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题名高效液相法对头孢泊肟酯干混悬剂有关物质的测定
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作者
李敏
张锁庆
杨梦德
马亚松
孙燕
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机构
华北制药河北华民药业有限责任公司
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出处
《煤炭与化工》
CAS
2020年第5期146-150,154,共6页
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文摘
建立了HPLC梯度洗脱法测定头孢泊肟酯干混悬剂有关物质。HPLC法测定条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil C18,150×4.6 mm,5μm),以无水甲酸-甲醇-水(1∶400∶600)为流动相A,无水甲酸-水-甲醇(1∶50∶950)为流动相B,柱温为20℃;梯度洗脱[0 min(95%A)-145 min(15%A)-155 min(95%A)流速为0.6 mL/min,检测波长为254 nm。结果表明,该方法验证结果良好。头孢泊肟酯浓度在1.92~11.52μg/mL范围内呈良好的线性关系,线性方程为Y(峰面积)=70.565X(浓度)-5.8576;供试品溶液在10 h内基本稳定。本方法灵敏、准确,专属性强,适用于头孢泊肟酯干混悬剂中有关物质的测定。
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关键词
高效液相色谱法
梯度洗脱法
头孢泊肟酯干混悬剂
有关物质
验证
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Keywords
HPLC
gradient elution method
cefpodoxime proxetil for cuspension
related substances
validation
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分类号
TQ460.7
[化学工程—制药化工]
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