头孢硫脒不良反应文献分析及原因探讨 被引量：14

1

作者 吕萌 陈海燕 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2017年第16期1638-1640,1644,共4页

目的:调查分析注射用头孢硫脒近年来的不良反应(ADR)发生情况,探讨ADR发生的原因,为临床合理用药提供指导。方法:检索中国知网(CNKI)、万方医学网数据库中2001-2015年关于头孢硫脒的ADR病例,从ADR发生的人群分布、临床表现等方面进行统... 目的:调查分析注射用头孢硫脒近年来的不良反应(ADR)发生情况,探讨ADR发生的原因,为临床合理用药提供指导。方法:检索中国知网(CNKI)、万方医学网数据库中2001-2015年关于头孢硫脒的ADR病例,从ADR发生的人群分布、临床表现等方面进行统计、分析。同时从头孢硫脒的化学结构、与输液配伍的稳定性及降解产物三个方面对头孢硫脒ADR进行原因分析。结果:搜集到符合条件的文献15篇,共有98例患者。9岁以下的儿童共40例,ADR发生率最高。ADR可累及消化系统、神经系统、呼吸系统、循环系统、皮肤及其附件。头孢硫脒与部分输液配伍稳定性较差,随着放置时间的增加,可产生具有过敏源性的杂质,这可能是其ADR发生的原因之一。结论:临床使用头孢硫脒时应监测ADR,ADR发生的原因还需要进一步研究。 展开更多

关键词 注射用头孢硫脒 不良反应 文献分析 原因探讨

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炎琥宁注射液与三种抗菌药物配伍的稳定性 被引量：7

2

作者 甘斌 曹伟灵 卢荐生 《山西中医》 2007年第2期70-72,共3页

目的:研究炎琥宁注射液分别与头孢硫脒注射液、头孢替唑注射液、头孢唑肟注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍的稳定性。方法:采用紫外分光光度法,考察不同时间配伍液中2种药物的含量变化并检测配伍液的不溶性微粒,测定pH值,观察配伍液外观... 目的:研究炎琥宁注射液分别与头孢硫脒注射液、头孢替唑注射液、头孢唑肟注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍的稳定性。方法:采用紫外分光光度法,考察不同时间配伍液中2种药物的含量变化并检测配伍液的不溶性微粒,测定pH值,观察配伍液外观。结果:在25℃下,4h内配伍液外观、不溶性微粒、pH值、含量无明显变化。结论:炎琥宁注射液分别与头孢硫脒注射液、头孢替唑注射液、头孢唑肟注射液配伍在0.9%氯化钠注射液中是稳定的。 展开更多

关键词 炎琥宁注射液 头孢硫眯注射液 头孢替唑注射液 头孢唑肟注射液 稳定性 实验研究

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HPLC法测定头孢硫脒及其制剂的含量和有关物质 被引量：7

3

作者 杜旭 曹晓云 《天津药学》 2007年第1期25-28,共4页

目的：建立HPLC法测定头孢硫脒及其制剂的含量和有关物质。方法：采用Diamonil^TM（钻石）C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱；磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠2．76g，枸橼酸1．29g，加水溶解稀释成1000ml）-乙腈（80：20）为流动... 目的：建立HPLC法测定头孢硫脒及其制剂的含量和有关物质。方法：采用Diamonil^TM（钻石）C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱；磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠2．76g，枸橼酸1．29g，加水溶解稀释成1000ml）-乙腈（80：20）为流动相；检测波长为254nm，柱温为30℃。结果：在50．4—151．0μg/ml浓度范围内，线性关系良好（r=1．0000）；最低检测限为0．5ng；精密度的RSD=0．24％（n=9）；制剂的低、中、高加样回收率分别为100．2％、100．1％、99．8％，RSD=0．30％（n=9）；主峰和杂质峰间均能达到很好的分离。结论：该法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好。 展开更多

关键词 头孢硫脒 注射用头孢硫脒 有关物质 含量测定 高效液相色谱法

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注射用头孢硫脒386例不良反应文献分析 被引量：8

4

作者 张敏 许东伟 文娱 《药品评价》 CAS 2016年第12期57-60,共4页

目的:了解注射用头孢硫脒致不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库2005年—2015年收录的注射用头孢硫脒致ADR相关文献,对纳入文献的ADR共386例相关信息进行分类、统... 目的:了解注射用头孢硫脒致不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库2005年—2015年收录的注射用头孢硫脒致ADR相关文献,对纳入文献的ADR共386例相关信息进行分类、统计和分析。结果:注射用头孢硫脒致ADR,男性较女性多,主要发生于≤18岁和≥61患者;用药30min内可发生ADR,以皮肤及其附件和全身性损害为主,临床表现以过敏反应较为严重;有5例患者死亡,其余患者经对症处理后均恢复正常。结论:注射用头孢硫脒可致严重ADR发生。应加强用药过程监测,发生ADR时应及时对症处理,同时提高临床合理用药,减少ADR的发生率。 展开更多

关键词 注射用头孢硫脒 不良反应 文献分析

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注射用头孢硫脒聚合物检测方法比较及聚合物杂质分析 被引量：8

5

作者 崇小萌 田冶 +3 位作者 姚尚辰 尹利辉 刘颖 许明哲 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第14期1334-1339,共6页

目的:本研究采用不同的方法对注射用头孢硫脒中聚合物杂质进行分析,比较不同方法专属性的优劣。方法:分别采用葡聚糖凝胶G10系统、高效凝胶色谱系统以及柱切换液质联用系统对11个厂家的注射用头孢硫脒中聚合物进行分析。结果:葡聚糖凝胶... 目的:本研究采用不同的方法对注射用头孢硫脒中聚合物杂质进行分析,比较不同方法专属性的优劣。方法:分别采用葡聚糖凝胶G10系统、高效凝胶色谱系统以及柱切换液质联用系统对11个厂家的注射用头孢硫脒中聚合物进行分析。结果:葡聚糖凝胶G10系统并未检出聚合物,高效凝胶色谱系统可检出聚合物,采用柱切换液质联用方法对高效凝胶色谱系统分离的组分进行了结构确认。结论:柱切换液质联用方法证明了注射用头孢硫脒中存在多种聚合物杂质,葡聚糖凝胶G10系统以及高效凝胶色谱系统专属性较差,无法将大分子聚合物和小分子杂质进行分离和定性,为进一步建立专属性更好的方法奠定了基础。 展开更多

关键词 注射用头孢硫脒 聚合物 柱切换液质联用

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复方鱼腥草软胶囊联合头孢硫脒治疗儿童急性扁桃体炎的临床研究 被引量：8

6

作者 张娅琴 李小明 吴守业 《药物评价研究》 CAS 2020年第2期269-272,共4页

目的探讨复方鱼腥草软胶囊联合注射用头孢硫脒治疗儿童急性扁桃体炎的临床疗效。方法选择2018年7月—2019年7月在海南省妇女儿童医学中心就诊的98例急性扁桃体炎患者儿为研究对象,根据用药的差别分为观察组(49例)和对照组(49例)。对照... 目的探讨复方鱼腥草软胶囊联合注射用头孢硫脒治疗儿童急性扁桃体炎的临床疗效。方法选择2018年7月—2019年7月在海南省妇女儿童医学中心就诊的98例急性扁桃体炎患者儿为研究对象,根据用药的差别分为观察组(49例)和对照组(49例)。对照组给予注射用头孢硫脒,50~100 mg/(kg·d),与0.9%氯化钠注射液250 mL配伍,2次/d;观察组在对照组基础上口服复方鱼腥草软胶囊,1.0 g/次,3次/d。对比两组治疗效果。比较两组临床症候积分、相关积分、血清学指标和T淋巴细胞亚群。结果经治疗,对照组有效率为81.63%,显著低于观察组的97.96%(P<0.05)。经治疗,两组咽痛、咽部充血、扁桃体肿大、发热等症候积分均下降(P<0.05),且观察组最显著(P<0.05)。经治疗,两组视觉模拟疼痛评分(VAS)、面部表情量表(FPS-R)评分、生命质量测定量表(QLQ-C30)评分均显著改善(P<0.05),且以观察组最显著(P<0.05)。经治疗,两组血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、降钙素原(PCT)、可溶性白细胞介素-2受体(SIL-2R)水平均下降(P<0.05),且观察组最显著(P<0.05)。治疗后,两组血清CD3^+、CD4^+、CD4^+/CD8^+水平均增高,而CD8^+水平均降低(P<0.05),且观察组最显著(P<0.05)。结论儿童急性扁桃体炎采用复方鱼腥草软胶囊联合注射用头孢硫脒治疗不仅可改善其临床症状,降低机体炎症因子水平,还可促进生活质量及机体免疫能力提高,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 复方鱼腥草软胶囊 注射用头孢硫脒 急性扁桃体炎 超敏C反应蛋白 白细胞介素-6 肿瘤坏死因子-Α

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3种注射用头孢菌素与木糖醇注射液配伍稳定性考察 被引量：7

7

作者 熊建华 方敏 夏立涛 《药学进展》 CAS 2007年第8期364-366,共3页

目的:考察头孢硫脒、头孢美唑和头孢替唑钠等3种注射用头孢菌素与木糖醇注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供科学依据。方法:在25℃下,将这3种注射用头孢菌素分别与5%木糖醇注射液配伍,并静置,在8小时内,观察各配伍溶液的pH值和紫外... 目的:考察头孢硫脒、头孢美唑和头孢替唑钠等3种注射用头孢菌素与木糖醇注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供科学依据。方法:在25℃下,将这3种注射用头孢菌素分别与5%木糖醇注射液配伍,并静置,在8小时内,观察各配伍溶液的pH值和紫外光谱变化,采用紫外分光光度法测定各配伍溶液中头孢菌素的相对含量。结果:3种注射用头孢菌素与木糖醇注射液配伍后8小时内,其pH值、紫外光谱和相对含量均无明显变化。结论:这3种头孢菌素与木糖醇注射液可在25℃下混合后8小时内静脉滴注。 展开更多

关键词 头孢硫脒 头孢美唑 头孢替唑钠 木糖醇注射液 配伍 稳定性

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HPLC法测定注射用头孢硫脒有关物质 被引量：5

8

作者 彭洁 洪建文 +2 位作者 肖慧 罗嘉琳 陈欣 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第11期831-835,共5页

目的建立适用于注射用头孢硫脒有关物质检查的HPLC法。方法采用C18色谱柱（Kromasil100-5C18，250mm×4．6mm，5μm），以磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠2．76g，柠檬酸1．29g，加水溶解并稀释成1000mL）-乙腈（86：14）为流动相... 目的建立适用于注射用头孢硫脒有关物质检查的HPLC法。方法采用C18色谱柱（Kromasil100-5C18，250mm×4．6mm，5μm），以磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠2．76g，柠檬酸1．29g，加水溶解并稀释成1000mL）-乙腈（86：14）为流动相；检测波长为254nm。结果自身对照溶液在1～108pg／mL范围内，溶液浓度和峰面积线性关系良好（r=0．9999），头孢硫脒最低检出限为2ng。结论本方法操作简便，专属性强，结果可靠，可用于注射用头孢硫脒有关物质的测定，已应用于中国药典2015年版注射用头孢硫脒质量标准。 展开更多

关键词 注射用头孢硫脒 有关物质

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注射用头孢硫脒与奥硝唑氯化钠注射液的稳定性考察 被引量：4

9

作者 刘丽萍 胡伟 《中国药师》 CAS 2008年第3期330-331,共2页

目的:考察注射用头孢硫脒与奥硝唑氯化钠注射液配伍后的稳定性。方法:在25℃室温条件下,模拟临床用药浓度,测定注射用头孢硫脒与奥硝唑氯化钠注射液配伍后8h内的含量和pH变化,并观察配伍液的外观变化。结果:配伍8h内头孢硫脒与奥硝唑的... 目的:考察注射用头孢硫脒与奥硝唑氯化钠注射液配伍后的稳定性。方法:在25℃室温条件下,模拟临床用药浓度,测定注射用头孢硫脒与奥硝唑氯化钠注射液配伍后8h内的含量和pH变化,并观察配伍液的外观变化。结果:配伍8h内头孢硫脒与奥硝唑的含量、配伍液pH以及外观均无明显变化。结论:注射用头孢硫脒与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在室温下8h内的含量、pH及性状稳定。 展开更多

关键词 注射用头孢硫脒 奥硝唑氯化钠注射液 配伍 稳定性

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注射用头孢硫脒细菌内毒素检查方法探讨 被引量：4

10

作者 陈小珍 谢冬梅 王群 《中国现代药物应用》 2012年第15期10-11,共2页

目的对注射用头孢硫脒进行鲎试剂检查法实验,以替代热原检查,建立注射用头孢硫脒细菌内毒素检查。方法参照《中国药典》2010版(二)部附录细菌内毒素检查法及其指导原则进行试验。结果注射用头孢硫脒稀释至2.5g/L及以下时可消除对鲎试剂... 目的对注射用头孢硫脒进行鲎试剂检查法实验,以替代热原检查,建立注射用头孢硫脒细菌内毒素检查。方法参照《中国药典》2010版(二)部附录细菌内毒素检查法及其指导原则进行试验。结果注射用头孢硫脒稀释至2.5g/L及以下时可消除对鲎试剂与内毒素凝集反应的干扰。结论注射用头孢硫脒可以通过细菌内毒素检查法来控制细菌内毒素的含量。 展开更多

关键词 注射用头孢硫脒 细菌内毒素检查法 鲎试剂 干扰试验

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注射用头孢硫脒致不良反应文献分析

11

作者 董耿 张二锋 +6 位作者 刘丹娜 李淑芳 孙博 马换青 潘丽丽 苏田丽 王会品 《中国药物滥用防治杂志》 CAS 2023年第1期63-67,共5页

目的:分析注射用头孢硫脒发生不良反应的一般规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法:检索PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)和中文科技期刊数据库(VIP)中关于注射用头孢硫脒致不良反应的个案报道,对患者... 目的:分析注射用头孢硫脒发生不良反应的一般规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法:检索PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)和中文科技期刊数据库(VIP)中关于注射用头孢硫脒致不良反应的个案报道,对患者性别、年龄、用药情况、联合用药、ADR发生时间、ADR临床表现及转归等进行统计分析。结果:共纳入文献26篇,纳入病例26例,患者年龄0.42~81岁,以19~60岁患者最多(61.54%);ADR发生时间多为开始给药的30 min内(42.31%),且以过敏反应为主;共累及11个系统/器官,以心血管系统损害(27.41%)和皮肤及其附件损害(18.52%)为主。经停药或对症治疗后,25例好转或治愈,1例死亡。结论:注射用头孢硫脒可致严重ADR的发生,临床应加强对该药的合理使用与临床监测,以减少ADR的发生率。 展开更多

关键词 头孢硫脒 药品不良反应 文献分析

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注射用头孢硫脒致不良反应的文献分析 被引量：2

12

作者 刘兴春 李戒戎 +3 位作者 吴倪 王芊入 李波 贺朝久 《中外医学研究》 2018年第4期177-179,共3页

目的:探讨注射用头孢硫脒致不良反应(ADR)的一般规律和特点。方法:检索《维普中文科技期刊数据库》(VIP)和《中国期刊全文数据库》(CNKI)2005-2016年注射用头孢硫脒所致不良反应文献,并进行统计、分析。结果:45~59岁年龄段发生率较高(35... 目的:探讨注射用头孢硫脒致不良反应(ADR)的一般规律和特点。方法:检索《维普中文科技期刊数据库》(VIP)和《中国期刊全文数据库》(CNKI)2005-2016年注射用头孢硫脒所致不良反应文献,并进行统计、分析。结果:45~59岁年龄段发生率较高(35.29%);多在用药后30 min内发生;临床症状主要体现在皮肤及其附件损害、变态反应、呼吸系统损害,严重者可出现过敏性休克、多脏器多血等,死亡1例。结论:临床上应重视注射用头孢硫脒的不良反应,加强用药监测,防范不良反应发生,确保患者用药安全。 展开更多

关键词 注射用头孢硫脒 不良反应 文献分析

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注射用头孢硫脒聚合物杂质分析 被引量：2

13

作者 崇小萌 田冶 +3 位作者 姚尚辰 尹利辉 刘颖 许明哲 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第24期2008-2016,共9页

目的建立专属性较好的注射用头孢硫脒中聚合物的分析方法。方法采用柱切换二维液相色谱系统将高效凝胶色谱系统与反相色谱系统相衔接,采用反相色谱系统对11个厂家的注射用头孢硫脒中聚合物进行分析。采用柱切换液-质联用方法对注射用头... 目的建立专属性较好的注射用头孢硫脒中聚合物的分析方法。方法采用柱切换二维液相色谱系统将高效凝胶色谱系统与反相色谱系统相衔接,采用反相色谱系统对11个厂家的注射用头孢硫脒中聚合物进行分析。采用柱切换液-质联用方法对注射用头孢硫脒中聚合物进行定性分析。结果建立了可用于分析聚合物的反相液相色谱方法,在此色谱系统中,可实现对小分子杂质以及聚合物杂质进行同时分析的目的,专属性较好,并对其中6种聚合物杂质进行了定性分析。结论形成了注射用头孢硫脒中有关物质以及聚合物分析的方法策略,有助于比较不同厂家生产工艺控制的优劣。 展开更多

关键词 注射用头孢硫脒 头孢类聚合物杂质 柱切换液质联用

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应用联立方程组新解法考察加替沙星氯化钠注射液与注射用头孢硫脒配伍的稳定性 被引量：1

14

作者 梁铁美 蒋晓梅 田伟强 《海峡药学》 2008年第9期18-20,共3页

目的考察注射用加替沙星氯化钠注射液与注射用头孢硫脒配伍的稳定性。方法分别在37℃、25℃条件下,观察8h内加替沙星氯化钠注射液(0.2g.L-1)、注射用头孢硫脒(1g.L-1)配伍液的外观,pH值及紫外光谱的变化。用联立方程组新解法(新Vierordt... 目的考察注射用加替沙星氯化钠注射液与注射用头孢硫脒配伍的稳定性。方法分别在37℃、25℃条件下,观察8h内加替沙星氯化钠注射液(0.2g.L-1)、注射用头孢硫脒(1g.L-1)配伍液的外观,pH值及紫外光谱的变化。用联立方程组新解法(新Vierordt法)计算注射用加替沙星氯化钠注射液与注射用头孢硫脒的含量。结果选择291nm和263nm作为加替沙星和头孢硫脒的测定波长。α=0.288668,β=0.098569。在37℃的条件下,4h内pH值,溶液颜色,含量基本不变,在25℃情况下,两药配伍8h内pH值,溶液颜色,含量基本不变。结论两种药物配伍在37℃条件下4h内基本稳定,在25℃条件下8h内基本稳定,用联立方程组新解法测定其稳定性,方法简便,准确,实用性强。 展开更多

关键词 加替沙星氯化钠注射液 头抱硫脒 配伍 紫外分光光度法 稳定性

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注射用头孢硫脒两种聚合物分析方法比较及校正因子的应用

15

作者 黄财顺 贺凡珍 +1 位作者 王素娟 王乾蕾 《广东化工》 CAS 2022年第18期168-170,共3页

目的:分别采用基于交联葡聚糖凝胶和球状亲水硅胶为固定相的两种色谱法测定注射用头孢硫脒中的聚合物。方法:分析比较两种方法的测定结果,选择适合于注射用头孢硫脒的聚合物测定方法。结果:在以改性球状亲水硅胶为固定相的条件下,未检... 目的:分别采用基于交联葡聚糖凝胶和球状亲水硅胶为固定相的两种色谱法测定注射用头孢硫脒中的聚合物。方法:分析比较两种方法的测定结果,选择适合于注射用头孢硫脒的聚合物测定方法。结果:在以改性球状亲水硅胶为固定相的条件下,未检出聚合物;以传统的交联葡聚糖凝胶为固定相,以头孢噻吩为替代对照品,辅以校正因子,可对注射用头孢硫脒中的聚合物准确定量,且方法专属性较好。结论:注射用头孢硫脒中的聚合物含量较低,基于交联葡聚糖凝胶为固定相的色谱法,聚合物表现为单一色谱峰,相较于方法二,更合适。 展开更多

关键词 注射用头孢硫脒 聚合物 校正因子 凝胶色谱法 比较研究

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注射用头孢硫脒生产线分装机清洁验证中取样方法及检验方法的建立 被引量：1

16

作者 冯笑红 谭家裕 +1 位作者 赵汝亮 杨燕兰 《今日药学》 CAS 2018年第11期745-748,共4页

目的建立注射用头孢硫脒生产线分装机清洁验证的取样方法及检验方法。方法采用擦拭法作为头孢硫脒清场过程中的取样方法,采用高效液相色谱(HPLC)法检测清场过程微量的残留头孢硫脒。结果头孢硫脒的取样回收率为80.72%,RSD为5.3%;检验方... 目的建立注射用头孢硫脒生产线分装机清洁验证的取样方法及检验方法。方法采用擦拭法作为头孢硫脒清场过程中的取样方法,采用高效液相色谱(HPLC)法检测清场过程微量的残留头孢硫脒。结果头孢硫脒的取样回收率为80.72%,RSD为5.3%;检验方法回收率均在97.0%～99.1%之间,RSD为0.7%;溶剂以及取样棉签均对主成分峰无干扰;检测限为0.094μg·mL^(-1)。结论该方法准确、可靠,能满足验证需求。 展开更多

关键词 注射用头孢硫脒 清洁验证 擦拭法 高效液相色谱法

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加校正因子的替代对照品法测定注射用头孢硫脒聚合物

17

作者 黄财顺 贺凡珍 王乾蕾 《中南药学》 CAS 2022年第6期1417-1421,共5页

目的建立加校正因子的替代对照品法测定注射用头孢硫脒中的聚合物。方法以头孢噻吩作为替代对照品,以紫外吸光系数比值法确定校正因子,以AKTA Prime LC高分子杂质分析仪测定聚合物含量;色谱柱:Sephadex G-10柱(14.0 mm×400 mm);流... 目的建立加校正因子的替代对照品法测定注射用头孢硫脒中的聚合物。方法以头孢噻吩作为替代对照品,以紫外吸光系数比值法确定校正因子,以AKTA Prime LC高分子杂质分析仪测定聚合物含量;色谱柱:Sephadex G-10柱(14.0 mm×400 mm);流动相A:pH 8.0的0.2 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲液[0.2 mol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液-0.2 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(61∶39)],流动相B:超纯水;检测波长:254 nm;流速:0.9 mL·min^(-1)。结果头孢噻吩对照品在50~1000 ng·mL^(-1)内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9991),校正因子为0.7804。结论本方法能较好分离头孢硫脒与其聚合物杂质,为加校正因子的替代对照品法在抗菌药物聚合物定量中的应用做了有益探索。 展开更多

关键词 聚合物 注射用头孢硫脒 头孢噻吩 校正因子 替代对照品法 紫外吸光系数

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注射用头孢硫脒不良反应统计分析及原因探讨 被引量：1

18

作者 白军锋 《中国医药科学》 2018年第14期191-195,共5页

目的调查分析注射用头孢硫脒近年来的不良反应(ADR)发生情况,探讨ADR发生的原因,为临床合理用药提供指导。方法对2009年1月~2017年9月间在全国范围内收集到的头孢硫脒ADR/E 20 788例报告,按照相关分析评价标准,将ADR涉及的性别、年龄、... 目的调查分析注射用头孢硫脒近年来的不良反应(ADR)发生情况,探讨ADR发生的原因,为临床合理用药提供指导。方法对2009年1月~2017年9月间在全国范围内收集到的头孢硫脒ADR/E 20 788例报告,按照相关分析评价标准,将ADR涉及的性别、年龄、发生时间、ADR累及器官或系统及临床表现,转归等有效信息,应用Excel软件进行归类统计分析。结果注射用头孢硫脒致ADR,男性较女性多;多发生于用药1d内;以皮肤及其附件和全身性损害为主,临床表现以皮疹最多;有6例患者死亡,其余患者经对症处理后均恢复正常。结论注射用头孢硫脒使用中存在一定安全风险,在临床使用中应加强监测,采取积极措施对症处理,减少ADR的发生率。 展开更多

关键词 注射用头孢硫脒 不良反应 统计分析 原因探讨

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头孢硫眯粉针在尘肺合并感染患者中应用的临床疗效观察 被引量：1

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作者 刘桂桃 袁淑芳 《中国当代医药》 2011年第2期146-147,共2页

目的:观察尘肺合并感染患者应用头孢硫眯粉针的临床疗效。方法:随机选取300例尘肺合并感染患者,通过痰培养,观察头孢硫眯粉针对患者临床症状消失的情况。结果:头孢硫眯粉针对肺炎克雷伯菌、奈瑟菌、草绿色链球菌、四联球菌、臭鼻克雷伯... 目的:观察尘肺合并感染患者应用头孢硫眯粉针的临床疗效。方法:随机选取300例尘肺合并感染患者,通过痰培养,观察头孢硫眯粉针对患者临床症状消失的情况。结果:头孢硫眯粉针对肺炎克雷伯菌、奈瑟菌、草绿色链球菌、四联球菌、臭鼻克雷伯菌、大肠埃希菌、胞曼不动杆菌、阴沟肠杆菌、解鸟氨酸克雷伯菌均效果显著,而对嗜水气单胞菌、铜绿假单胞菌虽然有效,但是效果不明显。结论:头孢硫眯粉针在尘肺合并感染患者中的疗效较好。 展开更多

关键词 头孢硫眯粉针 尘肺合并感染 临床疗效

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注射用头孢硫脒的质量再评价

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作者 戚淑叶 尹利辉 +4 位作者 张斗胜 崇小萌 王立新 邹文博 许明哲 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第12期2219-2226,共8页

目的:探讨注射用头孢硫脒质量差异的来源及其与临床不良反应(adverse reaction,ADR)发生的关联性。方法:基于国家评价性抽验和不良反应数据,利用多变量数据分析方法(单因素方差分析、多重比较、相关性分析、线性拟合等),从常规质控项目... 目的:探讨注射用头孢硫脒质量差异的来源及其与临床不良反应(adverse reaction,ADR)发生的关联性。方法:基于国家评价性抽验和不良反应数据,利用多变量数据分析方法(单因素方差分析、多重比较、相关性分析、线性拟合等),从常规质控项目(质量属性)和晶型(工艺属性)2个角度探讨该药物粉针产品间质量差异及其对临床安全性的影响。结果:注射用头孢硫脒所有质控项目中,仅杂质B和ADR严重报告数呈显著相关,且其差异主要来源于原料贮存和运输或制剂无菌分装过程。晶型与杂质B间拟合相关性最高(相关系数r=0.72),且高ADR严重报告数制剂企业的药物晶型(晶型A和晶型B的混晶状态)区别于较低报告数企业的晶型(较单一晶型C),推测杂质B和晶型控制是有效降低ADR发生的关键因素。结论:可尝试通过优化结晶工艺来获取单一优势晶型C提高头孢硫脒稳定性,以降低药物在贮存或分装阶段的质量(尤其是杂质B)变化,以期达到降低注射用头孢硫脒临床ADR的发生率。 展开更多

关键词 头孢硫脒 注射剂 数据分析 质量差异 不良反应 晶型 临床安全 质量控制

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