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顶空气相色谱-质谱法测定布南色林原料药中遗传毒性杂质 被引量：3
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作者 裴丽娟 牛春艺 +2 位作者 王成慧 齐然然 杨树民 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2019年第7期704-707,共4页
目的:建立顶空气相色谱-质谱法测定布南色林原料药中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯和甲磺酸异丙酯3种遗传毒性杂质含量的方法。方法:采用顶空气相色谱-质谱法,以甲磺酸丁酯为内标,按内标标准曲线法进行甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯和甲磺酸异丙酯... 目的:建立顶空气相色谱-质谱法测定布南色林原料药中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯和甲磺酸异丙酯3种遗传毒性杂质含量的方法。方法:采用顶空气相色谱-质谱法,以甲磺酸丁酯为内标,按内标标准曲线法进行甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯和甲磺酸异丙酯的含量测定。色谱条件:DB-WAX毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm×0.25μm);程序升温,初始柱温为40℃,维持3 min,升温速率为30℃·min^(-1),终止温度150℃,保持2 min;进样口温度为110℃;载气(He)流速为0.6 mL·min^(-1);进样量为1 mL;进样方式为分流进样,分流比为20∶1。质谱条件:电子轰击离子源(EI),扫描方式为选择性离子检测;离子源温度为200℃;接口温度为150℃;电子能量为70 eV;溶剂延迟1 min。结果:3种杂质成分之间的分离度均大于2.0;甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯检测质量浓度线性范围均为0.025～3.0μg·mL^(-1)(r≥0.998 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<5%;加样回收率分别为93.40%～101.40%(RSD为3.2%,n=9)、92.80%～99.70%(RSD为2.5%,n=9)和96.30%～100.75%(RSD为1.6%,n=9)。结论:该方法简便、准确、灵敏、迅速,可用于布南色林原料药中3种遗传毒性杂质的测定。 展开更多
关键词 布南色林 遗传毒性杂质 甲磺酸甲酯 甲磺酸乙酯 甲磺酸异丙酯 顶空气相色谱-质谱法
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