗水样品进行检测,TOC数据重现性良好,RSD小于10%,低于设立的允许残留限值。结论:TOC分析方法适用于含有混合有机物清洁样品的检测,该方法非常适用于疫苗生产企业制药设备的清洁验证。 展开更多

关键词 总有机碳 生物制品生产 清洁验证 残留物 鉴别试验 总蛋白测定方法 TOC检测 精密度 GMP验证

原文传递

非诺贝特酸胆碱缓释胶囊生产设备的UV法清洁验证 被引量：1

7

作者 朱家乐 姜庆伟 金学军 《科技资讯》 2023年第7期64-68,共5页

为验证清洁操作完成后生产设备表面非诺贝特酸的残留量是否低于安全指标,建立了紫外可见分光光度法测定擦拭棉签的提取溶液中非诺贝特酸的含量。使用286 nm检测波长,1 cm吸收池,50%甲醇的溶剂。非诺贝特酸在0.95~14.25μg/mL浓度范围内... 为验证清洁操作完成后生产设备表面非诺贝特酸的残留量是否低于安全指标,建立了紫外可见分光光度法测定擦拭棉签的提取溶液中非诺贝特酸的含量。使用286 nm检测波长,1 cm吸收池,50%甲醇的溶剂。非诺贝特酸在0.95~14.25μg/mL浓度范围内线性关系良好。316不锈钢板、有机玻璃和硅胶的取样回收率分别为82.2%、75.8%、76.9%,RSD分别为9.47%、4.41%、4.06%。方法回收率为101.5%,RSD为1.05%。该UV法可用于生产设备上非诺贝特酸胆碱缓释胶囊残留物的清洁控制分析。 展开更多

关键词 非诺贝特酸 清洁验证 紫外可见分光光度法 残留物

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ATP生物荧光法在乳品企业清洗效果评价方面的应用 被引量：3

8

作者 丘勒红 梁俊健 +3 位作者 林淑仪 林夏纯 何瑛 杨爱君 《中国乳业》 2022年第10期72-76,共5页

清洗是乳制品加工环节当中的核心环节之一,设施设备的卫生管控和有效清洗是保证产品质量安全的前提。本文介绍了三磷酸腺苷(ATP)生物荧光法的基本原理;论述了ATP生物荧光技术在清洗验证时的应用,确保清洁程序得到有效的监控;并且对ATP... 清洗是乳制品加工环节当中的核心环节之一,设施设备的卫生管控和有效清洗是保证产品质量安全的前提。本文介绍了三磷酸腺苷(ATP)生物荧光法的基本原理;论述了ATP生物荧光技术在清洗验证时的应用,确保清洁程序得到有效的监控;并且对ATP生物荧光法在实际应用中一些常见问题,如温度对ATP检测的影响、ATP检测限值的设定、通过检测数据的整合进行趋势分析等进行了讨论。 展开更多

关键词 三磷酸腺苷(ATP)生物荧光法 清洗 清洁验证

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汽车涂装线供胶系统清洗投罐过程

9

作者 于超 苏玉霞 谢国菊 《电镀与涂饰》 CAS 北大核心 2023年第6期42-46,共5页

介绍了汽车涂装线上的涂胶工艺、涂胶种类、供胶系统及清洗投胶流程(包括材料匹配验证、管路检漏、压缩空气吹扫、清洗保压、投胶保压等)。对投胶后的停机维护管理方法和预防性维护要求进行了说明。

关键词 汽车涂装 密封胶 水性阻尼胶 氮气检漏 清洗 保压 匹配验证 维护

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医用电钻清洗装置设计及评价

10

作者 刘钕镝 许小红 杨小梅 《智慧健康》 2023年第27期260-264,共5页

目的设计自动电钻清洗装置,并评价清洗效果。方法抽取2020年12月—2021年12月送洗电钻2400件按时间先后顺序分为实验组和对照组,两组均依据国标WS310.2中电钻清洗操作规范,实验组在自行设计的清洗装置内按设置好的流程进行清洗,对照组... 目的设计自动电钻清洗装置,并评价清洗效果。方法抽取2020年12月—2021年12月送洗电钻2400件按时间先后顺序分为实验组和对照组,两组均依据国标WS310.2中电钻清洗操作规范,实验组在自行设计的清洗装置内按设置好的流程进行清洗,对照组在水槽内进行清洗。采用目测、带光源八倍放大镜检测、三磷酸腺苷(ATP)生物荧光法评价清洗效果。结果两组目测法清洗合格率实验组为100%,对照组为99.9%;实验组ATP生物荧光法合格率为93.3%,对照组合格率为76.7%,差异有统计学意义(P<0.001);实验组潜血试验法合格率为97.08%,对照组潜血试验法为81.17%,差异有统计学意义(P<0.001);实验组洗管腔器械件数至200件、400件、600件、800件、1000件、1200件时平均用时分别为2.14min、2.19min、2.26min、2.37min、2.48min、2.51min,对照组洗管腔器械件数至200件、400件、600件、800件、1000件、1200件时平均用时分别为2.51min、2.74min、3.11min、3.25min、3.39min、3.43min,差异有统计学意义(P<0.001)。结论电钻清洗装置可提高电钻夹头清洗质量。 展开更多

关键词 消毒供应中心 医用电钻 清洗装置 效果验证

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浅谈生物制药清洁生产 被引量：3

11

作者 杨磊 《医药工程设计》 2008年第5期23-25,共3页

阐述生物制药清洁生产的意义及方案。实施清洁生产,为显著降低生产能耗,提高产品收率和质量提供参考。体现节能降耗、减污增效,挑战绿色认证。

关键词 生物制药 清洁生产 节能降耗 减污增效 绿色认证

原文传递

生物安全实验室化学淋浴系统的验证 被引量：3

12

作者 赵钢 赵兴平 李建峰 《医药工程设计》 2013年第2期38-40,共3页

随着国内一些生物安全实验室的建立,正压防护服和配套的化学淋浴系统的选用和验证方法逐渐成为相关人员讨论和研究话题。本文主要介绍了对化学淋浴系统的验证方法及思路,同时其方法也可用于其他的同类自动清洗设备。

关键词 化学淋浴系统 清洗 消毒 验证

原文传递

药品清洁残留分析方法有关概念及影响因素的探讨 被引量：3

13

作者 柴发永 柏建学 +1 位作者 刁兴彬 朱海升 《中国药事》 CAS 2021年第7期814-821,共8页

目的:以回收率为切入点,研究药品清洁验证中清洁残留分析方法的有关概念和做法,为药品生产企业在清洁验证时对残留物分析方法学的研究提供参考。方法:通过查阅有关文献,比较归纳药品清洁残留物分析方法的有关概念和做法,研究影响分析方... 目的:以回收率为切入点,研究药品清洁验证中清洁残留分析方法的有关概念和做法,为药品生产企业在清洁验证时对残留物分析方法学的研究提供参考。方法:通过查阅有关文献,比较归纳药品清洁残留物分析方法的有关概念和做法,研究影响分析方法回收率的各种因素,在概念解读和对文献分析的基础上提出针对性建议。结果:对在中国知网检索到的2015-2020年的关于清洁验证残留物分析方法的21篇文献进行了分类,分别对检验方法回收率、取样方法回收率以及同时对二者进行研究的文献进行了分析,并着重对取样方法回收率研究中擦拭取样操作的过程及重点环节进行了分析,进一步分析讨论了检验方法回收率和取样方法回收率2个概念。结论:在对清洁验证残留物分析方法的回收率进行研究时,应同时考虑对清洁残留的取样操作和对残留物溶液的分析,建议以分析方法回收率的概念进行方法学考察。在交叉污染风险较大的情况下,回收率的研究是必要的;但在交叉污染风险相对较小时,回收率的研究意义不大。微生物残留的回收率研究,应结合产品和设备情形根据风险评估来决定验证的深度和广度。 展开更多

关键词 清洁验证 回收率 检验方法 取样方法 分析方法 擦拭取样

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TOC检测法在羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备清洁验证中的应用 被引量：2

14

作者 周丽 李季轺 +3 位作者 康辉 张平月 何影 王丙林 《食品与药品》 CAS 2014年第6期438-440,共3页

目的建立生产系统中羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备清洁验证的总有机碳(total organic carbon,TOC)分析方法。方法采用TOC分析仪检测清洁验证的样品,并建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁操作规程。结果采用TOC法检测残留的羟乙基淀粉... 目的建立生产系统中羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备清洁验证的总有机碳(total organic carbon,TOC)分析方法。方法采用TOC分析仪检测清洁验证的样品,并建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁操作规程。结果采用TOC法检测残留的羟乙基淀粉,具有良好的线性、回收率及精密度。结论 TOC法操作简便,灵敏度高,分析速度快,适用于羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备的清洁验证。 展开更多

关键词 羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液 清洁验证 总有机碳 淋洗水法 棉签擦拭法

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基于神经网络PID的光伏组件清洁装置姿态控制 被引量：2

15

作者 卫芃毅 任一峰 +2 位作者 陈昌鑫 郭睿 栾天 《现代电子技术》 北大核心 2020年第2期41-44,共4页

针对分布式光伏组件清洁难度大、人工清洁效率低等问题,设计一种新型的基于STM32的光伏组件清洁装置。在装置运行时,由于双电机存在差速,装置会向别的方向偏移,提出以摄像头为主、陀螺仪与编码器结合修正方向,从而达到自主运行的目的;... 针对分布式光伏组件清洁难度大、人工清洁效率低等问题,设计一种新型的基于STM32的光伏组件清洁装置。在装置运行时,由于双电机存在差速,装置会向别的方向偏移,提出以摄像头为主、陀螺仪与编码器结合修正方向,从而达到自主运行的目的;采用神经网络PID算法对多输入系统进行软件编程,并与传统PID算法比较。此设计经过了多次实验验证,得到了大量的数据,对智能光伏清洁、装置规划路径和分布式光伏清洁的发展都有着一定的意义。 展开更多

关键词 光伏清洁 姿态控制 STM32 神经网络PID 方向修正 实验验证

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一种控制纽莫康定B_(0)清洁残留的高效液相色谱法 被引量：1

16

作者 张波 李旭娇 +2 位作者 刘庆元 朱兵峰 张贵民 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第9期1240-1243,共4页

建立了HPLC法测定纽莫康定B_(0)(1)残留。色谱柱采用Waters XBridge®Amide柱(4.6 mm×250 mm,3.5μm),流动相为0.1%磷酸水溶液∶乙腈(13∶87),等度洗脱,检测波长为195 nm,柱温为40℃,流速为0.6 ml/min,进样量为20μl。结果显... 建立了HPLC法测定纽莫康定B_(0)(1)残留。色谱柱采用Waters XBridge®Amide柱(4.6 mm×250 mm,3.5μm),流动相为0.1%磷酸水溶液∶乙腈(13∶87),等度洗脱,检测波长为195 nm,柱温为40℃,流速为0.6 ml/min,进样量为20μl。结果显示,1在0.0150~1.2614μg/ml内线性关系良好,r=0.9995。检测限为0.092 ng,定量限为0.3 ng。棉签回收率(n=6)、方法回收率(n=9)、316L型不锈钢擦拭取样回收率(n=6)、316L型不锈钢淋洗取样回收率(n=6)分别为98.0%、99.3%、88.6%和98.1%,RSD分别为0.79%、1.26%、2.30%和1.33%。本法准确、简便、重复性好,可用于测定设备清洁后1的残留。 展开更多

关键词 纽莫康定B_(0) 设备清洁 清洁验证 高效液相色谱法

原文传递

生物制药在位清洗CIP系统配置综述 被引量：1

17

作者 郭增田 王晓静 《医药工程设计》 2007年第1期36-39,共4页

综合阐述了生物制药车间CIP系统的设计原则、工艺控制参数和系统配置。

关键词 在位清洗 温度 电导率 覆盖率 验证 清洗液 冲洗液

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总有机碳分析方法用于复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液清洁验证效果考察 被引量：1

18

作者 张振 申京建 赵明 《中国药业》 CAS 2021年第11期53-55,共3页

目的探讨总有机碳分析法用于复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液清洁验证的效果。方法采用棉签擦拭法擦取清洁验证样品;采用总有机碳分析法测定复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液中污染物的含量,氧化剂流速为0.1μL/min。结果N(2)-L-丙氨酰-L-谷... 目的探讨总有机碳分析法用于复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液清洁验证的效果。方法采用棉签擦拭法擦取清洁验证样品;采用总有机碳分析法测定复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液中污染物的含量,氧化剂流速为0.1μL/min。结果N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺质量浓度在0.199~2.988μg/m L范围内与总有机碳响应值线性关系良好;检测限和定量限分别为0.01819μg/m L和0.05447μg/m L;精密度试验结果的RSD为2.92%(n=6);平均擦拭回收率为104.73%,RSD为3.83%(n=9);供试品溶液在室温下放置12 h稳定。结论该方法分析时间短、灵敏度高、结果准确,可用于复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液生产后的清洁验证。 展开更多

关键词 总有机碳分析法 棉签擦拭法 清洁验证 复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液 残留限度

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民机液压管路程控清洗技术验证系统设计 被引量：1

19

作者 童彦 刘建建 +1 位作者 李徐辉 沈乐刚 《测控技术》 2021年第8期12-15,共4页

为解决民机液压管路清洗过程中需反复拆装液压成品件影响清洗效率等问题,提出一种基于假件模块的民机管路清洗新工艺模式。研制压力油滤、PTU选择阀假件模块代替真实成品件,使其具备管路安装定位、油路程控切换等功能,并与液压系统、电... 为解决民机液压管路清洗过程中需反复拆装液压成品件影响清洗效率等问题,提出一种基于假件模块的民机管路清洗新工艺模式。研制压力油滤、PTU选择阀假件模块代替真实成品件,使其具备管路安装定位、油路程控切换等功能,并与液压系统、电气设备、显控平台共同搭建验证系统,对管路程控清洗的有效性、完整性进行试验验证。研究结果为民机液压管路清洗提供了一种新的工作方法,提高了工作效率和质量。 展开更多

关键词 液压系统 管路清洗 程控技术 验证系统

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隧道断面清洁维保方案的研究应用 被引量：1

20

作者 张涛 张永超 +1 位作者 赵力 任涛龙 《铁道机车与动车》 2019年第4期29-31,43,5-6,共5页

提高隧道全断面的清洁度是改善铁路运营环境及运营安全的一种有效措施,介绍了一种综合性隧道全断面清洁维保方案的研究及应用验证。

关键词 隧道 风压 清洗 研究 验证

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