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基于超分子理论探索古代经典名方的质量控制模式
被引量：
16
1
作者
贺鹏
李海英
+5 位作者
樊启猛
潘雪
贺玉婷
杨岩
肖美凤
贺福元
《中国实验方剂学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第16期161-166,共6页
古代经典名方是基于疗效优、毒副作用小、临床上广泛应用的特点进行研发,其发展将切实推动中医药的应用,具有重要的社会效益和经济效益。中药及中药复方是多成分体系,通过多成分、多靶点和多途径作用于人体,其疗效是多成分协同作用的结...
古代经典名方是基于疗效优、毒副作用小、临床上广泛应用的特点进行研发,其发展将切实推动中医药的应用,具有重要的社会效益和经济效益。中药及中药复方是多成分体系,通过多成分、多靶点和多途径作用于人体,其疗效是多成分协同作用的结果,如何在中药多成分的生物学性质基础上,阐述药材-饮片-制剂制备过程及质量属性显得非常关键。中药和人体均是巨复超分子体,其成分是反映原生物体"印迹模板"特征聚集客体,具有遗传多态性。中药质量属性、炮制、制剂制备与质量属性评价都受到超分子化学的影响,最终反映到"印迹模板"的制备及其质量属性的传递规律上。因此,经典名方研发时运用超分子"印迹模板"理论来研究中药生物遗传多态性,以及药材炮制、制剂制备与质量属性评价,可提高研发成功的可获得率。
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关键词
超分子理论
古代经典名方
“印迹模板”
质量控制
传递性
稳定性
均一性
原文传递
古代经典名方制剂上市后综合评价指标体系初探
被引量：
5
2
作者
郑丹平
佟琳
+3 位作者
张磊
曾子玲
李兵
张华敏
《中国实验方剂学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第18期175-182,共8页
古代经典名方制剂上市后综合评价指标体系的建构具有理论与实践双重意义。通过检索中国知识基础设施工程(CNKI)、维普网(VIP)、万方数据知识服务平台(WanFang)和中国生物医学文献服务系统(SinoMed)中2000年1月1日至2022年4月30日已发表...
古代经典名方制剂上市后综合评价指标体系的建构具有理论与实践双重意义。通过检索中国知识基础设施工程(CNKI)、维普网(VIP)、万方数据知识服务平台(WanFang)和中国生物医学文献服务系统(SinoMed)中2000年1月1日至2022年4月30日已发表的与中药复方制剂上市后综合评价研究相关的文献,笔者采用科学计量学软件CiteSpace 6.1.R2对所涉关键词进行可视化呈现,分析该领域动态演进趋势与研究热点。随后筛选并提取现有中药复方制剂上市后综合评价指标体系,并采用数理统计法对研究现状进行系统分析,结果发现存在评估维度与评估要素边界笼统、个别评价指标缺乏数据源、部分指标体系权重未设置、应用度不足等问题。此外,针对古代经典名方的特点展开重视基于病证结合的证据评价、重视古代经典名方制剂的药物警戒、重视古代经典名方制剂的全过程质量控制的探讨,提出以临床价值为导向、证据评价为核心、全过程质量控制为保障的古代经典名方制剂上市后综合评价的构建策略。
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关键词
古代经典名方
上市后评价
指标体系
文献计量
药物警戒
质量控制
中药制剂
原文传递
题名
基于超分子理论探索古代经典名方的质量控制模式
被引量：
16
1
作者
贺鹏
李海英
樊启猛
潘雪
贺玉婷
杨岩
肖美凤
贺福元
机构
湖南中医药大学药学院中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室中医药超分子机理与数理特征化实验室
出处
《中国实验方剂学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第16期161-166,共6页
基金
国家自然科学基金项目(81573691,81703824)
湖南省自然科学基金项目(2017JJ3236)
+1 种基金
湖南省教育厅基金项目(17B200)
湖南中医药大学研究生科研创新课题(CX2018B504,2018CX18)
文摘
古代经典名方是基于疗效优、毒副作用小、临床上广泛应用的特点进行研发,其发展将切实推动中医药的应用,具有重要的社会效益和经济效益。中药及中药复方是多成分体系,通过多成分、多靶点和多途径作用于人体,其疗效是多成分协同作用的结果,如何在中药多成分的生物学性质基础上,阐述药材-饮片-制剂制备过程及质量属性显得非常关键。中药和人体均是巨复超分子体,其成分是反映原生物体"印迹模板"特征聚集客体,具有遗传多态性。中药质量属性、炮制、制剂制备与质量属性评价都受到超分子化学的影响,最终反映到"印迹模板"的制备及其质量属性的传递规律上。因此,经典名方研发时运用超分子"印迹模板"理论来研究中药生物遗传多态性,以及药材炮制、制剂制备与质量属性评价,可提高研发成功的可获得率。
关键词
超分子理论
古代经典名方
“印迹模板”
质量控制
传递性
稳定性
均一性
Keywords
supramolecular
theory
ancient
famous
classical
formulas
imprinting
template
quality
control
transitivity
stability
homogeneity
分类号
R22 [医药卫生—中医基础理论]
R28 [医药卫生—中医学]
原文传递
题名
古代经典名方制剂上市后综合评价指标体系初探
被引量：
5
2
作者
郑丹平
佟琳
张磊
曾子玲
李兵
张华敏
机构
中国中医科学院中医药信息研究所
中国中医科学院中药研究所
出处
《中国实验方剂学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第18期175-182,共8页
基金
中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A03702)
国家药品监督管理局委托研究项目(古代经典名方目录关键信息考证示范性研究)
+2 种基金
国家中医药管理局委托研究项目(GZY-KJS-2019-011)
中央级公益性科研院所基本科研业务费项目(ZZ13-YQ-131)
国家科技基础资源调查专项(2018FY100705)。
文摘
古代经典名方制剂上市后综合评价指标体系的建构具有理论与实践双重意义。通过检索中国知识基础设施工程(CNKI)、维普网(VIP)、万方数据知识服务平台(WanFang)和中国生物医学文献服务系统(SinoMed)中2000年1月1日至2022年4月30日已发表的与中药复方制剂上市后综合评价研究相关的文献,笔者采用科学计量学软件CiteSpace 6.1.R2对所涉关键词进行可视化呈现,分析该领域动态演进趋势与研究热点。随后筛选并提取现有中药复方制剂上市后综合评价指标体系,并采用数理统计法对研究现状进行系统分析,结果发现存在评估维度与评估要素边界笼统、个别评价指标缺乏数据源、部分指标体系权重未设置、应用度不足等问题。此外,针对古代经典名方的特点展开重视基于病证结合的证据评价、重视古代经典名方制剂的药物警戒、重视古代经典名方制剂的全过程质量控制的探讨,提出以临床价值为导向、证据评价为核心、全过程质量控制为保障的古代经典名方制剂上市后综合评价的构建策略。
关键词
古代经典名方
上市后评价
指标体系
文献计量
药物警戒
质量控制
中药制剂
Keywords
ancient
famous
classical
formulas
post-marketing
evaluation
indicator
system
bibliometrics
pharmacovigilance
quality
control
traditional
Chinese
medicine
preparations
分类号
R22 [医药卫生—中医基础理论]
R24 [医药卫生—中医学]
R28
R94
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于超分子理论探索古代经典名方的质量控制模式
贺鹏
李海英
樊启猛
潘雪
贺玉婷
杨岩
肖美凤
贺福元
《中国实验方剂学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019
16
原文传递
2
古代经典名方制剂上市后综合评价指标体系初探
郑丹平
佟琳
张磊
曾子玲
李兵
张华敏
《中国实验方剂学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2023
5
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