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题名薏芽健脾凝胶幼龄大鼠的一般毒理学研究
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作者
刘欢
袁慧
尹晶晶
刘梦雅
秦秀军
李建国
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机构
中国辐射防护研究院药物安全性评价中心
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出处
《中国药物警戒》
2023年第4期416-422,共7页
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基金
国防科工局核能开发项目(HH19010201)
山西省科技基础条件平台项目(201805D141007)。
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文摘
目的通过幼龄SD大鼠急性毒性和长期毒性试验,评价薏芽健脾凝胶的安全性和对生长发育的影响。方法急性毒性试验采用最大耐受量法,幼龄SD大鼠以最大给药量5.2 g·kg^(-1)灌胃给药,每日2次,总给药剂量为10.4 g·kg^(-1),给药后严密观察大鼠的毒性反应情况。长期毒性试验采用幼龄SD大鼠200只,分为给药高(3.9 g·kg^(-1))、中(2.6 g·kg^(-1))、低(1.3 g·kg^(-1))剂量组和对照组,每组50只大鼠,连续给药90 d,恢复28 d,主要检查指标有体质量、摄食量、血液学、血液生化、生理发育、内分泌、神经行为学、病理等。结果急性毒性试验幼龄SD大鼠灌胃薏芽健脾凝胶最大耐受剂量大于10.4 g·kg^(-1),且未见明显的毒副反应。长期毒性试验高剂量组(3.9 g·kg^(-1))部分指标出现一过性改变,未见与药物相关的毒性病理改变。结论在本试验条件下,薏芽健脾凝胶对受试动物未见明显毒性反应。
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关键词
薏芽健脾凝胶
急性毒性试验
长期毒性试验
幼龄动物
非临床安全性评价
大鼠
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Keywords
yiya jianpi jel
acute toxicity
repeated toxicity
juvenile animal
nonclinical safety evaluation
rats
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分类号
R975
[医药卫生—药品]
R994.11
[医药卫生—药学]
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