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经典恒温加速试验法预测芍甘胶囊的有效期 被引量:7
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作者 董文燊 瞿发林 徐波 《药学与临床研究》 2011年第1期87-88,共2页
采用经典恒温加速实验法预测芍药苷有效期。以芍药苷为稳定性指标,根据Ar-rhenius指数规律,求出室温(25℃)时的反应速度常数K25=6.7114×10-6 h,有效期t0.9=1.79 a。
关键词 芍甘胶囊 经典恒温加速试验法 芍药苷 稳定性 高效液相色谱法
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经典恒温法在九味化斑丸稳定性研究中的应用
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作者 隋银海 郝磊 +1 位作者 霍志鹏 何毅 《天津药学》 2023年第6期1-6,共6页
目的:建立HPLC法测定九味化斑丸(JWHBW)中绿原酸和芍药苷含量的方法,并以绿原酸和芍药苷含量为指标预测JWHBW有效期。方法:绿原酸:色谱柱为Ultimate■Plus C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(8∶92),检测波长32... 目的:建立HPLC法测定九味化斑丸(JWHBW)中绿原酸和芍药苷含量的方法,并以绿原酸和芍药苷含量为指标预测JWHBW有效期。方法:绿原酸:色谱柱为Ultimate■Plus C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(8∶92),检测波长326 nm;芍药苷:色谱柱为Zafex Acutfex PA-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾水溶液(22∶78),检测波长230 nm;通过经典恒温试验预测JWHBW有效期。结果:①绿原酸和芍药苷线性范围分别为0.0036~0.1152 mg/ml和0.0250~0.8013 mg/ml,平均回收率分别为100.99%和100.35%,RSD分别为0.93%和1.57%(n=6)。②25℃时绿原酸和芍药苷的分解速度常数k分别为1.78×10^(-5)和8.40×10^(-5),以有效期较短的芍药苷为指标,制剂有效期为3.44年。结论:本研究所建立的方法适用于JWHBW中绿原酸和芍药苷的测定,通过预测有效期能够为产品的质量控制提供数据支持。 展开更多
关键词 经典恒温法 九味化斑 丸绿原酸 芍药苷 高效液相色谱法 有效期
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经典恒温加速试验法确定芍甘滴丸的有效期 被引量:3
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作者 李春花 王丽萍 +1 位作者 吉春巧 阎艳丽 《军事医学科学院院刊》 CSCD 北大核心 2005年第6期543-544,共2页
目的:探讨芍甘滴丸中主要成分芍药苷的稳定性,预测其有效期。方法:采用经典恒温加速试验法,确定芍药苷的降解为典型的一级反应,根据Arrhen ius指数定律,求出室温(25℃)时的反应速度常数K25,计算有效期。结果:该制剂中芍药苷在25℃下分... 目的:探讨芍甘滴丸中主要成分芍药苷的稳定性,预测其有效期。方法:采用经典恒温加速试验法,确定芍药苷的降解为典型的一级反应,根据Arrhen ius指数定律,求出室温(25℃)时的反应速度常数K25,计算有效期。结果:该制剂中芍药苷在25℃下分解常数K25=7.8223×10-6,有效期t0.9=1.54 a。结论:本方法的建立对快速确定药品的保质期,缩短新药开发周期具有实际意义。 展开更多
关键词 芍甘滴丸 经典恒温加速试验法 芍药苷 稳定性 色谱法 高压液相
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桃核承气缓释片的稳定性研究
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作者 杜清 刘文 +1 位作者 徐剑 汤瑾 《中国药房》 CAS CSCD 2013年第7期634-636,共3页
目的:考察桃核承气缓释片的稳定性,预测其有效期;了解影响其稳定性的因素,为加速试验和长期试验提供依据。方法:通过经典恒温加速试验和影响因素试验法考察稳定性,采用高效液相色谱法测定制剂中大黄酸和大黄素的含量。结果:大黄酸的有... 目的:考察桃核承气缓释片的稳定性,预测其有效期;了解影响其稳定性的因素,为加速试验和长期试验提供依据。方法:通过经典恒温加速试验和影响因素试验法考察稳定性,采用高效液相色谱法测定制剂中大黄酸和大黄素的含量。结果:大黄酸的有效期为2.42年,大黄素的有效期为2.40年;强光照射对桃核承气缓释片的稳定性有一定影响,高温和高湿度对其稳定性影响很小。结论:桃核承气缓释片室温下的有效期为2年。为了有利于制剂的质量、安全性和有效性,生产和贮藏过程中应采用适当的避光措施。 展开更多
关键词 桃核承气缓释片 大黄酸 大黄素 经典恒温加速试验 稳定性
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