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基于保肝降酶作用的舒肝宁注射液相对生物活性测定法的建立与生物均一性评价 被引量：1
1
作者 吴世豪 张怡博 +4 位作者 李非凡 刘张珍 张昀 朱金墙 何峰 《中南药学》 2023年第11期2861-2867,共7页
目的考察舒肝宁注射液(SGN)的保肝降酶退黄作用,并基于保肝降酶作用,以谷丙转氨酶(ALT)活性抑制率为指标建立SGN相对生物活性测定法,评价其批内及批间的生物均一性。方法采用120μg·mL^(-1)脂多糖(LPS)刺激人正常肝细胞(L-O2)12 h... 目的考察舒肝宁注射液(SGN)的保肝降酶退黄作用,并基于保肝降酶作用,以谷丙转氨酶(ALT)活性抑制率为指标建立SGN相对生物活性测定法,评价其批内及批间的生物均一性。方法采用120μg·mL^(-1)脂多糖(LPS)刺激人正常肝细胞(L-O2)12 h建立体外急性肝损伤模型,利用微板法考察SGN对谷草转氨酶(AST)、ALT、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性和总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、丙二醛(MDA)含量的影响,评价其保肝降酶退黄作用,再通过考察SGN中12个主要成分(黄芩苷、黄芩素、绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、次黄嘌呤、L-亮氨酸、栀子苷、鸟苷、尿苷、腺苷、京尼平龙胆双糖苷)对上述指标的影响,筛选具有明显量效关系的成分与指标。通过可靠性检验筛选标准品和检测指标,并标定效价,按照“量反应平行线(3,3)法”计算SGN保肝降酶生物活性相对效价,并评价SGN批内和批间生物均一性。结果与Control组比较,LPS组AST、ALT活性明显增强,TBIL、DBIL、MDA含量明显升高,GSH-Px活性明显减弱;与LPS组比较,SGN-M、SGN-H组AST、ALT活性明显减弱,TBIL、DBIL、MDA含量明显降低,GSH-Px活性明显增强;SGN-L组TBIL、DBIL、MDA含量明显降低。SGN的12个成分中同时具有保肝降酶退黄作用的为黄芩苷和绿原酸,并筛选出呈剂量依赖性的指标和成分。通过可靠性检验结果选择以SGN批次(20210112)为标准品,ALT活性抑制率为检测指标,建立基于保肝降酶作用的SGN生物活性测定法。利用“量反应平行线(3,3)法”计算SGN保肝降酶生物活性相对效价,同一批次10个不同SGN(批次:20210324)保肝降酶生物效价在95.6%~111.9%;不同批次的9个不同SGN保肝降酶生物效价在95.6%~103.8%。结论SGN能减轻LPS诱导的L-O2细胞急性肝损伤,改善肝功能,降低胆红素及氧化应激水平,从而发挥保肝降酶退黄作用。SGN的12个主要成分中黄芩苷和绿原酸可以同时抑制AST� 展开更多
关键词 舒肝宁注射液 保肝降酶 生物活性测定 ALT活性抑制率 生物均一性
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精神分裂症首次发病患者及其同胞的脑静息态局部一致性分析 被引量：4
2
作者 王莹 王肖依 +5 位作者 龙雨君 苏琴基 刘风 吴仁容 郭文斌 赵靖平 《中华精神科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第4期235-241,共7页
目的探索首次发病未服药精神分裂症患者在静息状态下脑功能局部一致性的异常情况，寻找精神分裂症早期诊断的影像学标记。方法结合病例同胞对照设计和传统病例对照设计，对28例精神分裂症患者及与其相匹配的28名未患病同胞对照和40名健... 目的探索首次发病未服药精神分裂症患者在静息状态下脑功能局部一致性的异常情况，寻找精神分裂症早期诊断的影像学标记。方法结合病例同胞对照设计和传统病例对照设计，对28例精神分裂症患者及与其相匹配的28名未患病同胞对照和40名健康对照进行脑静息态局部一致性（regional homogeneity，ReHo）分析，采用协方差分析方法分析3组间ReHo的差异，将得到的差异脑区进行基于体素的事后t检验两两比较组间差异；使用PANSS量表进行精神症状严重程度评定，并将有差异的脑区ReHo值与精神症状进行偏相关分析。将患者组与不同对照组比较有差异的重叠区域进行受试者工作特征曲线分析。结果与2组对照相比，患者组右侧额中回ReHo值均增高；右侧梭状回/小脑Ⅳ、Ⅴ区ReHo值与阳性症状分呈负相关（r=-0.459, P=0.014）；当以0.007 9为分界点时，右侧额中回ReHo值将首次发病精神分裂症患者从同胞对照中区分的敏感性为78.57%、特异性为82.14%、曲线下面积为0.866；当以0.127 1为分界点时，右侧额中回ReHo值将首次发病精神分裂症患者从健康对照中区分的敏感性为71.43%、特异性为80.00%、曲线下面积为0.780。结论首次发病未服药精神分裂症患者静息态前额叶脑功能活动ReHo增加，右侧额中回ReHo的异常改变有望作为精神分裂症早期诊断的候选影像学标记。 展开更多
关键词 精神分裂症 磁共振成像 生物学标记 局部一致性
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人粒细胞刺激因子生物学活性协标品均匀度分析
3
作者 朱留强 刘兰 +3 位作者 于雷 丁有学 史新昌 周勇 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期850-853,共4页
目的:分析人粒细胞刺激因子生物学活性协作标定样品(以下简称协标品)均匀度。方法:利用协标品协作标定数据中同一次实验中A组和B组配对数据差值估算协标品引入的不确定度,进而估算协标品的均匀度;以数据两两间差值的标准差和协标品引入... 目的:分析人粒细胞刺激因子生物学活性协作标定样品(以下简称协标品)均匀度。方法:利用协标品协作标定数据中同一次实验中A组和B组配对数据差值估算协标品引入的不确定度,进而估算协标品的均匀度;以数据两两间差值的标准差和协标品引入的不确定度共同估计国际标准品引入的不确定度。结果:协标品的不确定度为0.27×10^(6)IU·支^(-1);扣除实验影响,协标品均匀度约为3%;国际标准品带来的不确定度为0.49×10^(6)IU·支^(-1)。结论:探讨生物学活性协标品均匀度分析方法,为其他标准品协作标定提供方案参考,也为该标准品的应用提供数据支持。 展开更多
关键词 人粒细胞刺激因子 生物学活性 协作标定样品 协作标定 均匀度 不确定度
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