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头孢呋辛钠、头孢呋辛赖氨酸与5种输液的配伍稳定性研究 被引量:12
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作者 唐蕾 解楚 +2 位作者 赵龙山 毕开顺 李清 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第4期272-275,281,共5页
目的考察并比较注射用头孢呋辛钠、注射用头孢呋辛赖氨酸与5种输液在不同温度(4℃、25℃)、不同光照(光照强度2500 Lx、避光)下6h内的配伍稳定性。方法模拟临床用法,通过外观、不溶性微粒、pH检查和含量测定,考察6h内两种药物在5种输液... 目的考察并比较注射用头孢呋辛钠、注射用头孢呋辛赖氨酸与5种输液在不同温度(4℃、25℃)、不同光照(光照强度2500 Lx、避光)下6h内的配伍稳定性。方法模拟临床用法,通过外观、不溶性微粒、pH检查和含量测定,考察6h内两种药物在5种输液中的稳定性。结果两种药物与5种输液配伍后溶液pH变化有差别。头孢呋辛钠与碳酸氢钠溶液配伍后产生白色浑浊;光照影响头孢呋辛钠与5%葡萄糖、果糖注射液的配伍稳定性。头孢呋辛赖氨酸与5种输液配伍6h内含量稳定(P>0.05),溶液外观、不溶性微粒及pH均无明显变化。结论头孢呋辛钠与注射用碳酸氢钠溶液存在配伍禁忌,与5%葡萄糖注射液、果糖注射液配伍时应避光使用。头孢呋辛赖氨酸与5种输液6h内配伍稳定性良好,弥补了头孢呋辛钠配伍使用的不足。 展开更多
关键词 头孢呋辛赖氨酸 头孢呋辛钠 输液 配伍稳定性 高效液相色谱法
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高效液相色谱法测定头孢呋辛赖氨酸原料药的含量 被引量:6
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作者 王洁 李清 +3 位作者 徐珊珊 陈晓辉 赵龙山 毕开顺 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第3期359-363,共5页
目的:建立高效液相色谱法测定头孢呋辛赖氨酸原料药的含量。方法:采用Kromasil C8(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为pH 3.4,0.1 mol.L-1醋酸盐缓冲液-乙腈(85∶15),流速为1.0mL.min-1,柱温为35℃,检测波长为273 nm。结果:头孢... 目的:建立高效液相色谱法测定头孢呋辛赖氨酸原料药的含量。方法:采用Kromasil C8(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为pH 3.4,0.1 mol.L-1醋酸盐缓冲液-乙腈(85∶15),流速为1.0mL.min-1,柱温为35℃,检测波长为273 nm。结果:头孢呋辛在1.97~39.49μg.mL-1范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.999 8(n=7),平均回收率为99.6%(n=9,RSD=0.6%)。结论:本法操作简便,结果准确,可用于头孢呋辛赖氨酸原料药的含量测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱 头孢呋辛赖氨酸 含量测定
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利用红外化学成像和^(13)C固体核磁共振技术分析头孢呋辛赖氨酸的成盐性 被引量:5
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作者 薛晶 张锐 +3 位作者 田冶 胡昌勤 尹利辉 李强 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第16期1875-1880,1892,共7页
目的:探讨一种新结构的化学药头孢呋辛赖氨酸结晶化合物的成盐性。方法:采用红外化学成像技术和固体核磁共振技术,辅以粉末X-ray衍射分析和稳定性研究,证明样品以成盐形态存在。结果:头孢呋辛赖氨酸中无游离的L-赖氨酸存在;样品中头孢... 目的:探讨一种新结构的化学药头孢呋辛赖氨酸结晶化合物的成盐性。方法:采用红外化学成像技术和固体核磁共振技术,辅以粉末X-ray衍射分析和稳定性研究,证明样品以成盐形态存在。结果:头孢呋辛赖氨酸中无游离的L-赖氨酸存在;样品中头孢呋辛酸与L-赖氨酸的成盐位点应与头孢呋辛酸的4位羧基有关;样品具有专属的晶型和较好的化学稳定性。结论:本研究初步推定了样品为以头孢呋辛赖氨酸盐形态存在的化合物。 展开更多
关键词 头孢呋辛赖氨酸 红外化学成像 ^13C固体核磁共振 成盐
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HPGPC法联合RP-HPLC法互补研究头孢呋辛赖氨酸的有关物质 被引量:2
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作者 谭洪泉 薛晶 +3 位作者 李强 李进 陈启立 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第12期927-931,共5页
目的建立高效凝胶色谱法(HPGPC)测定头孢呋辛赖氨酸中聚合物含量的方法,采用柱切换技术联合RP-HPLC法互补研究头孢呋辛赖氨酸的有关物质。方法 HPGPC法的色谱柱为Tsk-gel G2000 SWxl(300mm×7.8mm,5μm,日本TOSOH),以0.005mol/L磷... 目的建立高效凝胶色谱法(HPGPC)测定头孢呋辛赖氨酸中聚合物含量的方法,采用柱切换技术联合RP-HPLC法互补研究头孢呋辛赖氨酸的有关物质。方法 HPGPC法的色谱柱为Tsk-gel G2000 SWxl(300mm×7.8mm,5μm,日本TOSOH),以0.005mol/L磷酸盐缓冲液(p H7.0)-乙腈(92:8)为流动相,流速为0.6m L/min,柱温为25℃,检测波长为274nm。RP-HPLC方法参考中国药典2010年版二部收载的头孢呋辛钠有关物质的测定方法。结果本文建立的HPGPC法专属性、线性、日内和日间精密度均良好,柱切换技术的应用有助于指认样品中的聚合物杂质和小分子杂质的混合物。结论本文建立的方法快速、准确、重现性好,可与RP-HPLC法联合,利用两个色谱系统的互补性,对头孢呋辛赖氨酸的有关物质进行研究。 展开更多
关键词 高效凝胶色谱法 头孢呋辛赖氨酸 聚合物 有关物质 柱切换
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