金莲花颗粒联合头孢克肟治疗小儿急性呼吸道感染的临床研究 被引量：17

1

作者 曾学文 林烈桔 麦朗君 《现代药物与临床》 CAS 2018年第1期84-87,共4页

目的探讨金莲花颗粒联合头孢克肟治疗小儿急性呼吸道感染的临床疗效。方法选取儋州市人民医院2015年9月—2016年9月收治的急性呼吸道感染患儿176例,随机分成对照组和治疗组,每组各88例。对照组患儿口服头孢克肟颗粒,体质量≥30 kg患儿,1... 目的探讨金莲花颗粒联合头孢克肟治疗小儿急性呼吸道感染的临床疗效。方法选取儋州市人民医院2015年9月—2016年9月收治的急性呼吸道感染患儿176例,随机分成对照组和治疗组,每组各88例。对照组患儿口服头孢克肟颗粒,体质量≥30 kg患儿,100 mg/次,体质量<30 kg患儿,3 mg/kg,2次/d;治疗组在对照组的基础上口服金莲花颗粒,每次1/3~1/2袋,3次/d。所有患儿均规律治疗5 d。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患儿IL-8、C反应蛋白(CRP)和降钙素原(PCT)水平以及主要临床症状消失时间和不良反应情况。结果治疗后,对照组临床总有效率为87.50%,显著低于治疗组的97.73%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组IL-8、CRP和PCT血清水平均较治疗前显著降低(P<0.05);且治疗组IL-8、CRP和PCT水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组患儿体温恢复时间和咳嗽消失时间均显著短于对照组患儿,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,对照组不良反应发生率为12.50%,明显高于治疗组的3.41%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论金莲花颗粒联合头孢克肟治疗小儿急性呼吸道感染疗效显著,安全性好,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 金莲花颗粒 头孢克肟颗粒 急性呼吸道感染 临床疗效 C反应蛋白 降钙素原 不良反应

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头孢克肟颗粒联合氨溴特罗口服液治疗门诊小儿肺炎的疗效观察 被引量：17

2

作者 梁伟彬 刘远锋 任菁 《中国医院用药评价与分析》 2019年第2期192-194,共3页

目的:探讨头孢克肟颗粒联合氨溴特罗口服液治疗门诊小儿肺炎的疗效。方法:选取2015年5月至2018年4月广州市花都区妇幼保健院(胡忠医院)门诊收治的小儿肺炎患者98例,随机分为对照组和观察组,每组49例。对照组患儿给予氨溴特罗口服液治疗... 目的:探讨头孢克肟颗粒联合氨溴特罗口服液治疗门诊小儿肺炎的疗效。方法:选取2015年5月至2018年4月广州市花都区妇幼保健院(胡忠医院)门诊收治的小儿肺炎患者98例,随机分为对照组和观察组,每组49例。对照组患儿给予氨溴特罗口服液治疗,观察组患儿给予头孢克肟颗粒、氨溴特罗口服液联合治疗。观察两组患儿的临床疗效、不良反应发生情况及临床症状改善情况。结果:治疗后,观察组患儿的总有效率为95.9%(47/49),明显优于对照组的71.4%(35/49),差异有统计学意义(P<0.05);观察组、对照组患儿不良反应发生率分别为8.2%(4/49)、10.2%(5/49),差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患儿发热、气促、咳嗽及肺部啰音消失时间明显短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:头孢克肟颗粒联合氨溴特罗口服液治疗门诊小儿肺炎的疗效显著,能够在较短的时间内改善患儿多项症状,且不良反应少。 展开更多

关键词 小儿肺炎 氨溴特罗 头孢克肟颗粒

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蓝芩口服液联合头孢克肟治疗小儿急性咽炎的临床研究 被引量：16

3

作者 付晓梅 王青青 +6 位作者 张宏 张国伟 吕民英 齐莎莎 王莎 孟凡威 况琦 《现代药物与临床》 CAS 2021年第1期161-164,共4页

目的探讨蓝芩口服液联合头孢克肟治疗小儿急性咽炎临床疗效。方法选取2018年1月—2020年1月在河南大学第一附属医院治疗的92例急性咽炎患儿,随机分为对照组和治疗组,每组各46例。对照组患者口服头孢克肟颗粒,1.5~3.0 mg/kg,2次/d。治疗... 目的探讨蓝芩口服液联合头孢克肟治疗小儿急性咽炎临床疗效。方法选取2018年1月—2020年1月在河南大学第一附属医院治疗的92例急性咽炎患儿,随机分为对照组和治疗组,每组各46例。对照组患者口服头孢克肟颗粒,1.5~3.0 mg/kg,2次/d。治疗组在对照组的基础上口服蓝芩口服液,20 mL/次,3次/d。两组患者均连续治疗7 d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者临床症状消失时间、血清炎性因子水平和不良反应。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为78.26%和95.65%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组患儿咽部红肿、咽痛、咳痰症状消失时间均早于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患儿血清白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)水平均明显降低(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05)。治疗期间,对照组不良反应发生率为23.91%,显著高于治疗组的10.87%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论蓝芩口服液联合头孢克肟治疗小儿急性咽炎的临床疗效显著,能明显改善患儿临床症状消失时间,有效改善血清炎性因子水平,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 蓝芩口服液 头孢克肟颗粒 急性咽炎 肿瘤坏死因子-Α C反应蛋白 不良反应

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f_2因子法评价头孢克肟颗粒溶出曲线相似性 被引量：13

4

作者 陈伟鸿 宿央央 +3 位作者 程怡 胡瑞标 刘国洪 张可擎 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第9期689-692,共4页

目的评价待上市产品与市售产品体外溶出行为的相似性。方法桨法测定溶出度,紫外分光光度法检测,用威布尔分布模型提取溶出参数t50、td、m,并采用f2相似因子法评价受试制剂和市售参比制剂溶出曲线的相似度。结果在4种溶出介质0.1mol/L盐... 目的评价待上市产品与市售产品体外溶出行为的相似性。方法桨法测定溶出度,紫外分光光度法检测,用威布尔分布模型提取溶出参数t50、td、m,并采用f2相似因子法评价受试制剂和市售参比制剂溶出曲线的相似度。结果在4种溶出介质0.1mol/L盐酸、纯水、pH 6.8与pH 7.2磷酸盐缓冲液下,受试制剂与参比制剂的相似因子分别为56.66、69.24、69.46和77.64。结论受试制剂与参比制剂在4种不同介质下溶出曲线相似,提示该试验药品处方合理,生产工艺稳定可靠。 展开更多

关键词 头孢克肟颗粒 溶出曲线 f2相似因子法

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玉屏风颗粒联合头孢克肟治疗儿童反复呼吸道感染的临床研究 被引量：10

5

作者 张维强 梁淑宇 张杨 《现代药物与临床》 CAS 2019年第4期1046-1049,共4页

目的探讨玉屏风颗粒联合头孢克肟颗治疗儿童反复呼吸道感染的临床疗效。方法选取2016年8月—2017年10月天津市第一中心医院收治的反复呼吸道感染患儿96例为研究对象,采用随机数字表法将96例患儿分为对照组和治疗组,每组各48例。对照组... 目的探讨玉屏风颗粒联合头孢克肟颗治疗儿童反复呼吸道感染的临床疗效。方法选取2016年8月—2017年10月天津市第一中心医院收治的反复呼吸道感染患儿96例为研究对象,采用随机数字表法将96例患儿分为对照组和治疗组,每组各48例。对照组患儿口服头孢克肟颗粒,3.0 mg/kg,2次/d。治疗组患儿在对照组治疗的基础上口服玉屏风颗粒,<2岁的患儿2.5g/次,≥2岁的患儿5g/次,3次/d。两组患儿均连续治疗5d。观察两组的临床疗效,比较两组的炎性因子水平。结果治疗后,对照组、治疗组的总有效率分别为72.92%、91.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患儿干扰素-γ(IFN-γ)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-5(IL-5)、白细胞介素-4(IL-4)、降钙素原(PCT)、半胱氨酰白三烯(CysLTs)水平均较治疗前降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组患儿的炎性因子水平明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论玉屏风颗粒联合头孢克肟颗粒治疗儿童反复呼吸道感染具有较好的临床疗效,能减轻炎症反应,安全性较高,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 玉屏风颗粒 头孢克肟颗粒 反复呼吸道感染 炎性因子

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头孢克肟混悬剂与颗粒剂的药物动力学及生物等效性 被引量：10

6

作者 张琰 程建峰 +1 位作者 文爱东 赵磊 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第11期681-684,共4页

目的　比较头孢克肟混悬剂与头孢克肟颗粒剂在健康志愿者体内的药物动力学及生物等效性 ,确保临床用药质量。方法　采用开放、随机、1周清洗间歇的二阶段自身交叉对照试验法 ,1 8例健康男性志愿者单剂量口服头孢克肟 2 0 0mg ,于服药 0... 目的　比较头孢克肟混悬剂与头孢克肟颗粒剂在健康志愿者体内的药物动力学及生物等效性 ,确保临床用药质量。方法　采用开放、随机、1周清洗间歇的二阶段自身交叉对照试验法 ,1 8例健康男性志愿者单剂量口服头孢克肟 2 0 0mg ,于服药 0、0 5、1、2、3、4、5、6、8、1 2、1 6和 2 4h采集血清样品 ,用RP HPLC法测定血清中头孢克肟的浓度 ,并拟合药动学参数 ,以双单侧t检验法比较头孢克肟两种制剂AUC、Cmax和Tmax间的差异。结果　头孢克肟混悬剂与头孢克肟颗粒剂在健康志愿者体内的药 时曲线均符合一级吸收的单室开放模型 ,主要药动学参数 :Tmax(实测值 )分别为 (3 2 1± 0 4 2 )和 (3 2 1± 0 4 2 )h ,Cmax(实测值 )分别为 (3 32± 0 4 1 )和 (3 1 2± 0 4 3) μg/ml,AUC0～ 2 4 分别为 (30 61± 4 0 5)和 (2 8 52± 3 1 3)h·mg/L。经配对双单侧t检验法比较 ,头孢克肟两种制剂各主要药动学参数间均无统计学差异 (P >0 0 5) ,头孢克肟混悬剂对头孢克肟颗粒剂的相对生物利用度为 1 0 7 3 %。结论　头孢克肟两种制剂在健康志愿者体内具有相同的生物效应。 展开更多

关键词 头孢克肟 混悬剂 颗粒剂 药物动力学 生物等效性

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儿童清咽解热口服液联合头孢克肟治疗小儿急性咽炎的临床研究 被引量：8

7

作者 马永涛 赵虹 +1 位作者 李婕 许惠敏 《现代药物与临床》 CAS 2022年第3期535-538,共4页

目的 探讨儿童清咽解热口服液联合头孢克肟颗粒治疗小儿急性咽炎的临床疗效。方法 选取2020年2月-2021年10月开封市儿童医院收治的80例急性咽炎患儿,根据随机数字表法将所有患儿分为对照组和治疗组,每组各40例。对照组口服头孢克肟颗粒,... 目的 探讨儿童清咽解热口服液联合头孢克肟颗粒治疗小儿急性咽炎的临床疗效。方法 选取2020年2月-2021年10月开封市儿童医院收治的80例急性咽炎患儿,根据随机数字表法将所有患儿分为对照组和治疗组,每组各40例。对照组口服头孢克肟颗粒,2.0 mg/kg,2次/d。治疗组在对照组基础上口服儿童清咽解热口服液,3岁:0.5支/次,4~7岁:1支/次,7岁以上:1.5支/次;3次/d。两组在治疗5 d后统计疗效。观察两组的疗效,比较两组患儿主要症状体征消退时间、血液炎症指标水平。结果 治疗后,治疗组患儿的总有效率(95.00%)明显高于对照组(77.50%)(P<0.05)。治疗后,治疗组的发热、咽痛、咽部红肿、咯痰消退时间比对照组更短(P<0.05)。治疗后,两组的CD64、C反应蛋白(CRP)、白细胞计数(WBC)较治疗前明显减少(P<0.05),且治疗组CD64、CRP、WBC较对照组降低更明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 儿童清咽解热口服液联合头孢克肟颗粒治疗小儿急性咽炎的疗效确切,能减轻临床症状,降低炎症反应,药物安全性较好。 展开更多

关键词 儿童清咽解热口服液 头孢克肟颗粒 小儿急性咽炎 症状体征消退时间 CD64 C反应蛋白 白细胞计数

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芩翘口服液联合头孢克肟治疗小儿急性扁桃体炎的临床研究 被引量：7

8

作者 闫树学 王璇 +2 位作者 马晓花 张环 洪树坤 《现代药物与临床》 CAS 2023年第6期1407-1411,共5页

目的探讨芩翘口服液联合头孢克肟治疗小儿急性扁桃体炎的临床疗效。方法选取2019年6月—2022年6月东营市东营区人民医院收治的96例急性扁桃体炎患儿,按随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各48例。对照组口服头孢克肟颗粒,... 目的探讨芩翘口服液联合头孢克肟治疗小儿急性扁桃体炎的临床疗效。方法选取2019年6月—2022年6月东营市东营区人民医院收治的96例急性扁桃体炎患儿,按随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各48例。对照组口服头孢克肟颗粒,体质量<30 kg者,每次3 mg/kg,2次/d;体质量≥30 kg者,100 mg/次,2次/d。治疗组在对照组基础上口服芩翘口服液,1~4岁者,5 mL/次,3次/d;5~7岁者,8 mL/次,3次/d;8~12岁者,10 mL/次,3次/d。两组疗程均为5 d。观察两组临床疗效,比较治疗前后两组典型症状积分、儿童睡眠习惯问卷(CSHQ)总分、儿童生活质量普适性核心量表4.0(PedsQL4.0)总分及血清C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)和降钙素原(PCT)水平。统计两组不良反应情况。结果治疗后,治疗组总有效率为97.92%,显著高于对照组的87.50%(P<0.05)。治疗后,两组咽痛积分、咽干灼热积分、发热积分、扁桃体肿大积分、喉核黏膜充血积分均显著降低(P<0.05),均以治疗组下降更显著(P<0.05)。治疗后,两组CSHQ总分均显著降低,而PedsQL4.0总分均显著增加(P<0.05),均以治疗组改善更显著(P<0.05)。治疗后,两组血清CRP、SAA、PCT水平均显著下降(P<0.05),均以治疗组降低更显著(P<0.05)。治疗过程中,治疗组和对照组不良反应发生率分别是6.25%、4.17%,两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论芩翘口服液联合头孢克肟治疗小儿急性扁桃体炎可获得满意疗效,能安全有效地缓解患儿临床症状,促进睡眠质量与生活质量的改善,显著降低机体感染程度,减轻炎性损伤。 展开更多

关键词 芩翘口服液 头孢克肟颗粒 小儿急性扁桃体炎 儿童睡眠习惯问卷总分 血清C反应蛋白 血清淀粉样蛋白A 降钙素原

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小儿感冒舒颗粒联合头孢克肟治疗小儿急性细菌性上呼吸道感染的临床研究 被引量：6

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作者 王晶 贾延贞 +1 位作者 李海萍 钱德吉 《现代药物与临床》 CAS 2023年第1期131-136,共6页

目的 探讨小儿感冒舒颗粒联合头孢克肟治疗小儿急性细菌性上呼吸道感染的临床疗效。方法 选取2021年1月—2022年5月中国人民解放军联勤保障部队第九四一医院收治的126例急性细菌性上呼吸道感染患儿,按随机数字表法将所有患者分为对照组... 目的 探讨小儿感冒舒颗粒联合头孢克肟治疗小儿急性细菌性上呼吸道感染的临床疗效。方法 选取2021年1月—2022年5月中国人民解放军联勤保障部队第九四一医院收治的126例急性细菌性上呼吸道感染患儿,按随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各63例。对照组温开水冲服头孢克肟颗粒,体质量<30 kg患儿每次3 mg/kg,体质量≥30 kg患儿100 mg/次,2次/d。治疗组在对照组基础上温开水冲服小儿感冒舒颗粒,1~3岁患儿3 g/次,4次/d;4~7岁患儿6 g/次,3次/d;8~12岁患儿6 g/次,4次/d。两组均连续治疗5 d。观察两组临床疗效,比较两组退热效果和局部典型表现消失时间。比较治疗前后两组白细胞计数(WBC)、中性粒细胞百分比(NEUT%)异常率,红细胞沉降率(ESR)及血清降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)水平。结果 治疗后,治疗组患儿总有效率是92.31%,显著高于对照组的84.13%(P<0.05)。治疗组即刻退热率47.6%较对照组30.2%显著提高,退热起效时间、完全退热时间均显著短于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组咽痛、鼻塞、流涕、咳嗽消失时间较对照组均显著缩短(P<0.05)。与治疗前相比,两组治疗后WBC、NEUT%异常率均显著降低(P<0.05);且治疗后,治疗组WBC、NEUT%异常率均显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组ESR和血清PCT、CRP水平均较治疗前显著下降(P<0.05);且均以治疗组降低更显著(P<0.05)。结论 小儿感冒舒颗粒联合头孢克肟治疗小儿急性细菌性上感的总体疗效确切,能迅速缓解患儿症状,促进外周血象恢复,有效减轻机体感染及炎性损伤,且患儿耐受性较好。 展开更多

关键词 小儿感冒舒颗粒 头孢克肟颗粒 上呼吸道细菌感染 血常规指标 炎症标志物

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保济口服液治疗小儿肠系膜淋巴结炎临床研究 被引量：7

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作者 梁锐 成莎 《新中医》 CAS 2020年第12期110-112,共3页

目的:观察保济口服液治疗乳食积滞型小儿肠系膜淋巴结炎的临床疗效。方法:将80例肠系膜淋巴结炎患儿随机分为观察组和对照组,各40例。对照组口服头孢克肟颗粒治疗,疼痛剧烈者加用消旋山莨菪碱片;观察组在对照组治疗的基础上加用保济口... 目的:观察保济口服液治疗乳食积滞型小儿肠系膜淋巴结炎的临床疗效。方法:将80例肠系膜淋巴结炎患儿随机分为观察组和对照组,各40例。对照组口服头孢克肟颗粒治疗,疼痛剧烈者加用消旋山莨菪碱片;观察组在对照组治疗的基础上加用保济口服液治疗。2组疗程均为10 d,评价2组治疗前后中医证候评分,记录2组腹痛消失时间及治疗前后最大淋巴结前后长径、短径变化。结果:总有效率观察组为100%,对照组为95.0%;2组临床疗效比较,经秩和检验,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后2组患儿腹腔最大淋巴结前后长径、短径均较治疗前缩小(P<0.05),中医证候评分均较治疗前下降(P<0.05),且观察组上述各项指标改善较对照组更显著(P<0.05)。观察组腹痛消失时间短于对照组(P<0.05)。结论:保济口服液治疗乳食积滞型小儿肠系膜淋巴结炎,可以改善临床症状,缩小肿大的淋巴结,缩短病程,提高了治疗效果。 展开更多

关键词 肠系膜淋巴结炎 乳食积滞型 中西医结合疗法 头孢克肟颗粒 保济口服液 儿童

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高效分子排阻色谱法测定头孢克肟颗粒中聚合物的含量 被引量：7

11

作者 黄艳 黄燕婷 +3 位作者 周向荣 钟佳胜 陈振阳 曾环想 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期326-329,共4页

目的建立高效分子排阻色谱法(HPSEC)测定头孢克肟颗粒中高分子聚合物的方法。方法采用HPLC,色谱柱为TSKgel G2000 SWXL(7.8 mm×300 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液-乙腈(95∶5)为流动相,流速为0.6 mL·min^-1,柱温为20℃,检测波长为2... 目的建立高效分子排阻色谱法(HPSEC)测定头孢克肟颗粒中高分子聚合物的方法。方法采用HPLC,色谱柱为TSKgel G2000 SWXL(7.8 mm×300 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液-乙腈(95∶5)为流动相,流速为0.6 mL·min^-1,柱温为20℃,检测波长为254 nm,进样体积为20μL。结果高分子聚合物峰与头孢克肟峰能有效分离,辅料无干扰,头孢克肟主峰的线性范围为0.153~20.635μg·mL^-1(r=0.9999),检测限为0.05μg·mL^-1,定量限为0.15μg·mL^-1;方法中样品测定的重复性(RSD=0.5%)与精密度(RSD=1.4%)良好;供试品溶液和对照品溶液,25℃条件下24 h保持稳定。微调方法中的流速、柱温和流动相比例,对检测结果无影响。结论此方法简便,耐用性好,灵敏度高,重复性好,可用于头孢克肟颗粒中高分子聚合物的含量检测。 展开更多

关键词 头孢克肟颗粒 聚合物 高效分子排阻色谱法

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顶空毛细管气相色谱法测定头孢克肟颗粒中乙醇残留量 被引量：5

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作者 谷央丽 沈丽娟 傅应华 《中国药师》 CAS 2013年第1期63-65,共3页

目的:建立顶空毛细管气相色谱法测定头孢克肟颗粒剂中的乙醇残留量分析方法。方法:采用顶空进样气相色谱法,以丙酮为内标,键合聚乙二醇(HP-INNOWAX)石英毛细管色谱柱;柱升温程序:50℃(保持6 min),以40℃·min^(-1)的速率升至150℃(... 目的:建立顶空毛细管气相色谱法测定头孢克肟颗粒剂中的乙醇残留量分析方法。方法:采用顶空进样气相色谱法,以丙酮为内标,键合聚乙二醇(HP-INNOWAX)石英毛细管色谱柱;柱升温程序:50℃(保持6 min),以40℃·min^(-1)的速率升至150℃(保持5 min);进样口温度200℃;检测口(FID)温度250℃;氮气为载气,流速:1.0 ml·min^(-1);分流进样,分流比1.0:1;顶空温度85℃,平衡时间30 min,进样时间1 min。结果:乙醇在0.02～1.00 mg·nl^(-1)浓度范围内线性关系良好,r=0.999 7,最低检测限为0.1μg·ml^(-1)。加样回收率为86.8%,RSD=1.96%。结论:本法简便、快速、结果准确,适用于头孢克肟颗粒剂中乙醇残留量检测。 展开更多

关键词 头孢克肟颗粒 乙醇残留量 顶空进样 毛细管气相色谱法

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市售头孢克肟颗粒质量分析与风险评价

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作者 卢蓉娜 罗枭灼 吕冠欣 《药品评价》 CAS 2024年第1期27-31,共5页

目的对市售头孢克肟颗粒进行质量分析,为提高产品质量的均一性和标准检验方法的改进提供参考。方法采用法定检验方法对7家生产企业共28批头孢克肟颗粒进行全项检验,并对检验结果进行统计分析;测定溶出度曲线,找出仿制样品体外溶出行为... 目的对市售头孢克肟颗粒进行质量分析,为提高产品质量的均一性和标准检验方法的改进提供参考。方法采用法定检验方法对7家生产企业共28批头孢克肟颗粒进行全项检验,并对检验结果进行统计分析;测定溶出度曲线,找出仿制样品体外溶出行为与原研药物的差异;测定产品聚合物和有关物质,考察不同温湿度存储条件下聚合物和特定杂质的变化。结果28批样品按法定检验标准检查均合格,但部分产品检验标准、储存条件、是否含糖和产品标签之间存在不一致;水分、体外溶出曲线和聚合物三个项目上存在较大差异。7家生产企业中仅1家生产企业对聚合物进行了控制,在未进行聚合物控制的6家生产企业中有3家生产企业的产品聚合物检测结果偏高,接近或等于标准限值,A生产企业的溶出曲线与其他企业存在较大差异,D生产企业的水分平均值远高于其他生产企业。高湿条件下导致聚合物和特定杂质含量上升。结论头孢克肟颗粒总体质量合格,但仍需要进一步完善统一标准,加强质量控制。 展开更多

关键词 头孢克肟颗粒 聚合物 溶出曲线 有关物质 风险评价

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儿童清咽解热口服液联合头孢克肟颗粒治疗小儿急性咽炎的临床效果 被引量：3

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作者 冯娟 《临床医学研究与实践》 2023年第11期114-117,共4页

目的研究儿童清咽解热口服液联合头孢克肟颗粒治疗小儿急性咽炎的临床效果。方法选取2021年3月至2022年10月我院收治的98例急性咽炎患儿为研究对象,根据治疗方案的不同将其分为对照组和观察组,每组49例。对照组采用头孢克肟颗粒单独治疗... 目的研究儿童清咽解热口服液联合头孢克肟颗粒治疗小儿急性咽炎的临床效果。方法选取2021年3月至2022年10月我院收治的98例急性咽炎患儿为研究对象,根据治疗方案的不同将其分为对照组和观察组,每组49例。对照组采用头孢克肟颗粒单独治疗,观察组在对照组基础上采用儿童清咽解热口服液治疗。比较两组的临床效果。结果观察组的治疗总有效率为95.92%,高于对照组的77.55%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组的体温恢复正常时间、咽痛消退时间、咽充血消退时间及咯痰消退时间均短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的咽痛、扁桃体肿大/充血、咽黏膜充血、咳嗽咳痰积分及总分均显著低于治疗前,且观察组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平均低于治疗前,白细胞介素-2(IL-2)水平高于治疗前,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的白细胞分化抗原3阳性(CD3+)、白细胞分化抗原4阳性(CD4^(+))、白细胞分化抗原4阳性/白细胞分化抗原8阳性(CD4^(+)/CD8^(+))高于治疗前,白细胞分化抗原8阳性(CD8^(+))低于治疗前,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论儿童清咽解热口服液联合头孢克肟颗粒治疗小儿急性咽炎的效果显著,可改善患儿的临床症状,减轻炎症反应,纠正免疫失衡,值得推广。 展开更多

关键词 儿童清咽解热口服液 头孢克肟颗粒 小儿急性咽炎 炎症因子 免疫功能

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头孢克肟颗粒在中国健康人体内的生物等效性研究 被引量：4

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作者 王干迷 王健松 +3 位作者 赵桂荣 胡海容 宋文杰 秦飞 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第21期2941-2945,共5页

目的研究国产头孢克肟颗粒与参比制剂在中国健康人体内空腹和餐后状态下的生物等效性。方法采用随机、开放、单次给药,两制剂、两周期、自身交叉的平均生物等效性研究设计,空腹试验和餐后试验分别入组24例成年健康受试者。受试者按随机... 目的研究国产头孢克肟颗粒与参比制剂在中国健康人体内空腹和餐后状态下的生物等效性。方法采用随机、开放、单次给药,两制剂、两周期、自身交叉的平均生物等效性研究设计,空腹试验和餐后试验分别入组24例成年健康受试者。受试者按随机表分为2组,每周期分别口服受试制剂或参比制剂50 mg。用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法检测血浆中头孢克肟的浓度。结果空腹试验,受试制剂与参比制剂的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均值比(90%置信区间,90%CI)分别为103.25%(98.47%~108.26%)、102.75%(98.18%~107.53%)和102.91%(98.33%~107.71%),完全落在80.00%~125.00%。餐后试验,受试制剂与参比制剂的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的几何均值比(90%CI)分别为98.19%(91.57%~105.28%)、98.94%(92.87%~105.40%)和98.69%(92.77%~104.98%),完全落在80.00%~125.00%。结论在空腹及餐后状态下,中国健康成年受试者单次口服国产头孢克肟颗粒与参比制剂具有生物等效性。 展开更多

关键词 头孢克肟颗粒 生物等效性 药代动力学 液相色谱-串联质谱

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小儿清热利肺口服液联合头孢克肟治疗儿童急性支气管炎的临床研究 被引量：2

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作者 冯海荣 喜雷 +3 位作者 郭凯 赵禧 李媛媛 朱苾丹 《现代药物与临床》 CAS 2023年第12期3058-3061,共4页

目的探讨小儿清热利肺口服液联合头孢克肟颗粒治疗儿童急性支气管炎的临床效果。方法选取2021年1月—2022年12月北京市通州区妇幼保健院收治的96例急性支气管炎患儿,根据随机数字表法将所有患儿分为对照组和治疗组,各48例。对照组温水... 目的探讨小儿清热利肺口服液联合头孢克肟颗粒治疗儿童急性支气管炎的临床效果。方法选取2021年1月—2022年12月北京市通州区妇幼保健院收治的96例急性支气管炎患儿,根据随机数字表法将所有患儿分为对照组和治疗组,各48例。对照组温水冲服头孢克肟颗粒,2次/d,每次3.0 mg/kg,体质量≥30 kg患儿100 mg/次。治疗组在对照组基础上口服小儿清热利肺口服液,3次/d,1~2岁:5 mL/次,3~5岁:10 mL/次,6岁及以上:15 mL/次。两组患儿连续治疗7 d。比较两组的临床疗效、主要症状消退时间、呼吸功能、血清指标。结果治疗后,治疗组的总有效率明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组发热、咳嗽、咯痰、肺啰音消退时间均明显短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的潮气量显著升高,呼吸比、呼吸频率显著降低(P<0.05);治疗组的潮气量高于对照组,呼吸比、呼吸频率低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清白细胞介素-2(IL-2)水平显著升高,血清C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平显著降低(P<0.05);治疗组的血清IL-2水平高于对照组,血清CRP、TNF-α水平低于对照组(P<0.05)。结论小儿清热利肺口服液联合头孢克肟颗粒可提高儿童急性支气管炎的疗效,改善患儿症状,提高呼吸功能,减轻炎症反应。 展开更多

关键词 小儿清热利肺口服液 头孢克肟颗粒 儿童急性支气管炎 肺啰音消退时间 呼吸频率 C反应蛋白

原文传递

头孢克肟颗粒剂的研制 被引量：3

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作者 刘斌 尹国利 高彦鹏 《中国药业》 CAS 2003年第11期49-50,共2页

目的:在头孢克肟胶囊剂基础上改进剂型,制备出头孢克肟颗粒剂。方法:按等容递加配研法制备成颗粒剂,以药物溶出度为主要指 标,应用正交设计法对其处方和制备工艺进行了优化,并初步考察其稳定性。结果:头孢克肟颗粒剂的各项指标符合2000... 目的:在头孢克肟胶囊剂基础上改进剂型,制备出头孢克肟颗粒剂。方法:按等容递加配研法制备成颗粒剂,以药物溶出度为主要指 标,应用正交设计法对其处方和制备工艺进行了优化,并初步考察其稳定性。结果:头孢克肟颗粒剂的各项指标符合2000年版《中国药典》 的规定。结论:头孢克肟颗粒剂的制备工艺简单、可行,主要质量指标的控制方法较完善。 展开更多

关键词 头孢克肟 颗粒剂 研制

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头孢克肟序贯疗法治疗支气管肺炎80例疗效分析 被引量：3

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作者 邓益斌 潘攀 王惠敏 《当代医学》 2009年第1期136-137,共2页

目的分析头孢克肟颗粒剂序贯疗法治疗支气管肺炎的疗效。方法对住院的80例支气管肺炎患儿随机分为两组。对照组40例患儿连续静滴头孢塞肟钠治疗10～14天;序贯疗法组40例患儿静滴头孢塞肟钠治疗3～5天,病情稳定后改为头孢克肟颗粒剂口服... 目的分析头孢克肟颗粒剂序贯疗法治疗支气管肺炎的疗效。方法对住院的80例支气管肺炎患儿随机分为两组。对照组40例患儿连续静滴头孢塞肟钠治疗10～14天;序贯疗法组40例患儿静滴头孢塞肟钠治疗3～5天,病情稳定后改为头孢克肟颗粒剂口服治疗5～7天。结果两组临床疗效无差异(P>0.05)。结论可采用头孢克肟序贯疗法治疗支气管肺炎。 展开更多

关键词 头孢克肟 抗生素序贯疗法 支气管肺炎

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加校正因子的主成分自身对照测定头孢克肟颗粒的有关物质 被引量：3

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作者 苏燕琼 蔡国伟 高琳 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2020年第8期775-780,共6页

目的采用自建的方法测定头孢克肟颗粒中杂质A^F相对于头孢克肟的校正因子,以确定最佳的定量方式,提高头孢克肟颗粒有关物质测定结果的准确度。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以0.1%四丁基氢氧化铵溶液(用磷酸调pH至6.0... 目的采用自建的方法测定头孢克肟颗粒中杂质A^F相对于头孢克肟的校正因子,以确定最佳的定量方式,提高头孢克肟颗粒有关物质测定结果的准确度。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以0.1%四丁基氢氧化铵溶液(用磷酸调pH至6.0)为流动相A,乙腈为流动相B,等度洗脱。柱温40℃,检测波长254nm。分别对各杂质的校正因子进行测定,并将测定结果和主成分自身对照法及外标法进行对比。结果头孢克肟与相邻杂质及各已知杂质之间的分离均良好,头孢克肟、杂质A^F在0.5μg/mL浓度范围内线性关系均良好(r>0.996),杂质A^F的校正因子分别为2.7、1.1、1.1、1.0、1.0和1.1。按加校正因子的自身对照法计算,3批样品杂质A分别为0.46%、0.51%和0.50%,杂质B分别为0.07%、0.06%、0.07%、杂质E均为0.09%、0.10%、0.09%,杂质C、杂质D、杂质F均未检出,其他单个最大杂质均小于0.1%,总杂质分别为0.81%,0.67%和0.65%;按外标法计算,3批样品杂质A分别为0.48%、0.54%和0.52%,杂质B分别为0.07%、0.06%和0.07%,杂质E分别为0.09%、0.10%和0.09%,杂质C、D、F均未检出,其他单个最大杂质均小于0.1%,总杂质分别为0.83%、0.70%和0.67%。两种计算方式无明显区别,杂质的定量方式以加校正因子的主成分自身对照法为宜。结论通过对各已知杂质校正因子的测定,无需持续提供杂质对照品,即可准确测定头孢克肟颗粒的有关物质,本法操作简单,结果准确可靠,可为该抗生素药物其他剂型有关物质的定量方法改进提供参考。 展开更多

关键词 校正因子 头孢克肟颗粒 杂质A 有关物质

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近红外漫反射光谱法测定头孢克肟颗粒含量 被引量：3

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作者 王海波 邓鸣 +3 位作者 朱健萍 朱荣 陈宁周 朱斌 《医药导报》 CAS 北大核心 2014年第4期490-492,共3页

目的 建立测定头孢克肟颗粒含量的近红外光谱（NIR）快速分析法.方法 以全国不同企业生产的头孢克肟颗粒为分析对象,用光纤探头测定近红外漫反射光谱;定量模型的预处理方法为一阶导数与矢量归一化,波数范围为4597.5～6 101.7 cm-1,采用... 目的 建立测定头孢克肟颗粒含量的近红外光谱（NIR）快速分析法.方法 以全国不同企业生产的头孢克肟颗粒为分析对象,用光纤探头测定近红外漫反射光谱;定量模型的预处理方法为一阶导数与矢量归一化,波数范围为4597.5～6 101.7 cm-1,采用偏最小二乘回归算法（PLS）.结果 定量分析模型由77个样品经内部交叉验证,30个样品用于外部验证,浓度范围为2.4％～5.2％,相关系数为0.970 7,交叉验证均方差（RMSECV）为0.142％,相对标准偏差＜5％.结论 该方法快速、简便,具有一定的专属性,可用于药品的快速检验. 展开更多

关键词 头孢克肟颗粒 光谱 近红外 定量 定性

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