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生色底物法测定低分子肝素抗FⅩa以及抗FⅡa效价的方法研究 被引量：3
1
作者 陈群英 陈宁 +2 位作者 崔萍 郑马庆 丁逸梅 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第8期905-909,共5页
建立了微量生色底物法测定低分子肝素抗FⅩa以及抗FⅡa效价的方法。参考美国药典及相关文献,调整反应体系,测定了市售伊诺肝素钠注射液(克赛)的抗FⅩa以及抗FⅡa效价,利用生物检定统计程序BS2000进行统计计算,比较了日间差,并与兔全血... 建立了微量生色底物法测定低分子肝素抗FⅩa以及抗FⅡa效价的方法。参考美国药典及相关文献,调整反应体系,测定了市售伊诺肝素钠注射液(克赛)的抗FⅩa以及抗FⅡa效价,利用生物检定统计程序BS2000进行统计计算,比较了日间差,并与兔全血法测定结果进行比较。结果表明测得的效价与标示效价相符,并且4 d分别测定的结果基本一致,95%可信限范围低于10%,回归方程具有显著性(P<0.01),试验结果可靠。证明该反应体系可用于低分子肝素的效价测定。 展开更多
关键词 生色底物法 低分子肝素 抗fⅩa 抗fⅱa
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微量生色底物法测定肝素钠抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子活性 被引量：19
2
作者 李京 范慧红 《中国生化药物杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第1期45-47,共3页
目的英国药典中收载了半微量生色底物法测定低分子肝素抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子活性,在此基础上,我们考虑是否可以将实验方法进行改进,用微量生色底物法测定肝素类药物活性。方法调整样品与试剂浓度,降低总反应体积,在96孔酶标板中进行反应... 目的英国药典中收载了半微量生色底物法测定低分子肝素抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子活性,在此基础上,我们考虑是否可以将实验方法进行改进,用微量生色底物法测定肝素类药物活性。方法调整样品与试剂浓度,降低总反应体积,在96孔酶标板中进行反应,用酶标仪测定样品吸光度。结果对6个肝素样品进行抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子活性测定,实验结果误差小,重复性良好。结论微量生色底物法可以用于肝素类药物抗Ⅹa因子和抗Ⅱa因子活性测定,该法提高了实验效率,降低了检验成本,可以考虑用本法取代传统的凝血法测定肝素效价。 展开更多
关键词 肝素 抗Ⅹa因子活性 抗ⅱa因子活性 生色底物法
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第3次低分子肝素国际标准品协作标定 被引量：6
3
作者 李京 王悦 范慧红 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第1期71-74,共4页
目的:建立第3次低分子肝素国际标准品。方法:中国食品药品检定研究院以第2次低分子肝素国际标准品(01/608)为标准品,采用微量生色底物法测定待标品A(11/174)和待标品B(11/176)的抗FⅩa效价和抗FⅡa效价。结果:实验数据全部被采纳,用于第... 目的:建立第3次低分子肝素国际标准品。方法:中国食品药品检定研究院以第2次低分子肝素国际标准品(01/608)为标准品,采用微量生色底物法测定待标品A(11/174)和待标品B(11/176)的抗FⅩa效价和抗FⅡa效价。结果:实验数据全部被采纳,用于第3次低分子肝素国际标准品的效价计算。结论:英国国家生物制品检定所对全球13个国家的22个实验室提交的数据进行统计分析,待标品B(11/176)的实验室间误差较小,各种方法的结果一致性较好,因此被推荐作为第3次低分子肝素国际标准品使用,抗FⅩa效价为1068 IU·安瓿-1,抗FⅡa效价为342 IU·安瓿-1。 展开更多
关键词 低分子肝素 国际标准品 协作标定 抗fⅩa效价 抗fⅱ a效价 微量生色底物法
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微量生色底物法测定复方肝素钠乳膏抗Ⅱα因子活性 被引量：4
4
作者 刘艳芳 马宏达 +1 位作者 颜鸣 候明晓 《中国药师》 CAS 2016年第6期1071-1073,共3页
目的:建立复方肝素钠乳膏抗Ⅱα因子活性的测定方法。方法:采用微量生色底物法,按生物检定统计法中量反应平行线原理4×4法完全随机实验设计,测定复方肝素钠乳膏抗Ⅱα因子活性。结果:肝素钠抗Ⅱα因子活性在0.005 04~0.021 IU·... 目的:建立复方肝素钠乳膏抗Ⅱα因子活性的测定方法。方法:采用微量生色底物法,按生物检定统计法中量反应平行线原理4×4法完全随机实验设计,测定复方肝素钠乳膏抗Ⅱα因子活性。结果:肝素钠抗Ⅱα因子活性在0.005 04~0.021 IU·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=0.992),平均回收率为101.6%(RSD=2.76%,n=9)。结论:本法准确、可靠、重复性好,可有效控制复方肝素钠乳膏质量。 展开更多
关键词 微量生色底物法 复方肝素钠乳膏 抗ⅱα因子活性
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