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消栓肠溶胶囊的HPLC指纹图谱及5个活性成分的测定 被引量：5
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作者 阚艳红 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期937-944,共8页
目的:建立消栓肠溶胶囊HPLC指纹图谱并测定苦杏仁苷、芍药苷、阿魏酸、毛蕊异黄酮苷和藁本内酯的含量,为消栓肠溶胶囊的质量控制提供参考。方法:采用Diamonsil C_(18)(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)... 目的:建立消栓肠溶胶囊HPLC指纹图谱并测定苦杏仁苷、芍药苷、阿魏酸、毛蕊异黄酮苷和藁本内酯的含量,为消栓肠溶胶囊的质量控制提供参考。方法:采用Diamonsil C_(18)(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0～5 min,8%A;5～12 min,8%A→15%A;12～20 min,15%A→37%A;20～28 min,37%A;20～45 min,37%A→50%A;45～65 min,50%A→65%A),流速1.0 mL·min^(-1),检测波长220 nm(0～30 min)和310 nm(30～65 min),柱温35℃。结果:在特征图谱研究中,共确定消栓肠溶胶囊HPLC指纹图谱21个共有峰,通过与混合对照品比较,指认其中5个指标成分:苦杏仁苷(2号峰)、芍药苷(10号峰)、阿魏酸(14号峰)、毛蕊异黄酮苷(17号峰)和藁本内酯(20号峰),利用相似度软件对12批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.99以上。在建立的色谱条件下,5个成分分离度良好,方法精密度和重复性RSD均<2.0%,供试品溶液在24 h内稳定,各成分具有良好的线性关系和较宽线性范围;12批消栓肠溶胶囊中苦杏仁苷、芍药苷、阿魏酸、毛蕊异黄酮苷和藁本内酯质量分数分别为0.27～0.39、2.54～2.66、2.71～2.79、0.44～0.56和1.47～1.59 mg·g^(-1)。结论:所建立的消栓肠溶胶囊HPLC指纹图谱和定量测定分析方法快速、准确,灵敏度高,专属性强,可以有效地评价该制剂的质量。 展开更多
关键词 消栓肠溶胶囊 多指标成分定量分析 苦杏仁苷 芍药苷 阿魏酸 毛蕊异黄酮苷 藁本内酯 指纹图谱 质量控制
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