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试论按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的基准样品研究
1
作者
赵晓霞
阳长明
+5 位作者
韩炜
曲建博
顾宇凡
关宏峰
赵巍
孙昱
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第12期3404-3408,共5页
《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》提出了“基准样品”概念,基准样品研究是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂研究的关键环节。该文通过分析古代经典名方中药复方制剂(中药3.1类)特点、基准样品...
《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》提出了“基准样品”概念,基准样品研究是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂研究的关键环节。该文通过分析古代经典名方中药复方制剂(中药3.1类)特点、基准样品研究目的,探讨、阐释了基准样品研究的主要内容,并结合该类制剂研发和审评实际,总结中药监管科学研究成果,对该类制剂研发提出建议,以供业内同仁参考。
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关键词
中药复方制剂
古代经典名方目录
基准样品
质量研究
中药监管科学
原文传递
题名
试论按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的基准样品研究
1
作者
赵晓霞
阳长明
韩炜
曲建博
顾宇凡
关宏峰
赵巍
孙昱
机构
国家药品监督管理局
出处
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024年第12期3404-3408,共5页
基金
国家药监局中国药品监管科学行动计划项目(国药监科外[2019]23号)
2023年药品监管科学全国重点实验室第一批课题。
文摘
《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》提出了“基准样品”概念,基准样品研究是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂研究的关键环节。该文通过分析古代经典名方中药复方制剂(中药3.1类)特点、基准样品研究目的,探讨、阐释了基准样品研究的主要内容,并结合该类制剂研发和审评实际,总结中药监管科学研究成果,对该类制剂研发提出建议,以供业内同仁参考。
关键词
中药复方制剂
古代经典名方目录
基准样品
质量研究
中药监管科学
Keywords
traditional
Chinese
medicine
compound
preparations
catalogued
ancient
classical
prescriptions
reference
sample
quality
research
TCM
regulatory
science
分类号
R283 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
试论按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的基准样品研究
赵晓霞
阳长明
韩炜
曲建博
顾宇凡
关宏峰
赵巍
孙昱
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2024
0
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已选择
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