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梅毒螺旋体特异性抗体试验方法探讨及临床应用价值评估 被引量：13
1
作者 金晶 潘玥 +1 位作者 边春红 聂秀娟 《标记免疫分析与临床》 CAS 2021年第1期27-31,共5页
目的分析化学发光微粒子免疫法(CMIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体的性能价值,探讨其在临床应用的意义。方法回顾性分析北京市海淀医院2019年3月至2020年7月所有采用CMIA法进行梅毒螺旋体特异性抗体检测的标本61051例,阳性标本采用梅毒螺... 目的分析化学发光微粒子免疫法(CMIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体的性能价值,探讨其在临床应用的意义。方法回顾性分析北京市海淀医院2019年3月至2020年7月所有采用CMIA法进行梅毒螺旋体特异性抗体检测的标本61051例,阳性标本采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行确证,分析其相关性。结果61051例患者中CMIA法阳性标本852例,阳性率为1.40%,TPPA法阳性确认663例,阳性符合率为77.82%,假阳性率为0.31%。梅毒特异性抗体阳性符合率男性高于女性,差异有统计学意义(χ^(2)=9.42,P=0.002)。>60岁老年组CMIA法阳性预测值最低,与其他年龄组比较,差异有统计学意义(χ^(2)=7.27,P=0.007),容易引起梅毒误诊。科室以皮肤科患者CMIA法阳性预测值最高。TPPA结果阳性符合率随着S/CO升高而升高,当S/CO≥10时,符合率达到100%。以TPPA法作为确证试验,对CMIA法检测梅毒特异性抗体的S/CO值进行ROC曲线分析得到最佳诊断截断值为3.61。结论CMIA法简便易行,适用于大批量标本的梅毒筛查,TPPA法则更客观反映真实的梅毒阳性情况。对于CMIA法检测梅毒特异性抗体阳性的标本,尤其是S/CO<3.61的标本,有必要进行TPPA复检,联合检测以提高检测结果的准确性,排除假阳性,避免误诊漏诊。 展开更多
关键词 梅毒螺旋体特异性抗体 化学发光微粒子免疫分析法 梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验
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化学发光微粒子免疫分析法和电化学发光免疫分析法测定他克莫司血药浓度的比较研究 被引量：7
2
作者 赵海艳 刘博宇 封宇飞 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第7期838-841,共4页
目的评价化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)和电化学发光免疫分析法(ECLIA)测定他克莫司血药浓度结果的一致性和相关性。方法收集服用他克莫司的患者标本200例,分别用CMIA法和ECLIA法检测他克莫司的血药浓度,并比较这2种方法分别检测低、... 目的评价化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)和电化学发光免疫分析法(ECLIA)测定他克莫司血药浓度结果的一致性和相关性。方法收集服用他克莫司的患者标本200例,分别用CMIA法和ECLIA法检测他克莫司的血药浓度,并比较这2种方法分别检测低、中、高3个水平质控的结果,用GraphPad Prism 8.02软件进行统计学分析。结果 CMIA法和ECLIA法在各质控水平的日内及日间精密度均相当(RSD<5%)。2种方法测定结果的整体样本分析(P<0.001)及分层分析(P0.5~2.0 ng·mL-1<0.001和P>2.0 ng·mL-1<0.001)显示,差异均有统计学意义,但是Spearman相关分析显示,2种方法测定结果呈显著相关(P<0.05),相关系数分别为0.995 6,0.938 1和0.993 5。Bland-Altman分析显示,2种方法产生的偏倚分别为0.185 9,0.313 9和0.165 9,均有95%以上的差值落在95%置信区间范围内。结论虽然CMIA法和ECLIA法检测他克莫司的血药浓度结果间差异有统计学意义,但是二者相关性,一致性较好,均适用于该项目的临床检测,但是从检测成本考虑,ECLIA法优于CMIA法。 展开更多
关键词 他克莫司 化学发光微粒子免疫分析法 电化学发光免疫分析法 治疗药物监测
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化学发光微粒子免疫法测定血药浓度检测偏差的影响因素分析 被引量：3
3
作者 陈艳 杨凡 +1 位作者 姜楠 王天琳 《军事医学》 CAS CSCD 2023年第1期51-55,64,共6页
目的分析化学发光微粒子免疫分析法测定血药浓度结果的影响因素。方法收集服用环孢素A、他克莫司、丙戊酸、万古霉素和地高辛患者的血液标本,利用全自动化学发光微粒子免疫分析仪分别测定各影响因素及不同条件下血药浓度值和校准质控值... 目的分析化学发光微粒子免疫分析法测定血药浓度结果的影响因素。方法收集服用环孢素A、他克莫司、丙戊酸、万古霉素和地高辛患者的血液标本,利用全自动化学发光微粒子免疫分析仪分别测定各影响因素及不同条件下血药浓度值和校准质控值。结果环孢素A、他克莫司、丙戊酸、万古霉素和地高辛试剂校准后,质控“打靶”良好。环孢素A和他克莫司检测试剂上机时间接近2个月时,检测结果下降可达10%~16%;丙戊酸、万古霉素和地高辛检测试剂上机时间接近3个月时,检测结果下降可达15%~20%。环孢素A血药浓度样本冷藏储存超过7 d,结果偏倚较大,应废弃;地高辛血药浓度样本保存于室温或冷藏时均不建议超过3 d;丙戊酸和万古霉素样本可室温保存3 d或冷藏7 d。预处理后的环孢素A和他克莫司样本提取液应在2 h内尽快上机检测。结论对检测试剂需精准定标并及时使用,对样本需科学储存并及时预处理检测,可有效减少化学发光微粒子免疫法测定血药浓度的结果偏差。 展开更多
关键词 治疗药物监测 化学发光微粒子免疫分析法 偏差 影响因素
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2018-2022年厦门市某三甲医院人类免疫缺陷病毒抗体确认试验结果调研
4
作者 赖小华 兰小英 王燕凤 《医疗装备》 2024年第6期23-27,32,共6页
目的了解2018-2022年厦门市某三甲医院人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体筛查试验阳性患者的确认试验结果和相关资料,为临床制定有效防控措施提供参考依据。方法回顾性分析2018-2022年医院就诊人群的HIV抗体筛查试验结果及经过厦门市疾病控制中... 目的了解2018-2022年厦门市某三甲医院人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体筛查试验阳性患者的确认试验结果和相关资料,为临床制定有效防控措施提供参考依据。方法回顾性分析2018-2022年医院就诊人群的HIV抗体筛查试验结果及经过厦门市疾病控制中心(CDC)免疫印迹法(WB)确认HIV抗体阳性患者的检验结果和临床资料。统计HIV筛查试验和确认试验结果,统计HIV抗体阳性样本的人群分布和科室分布、WB条带分布及HIV-1抗体条带模式。结果1323例需送确认试验患者中882例送检,确认HIV抗体阴性339例,阳性466例(465例经WB检测阳性,1例经核酸RNA检测阳性),不确定结果77例中随访确认5例阳性;未送检的441例患者中,既往已确认HIV抗体阳性82例。最终可追踪到的HIV抗体阳性患者共553例,阳性率41.80%。首次确认试验阳性的466例患者中,男女占比差异有统计学意义(P<0.05),不同年龄占比差异有统计学意义(P<0.05);394例患者的首诊科室为内科相关科室,72例为外科相关科室。465例经WB检测阳性样本共检出9条HIV-1抗体条带,1条HIV-2抗体条带;检出率最高的是包膜蛋白抗体gp160(100.00%)、gp120(100.00%)和gp41(99.78%),HIV-2包膜蛋白抗体条带gp36检出12例(2.58%)。465例经WB检测阳性样本共检出21种HIV-1抗体条带模式,其中3种模式含有HIV-2包膜蛋白抗体条带gp36;最常见的3种HIV-1抗体条带模式分别为HIV-1抗体全条带(148例)、缺失HIV-1抗体条带p55(134例)及缺失HIV-1抗体条带p55和p17(102例),3种模式合计占比82.58%,其他条带模式较少见。结论HIV抗体确认试验阳性率较高,阳性患者首诊科室以内科为主。医疗机构应重视HIV筛查,尽量避免漏诊、误诊,并加强临床诊疗过程中有创医疗处置措施时的职业防护,减少职业暴露。 展开更多
关键词 人类免疫缺陷病毒 抗体 艾滋病 免疫印迹法 化学发光微粒子免疫检测法 gp36
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CMIA与HPLC监测新生儿万古霉素血药浓度的比较研究 被引量：5
5
作者 唐喆 王菲 +1 位作者 童鑫 贾岩岩 《中国执业药师》 CAS 2017年第7期58-62,共5页
目的:比较化学发光微粒子免疫法(CMIA)和高效液相色谱法(HPLC)测定新生儿血浆中万古霉素浓度所得结果的区别与相关程度。方法:建立测定新生儿万古霉素血药浓度的HPLC,并进行方法学验证。收集新生儿患者万古霉素峰谷浓度血浆样本,分别用C... 目的:比较化学发光微粒子免疫法(CMIA)和高效液相色谱法(HPLC)测定新生儿血浆中万古霉素浓度所得结果的区别与相关程度。方法:建立测定新生儿万古霉素血药浓度的HPLC,并进行方法学验证。收集新生儿患者万古霉素峰谷浓度血浆样本,分别用CMIA与HPLC进行测定,比较两种测定方法的异同。结果:CMIA和HPLC检测的新生儿万古霉素血药浓度差异有统计学意义(P<0.05),HPLC测定结果均值高于CMIA,Passing-Bablok回归结果显示两种测定方法相关性较好,一致性欠佳。结论:CMIA和HPLC测定新生儿万古霉素血浆药物浓度所得结果有明显差异,临床进行血药浓度监测时应予以注意,避免跨系统监测。 展开更多
关键词 化学发光微粒子免疫法 高效液相色谱法 万古霉素 新生儿 血药浓度监测
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CMIA对HBsAg弱反应性血清标本的检测性能研究 被引量：4
6
作者 黄韬 罗清 +2 位作者 徐荣 曾文兴 李俊明 《实验与检验医学》 CAS 2020年第6期1081-1084,共4页
目的评价化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)对乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)弱反应性血清标本的检测性能。方法统计CMIA和酶联免疫吸附测定法(ELISA)对门诊就诊患者血清的HBsAg检测阳性率,初步了解两种方法的检测敏感性。分别收集临床常规... 目的评价化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)对乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)弱反应性血清标本的检测性能。方法统计CMIA和酶联免疫吸附测定法(ELISA)对门诊就诊患者血清的HBsAg检测阳性率,初步了解两种方法的检测敏感性。分别收集临床常规检验中部分经CMIA/ELISA检测结果为HBsAg弱反应性的血清标本,采用ELISA/CMIA进行平行检测,评估CMIA与ELISA对弱反应性标本的检测结果差异。同时,对所有HBsAg弱反应性标本通过中和确认试验对检测结果进行确认,明确CMIA检出的弱反应性结果的可靠性。选择HBsAg弱反应性的临床血清标本,根据EP-15A2文件,评价CMIA检测HBsAg弱反应性血清标本的精密度。结果对总共55737份临床就诊患者标本的检测显示,CMIA对HBsAg的阳性检出率显著高于ELISA(21.00%vs18.41%,P=0.032)。对183例CMIA检测为HBsAg弱反应性的血清标本进行ELISA检测的结果显示,ELISA检出阳性标本88例(48.09%)。以特异性抗体中和确认试验为金标准对183例血清标本的检测结果进行统计,结果显示CMIA检测阳性预测值91.80%;ELISA检测敏感性52.38%,阳性预测值100%。对50例ELISA检测为HBsAg弱反应性的标本,CMIA检测结果为47例为有反应性,其中3例两种方法检测结果不一致的标本经中和确认试验明确均为阴性。对于所有CMIA检测HBsAg结果为有反应性的标本进行分段分析的结果显示,CMIA检测值≥0.16IU/mL的标本,中和确认试验100%为阳性。精密度检测结果显示,CMIA检测弱反应性血清标本的重复性变异系数和中间精密度变异系数分别为5.06%和5.56%。结论对于HBsAg弱反应性血清标本,CMIA不仅具有更高的敏感性,同时也具有很好的可靠性和精密度。 展开更多
关键词 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 化学发光微粒子免疫分析法(CMIA) 酶联免疫吸附测定法(ELISA)
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电化学发光免疫法和化学发光微粒免疫分析法在HBsAg检验中的价值比较 被引量：3
7
作者 张云 白重阳 吴继敏 《临床医学研究与实践》 2021年第11期110-112,共3页
目的比较电化学发光免疫法(CI)和化学发光微粒免疫分析法(CMIA)在乙肝表面抗原(HBsAg)检验中的价值。方法纳入我院收治的乙型肝炎疑似病例396例,分别使用CMIA、CI法进行HBsAg水平的测定。以CMIA为金标准,分析CI对HBsAg的诊断灵敏度、特... 目的比较电化学发光免疫法(CI)和化学发光微粒免疫分析法(CMIA)在乙肝表面抗原(HBsAg)检验中的价值。方法纳入我院收治的乙型肝炎疑似病例396例,分别使用CMIA、CI法进行HBsAg水平的测定。以CMIA为金标准,分析CI对HBsAg的诊断灵敏度、特异度和符合率。计算CMIA、CI检测HBsAg的检测批次内和批次间精密度。使用Bland-Altman偏差分析对CI、CMIA的诊断一致性进行分析。结果以CMIA为检测金标准,CI检测的诊断灵敏度为95.03%(287/302),诊断特异度为97.87%(92/94),诊断符合率为95.71%(379/396)。CI、CMIA对HBsAg检测的批次内变异系数和批次间变异系数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。CI和CMIA对HBsAg诊断的组内相关系数为0.896,CI、CMIA在对HBsAg的诊断中,一致性较好。经Bland-Altman偏差分析得,两种检测方法的偏倚程度置信区间为(-6.36~23.24),CI、CMIA在0~23 IU/mL的区域内具有良好的一致性,随着机体HBsAg水平的增加,偏差逐渐上升,2.02%(8/396)的点位于偏倚程度95%置信区间以外。结论与CMIA相比,CI在对HBsAg的检验中具有良好的诊断灵敏度、符合率以及精密度。此外,CMIA、CI对HBsAg的诊断一致性良好,然而在高水平HBsAg的检测中仍然存在一定偏差。 展开更多
关键词 电化学发光免疫法 化学发光微粒免疫分析法 乙肝表面抗原 诊断价值
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医学超微量定量分析方法和计量技术进展 被引量：5
8
作者 许叔祥 《上海计量测试》 2002年第4期4-6,共3页
人类疾病的产生首先来自于物质的异常 ,所以物质分析是诊断疾病的主要技术。根据人体内物质不同的特性和浓度来选择不同的测量方法和计量技术。本文对近 40年来超微量物质分析 ,如肿瘤标志、激素、维生素和病原等 ,给予简短的评论 ,它... 人类疾病的产生首先来自于物质的异常 ,所以物质分析是诊断疾病的主要技术。根据人体内物质不同的特性和浓度来选择不同的测量方法和计量技术。本文对近 40年来超微量物质分析 ,如肿瘤标志、激素、维生素和病原等 ,给予简短的评论 ,它们的浓度低于 10 -6g/L 。 展开更多
关键词 计量技术 医学超微量定量分析 放射免疫分析 化学发光免疫分析 粒子计数免疫分析 临床诊断
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