目的:研究罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪检测血清糖类抗原(Carbohydrate antigen,CA)153的性能。方法:于2020年1月~12月在本院住院、门诊患者中选取20份血液样本,参考美国临床实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards I...目的:研究罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪检测血清糖类抗原(Carbohydrate antigen,CA)153的性能。方法:于2020年1月~12月在本院住院、门诊患者中选取20份血液样本,参考美国临床实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)系列文件和相关文献,同时与具体工作对罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪检测CA153的精密度、生物参考区间、线性范围等进行验证与评估。结果:批内精密度变异系数(Coefficient of variation of precision,CV)高、低值分别为2.68%和3.95%,<1/4CLIA’88TEa(6.35%);批间精密度CV高、低值分别为3.63%和2.51%,<1/3CLIA’88 TEa(8.34%);所测线性范围值与厂家提供范围值相似;CA153符合率为100.00%。结论:罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪测定CA153其检测性能均与厂家提供的相关性能符合,且达到相关质量要求,检测符合率较高,在临床具有较高的参考价值。展开更多
文摘目的:研究罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪检测血清糖类抗原(Carbohydrate antigen,CA)153的性能。方法:于2020年1月~12月在本院住院、门诊患者中选取20份血液样本,参考美国临床实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)系列文件和相关文献,同时与具体工作对罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪检测CA153的精密度、生物参考区间、线性范围等进行验证与评估。结果:批内精密度变异系数(Coefficient of variation of precision,CV)高、低值分别为2.68%和3.95%,<1/4CLIA’88TEa(6.35%);批间精密度CV高、低值分别为3.63%和2.51%,<1/3CLIA’88 TEa(8.34%);所测线性范围值与厂家提供范围值相似;CA153符合率为100.00%。结论:罗氏Cobas601全自动电化学发光分析仪测定CA153其检测性能均与厂家提供的相关性能符合,且达到相关质量要求,检测符合率较高,在临床具有较高的参考价值。
