基于波长切换技术建立加味小柴胡胶囊质量标准 被引量：2

1

作者 王信 李彩东 +1 位作者 潘新波 张伟 《中国药师》 CAS 2016年第8期1597-1599,共3页

目的:建立加味小柴胡方-益肝胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中柴胡、黄芩进行薄层定性鉴别;运用HPLC波长切换法对制剂中党参炔苷和柴胡皂苷a的含量进行同时测定,分析条件如下:菲罗门ODS C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙... 目的:建立加味小柴胡方-益肝胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中柴胡、黄芩进行薄层定性鉴别;运用HPLC波长切换法对制剂中党参炔苷和柴胡皂苷a的含量进行同时测定,分析条件如下:菲罗门ODS C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0 ml·min^(-1),党参炔苷检测波长267 nm(出峰时间前后3 min),柴胡皂苷检测波长210 nm(出峰时间前后3 min),其余采集时间仍为254 nm。结果:薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰。党参炔苷和柴胡皂苷a分别在0.042~0.630μg和0.036~0.540μg范围内线性关系良好,相关系数分别为0.999 2、0.999 6,平均加样回收率分别为100.85%和99.73%,RSD分别为1.08%(n=9)和2.80%(n=9)。结论:本方法准确、可靠、稳定、重复性好,可用于益肝胶囊的质量控制。 展开更多

关键词 益肝胶囊 质量标准 薄层色谱法 HPLC波长切换法 党参炔苷 柴胡皂苷A

下载PDF 职称材料

益肝胶囊质量标准的建立 被引量：2

2

作者 吴丹 张琰 +2 位作者 李晰 张旸 刘梅 《中国药师》 CAS 2018年第8期1473-1477,共5页

目的:提高并完善益肝胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对丹参、赤芍、柴胡、茵陈、莱菔子、泽泻进行定性鉴别,HPLC法对丹参酮ⅡA的含量进行定量测定。结果:TLC斑点分离清晰,阴性对照无干扰。丹参中有效成分丹参酮ⅡA在10.01~100.10μg
... 目的:提高并完善益肝胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对丹参、赤芍、柴胡、茵陈、莱菔子、泽泻进行定性鉴别,HPLC法对丹参酮ⅡA的含量进行定量测定。结果:TLC斑点分离清晰,阴性对照无干扰。丹参中有效成分丹参酮ⅡA在10.01~100.10μg·ml-1范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.75%,RSD为0.59%(n=6)。结论:该方法简便,重复性良好,可为益肝胶囊的质量控制提供科学依据。 展开更多

关键词 益肝胶囊 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法

下载PDF 职称材料

虎驹乙肝胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究 被引量：7

3

作者 张海燕 范晖 《现代药物与临床》 CAS 2015年第10期1246-1250,共5页

目的探讨虎驹乙肝胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法选择2011年8月—2014年8月如皋市人民医院收治的慢性乙型肝炎患者100例,随机分为治疗组和对照组,每组各50例,对照组口服恩替卡韦分散片,0.5 mg/次,1次/d;治疗组患者... 目的探讨虎驹乙肝胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法选择2011年8月—2014年8月如皋市人民医院收治的慢性乙型肝炎患者100例,随机分为治疗组和对照组,每组各50例,对照组口服恩替卡韦分散片,0.5 mg/次,1次/d;治疗组患者在对照组的基础上服用虎驹乙肝胶囊,5粒/次,3次/d;两组患者均治疗3个月。治疗后6个月,随访1次。比较两组的临床疗效,血清乙肝标志物相关指标乙肝表面抗原(HBs Ag)、乙肝病毒基因(HBV-DNA),血清肝功能相关指标丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST),以及血清肝纤维化相关指标透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)、Ⅲ型胶原蛋白(PCⅢ)、Ⅳ型胶原蛋白(ⅣC)。结果治疗组总有效率(90%)明显高于对照组总有效率(84%);随访发现,治疗组复发率(25.0%)明显低于对照组的复发率(34.3%),两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组的HBs Ag转阴率、HBV-DNA转阴率均明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者的ALT和AST均显著低于同组治疗前(P<0.05),但治疗组的下降幅度均显著高于同期对照组(P<0.05);随访期,两组的ALT和AST仍显著低于同组治疗前(P<0.05),但与同组治疗刚结束时相比均无统计学意义,治疗组的ALT和AST仍显著低于同期对照组(P<0.05);治疗后,两组患者的HA、LN、PCⅢ、ⅣC均显著低于同组治疗前(P<0.05),且治疗组各指标均显著低于同期对照组(P<0.05);随访期,两组的HA、LN、PCⅢ、ⅣC仍显著低于同组治疗前(P<0.05),但与同组治疗刚结束时相比均无统计学意义,治疗组的HA、LN、PCⅢ、ⅣC仍显著低于同期对照组(P<0.05)。结论虎驹乙肝胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎具有较好的临床疗效,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 虎驹乙肝胶囊 恩替卡韦分散片 慢性乙型肝炎

原文传递

虎驹乙肝胶囊联合还原型谷胱甘肽治疗病毒性肝炎的临床研究 被引量：6

4

作者 刘琼 《现代药物与临床》 CAS 2017年第12期2481-2484,共4页

目的探讨虎驹乙肝胶囊联合还原型谷胱甘肽治疗病毒性肝炎的临床疗效。方法选取2016年1月—2016年11月在中国人民解放军第四五七医院接受治疗的病毒性肝炎患者84例为研究对象,根据治疗要求的差别分为对照组(42例)和治疗组(42例)。对照组... 目的探讨虎驹乙肝胶囊联合还原型谷胱甘肽治疗病毒性肝炎的临床疗效。方法选取2016年1月—2016年11月在中国人民解放军第四五七医院接受治疗的病毒性肝炎患者84例为研究对象,根据治疗要求的差别分为对照组(42例)和治疗组(42例)。对照组患者静脉滴注注射用还原型谷胱甘肽,1.2 g加入到生理盐水250 m L中,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服虎驹乙肝胶囊,5粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗60 d。治疗后,观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状消失时间、肝功能和血清学指标变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.95%、95.24%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组的临床症状消失时间显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)和总胆汁酸(TBA)等肝功能指标均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组上述肝功能指标显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组转化生长因子-β1(TGF-β1)、基质金属蛋白酶-13(MMP-13)、白细胞介素-6(IL-6)水平均显著降低,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组降低的更明显,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论虎驹乙肝胶囊联合还原型谷胱甘肽治疗病毒性肝炎疗效显著,可有效缩短临床症状消失时间,改善肝功能和机体炎症反应,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 虎驹乙肝胶囊 注射用还原型谷胱甘肽 病毒性肝炎 丙氨酸氨基转移酶 门冬氨酸转氨酶 总胆红素 总胆汁酸 转化生长因子-β1 基质金属蛋白酶-13 白细胞介素-6

原文传递

虎驹乙型肝炎胶囊联合恩替卡韦对慢性乙型病毒性肝炎临床疗效及对血清炎性因子的影响 被引量：3

5

作者 周威 《世界华人消化杂志》 CAS 2017年第20期1882-1888,共7页

目的观察虎驹乙型肝炎胶囊联合恩替卡韦对慢性乙型病毒性肝炎(chronic hepatitis B,CHB)患者的临床疗效及对血清炎性因子的影响.方法选取70例符合诊断及纳入标准的肝郁脾虚型CHB患者,随机分为对照组(35例)和治疗组(35例),其中对照组给... 目的观察虎驹乙型肝炎胶囊联合恩替卡韦对慢性乙型病毒性肝炎(chronic hepatitis B,CHB)患者的临床疗效及对血清炎性因子的影响.方法选取70例符合诊断及纳入标准的肝郁脾虚型CHB患者,随机分为对照组(35例)和治疗组(35例),其中对照组给予恩替卡韦片治疗,治疗组在对照组的基础上加服虎驹乙型肝炎胶囊.2组疗程均为48 wk,疗程结束后并随访24 wk.分别观察2组患者中医症候积分、病毒学应答、肝功能及血清炎性因子的水平.结果疗程结束后治疗组总有效率为91.4%,明显优于对照组(P<0.05);2组患者治疗后中医症候积分均低于治疗前,其中治疗组明显优于对照组(P<0.01);治疗组治疗结束时病毒学应答、持续病毒学应答明显优于对照组(P<0.05,P<0.01),且治疗组治疗48 wk后及随访24 wk时e抗原转阴率及e抗原转换率明显优于对照组(P<0.05);2组治疗后12、24、48 wk后丙氨酸转氨酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素均明显降低(P<0.01),且治疗组明显优于对照组(P<0.01);治疗组治疗后肿瘤坏死因子-冄、白介素6(interleukin6,I L-6)显著降低(P<0.01),IL-10显著升高(P<0.01),且治疗组均明显优于对照组(P<0.01).结论虎驹乙型肝炎胶囊联合恩替卡韦不仅能够显著改善肝郁脾虚型CHB患者临床症状,提高乙型肝炎患者病毒应答,增加e抗原的转换,还能显著改善患者肝功能水平,调节体内炎性因子水平,疗效显著. 展开更多

关键词 虎驹乙型肝炎胶囊 慢性乙型病毒性肝炎 病毒学应答 炎性因子

下载PDF 职称材料

乙肝舒康胶囊联合恩替卡韦和复方甘草酸苷治疗慢性重症乙型肝炎的疗效观察 被引量：21

6

作者 刘娜 东冰 +1 位作者 李春霞 刘志刚 《现代药物与临床》 CAS 2016年第10期1648-1651,共4页

目的探讨乙肝舒康胶囊联合恩替卡韦和复方甘草酸苷治疗慢性重症乙型肝炎的临床疗效。方法选取2015年1月—2016年1月在延安大学附属医院接受治疗的慢性重症乙型肝炎患者96例,按照治疗方法的差别分成对照组和治疗组,每组各48例。对照组口... 目的探讨乙肝舒康胶囊联合恩替卡韦和复方甘草酸苷治疗慢性重症乙型肝炎的临床疗效。方法选取2015年1月—2016年1月在延安大学附属医院接受治疗的慢性重症乙型肝炎患者96例,按照治疗方法的差别分成对照组和治疗组,每组各48例。对照组口服恩替卡韦片,1片/次,1次/d;并口服复方甘草酸苷片,3片/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服乙肝舒康胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者均治疗16周。观察两组的临床疗效,比较两组的肝功能和乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为83.33%、95.83%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组丙氨酸转氨酶(ALT)、天氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)及直接胆红素(DBIL)均明显降低,而凝血酶原活动度(PTA)显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组HBV-DNA水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组HBV-DNA水平的下降程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论乙肝舒康胶囊联合恩替卡韦和复方甘草酸苷治疗慢性重症乙型肝炎具有较好的疗效,可明显降低患者血清HBV-DNA水平,改善患者肝功能,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 乙肝舒康胶囊 恩替卡韦片 复方甘草酸苷片 慢性重症乙型肝炎 肝功能

原文传递

HPLC法同时测定乙肝解毒胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量 被引量：8

7

作者 陈凤 黄登亮 《中国药事》 CAS 2008年第8期686-688,共3页

建立一种同时测定乙肝解毒胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱含量的HPLC法。以Hypersil BDSC18为色谱柱;以A（乙腈）,B[乙腈-0.5%三乙胺溶液（用磷酸调pH=2.5）（10∶90）]为流动相;采用梯度洗脱程序;流速为1.0mL·min-1;柱温为室温;检测波... 建立一种同时测定乙肝解毒胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱含量的HPLC法。以Hypersil BDSC18为色谱柱;以A（乙腈）,B[乙腈-0.5%三乙胺溶液（用磷酸调pH=2.5）（10∶90）]为流动相;采用梯度洗脱程序;流速为1.0mL·min-1;柱温为室温;检测波长为265nm。黄芩苷和盐酸小檗碱的线性范围分别为45.72~274.32μg·mL-1（r=0.9999）,1.930~96.48μg·mL-1（r=0.9995）;加样回收率分别为97.84%（RSD=1.33%,n=6）和100.38%（RSD=1.81%,n=6）。本方法快速、准确、重现性好,可以为乙肝解毒胶囊的质量控制提供依据。 展开更多

关键词 乙肝解毒胶囊 黄芩苷 盐酸小檗碱 HPLC

下载PDF 职称材料

高效液相色谱法同时测定乙肝解毒胶囊中12种成分的含量 被引量：8

8

作者 林林 刘广桢 +1 位作者 于凤蕊 林永强 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第7期557-561,共5页

目的建立同时测定乙肝解毒胶囊中没食子酸、香草酸、胡黄连苷Ⅱ、落新妇苷、黄杞苷、胡黄连苷Ⅰ、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、大黄酚、大黄素和汉黄芩素12种成分的含量测定方法。方法以十八烷基键合硅胶为填充剂(Waters Atlantic T3... 目的建立同时测定乙肝解毒胶囊中没食子酸、香草酸、胡黄连苷Ⅱ、落新妇苷、黄杞苷、胡黄连苷Ⅰ、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、大黄酚、大黄素和汉黄芩素12种成分的含量测定方法。方法以十八烷基键合硅胶为填充剂(Waters Atlantic T3 C18色谱柱),乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0~10 min,4%→13%A;10~20 min,13%→15%A;20~25 min,15%→19%A;25~35 min,19%A;35~36 min,19%→23%A;36~45 min,23%→27%A;45~56 min,27%→43%A;56~65 min,43%→65%A),柱温40℃,流速1 mL·min^-1,波长切换,0~22 min,270 nm;22~44 min,290 nm;44~65 min,270 nm。结果12种成分可以实现完全分离,并与其他成分均能达到良好的分离;没食子酸、香草酸、胡黄连苷Ⅱ、落新妇苷、黄杞苷、胡黄连苷Ⅰ、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、大黄素、大黄酚和汉黄芩素的进样量分别在0.01219~0.2438μg,0.03670~0.7340μg,0.03377~0.6754μg,0.05738~1.1476μg,0.006580~0.1316μg,0.01538~0.3076μg,0.06711~1.3422μg,0.02804~0.5608μg,0.04148~0.8296μg,0.006310~0.1262μg,0.01364~0.2728μg和0.01422~0.2844μg内,与色谱峰峰面积呈良好线性响应;平均回收率(n=6)分别为98.7%,98.9%,99.4%,99.2%,98.9%,99.1%,98.9%,99.6%,99.3%,98.9%,98.6%和99.0%;RSD分别为1.02%,0.46%,0.64%,0.86%,1.1%,1.3%,0.60%,0.92%,0.61%,1.5%,0.93%和0.98%。结论该方法多种成分同时测定,操作简便,准确、重复性好,可用于乙肝解毒胶囊的质量控制。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 乙肝解毒胶囊 土茯苓 胡黄连 黄柏 黄芩 大黄 多种成分同时测定

原文传递

RP-HPLC法同时测定乙肝舒康胶囊中虎杖苷和二苯乙烯苷含量 被引量：8

9

作者 周丹丹 赵云丽 +1 位作者 张艳莉 于治国 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第3期411-413,共3页

目的:建立同时测定乙肝舒康胶囊中虎杖苷和二苯乙烯苷的高效液相色谱法。方法:采用 Hypersil C_(18)色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以乙情-水(20:80,v/v)为流动相,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为320 nm。结果:虎杖苷和二苯... 目的:建立同时测定乙肝舒康胶囊中虎杖苷和二苯乙烯苷的高效液相色谱法。方法:采用 Hypersil C_(18)色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以乙情-水(20:80,v/v)为流动相,流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为320 nm。结果:虎杖苷和二苯乙烯苷的线性范围分别为1.5～30μg·mL^(-1)。(r=0.9993)和5～100μg·mL^(-1)(r=0.9999),平均回收率(n=9)分别为96.5%和100.9%。结论:本法简便,准确,重现性好。 展开更多

关键词 乙肝舒康胶囊 虎杖苷 二苯乙烯苷 RP-HPLC

下载PDF 职称材料

乙肝扶正排毒胶囊联合医用三氧对犬四氯化碳肝损伤的保护作用 被引量：6

10

作者 李莉洁 杨运高 +6 位作者 王程 张志凌 霍荻 华何与 陈佩禅 张红栓 郭亚兵 《南方医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第5期689-694,共6页

目的研究乙肝扶正排毒胶囊联合医用三氧对犬药物中毒性肝损伤的保护作用,为其临床应用提供实验依据。方法用四氯化碳建立犬急性肝损伤模型:一次性腹腔注射50.0%(W/W)CCl4花生油溶液,0.9ml/kg体重。选择24只健康犬,随机分4个组(n=6),即... 目的研究乙肝扶正排毒胶囊联合医用三氧对犬药物中毒性肝损伤的保护作用,为其临床应用提供实验依据。方法用四氯化碳建立犬急性肝损伤模型:一次性腹腔注射50.0%(W/W)CCl4花生油溶液,0.9ml/kg体重。选择24只健康犬,随机分4个组(n=6),即模型组、齐墩果酸组、乙肝扶正排毒胶囊组和联合用药组。造模前,齐墩果酸组(齐墩果酸片,10mg/d·kg体重,口服)、乙肝扶正排毒胶囊组(乙肝扶正排毒胶囊,0.2g/d·kg体重,口服)、联合用药组(乙肝扶正排毒胶囊用法同前;三氧与纯氧混合气体,三氧浓度20μg/ml,150ml/次·只,直肠吹注,隔天一次)均给药30d。分别观察各犬的全身情况、记录生存时间、测定血液生化指标[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、丙氨酸氨基转移酶与天门冬氨酸氨基转移酶比值(AST/ALT)、血清总胆红素(TBIL)、凝血酶原时间(PT)、血氨(AMMO)、尿素氮(BUN)]、犬死亡时或存活15d时取肝脏组织病理检查。结果联合用药组能控制犬的全身情况变化(活动性、精神、饮食、大小便等),提高生存率(P<0.05vs模型组),降低ALT、TBIL、PT值(P<0.05vs模型组或齐墩果酸组)和AMMO值(P<0.05vs模型组),使AST/ALT值维持在较为正常的水平。肝脏病理检查显示联合用药组的肝损伤程度较其他3组轻。结论乙肝扶正排毒胶囊联合医用三氧能降低肝损伤实验犬的转氨酶、黄疸、血氨,延长生存时间,具有保护肝脏、减轻肝损伤的作用。 展开更多

关键词 乙肝扶正排毒胶囊 三氧 齐墩果酸片 肝/病理学 动物模型 犬 四氯化碳

下载PDF 职称材料

HPLC法测定乙肝扶正胶囊中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量 被引量：6

11

作者 钟建青 傅超 +5 位作者 袁航 殷士宁 尹丽华 单秀明 张春辉 吴爱英 《中国药品标准》 CAS 2019年第6期515-520,共6页

目的:建立测定乙肝扶正胶囊中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量的高效液相色谱法,制定含量参考限度。方法:考察了三种不同的色谱柱,分别为色谱柱1:Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5.0μm),柱2:Agilent Eclipse Plus C18(4.6 m... 目的:建立测定乙肝扶正胶囊中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量的高效液相色谱法,制定含量参考限度。方法:考察了三种不同的色谱柱,分别为色谱柱1:Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250 mm,5.0μm),柱2:Agilent Eclipse Plus C18(4.6 mm×250 mm,5.0μm),柱3:SHARPSIL-T C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-0.2%磷酸(4∶96);检测波长:206 nm,流速1.0 mL·min^-1,柱温:30℃。结果:盐酸麻黄碱在13~131μg·mL^-1的范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=22.6143X+3.2897,r为1.0000,方法平均回收率103.7%(RSD3.16%,n=6),84批样品的盐酸麻黄碱含量在0.05~0.28 mg·g-1之间;盐酸伪麻黄碱在9~87μg·mL^-1的范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=23.3020X+1.1772,r为1.0000,方法平均回收率95.4%(RSD1.11%,n=6),84批样品的盐酸伪麻黄碱含量在0.02~0.12 mg·g-1之间。结论:该方法简便,快速,准确,可用于该制剂中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定,测定了84批次样品的数据,拟定了含量参考限度值。 展开更多

关键词 乙肝扶正胶囊 盐酸麻黄碱 盐酸伪麻黄碱 高效液相色谱法 含量测定

下载PDF 职称材料

HPLC指纹图谱结合化学计量学方法用于乙肝解毒胶囊的质量评价 被引量：6

12

作者 谭会洁 秦猛 +2 位作者 林永强 林林 李军 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期529-535,共7页

目的:建立HPLC指纹图谱,结合化学计量学分析方法,对乙肝解毒胶囊进行质量评价。方法:采用Waters Atlantic T3 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,柱温40℃,流速1 mL·min-1,检测波长290 nm,... 目的:建立HPLC指纹图谱,结合化学计量学分析方法,对乙肝解毒胶囊进行质量评价。方法:采用Waters Atlantic T3 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱,柱温40℃,流速1 mL·min-1,检测波长290 nm,建立乙肝解毒胶囊的HPLC指纹图谱。结果:测定8家生产企业的128批样品,采用Chem Pattern软件进行分析,以80%以上样品中存在的色谱峰作为共有峰筛选条件,确定了20个共有峰,采用高分辨质谱指认了其中19个成分,并对其中12个成分采用对照品比对的方式进行确证。待测样品与共有模式的相似度为0.43~0.96,表明不同企业的乙肝解毒胶囊质量差异较大;对色谱数据进行主成分及聚类分析,对不同企业产品的质量一致性进行评价,阐明主要差异成分,结合相关成分的药材来源,推测部分企业在贯众、土茯苓等药材投料方面可能存在问题。结论:所建立的乙肝解毒胶囊HPLC指纹图谱结合化学计量学分析方法,信息全面,可用于乙肝解毒胶囊质量控制及评价。 展开更多

关键词 乙肝解毒胶囊 高效液相色谱 指纹图谱 化学计量学 质量评价

原文传递

乙肝扶正胶囊联合丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究 被引量：4

13

作者 杨梅 刘兴超 郑波 《现代药物与临床》 CAS 2023年第7期1707-1711,共5页

目的探讨乙肝扶正胶囊联合富马酸丙酚替诺福韦片治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法选取2019年11月—2022年10月在四川省第三人民医院就诊的118例慢性乙型肝炎患者,按照计算机随机排列分为对照组和治疗组,每组各59例。对照组口服富马酸... 目的探讨乙肝扶正胶囊联合富马酸丙酚替诺福韦片治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法选取2019年11月—2022年10月在四川省第三人民医院就诊的118例慢性乙型肝炎患者,按照计算机随机排列分为对照组和治疗组,每组各59例。对照组口服富马酸丙酚替诺福韦片,25 mg/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服乙肝扶正胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者连续口服6个月。观察两组的临床疗效,比较肝纤维化指标、肝功能指标和炎症反应指标。结果治疗后,治疗组总有效率明显高于对照组(91.53%vs 77.97%,P<0.05)。治疗后,两组的脾静脉门径(SVD)、门静脉主干内径(mPVD)、肝脏硬度值(LSM)均显著下降(P<0.05),治疗组SVD、mPVD、LSM较对照组降低更明显(P<0.05)。治疗后,两组的谷氨酰转肽酶(GGT)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乙肝病毒的脱氧核糖核酸(HBV-DNA)明显低于治疗前(P<0.05),且治疗组的GGT、ALT、HBV-DNA低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的血清结缔组织生长因子(CTGF)、白细胞介素-17(IL-17)、透明质酸(HA)水平均低于治疗前(P<0.05),治疗组血清CTGF、IL-17、HA水平明显低于对照组(P<0.05)。结论乙肝扶正胶囊联合富马酸丙酚替诺福韦片治疗慢性乙型肝炎的疗效确切,能显著改善患者肝纤维化程度和肝功能,降低炎症反应指标水平,且治疗安全性良好。 展开更多

关键词 乙肝扶正胶囊 富马酸丙酚替诺福韦片 慢性乙型肝炎 脾静脉门径 门静脉主干内径 肝脏硬度值 谷氨酰转肽酶 丙氨酸氨基转移酶 乙肝病毒的脱氧核糖核酸 结缔组织生长因子 白细胞介素-17 透明质酸

原文传递

乙肝解毒胶囊质量标准的研究 被引量：4

14

作者 孟家安 何世新 张德伟 《现代中药研究与实践》 CAS 2006年第5期34-37,共4页

目的建立乙肝解毒胶囊（黄柏、黄芩、大黄等）的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别乙肝解毒胶囊中的黄柏、黄芩、大黄；用HPLC法同时对制剂中的盐酸小檗碱、黄芩苷进行了定量分析，色谱柱Phenomenex Luna5μC18（2）（250×4．6mm... 目的建立乙肝解毒胶囊（黄柏、黄芩、大黄等）的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别乙肝解毒胶囊中的黄柏、黄芩、大黄；用HPLC法同时对制剂中的盐酸小檗碱、黄芩苷进行了定量分析，色谱柱Phenomenex Luna5μC18（2）（250×4．6mm），流动相：甲醇-0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液冰醋酸（38：62：1）;流速：1．0mL·min^-1；检测波长：276nm；柱温：30℃。结果盐酸小檗碱在0．02056～0．2056μg范围内线性关系良好，r=0．9999；平均回收率为100．2％，RSD为1．89％（n=6）；黄芩苷在0．04056～0．4056μg范围内线性关系良好，r=0．9999；平均回收率为99．7％，RSD为2．22％（n=6）。结论本方法操作简便，结果准确、可靠，能有效地控制制剂的质量。 展开更多

关键词 乙肝解毒胶囊 质量标准 盐酸小檗碱 黄芩苷 薄层色谱法 高效液相色谱法

下载PDF 职称材料

高效液相色谱法测定乙肝解毒胶囊中大黄素和大黄酚的含量 被引量：4

15

作者 李铁强 白岩 梁帅 《中国药事》 CAS 2006年第9期536-538,共3页

采用高效液相色谱法测定乙肝解毒胶囊中大黄素和大黄酚的含量。色谱柱：Shim-Pack C18；流动相：甲醇-0．1％磷酸溶液（80：20）；流速：1．0ml·min；检测波长：254nm；柱温：40℃；进样量：10μ1。大黄素在0．40～10．00μg·... 采用高效液相色谱法测定乙肝解毒胶囊中大黄素和大黄酚的含量。色谱柱：Shim-Pack C18；流动相：甲醇-0．1％磷酸溶液（80：20）；流速：1．0ml·min；检测波长：254nm；柱温：40℃；进样量：10μ1。大黄素在0．40～10．00μg·ml^-1浓度范围内峰面积积分值与浓度呈良好的线性关系（r=0．9999）；平均回收率为98．69，6，RSD=0．9％；大黄酚在0．80～20．00μg·ml^-1浓度范围内峰面积积分值与浓度呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为98．7％，RSD=0．8％（n=6）。本方法简便、准确、重现性好。 展开更多

关键词 乙肝解毒胶囊 大黄素 大黄酚 高效液相色谱法

下载PDF 职称材料

乙肝舒康胶囊联合替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及其对免疫功能的影响 被引量：4

16

作者 郭香娟 王敏 张洪涛 《药物评价研究》 CAS 2021年第4期789-793,共5页

目的探讨乙肝舒康胶囊联合替诺福韦对慢性乙型病毒性肝炎(CHB)患者的疗效及其对免疫功能的影响。方法选取2017年1月—2019年5月邯郸市中心医院收治的105例CHB患者作为研究对象,依照治疗方式将患者分为对照组(52例)和观察组(53例)。对照... 目的探讨乙肝舒康胶囊联合替诺福韦对慢性乙型病毒性肝炎(CHB)患者的疗效及其对免疫功能的影响。方法选取2017年1月—2019年5月邯郸市中心医院收治的105例CHB患者作为研究对象,依照治疗方式将患者分为对照组(52例)和观察组(53例)。对照组口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片,300 mg/次,1次/d;观察组在对照组治疗的基础上口服乙肝舒康胶囊,4粒/次,3次/d。两组均治疗6个月。观察两组患者的临床疗效、HBeAg转阴率和HBV-DNA转阴率,同时比较两组治疗前后的总胆红素(TBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、层黏连蛋白(LN)、透明质酸酶(HA)、Ⅲ型前胶原肽(PC-Ⅲ)、Ⅳ型胶原(IV-C)水平及免疫功能指标。结果治疗后,观察组的临床总有效率为98.11%,显著高于对照组的80.77%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组的HBeAg、HBV-DNA转阴率均明显高于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清TBIL、ALT、AST、LN、HA、PC-Ⅲ及Ⅳ-C水平均明显降低(P<0.05);且观察组治疗后血清TBIL、ALT、AST、LN、HA、PC-Ⅲ及Ⅳ-C水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组CD3^(+)、CD4^(+)水平均明显高于治疗前,CD8^(+)水平均低于治疗前(P<0.05);观察组治疗后CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)水平的改善优于对照组(P<0.05)。结论乙肝舒康胶囊联合替诺福韦治疗CHB的临床疗效显著,能够改善患者的肝功能,延缓肝纤维化,提高机体免疫功能。 展开更多

关键词 乙肝舒康胶囊 替诺福韦 慢性乙型肝炎 肝功能 肝纤维化 免疫功能

原文传递

乙肝舒康胶囊联合恩替卡韦在治疗慢性重症乙型肝炎中的疗效分析 被引量：3

17

作者 高巍 陈岩 付丽娟 《系统医学》 2017年第4期1-3,共3页

目的探究乙肝舒康胶囊联合恩替卡韦在治疗慢性重症乙型肝炎中的疗效。方法选择2015年1月—2016年3月期间,在该院接受治疗的慢性重症乙型肝炎患者104例,随机分成对照组和实验组,分别给予单纯恩替卡韦和乙肝舒康胶囊联合恩替卡韦治疗,观... 目的探究乙肝舒康胶囊联合恩替卡韦在治疗慢性重症乙型肝炎中的疗效。方法选择2015年1月—2016年3月期间,在该院接受治疗的慢性重症乙型肝炎患者104例,随机分成对照组和实验组,分别给予单纯恩替卡韦和乙肝舒康胶囊联合恩替卡韦治疗,观察两组患者治疗前后的肝功能各项指标、临床效果以及不良反应发生情况。结果实验组患者治疗有效率为96.15%,对照组治疗有效率为76.92%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,实验组患者的肝功能指标均显著低于对照组患者指标,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,实验组患者的HBV-DNA水平显著低于对照组患者的HBV-DNA水平,差异有统计学意义(P<0.05);实验组患者不良反应发生率为1.92%,对照组患者不良反应发生率为3.85%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论乙肝舒康胶囊联合恩替卡韦能可以有效地治疗慢性重症乙型肝炎,其能够显著的降低患者血清HBV-DNA水平,有效的改善患者肝脏功能,在临床治疗上有着极大的意义。 展开更多

关键词 乙肝舒康胶囊 恩替卡韦 乙型肝炎

下载PDF 职称材料

乙肝解毒胶囊的定性定量方法研究 被引量：2

18

作者 刘洪超 王欢 +2 位作者 林林 于凤蕊 林永强 《中国药品标准》 CAS 2020年第3期206-212,共7页

目的:修订和完善乙肝解毒胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对黄柏、黄芩、大黄、胡黄连、拳参、土茯苓进行鉴别;采用HPLC法测定土茯苓中落新妇苷的含量,色谱柱为Kromasil 100-5 C 18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.1%冰... 目的:修订和完善乙肝解毒胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对黄柏、黄芩、大黄、胡黄连、拳参、土茯苓进行鉴别;采用HPLC法测定土茯苓中落新妇苷的含量,色谱柱为Kromasil 100-5 C 18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.1%冰醋酸(8∶11∶81),流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为290 nm。结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;HPLC含量测定落新妇苷在47.06~941.2ng范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.01%(RSD为2.0%,n=6),26批次样品测定结果在0~12.032 mg·g^-1之间。结论:本文经方法学验证,可对该制剂进行有效质量控制。 展开更多

关键词 乙肝解毒胶囊 薄层色谱法 高效液相色谱法 落新妇苷

下载PDF 职称材料

不同厂家乙肝扶正胶囊的产品质量研究 被引量：2

19

作者 凌英蓉 郭彬 +1 位作者 吴丽萌 陈光龙 《中国医药导报》 CAS 2009年第12期53-54,共2页

目的:实验研究不同厂家生产的乙肝扶正胶囊的产品质量,为医院用药提供参考。方法:采用HPLC法测定5家厂的乙肝扶正胶囊中的大黄素含量。色谱柱为Phenomsil BDS柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20),流速为1.0ml/... 目的:实验研究不同厂家生产的乙肝扶正胶囊的产品质量,为医院用药提供参考。方法:采用HPLC法测定5家厂的乙肝扶正胶囊中的大黄素含量。色谱柱为Phenomsil BDS柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20),流速为1.0ml/min,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果:大黄素对照品检测浓度在0.010～0.500μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9988),平均回收率为99.00%,RSD≤1.05%。5家乙肝扶正胶囊每粒大黄素含量在0.198～0.304mg之间,质量尚可。结论:5家厂乙肝扶正胶囊大黄素含量每粒在0.198mg以上,但高低相差53.53%(P<0.01),产品质量有极明显差异。 展开更多

关键词 HPLC法 不同厂家 乙肝扶正胶囊 大黄素含量

下载PDF 职称材料

高效液相色谱法测定乙肝解毒胶囊中黄芩苷的含量 被引量：2

20

作者 何瑞荣 李容茂 +1 位作者 丁少波 谢家隆 《广东药学院学报》 CAS 2008年第5期478-479,489,共3页

目的建立乙肝解毒胶囊中黄芩苷的含量测定方法。方法采用RP-HPLC法,以Supelco C18（250mm×4.6mm,5μm）柱为色谱柱,流动相为甲醇-0.36%磷酸（体积比42∶58）,流速为1.0mL·min^-1,检测波长为276nm。结果黄芩苷质量浓度在0.0816... 目的建立乙肝解毒胶囊中黄芩苷的含量测定方法。方法采用RP-HPLC法,以Supelco C18（250mm×4.6mm,5μm）柱为色谱柱,流动相为甲醇-0.36%磷酸（体积比42∶58）,流速为1.0mL·min^-1,检测波长为276nm。结果黄芩苷质量浓度在0.0816-0.4086mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为A=52.61ρ-0.3748,r=0.9994（n=5）;平均回收率为98.30%（n=5）,RSD为1.23%。结论本方法操作简便、结果准确,可用于本品的含量测定与质量控制。 展开更多

关键词 反相高效液相色谱法 乙肝解毒胶囊 黄芩苷 含量测定

下载PDF 职称材料