基于FAERS数据库挖掘曲拉西利的不良事件及分析

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作者 叶鸣 朱和平 +1 位作者 汪江涛 蒋慧莲 《现代药物与临床》 CAS 2024年第5期1314-1318,共5页

目的 基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)收集曲拉西利的不良事件报告,挖掘新的严重的不良事件,为临床安全用药提供参考。方法 获取FAERS中2004年第1季度—2023年第4季度曲拉西利相关的不良事件报告,采取报告比值比法(... 目的 基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)收集曲拉西利的不良事件报告,挖掘新的严重的不良事件,为临床安全用药提供参考。方法 获取FAERS中2004年第1季度—2023年第4季度曲拉西利相关的不良事件报告,采取报告比值比法(ROR)、比例报告比值比(PRR)、贝叶斯可信区间递进神经网络(BCPNN)法与多项式伽马泊松分布缩减法(MGPS)联用对不良事件报告进行数据挖掘与分析。结果 共获得与曲拉西利相关的不良事件报告457例次,在已知性别、年龄或地区的不良事件报告中,男女比例相近,45~65岁不良事件报告数占比最大。曲拉西利的不良事件报告涉及19个系统器官分类(SOC),包括全身性疾病及给药部位各种反应、各类检查、精神类疾病等,阳性信号主要包括超说明书使用、骨髓抑制呼吸困难、体力状态下降等。结论 曲拉西利不良事件信号有效与说明书基本一致,同时还发现了一些新的潜在曲拉西利信号,如焦虑、心境抑郁、神经紧张不安等,值得临床关注。 展开更多

关键词 曲拉西利 不良事件 FAERS数据库 数据挖掘与分析 超说明书使用 骨髓抑制呼吸困难 体力状态下降

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某基层医疗机构抗肿瘤药物超说明书用药情况调查分析 被引量：2

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作者 陆明锋 《中国医药指南》 2023年第24期133-135,共3页

目的回顾性调查某基层医疗机构近5年来抗肿瘤药物的超说明书使用情况,为肿瘤药物临床合理用药和规范化管理提供参考。方法通过医院信息系统(HIS)系统抽取、使用Excel进行数据统计,整理所得用药信息共1492条。根据药品说明书,从适应证、... 目的回顾性调查某基层医疗机构近5年来抗肿瘤药物的超说明书使用情况,为肿瘤药物临床合理用药和规范化管理提供参考。方法通过医院信息系统(HIS)系统抽取、使用Excel进行数据统计,整理所得用药信息共1492条。根据药品说明书,从适应证、用法、用量等方面的超说明书用药情况进行评价。结果在1492条用药信息中,超说明书用药信息共111条,占7.44%。结论超说明书用药发生率相对国内其他文献资料报道的结果低,但相关管控措施有限,医疗风险尚存,仍需规范化管理的政策性指导。 展开更多

关键词 抗肿瘤药物 超说明书用药 基层医疗机构

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我院门诊超说明书用药情况分析与分级管理 被引量：3

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作者 张慧霞 《临床医学研究与实践》 2019年第20期83-84,共2页

目的分析我院门诊的超说明书用药情况与分级管理措施。方法于我院门诊随机抽取1980份用药处方,依据药品说明书以及相关诊疗指南分析处方是否存在超说明书用药情况,并采用分级管理方式进行管理。结果本研究纳入的1980份处方中,共337份处... 目的分析我院门诊的超说明书用药情况与分级管理措施。方法于我院门诊随机抽取1980份用药处方,依据药品说明书以及相关诊疗指南分析处方是否存在超说明书用药情况,并采用分级管理方式进行管理。结果本研究纳入的1980份处方中,共337份处方存在超说明书用药情况,占17.02%。其中涉及营养药、抗感染药物、外用药等多种药品,以超剂量用药、超适用人群用药最为常见,分别占总数的28.78%与26.41%。超说明书用药情况在儿科、耳鼻喉科、妇产科的发生率较高,分别占26.41%、22.26%、13.06%。结论我院存在较多的超说明书用药情况,采用分级管理模式对超说明书用药进行严格的规范化管理可提高患者用药的安全性,降低治疗风险。 展开更多

关键词 门诊 超说明书用药 分级管理 合理用药

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活血化瘀中药注射剂超说明书应用合理性评价 被引量：1

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作者 祁旺 缪阳 +1 位作者 黄磊 卞海林 《海峡药学》 2023年第4期75-79,共5页

目的 评价活血化瘀中药注射剂超说明书应用合理性。方法 采用回顾性分析方法,利用医院HIS系统调取2021年10月~2022年03月于盐城市第一人民医院住院出院使用活血化瘀中药注射剂的病历信息,统计超说明书用药情况,参考相关指南共识对超说... 目的 评价活血化瘀中药注射剂超说明书应用合理性。方法 采用回顾性分析方法,利用医院HIS系统调取2021年10月~2022年03月于盐城市第一人民医院住院出院使用活血化瘀中药注射剂的病历信息,统计超说明书用药情况,参考相关指南共识对超说明书应用的合理性进行评价分析。结果 超说明书用药共计442例(77.70%),超说明书用药使用率排名前三的药品为大株红景天注射液97.96%、注射用红花黄色素91.84%、注射用血栓通90.82%;超说明书用药类型主要表现为超适应症、超溶媒、超剂量、超疗程、超给药禁忌、超配伍禁忌6个方面;仅126例超适应症用药符合《中医诊疗方案》或有相关指南共识推荐。结论 活血化瘀中药注射剂超说明书用药现象严重,不合理问题较多,应加强管理,保障临床用药安全。 展开更多

关键词 活血化瘀类 中药注射剂 超说明书用药 合理性分析

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精神科超说明书用药情况及PDCA干预后效果 被引量：1

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作者 麦伟坤 杨瑾 +1 位作者 梁灵君 何祖扬 《海峡药学》 2022年第2期123-125,共3页

目的探讨我院精神科超说明书用药情况分析及应用探讨PDCA循环法干预后效果分析。方法抽取2019年3月1日~2020年12月31日在中山市第三人民医院住院的精神疾病患者的病历200份和门诊处方1000张,比较PDCA循环法干预前后各类别超说明书用药次... 目的探讨我院精神科超说明书用药情况分析及应用探讨PDCA循环法干预后效果分析。方法抽取2019年3月1日~2020年12月31日在中山市第三人民医院住院的精神疾病患者的病历200份和门诊处方1000张,比较PDCA循环法干预前后各类别超说明书用药次数,各级别超说明书用药次数以及常见超说明书用药管理。结果与干预前相比,干预后各类别超说明书用药次数均下降,差异具有统计学意义(P<0.05);与干预前相比,干预后非限制级比例增加,限制级、特殊级比例下降,禁忌级已无使用,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论我院精神科门诊超说明书用药是普遍存在的,PDCA循环法可使超说明书用药有据可循,使临床用药合理化。 展开更多

关键词 超说明书用药 分级管理 合理用药

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超说明书使用比阿培南治疗肺部感染的临床观察

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作者 贺改燕 何杰 +1 位作者 王颖婷 陈燕 《临床合理用药杂志》 2023年第7期1-4,共4页

目的观察不同给药剂量下,经验性使用比阿培南治疗肺部感染的有效性和安全性。方法选取2020年5—12月东南大学附属中大医院呼吸与危重症医学科收治的肺部感染患者21例,按照给药剂量不同分为2组,日剂量1.2 g为常规剂量组,日剂量1.8 g为超... 目的观察不同给药剂量下,经验性使用比阿培南治疗肺部感染的有效性和安全性。方法选取2020年5—12月东南大学附属中大医院呼吸与危重症医学科收治的肺部感染患者21例,按照给药剂量不同分为2组,日剂量1.2 g为常规剂量组,日剂量1.8 g为超说明书剂量组。比较2组的血药浓度、PK/PD达标率、临床疗效、住院时间及不良反应。结果超说明书剂量组的血药浓度及PK/PD达标率高于常规剂量组,但差异无统计学意义(P>0.05)。给药后,超说明书剂量组的白细胞计数(WBC)、中性粒细胞比率(N%)、C反应蛋白(CRP)水平均低于给药前,常规剂量组的CRP水平低于给药前,差异均有统计学意义(P<0.05),但常规剂量组给药前后WBC与N%比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者均好转出院,未发生严重不良反应。结论比阿培南经验性治疗肺部感染的疗效确切,患者具有良好的耐受性,但是否需超说明书剂量进行治疗,仍需进一步研究。 展开更多

关键词 超说明书用药 比阿培南 肺部感染 血药浓度 临床疗效

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儿科住院不合理用药现状和危险因素分析 被引量：20

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作者 刘霞 施长城 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2019年第21期2210-2215,共6页

目的:探讨某院儿科住院不合理用药现状和危险因素。方法:采用等距抽样法在该院病案室抽取2016年1月-12月儿科出院病历600份。由临床药师对抽样病历进行审核,统计不合理用药的份数、类型分布、构成比等,采用帕累托图及其法则对数据进行分... 目的:探讨某院儿科住院不合理用药现状和危险因素。方法:采用等距抽样法在该院病案室抽取2016年1月-12月儿科出院病历600份。由临床药师对抽样病历进行审核,统计不合理用药的份数、类型分布、构成比等,采用帕累托图及其法则对数据进行分析,并分析导致不合理用药的危险因素。结果:共发现49份病历存在不合理用药,不合理用药率为8.17%,其中34份为超说明书用药,占不合理用药病历数的69.39%(34/49),占总病历数的5.67%(34/600)。不合理用药的主要类型为超给药剂量(34.69%)、超给药频率(14.29%)、无指征应用抗菌药物(14.29%)和超给药途径(12.24%)。不合理用药涉及药物的主要种类为呼吸系统药物(44.90%),次要种类为抗菌药物(42.86%)。超说明书用药的主要类型为超给药剂量(50.00%)和超给药频率(20.59%),次要类型为超给药途径(17.65%),涉及药物的主要种类为呼吸系统药物(55.88%)。年龄小、管床医生职称低是导致不合理用药的危险因素。结论:需要相关部门针对该院不合理用药现状和主要原因,完善和实施相关制度和措施,保证儿童临床用药的安全性。 展开更多

关键词 儿科 不合理用药 超说明书用药 帕累托图 危险因素

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某院门诊超说明书用药处方的调查分析 被引量：13

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作者 王萍 张伟侠 《医学综述》 2019年第16期3321-3324,共4页

目的 调查某院门诊处方中超说明书用药情况。方法 2018年3月在某院门诊药房按时间顺序依次纳入门诊各科室(除外麻醉、精神药品)处方共10000份。根据《处方管理办法》及药品说明书等对处方中超说明书用药的情况进行整理汇总和分析。结果 ... 目的 调查某院门诊处方中超说明书用药情况。方法 2018年3月在某院门诊药房按时间顺序依次纳入门诊各科室(除外麻醉、精神药品)处方共10000份。根据《处方管理办法》及药品说明书等对处方中超说明书用药的情况进行整理汇总和分析。结果 10000份处方中,超说明书处方共927份(9.27%),其中超适应证[51.35%(476/927)]、超适用人群[21.04%(195/927)]、超用药剂量[13.48%(125/927)]是超说明书处方中的主要类型。超说明书处方在内科[35.60%(330/927)]、儿科[30.96%(287/927)]、皮肤科[10.03%(93/927)]居多。西药、中药、中西药联用处方中超说明书处方类型不同。结论 某院门诊超说明书处方中以超适应证、超适用人群、超用药剂量为主要类型,临床药剂科通过制定相应的药学干预策略,以规范不合理用药、降低用药风险,确保门诊患者的用药安全。 展开更多

关键词 门诊处方 超说明书用药 合理用药 药师干预

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数字时代药品犯罪的多元规制

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作者 闻志强 范欣 《政法学刊》 2024年第2期67-79,共13页

药品犯罪的刑法规制是近年来刑法学界探讨的焦点话题,立足于数字时代背景下信息网络的深入发展给药品犯罪领域带来新挑战,针对药品的生产、销售、提供、使用行为需进行数字法治思维更新和实质化立场转变。从药品的生产端出发,生产行为... 药品犯罪的刑法规制是近年来刑法学界探讨的焦点话题,立足于数字时代背景下信息网络的深入发展给药品犯罪领域带来新挑战,针对药品的生产、销售、提供、使用行为需进行数字法治思维更新和实质化立场转变。从药品的生产端出发,生产行为的行政违法与刑法犯罪之界分存在混淆,应结合行刑衔接理论,对生产假药、劣药行为进行全法域完整规制和处罚衔接。从药品的销售端着手,新型销售行为的异化需要从实质角度进行认定。从药品的提供、使用端切入,针对网上问诊应对医师施加必要的注意义务,建立电子处方溯责制,坚持超药品使用说明书用药非面诊禁止原则,以规范信息网络平台提供、使用药品行为。 展开更多

关键词 药品犯罪 数字时代 电子处方溯责制 超药品使用说明书用药 非面诊禁止原则

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某院“超说明书用药”的规范化应用探索 被引量：1

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作者 何岚 邓国泉 +1 位作者 彭孑婧 丁根莲 《中国执业药师》 CAS 2015年第8期42-45,共4页

超说明书用药在临床应用已越来越普遍,但我国对超说明书用药暂无明确立法,因此超说明书用药引起的医患纠纷屡见不鲜,使广大临床工作者面对"超说明书用药"进退两难。本文列举某院常见超说明书用药实例;划定超说明书用药的使用... 超说明书用药在临床应用已越来越普遍,但我国对超说明书用药暂无明确立法,因此超说明书用药引起的医患纠纷屡见不鲜,使广大临床工作者面对"超说明书用药"进退两难。本文列举某院常见超说明书用药实例;划定超说明书用药的使用条件;阐述该院超说明书用药审批流程和使用规范,以期为规范化"超说明书用药"、保障患者用药安全和医师、药师规避法律风险提供参考。 展开更多

关键词 超说明书用药 临床应用 用药安全 审批流程

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儿童处方药品超说明书用药情况调查分析 被引量：1

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作者 毛新奇 《青岛医药卫生》 2020年第3期198-199,共2页

目的调查分析儿童处方药品超说明书用药情况,促进医院儿科临床合理用药。方法选取2018年6月至2019年3月本院儿科开具的2418条处方药品用药记录为研究对象,调查超说明书用药的药物种类以及类型情况。结果经过调查,2418条处方药品用药记录... 目的调查分析儿童处方药品超说明书用药情况,促进医院儿科临床合理用药。方法选取2018年6月至2019年3月本院儿科开具的2418条处方药品用药记录为研究对象,调查超说明书用药的药物种类以及类型情况。结果经过调查,2418条处方药品用药记录中,超说明书用药608条,占比25.14%,药物种类占比较高的为解热镇痛抗炎药86条(17.43%),抗变态反应药197条(33.06%),超说明书用药类型占比较高的为超频次给药174条(28.62%),超剂量给药211条(34.70%)。结论处方药品超说明书用药在儿科中普遍存在,应积极进行调查分析原因,并采取有效措施解决,促进儿科的临床合理用药。 展开更多

关键词 儿童 处方药品 超说明书用药 调查 解决措施

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