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10409例丹红注射液上市后安全性医院集中监测研究 被引量：38
1
作者 李学林 唐进法 +2 位作者 孟菲 李春晓 谢雁鸣 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第20期2783-2785,共3页
目的:研究丹红注射液不良反应(ADR)发生率、性质和临床表现,为临床安全用药提供依据。方法:多中心、大样本的医院集中监测法。结果:丹红注射液ADR为速发型,且缓解恢复快,发生率为0.682%,新发现的ADR有便秘、多汗、耳鸣、烦躁、关节病、... 目的:研究丹红注射液不良反应(ADR)发生率、性质和临床表现,为临床安全用药提供依据。方法:多中心、大样本的医院集中监测法。结果:丹红注射液ADR为速发型,且缓解恢复快,发生率为0.682%,新发现的ADR有便秘、多汗、耳鸣、烦躁、关节病、红斑、静脉痛、静脉炎、局部麻木、疼痛、无力、消化道溃疡出血、血管痉挛、紫绀。结论:丹红注射液不良反应属A型偶见不良反应,医院集中监测法是开展中药注射剂上市后安全性再评价的适宜方法。 展开更多
关键词 丹红注射液 医院集中监测 中药上市后再评价
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医院ADRs预警和药物安全性评价系统研究 被引量：8
2
作者 胡剑超 庞云丽 赵锐 《中国药房》 CAS CSCD 2002年第10期596-597,共2页
目的 :建立计算机ADRs监测系统 ,以利于医院集中监测。方法 :依托区域网的医院信息化系统 ,对用药信息进行回顾性分析和实时监测。结果 :使ADRs预警监测工作变得更容易、简便 ,且为进行较大规模的ADRs监测提供了有利条件。结论 :计算机... 目的 :建立计算机ADRs监测系统 ,以利于医院集中监测。方法 :依托区域网的医院信息化系统 ,对用药信息进行回顾性分析和实时监测。结果 :使ADRs预警监测工作变得更容易、简便 ,且为进行较大规模的ADRs监测提供了有利条件。结论 :计算机实时监测和药物安全性评价系统的运用可为临床合理、安全用药提供一种新的。 展开更多
关键词 药物安全性评价系统 药物不良反应 医院集中监测 医院信息化 医院药学
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注射用益气复脉(冻干)临床安全性集中监测研究 被引量：3
3
作者 曹红波 郝长颖 +4 位作者 毕京峰 罗瑞芝 谢艾琳 谢伟 刘俊凯 《药物评价研究》 CAS 2019年第3期467-471,共5页
目的考察注射用益气复脉(冻干)在临床广泛使用的安全性,进一步指导临床合理用药和完善说明书,并为企业制定风险管理计划提供依据。方法采用前瞻性、大样本、多中心集中监测的方法,纳入自2016年5月—2017年6月,共计44家医疗机构10 767例... 目的考察注射用益气复脉(冻干)在临床广泛使用的安全性,进一步指导临床合理用药和完善说明书,并为企业制定风险管理计划提供依据。方法采用前瞻性、大样本、多中心集中监测的方法,纳入自2016年5月—2017年6月,共计44家医疗机构10 767例使用注射用益气复脉(冻干)的住院患者进行监测。记录患者基本情况、用药情况和不良反应发生情况,并进行数据统计和分析。结果本研究最终确定19例不良反应,发生率为0.176%;主要不良反应见于皮肤及其附属系统;其中不良反应组的滴注速度明显快于无不良反应组,差异具有统计学意义(P<0.05);所有不良反应最终均消失。结论注射用益气复脉(冻干)不良反应均属偶见,且不属于严重不良反应,临床应用相对安全,建议生产厂家应进行滴速方面的相关研究,进一步完善说明书信息、规范临床使用。 展开更多
关键词 注射用益气复脉(冻干) 医院集中监测 上市后再评价 不良反应
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