生物安全柜的性能和质量控制 被引量：20

1

作者 胡良勇 《医疗保健器具》 2008年第8期18-20,共3页

生物安全柜广泛应用于医疗卫生、生物制药等行业,为了保护人员、环境和材料的安全,必须用技术法规来规范生物安全柜的各项技术指标。生物安全柜按安全要求不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级,根据国内外技术现状和发展趋势等情况分析,围绕柜体防泄露... 生物安全柜广泛应用于医疗卫生、生物制药等行业,为了保护人员、环境和材料的安全,必须用技术法规来规范生物安全柜的各项技术指标。生物安全柜按安全要求不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级,根据国内外技术现状和发展趋势等情况分析,围绕柜体防泄露、高效过滤完整性等六个参数确立计量检测/校准方法,以达到生物安全柜性能和质量控制的目的。 展开更多

关键词 生物安全柜 性能 质量

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生物安全柜人员、产品和交叉污染保护(碘化钾法)测量不确定度评定 被引量：7

2

作者 崔宏恩 张新白 司启益 《计量科学与技术》 2022年第7期70-73,共4页

根据JJF 1815-2020《Ⅱ级生物安全柜校准规范》附录A的测量方法,分析各标准不确定度分量的来源,成功建立了生物安全柜人员、产品和交叉污染保护(碘化钾法)测量不确定度评定方法,并对其测量结果进行不确定度评定,在包含因子k均为2的情况... 根据JJF 1815-2020《Ⅱ级生物安全柜校准规范》附录A的测量方法,分析各标准不确定度分量的来源,成功建立了生物安全柜人员、产品和交叉污染保护(碘化钾法)测量不确定度评定方法,并对其测量结果进行不确定度评定,在包含因子k均为2的情况下,生物安全柜人员保护的扩展不确定度为34%,产品保护的扩展不确定度为33%,交叉污染保护的扩展不确定度为32%,可用于生物安全柜人员、产品和交叉污染保护参数的量值溯源和测量不确定度评定方法的标准化。 展开更多

关键词 人员、产品保护和交叉污染保护 碘化钾法 不确定度 生物安全柜

原文传递

药品检测机构生物安全柜全生命周期管理探讨 被引量：6

3

作者 王冠杰 刘巍 +3 位作者 田利 田子新 张建国 李静莉 《中国药事》 CAS 2019年第5期575-577,共3页

建立药品检测机构生物安全柜管理方法。从生物安全柜的选择、检测、使用年限、注意事项、维修维护和档案6个方面介绍生物安全柜的管理要点,并从检测数据分析建议使用年限7年。生物安全柜的规范管理,是实验室人员安全数据准确的前提和保障。

关键词 生物安全柜 管理

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生物安全柜校准方法研究 被引量：5

4

作者 刘苢 刘义平 +2 位作者 张孝华 杜好岗 刘俊汉 《计量与测试技术》 2020年第2期45-48,共4页

文章结合国内外现有的生物安全柜相关标准的研究及多个厂商生产的Ⅱ级生物安全柜技术指标的研究,从校准的角度总结提出了Ⅱ级生物安全柜的校准方法,并在校准方法中明确了取样点位置,其中校准内容包含空气洁净度、下降风速/流入口风速、... 文章结合国内外现有的生物安全柜相关标准的研究及多个厂商生产的Ⅱ级生物安全柜技术指标的研究,从校准的角度总结提出了Ⅱ级生物安全柜的校准方法,并在校准方法中明确了取样点位置,其中校准内容包含空气洁净度、下降风速/流入口风速、噪声、照度、人员安全性。该校准方法可操作性强,为校准机构或企事业单位生物安全柜的校准提供了参考。 展开更多

关键词 计量学 生物安全柜 校准方法

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Ⅱ级生物安全柜校准装置的研建 被引量：4

5

作者 程环 刘松竹 +2 位作者 何春泽 何允刚 耿杰 《化学分析计量》 CAS 2022年第5期64-71,共8页

对Ⅱ级生物安全柜各项指标进行测量及校准。依据JJF 1815—2020《Ⅱ级生物安全柜校准规范》,对风速仪、照度计、声级计、尘埃粒子计数器、气溶胶光度计、气溶胶发生器、生物安全柜质量检测仪等测量标准进行重复性、稳定性试验以及性能验... 对Ⅱ级生物安全柜各项指标进行测量及校准。依据JJF 1815—2020《Ⅱ级生物安全柜校准规范》,对风速仪、照度计、声级计、尘埃粒子计数器、气溶胶光度计、气溶胶发生器、生物安全柜质量检测仪等测量标准进行重复性、稳定性试验以及性能验证,并对测量标准和校准项目结果的相关技术指标进行不确定度评定,各项技术指标均符合计量要求。研究建立Ⅱ级生物安全柜校准装置,实现生物安全柜科学管控和相关测量参数的量值传递。 展开更多

关键词 生物安全柜 校准装置 重复性 稳定性 不确定度评定

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陕西省核酸检测实验室现状调查

6

作者 雷毅 蒋丽娟 +3 位作者 陈宝宝 李勃龙 寇静远 张晓玲 《中国消毒学杂志》 CAS 2024年第10期763-765,共3页

目的了解陕西省核酸检测实验室现状,分析存在的问题并提出改进措施。方法通过现场查看和检测方法,对陕西省37家核酸检测实验室进行调查与分析。结果本次调查的核酸检测实验室布局合理,能满足核酸检测实验基本要求。调查发现,建筑企业和... 目的了解陕西省核酸检测实验室现状,分析存在的问题并提出改进措施。方法通过现场查看和检测方法,对陕西省37家核酸检测实验室进行调查与分析。结果本次调查的核酸检测实验室布局合理,能满足核酸检测实验基本要求。调查发现,建筑企业和低级别医院存在核酸检测实验室要求不了解、排风量不足、静压差梯度不合理、盲目选用Ⅱ级B2生物安全柜等现象。结论建议核酸检测实验室实行分区管理,各工作区安装专属的排风机,维持合理的静压差梯度,选择Ⅱ级A2型生物安全柜。 展开更多

关键词 核酸检测实验室 生物安全柜 核酸污染

原文传递

浅谈II级生物安全柜的校准 被引量：1

7

作者 周书 《品牌与标准化》 2021年第2期93-94,共2页

为了保证生物安全柜使用中的安全性和可靠性,国家市场监督管理总局发布了JJF 1815-2020《II级生物安全柜校准规范》。通过学习规范和校准实践,对II级生物安全柜的校准有了进一步的理解和认知。

关键词 核酸检测 生物安全柜 校准规范

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选择Ⅱ级生物安全柜存在的问题和遵从的基本原则 被引量：4

8

作者 李劲松 《中国医学装备》 2006年第2期32-35,共4页

阐述了不同型别的II级生物安全柜的工作原理和防护性能;论述了当前国内在选购II级生物安全柜时,存在的一些误区。根据II级生物安全柜的防护性能,以及不同级别的病原微生物实验室的实际工作,提出了选择II级生物安全柜的基本原则。

关键词 Ⅱ级生物安全柜 实验室 防护性能 工作原理 病原微生物

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Ⅱ级生物安全柜智能控制系统设计与实现

9

作者 张静 沈福泉 《机电工程技术》 2017年第3期46-51,共6页

针对目前生物安全柜的自动化程度不高、气流控制精度及稳定性差、运行维护操作复杂等问题,对Ⅱ级生物安全柜的工作原理及工艺控制要求进行了研究,提出了基于S7-1 200 PLC可编程序控制器的Ⅱ级生物安全柜智能控制系统设计方案,阐述了硬... 针对目前生物安全柜的自动化程度不高、气流控制精度及稳定性差、运行维护操作复杂等问题,对Ⅱ级生物安全柜的工作原理及工艺控制要求进行了研究,提出了基于S7-1 200 PLC可编程序控制器的Ⅱ级生物安全柜智能控制系统设计方案,阐述了硬件及软件设计思路与实现方法,着重论述了变频风速PID调节系统、智能控制流程、故障检测报警及WinCC远程监控画面设计。实践结果表明,该系统运行稳定、气流控制精确稳定,具有智能联锁控制、远程实时监控报警等功能,能有效提高设备的安全运行可靠性及维护工作效率。 展开更多

关键词 Ⅱ级生物安全柜 S7-1 200 PLC 智能控制 远程监控报警

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静脉药物配置中心的构建与维护 被引量：17

10

作者 刘士龙 李晓梅 战润洪 《中国医学装备》 2018年第4期102-104,共3页

目的:构建静脉药物配置中心,将静脉药物从分散配置转变为集中调配供应的配置方式,以保证医院临床用药安全。方法:通过建立静脉药物配置中心,采取净化空调系统及建立不同级别层流房间方法实现静脉药物配置的无菌环境,根据不同药物的特点... 目的:构建静脉药物配置中心,将静脉药物从分散配置转变为集中调配供应的配置方式,以保证医院临床用药安全。方法:通过建立静脉药物配置中心,采取净化空调系统及建立不同级别层流房间方法实现静脉药物配置的无菌环境,根据不同药物的特点进行集中配置。结果:静脉药物配置中心的建立,减少了药品的浪费,降低药品成本;在提高临床护士工作效率、合理解决人力资源分配的基础上,保证了医院临床用药的安全。结论:建立静脉药物配置中心,将静脉药物的配置转变为集中调配供应,对于临床用药的安全以及提高护理工作效率均起到积极有效的促进作用。 展开更多

关键词 静脉药物配置中心 生物安全柜 层流净化台 净化空调系统

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气体二氧化氯快速制备技术及在生物安全柜消毒中的应用研究 被引量：12

11

作者 郝丽梅 吴金辉 +4 位作者 王涛 林松 衣颖 徐廷昕 祁建城 《中国消毒学杂志》 CAS 北大核心 2015年第6期550-553,共4页

目的 研究气体二氧化氯快速制备技术,建立生物安全柜快速消毒方法。方法 利用酸性激活原理快速制备二氧化氯气体,采用载体定性杀菌试验方法观察二氧化氯气体杀菌效果。结果 将亚氯酸盐与有机酸盐以2∶1比例组成A、B剂,通过专用消毒机扩... 目的 研究气体二氧化氯快速制备技术,建立生物安全柜快速消毒方法。方法 利用酸性激活原理快速制备二氧化氯气体,采用载体定性杀菌试验方法观察二氧化氯气体杀菌效果。结果 将亚氯酸盐与有机酸盐以2∶1比例组成A、B剂,通过专用消毒机扩散,可形成二氧化氯气体对有限空间进行消毒。在常温常湿条件下,生物安全柜内二氧化氯气体持续维持在2.7～4.8mg/L,作用180min后可使生物安全柜工作区内及排风高效空气过滤器下游菌片上的枯草杆菌黑色变种芽孢达到全部杀灭。结论 本研究建立了现场快速制备气体二氧化氯的方法,并探索出生物安全柜有效消毒参数。 展开更多

关键词 二氧化氯气体 快速制备 杀菌效果 生物安全柜消毒

原文传递

关于建设生物安全实验室的探讨 被引量：10

12

作者 周冰 覃晓 《中国医院建筑与装备》 2005年第5期40-43,共4页

本文主要介绍了生物安全实验室的布局要求和设计原则,以及其核心设备——生物安全柜的配置、使用管理等方面的体会,并对生物安全实验室建设应注意的一些问题进行探讨。

关键词 生物安全实验室 生物安全柜 实验设施

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PCR实验室通风空调设计探讨 被引量：9

13

作者 郑若 《中国医院建筑与装备》 2017年第1期64-68,共5页

文章概述了医院PCR实验室的平面布局及工艺流程,总结了各规范标准与实际使用的需求,提出了PCR实验室各功能房间的空调通风室内设计参数,并对各区域的空调、通风设计进行了详细的介绍。

关键词 PCR实验室 二级生物安全实验室 生物安全柜 净化空调 送排风系统

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生物安全柜的选择、安装与使用 被引量：9

14

作者 古希波 张英 《医疗卫生装备》 CAS 2010年第7期94-96,共3页

介绍了生物安全柜的工作原理、分类、选型、安装和使用的注意事项,为科研、教学、医疗和制药等行业选择、安装和操作使用生物安全柜提供了参考价值。指出只有了解并正确使用生物安全柜,才能确保实验工作人员、操作对象和周围环境的安全。

关键词 生物安全柜 选择 安装 使用

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生物安全柜在医学实验室中的应用研究 被引量：9

15

作者 赵艳争 《中国医疗器械信息》 2020年第18期30-33,共4页

随着医疗水平的发展与进步,许多医院都建立了病原微生物实验室,以便为临床诊断和治疗提供及时和可靠的依据。病原微生物检测结果的解读和感染的判定是临床诊断重要依据,也是后期正确治疗的基础。在病原微生物提取的前几个步骤中,是必须... 随着医疗水平的发展与进步,许多医院都建立了病原微生物实验室,以便为临床诊断和治疗提供及时和可靠的依据。病原微生物检测结果的解读和感染的判定是临床诊断重要依据,也是后期正确治疗的基础。在病原微生物提取的前几个步骤中,是必须直接接触病例的生物学样本的。该过程涉及加热和裂解。当检验人员打开样本容器时,含有病原微生物的气溶胶可能会散布到空气环境中。所以,在负压实验室的生物安全柜中操作更为安全。 展开更多

关键词 病原微生物检测 气溶胶 生物安全柜

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生物安全柜在恶性脑肿瘤化疗药物配制中的应用效果 被引量：4

16

作者 王瀚英 《中国医疗器械信息》 2021年第17期31-32,共2页

目的:分析生物安全柜在恶性脑肿瘤化疗药物配制中的应用效果。方法:选取2019年6月~2019年10月本院化疗药物配置相关人员44例作为研究对象,将其随机分为观察组和对照组。对照组在化疗药物配置过程中不应用生物安全柜,观察组在化疗药物配... 目的:分析生物安全柜在恶性脑肿瘤化疗药物配制中的应用效果。方法:选取2019年6月~2019年10月本院化疗药物配置相关人员44例作为研究对象,将其随机分为观察组和对照组。对照组在化疗药物配置过程中不应用生物安全柜,观察组在化疗药物配置过程中应用生物安全柜。观察两组药物配置人员白细胞降低发生率、月经不调发生率和工作满意度。结果:观察组白细胞降低发生率和月经失调发生率分别为0.00%(0/22)和4.55%(1/22),均显著低于对照组的40.91%(9/22)和36.36%(8/22)(P<0.05)。观察组药物配置人员总工作满意度为100.00%(22/22),显著高于对照组的68.18%(15/22)(P<0.05)。结论:在恶性脑肿瘤化疗药物配制中应用生物安全柜可以有效保障药物配置人员的身体健康,提升工作满意度。 展开更多

关键词 生物安全柜 恶性脑肿瘤 化疗药物配置 满意度

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应用CFD技术对生物安全柜的流场分析 被引量：3

17

作者 金真 陈旭东 《洁净与空调技术》 2019年第3期81-85,共5页

CFD即计算流体动力学,是一门通过数学模型在计算机中模拟真实工况的计算机数值计算技术。对于开发设计较复杂气流情况的产品,通过CFD模拟技术来分析内部或边缘的气流属层流或紊流,能有效替代传统的用较多实物筛选获取最佳设计参数的工... CFD即计算流体动力学,是一门通过数学模型在计算机中模拟真实工况的计算机数值计算技术。对于开发设计较复杂气流情况的产品,通过CFD模拟技术来分析内部或边缘的气流属层流或紊流,能有效替代传统的用较多实物筛选获取最佳设计参数的工作。在生物安全柜的开发设计中合理使用了CFD仿真技术,为产品的开发摸索了新途径,最终的实物测试结果也证实其有效性。 展开更多

关键词 CFD 流场 涡流 生物安全柜

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疫情背景下定制生物安全柜的动态检测分析 被引量：3

18

作者 汪龙 贾锐 黄兴 《洁净与空调技术》 2022年第2期94-97,共4页

生物安全柜作为一种重要的生物安全防护设备,是控制气溶胶扩散的关键屏障。新冠疫情全球大流行的背景下,某欧洲客户定制了内置核酸分析检测设备的A2型生物安全柜,设备尺寸(660×680×826)mm,要求安全柜内置设备后,除了常规参数... 生物安全柜作为一种重要的生物安全防护设备,是控制气溶胶扩散的关键屏障。新冠疫情全球大流行的背景下,某欧洲客户定制了内置核酸分析检测设备的A2型生物安全柜,设备尺寸(660×680×826)mm,要求安全柜内置设备后,除了常规参数外,动态使用中人员防护也符合要求(BS EN12469碘化钾法)。介绍了针对该特殊生物安全柜进行人员保护、高效过滤器完整性、噪声、风量和照度参数进行的检测,通过碘化钾法静态、动态检测实验,得到保护因子均大于1.5×10^(5),高效过滤器完整性、流入气流、下降气流、噪声、照度等项目符合YY 0569-2011《II级生物安全柜》、EN12469-2000规定的技术要求。 展开更多

关键词 生物安全柜 动态检测 人员防护 碘化钾法

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某机构Ⅱ级生物安全柜的报废管理研究

19

作者 田霖 王冠杰 +3 位作者 赵燕君 仪忠勋 谢兰桂 杨会英 《医疗卫生装备》 CAS 2023年第10期91-94,共4页

介绍了某机构2019—2021年Ⅱ级生物安全柜的报废情况,分析了报废安全柜的不合格原因、使用年限及二者之间的相关性,提出了重视生物安全柜的规范使用和维护检测、加强安全柜的合理报废等建议,为保障实验室的生物安全和良好运转提供了参考。

关键词 生物安全柜 报废管理 生物实验室 生物安全

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生物安全柜更换过滤器后防护性能的评价 被引量：2

20

作者 温占波 赵建军 +3 位作者 王洁 毕建军 鹿建春 李劲松 《解放军预防医学杂志》 CAS 北大核心 2008年第5期335-337,共3页

目的测试与评价生物安全柜更换高效过滤器后对操作人员保护、产品保护和交叉污染的防护性能。方法制备枯草芽孢气溶胶发生液,按照标准中规定的测试方法,对安全柜的3种生物学评价指标,即人员保护、产品保护和交叉污染的防护性能进行测试,... 目的测试与评价生物安全柜更换高效过滤器后对操作人员保护、产品保护和交叉污染的防护性能。方法制备枯草芽孢气溶胶发生液,按照标准中规定的测试方法,对安全柜的3种生物学评价指标,即人员保护、产品保护和交叉污染的防护性能进行测试,3种测试分别重复3次。结果3次测试中,人员保护每次6个液体撞击式采样器的枯草芽孢杆菌培养菌落数之和不超过10 cfu,2个固体采样器的培养菌落数之和不超过5 cfu。产品保护每次所有培养皿上的枯草芽孢杆菌落数不超过5 cfu。交叉污染每次测试中被检测侧壁36 cm外的所有培养皿上的枯草芽孢杆菌菌落数不超过2 cfu。结论该安全柜更换过滤器后,人员保护、产品保护和交叉污染的防护性能均良好,符合标准的要求。 展开更多

关键词 生物安全柜 防护性能 高效空气过滤器 评价

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