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Westgard西格玛多规则方法在临床血液学检验常规项目质控中的应用 被引量:16
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作者 程秀丽 王琴 +2 位作者 李巍 阚鹏程 杨萍 《现代检验医学杂志》 CAS 2018年第5期151-154,共4页
目的应用Westgard西格玛多规则定量分析临床实验室全血细胞计数及凝血项目检测性能,帮助实验室建立最优Westgard质控规则。方法收集天津市环湖医院参加卫生部临床检验中心2017年全国全血细胞计数及凝血试验室间质量评价结果,以各项目靶... 目的应用Westgard西格玛多规则定量分析临床实验室全血细胞计数及凝血项目检测性能,帮助实验室建立最优Westgard质控规则。方法收集天津市环湖医院参加卫生部临床检验中心2017年全国全血细胞计数及凝血试验室间质量评价结果,以各项目靶值百分差值的均值作为偏倚估计值,以室内质控长期累积在控变异系数作为不精密度估计值,以卫生行业标准WS/T 406-2012中的允许总误差作为质量规范,利用检验医学信息网提供的软件计算西格玛度量值和绘制西格玛性能验证图,确定最适Westgard质控规则。结果参与质评的全血细胞计数中,包括白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、血小板计数、红细胞平均体积、平均血红蛋白含量和平均血红蛋白浓度在内的8个检测项目均达到世界一流水平(σ>6),建议选择1_(3s)(N=2,R=1)作为质控规则。凝血试验中,凝血酶原时间和纤维蛋白原表现良好(σ>4),活化部分凝血活酶时间检测性能可接受(3<σ<4),建议选择多个质控规则组合的方式以提高误差检出率。结论Westgard西格玛多规则方法可以有效地应用于临床血液学检验的质量管理,针对特定检测项目设置最优Westgard质控规则。 展开更多
关键词 西格玛 westgard西格玛多规则 血细胞计数 凝血试验
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临床检验室内质量控制规则设计新工具-Westgard西格玛规则 被引量:59
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作者 费阳 王薇 王治国 《现代检验医学杂志》 CAS 2015年第1期149-152,共4页
临床检验室内质量控制正确的质控方法对提高报告患者结果的质量水平是十分重要的。为了继续寻求更快捷简单的工具来帮助实验室选择适合于他们自己应用的正确的室内质控规则,Westgard最近推出了一种更新的室内质量控制规则设计工具。它... 临床检验室内质量控制正确的质控方法对提高报告患者结果的质量水平是十分重要的。为了继续寻求更快捷简单的工具来帮助实验室选择适合于他们自己应用的正确的室内质控规则,Westgard最近推出了一种更新的室内质量控制规则设计工具。它比之前的工具更快捷且易使用,称之为“Westgard西格玛规则”。通过使用 Westgard西格玛规则,实验室很容易得到正确的质控方法。该文介绍了经典的 Westgard多规则、西格玛度量图的特点和用法,并重点说明了 West-gard西格玛规则的运用方法和实践。该工具是经典 Westgard多规则与西格玛度量图的结合,只要实验室确定他们试验和方法的西格玛(σ)水平,就能通过它直观的获得正确的质控规则和质控测定值个数。 展开更多
关键词 室内质控 质量管理 westgard规则 westgard西格玛规则
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Westgard西格玛规则在临床血液学检验项目室内质量控制规则选择中的应用 被引量:35
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作者 费阳 王薇 王治国 《检验医学》 CAS 2016年第11期993-996,共4页
目的利用Westgard西格玛规则帮助某实验室选择适当的临床血液学检验项目室内质量控制(简称室内质控)规则。方法选择1家参加2013年卫生部临床检验中心血细胞计数室间质量评价(简称室间质评)和室内质控计划的实验室,用实验室室内质控累积... 目的利用Westgard西格玛规则帮助某实验室选择适当的临床血液学检验项目室内质量控制(简称室内质控)规则。方法选择1家参加2013年卫生部临床检验中心血细胞计数室间质量评价(简称室间质评)和室内质控计划的实验室,用实验室室内质控累积变异系数(CV)作为测量不精密度的估计值,将该实验室在室间质评计划中的百分差值作为该实验室的偏移估计值,采用生物学变异导出要求、美国临床实验室改进修正法案(CLIA'88)能力验证评价限和我国卫生行业标准WS/T406-2012的允许总误差(TEa)作为质量规范,计算各项目的σ值。根据σ值利用Westgard西格玛规则为实验室血液学检验各项目选择适当的质量控制规则。结果采用生物学变异导出要求的TEa,全血细胞计数各项目σ值均<4,应使用13s/22s/R4s/41s/8x规则;采用美国CLIA'88能力验证评价限,血红蛋白和血小板的σ值分别为5.20和5.13,应使用13s/22s/R4s规则;采用我国卫生行业标准,血红蛋白和血细胞比容的σ值分别为4.35和4.62,应使用13s/22s/R4s/41s规则。结论 Westgard西格玛规则是一种方便、实用的质量控制规则选择工具,实验室可利用它得到正确的质量控制规则和质量控制测定值个数。 展开更多
关键词 室内质量控制 质量管理 westgard西格玛规则
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Westgard西格玛规则在糖化血红蛋白检验项目室内质量控制中的选择应用 被引量:22
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作者 张诗诗 王薇 +1 位作者 赵海建 王治国 《现代检验医学杂志》 CAS 2016年第2期157-160,共4页
目的运用Westgard西格玛规则帮助临床实验室选择适合糖化血红蛋白(HbAlC)检验项目的室内质量控制(质控)规则。方法在参加2015年卫生部临床检验中心HbAlC室间质量评价(EQA)和室内质控(IQC)计划的所有实验室中按地区(华北、华中... 目的运用Westgard西格玛规则帮助临床实验室选择适合糖化血红蛋白(HbAlC)检验项目的室内质量控制(质控)规则。方法在参加2015年卫生部临床检验中心HbAlC室间质量评价(EQA)和室内质控(IQC)计划的所有实验室中按地区(华北、华中、华东等)随机选取10家,把每家实验室在EQA计划中的百分差值当作其偏倚(bias)的估计值,在IQC计划中的累积变异系数当作其不精密度(CV的估计值。以生物学变异导出的适当要求、美国病理家学会(CAP)、中国EQA计划中的允许总误差(TEa)作为质量规范,利用公式σ=[(TEa—|bias|)/CV]计算σ值,结合Westgard西格玛规则为各实验室HbAlC检验项目选择正确的质控规则。结果使用基于生物学变异的TEa,各实验室σ值均〈2,应选1 3s/2 2s/R 4s/4 1s/规则。使用源自CAP的TEa,2号实验室σ值为5.04,应选1 3s/2 2s/R4s规则;其余实验室σ值均〈4,应选1 3s/22,/R4s/4 1s/规则。使用我国EQA计划可接受限作为TEa,2号实验室σ值〉6,应选1 3s规则;1号实验室σ值为5.45,应选1 3s/2 2s/R4s规则;6,10号实验室σ值分别为4.76和4.18,应选1 3s/2 2s/R 4s/4 1s规则;其余实验室σ值均〈4,应选1 3s/2 2s/R 4s/4 1s/规则。结论临床实验室可以运用简便快捷的Westgard西格玛规则为检验项目选择正确的质控规则。 展开更多
关键词 westgard西格玛规则 糖化血红蛋白 室内质量控制 质控规则
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Westgard西格玛规则在常规生化检验室内质量控制中的选择应用 被引量:12
5
作者 吴礼锋 池永斌 邹跃玲 《中国卫生检验杂志》 CAS 2017年第12期1818-1820,1823,共4页
一直以来,检验质量是临床实验室关注的重点。为保证检测项目的质量水平,临床实验室通常会对检测项目进行室内质控,将质控品的测量结果记录在Levey-Jennings质控图上,然后通过质控规则来进行失控与否的判断。随着检验仪器精密程度的... 一直以来,检验质量是临床实验室关注的重点。为保证检测项目的质量水平,临床实验室通常会对检测项目进行室内质控,将质控品的测量结果记录在Levey-Jennings质控图上,然后通过质控规则来进行失控与否的判断。随着检验仪器精密程度的日益发展以及检测方法学的推陈出新,检验项目的分析性能较以往有了显著提升。 展开更多
关键词 westgard西格玛规则 西格玛 室内质量控制 允许总误差 质控规则
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西格玛性能验证图联合QGI在血细胞分析仪质量管理中的应用 被引量:9
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作者 袁钦伟 郭永灿 +1 位作者 陈忱 赵梓君 《检验医学与临床》 CAS 2019年第22期3269-3272,共4页
目的探讨应用西格玛性能验证图结合质量目标指数(QGI)和Westgard西格玛规则,评价血细胞分析仪的性能,以指导血细胞分析仪质量管理的持续改进。方法收集2016年10月Sysmex XS1000i血细胞分析仪8个项目室内质量控制(简称质控)及同期全国室... 目的探讨应用西格玛性能验证图结合质量目标指数(QGI)和Westgard西格玛规则,评价血细胞分析仪的性能,以指导血细胞分析仪质量管理的持续改进。方法收集2016年10月Sysmex XS1000i血细胞分析仪8个项目室内质量控制(简称质控)及同期全国室间质量评价数据,计算变异系数(CV)、偏差(Bias)和西格玛值(σ);利用西格玛性能验证图评价其分析性能,结合QGI选择优先改进措施,运用Westgard西格玛规则选择室内质控方案。针对2016年10月σ<6的项目,在2017年10月采用新的质控方案及改进措施,收集数据,评价改进效果。结果采用新的质控方案及改进措施后,血细胞分析仪分析性能均有不同程度提升,但血红蛋白项目仍需持续改进。结论西格玛性能验证图能简洁、直观地评价血细胞分析仪的分析性能,与QGI和Westgard西格玛规则结合,可有效分析性能不佳的原因及选择最优的质控方案,有利于血细胞分析仪质量管理的持续改进。 展开更多
关键词 血细胞分析仪 西格玛性能验证图 质量目标指数 westgard西格玛规则 持续改进
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Westgard-西格玛规则在血细胞分析室内质控规则选择上的应用 被引量:10
7
作者 陈涛 《实验与检验医学》 CAS 2018年第3期348-350,共3页
目的利用Westgard西格玛规则帮助实验室血细胞分析室内质控选择适当的质控规则,确保室内质控结果合格、高效。方法选择本实验室内部标准血球仪作为评价仪器,根据该仪器2017年2月至5月期间低、中两个浓度水平在线质控结果的变异系数(CV)... 目的利用Westgard西格玛规则帮助实验室血细胞分析室内质控选择适当的质控规则,确保室内质控结果合格、高效。方法选择本实验室内部标准血球仪作为评价仪器,根据该仪器2017年2月至5月期间低、中两个浓度水平在线质控结果的变异系数(CV)及在线质控本实验室均值与组均值结果的相对偏差作为偏移(Bias),再根据我国卫生行业标准WST/2012中规定的允许总误差(TEA)计算出各个项目的西格玛指数(σ),根据Westgard西格玛规则的要求对血细胞分析中的项目RBC,HGB,HCT,PLT,WBC选用相应的质控规则。结果 RBC的σ是6.4,应采用1 3S规则,HGB的σ是5.7,应采用13S/2 2S规则,HCT的σ是6.6,应采用1 3S规则,PLT的σ是3.9,应采用1 3S/2 2S/R 4S/4 1S/8 X规则,WBC的σ是4.6,应采用1 3S/2 2S/R 4S/4 1S规则。结论 Westgard西格玛规则能帮助实验室根据自身情况选择适用的质控规则,使室内质控更加高效、实用。 展开更多
关键词 westgard西格玛规则 室内质量控制 在线质控
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应用Westgard西格玛规则对临床生化检验项目 室内质量控制的个性化设计 被引量:8
8
作者 秦晓燕 郭姝君 《医学检验与临床》 2017年第6期9-12,共4页
目的:应用Westgard西格玛规则帮助实验室选择合适的临床生化室内质量控制(质控)规则.方法:用本实验室室内计划中6个月累积变异系数(CV)作为不精密度估计值,将2016年3次室间质评计划中各项目百分差值均值作为偏倚估计值,采用生物... 目的:应用Westgard西格玛规则帮助实验室选择合适的临床生化室内质量控制(质控)规则.方法:用本实验室室内计划中6个月累积变异系数(CV)作为不精密度估计值,将2016年3次室间质评计划中各项目百分差值均值作为偏倚估计值,采用生物学变异导出的"适当"要求、 美国临床实验室改进修正法案(CLIA′88)能力验证评价限和我国卫生行业标准WS/T403-2012的允许总误差(TEa)作为质量规范,利用公式σ=(TEa-Bias)/CV计算各项目σ值,结合Westgard西格玛规则为各项目选择合适的室内质控规则.结果:采用生物学变异导出的"适当"要求ALT、CKσ〉6,使用13S规则;TGσ值为5.61,使用13S/22S/R4S规则;AST、Glu、Ureaσ〉4,13S/22S/R4S/41S规则;其余各项目σ值均〈4,使用13S/22S/R4S/41S/8规则.采用我国卫生行业标准Gluσ值〉4,使用13S/22S/R4S/41S规则;其余σ〈4,使用13S/22S/R4S/41S/8规则.采用美国CLIA′88能力验证评价限CK、LDH、Gluσ〉6,使用13S规则;AST、TGσ值〉5,使用13S/22S/R4S规则;ALT、Alb、Cr、TPσ值〉4,选用13S/22S/R4S/41S规则,Cl、Ca、TC、Ureaσ〈4,使用13S/22S/R4S/41S/8规则.结论:Westgard西格玛规则作为一种质量控制选择工具,可以帮助临床生化各项目选择个性化的质控规则. 展开更多
关键词 westgard西格玛规则 质量规范 质控规则
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分析批长度Westgard西格玛规则在临床生化检测项目分析质量评价中的应用 被引量:7
9
作者 荣智慧 刘春霞 《检验医学与临床》 CAS 2021年第11期1560-1562,共3页
目的运用分析批长度Westgard西格玛规则对临床生化项目的质控策略进行分析。方法收集实验室2019年室内质量控制数据,计算变异系数(CV);以室间质评(EQA)的结果计算偏倚(Bias);以美国临床实验室最新修正案(CLIA′2019)的允许总误差(TEA)... 目的运用分析批长度Westgard西格玛规则对临床生化项目的质控策略进行分析。方法收集实验室2019年室内质量控制数据,计算变异系数(CV);以室间质评(EQA)的结果计算偏倚(Bias);以美国临床实验室最新修正案(CLIA′2019)的允许总误差(TEA)及行业标准WS/T403-2012的TEA分别计算各生化检测项目的σ。根据分析批长度Westgard西格玛规则选择相应的质控数目、质控规则、质控次数以及分析批长度。结果2个σ都大于6的检测项目有尿酸(UA)、肌酐(CREA)、清蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH),表明其达到了世界级质量水平;σ都在优秀水平(5≤σ<6)的项目为碱性磷酸酶(ALP);σ都在良好(4≤σ<5)水平的项目有镁(Mg)、三酰甘油(TG)、磷(P)。钾(K)、钙(Ca)、总蛋白(TP)、总胆固醇(TC)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GGT)的两个σ则相差较大,所选择相应的质控数目、质控规则、质控次数以及分析批长度也不相同。结论分析批长度Westgard西格玛规则是一种新的以患者风险为基础的统计质量控制(SQC)工具,可用于为高通量、连续工作的分析仪选定质控策略,但当σ<4时,其在实验室的实用性还需进一步探讨。 展开更多
关键词 分析批长度 westgard西格玛规则 质量控制 临床生化
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脑脊液生化检测室内质量控制不精密度分析及Westgard西格玛规则的应用 被引量:6
10
作者 刘佳丽 王薇 +5 位作者 何法霖 钟堃 袁帅 张志新 杜雨轩 王治国 《现代检验医学杂志》 CAS 2018年第3期154-157,共4页
目的分析脑脊液生化检测项目室内质量控制不精密度及Westgard西格玛规则在葡萄糖项目室内质量控制(IQC)中的应用。方法收集2014~2017年参加卫生部临床检验中心室间质量评价(EQA)单位回报的IQC数据,依据1/3TEa(室间质量评价限),1/4TEa计... 目的分析脑脊液生化检测项目室内质量控制不精密度及Westgard西格玛规则在葡萄糖项目室内质量控制(IQC)中的应用。方法收集2014~2017年参加卫生部临床检验中心室间质量评价(EQA)单位回报的IQC数据,依据1/3TEa(室间质量评价限),1/4TEa计算得到满足两种标准的实验室比例。根据IQC所使用的检测系统进行分组统计,并按两个评价标准计算各组的通过率。随机选择2017年10家同时上报葡萄糖项目EQA和IQC的实验室,以EQA中的百分差值作为偏倚(bias)估计值,以IQC的累积变异系数作为不精密度估计值,以EQA计划中的允许总误差TEa作为质量规范,依据公式σ=[(TEa-|bias|)/CV]计算σ值。结果 2014~2017年间清蛋白、总蛋白、氯化物3个项目达到两种标准的不精密度性能规范的实验室比例较低。葡萄糖、乳酸脱氢酶、IgA,IgG,IgM和乳酸6个项目通过率相对较高,且各项目的通过率略有上升趋势。使用不同检测系统的通过率比例参差不齐,并无规律。使用Westgard西格玛规则为葡萄糖项目选择合适的质控规则。3号实验室σ值>6,6σ质量应选择1_(3s)规则;2,5,7号σ值分别为4.84,4.47和4.72,4σ质量水平应选择1_(3s)/2_(2s)/R_(4s)/4_(1s)规则;其余实验室σ值均<4,选用1_(3s)/2_(2s)/R_(4s)/4_(1s)/8x规则。结论各项目的IQC不精密度水平存在很大差距,各实验室应建立严格的IQC程序,积极参与IQC数据实验室间比对,进一步提高脑脊液生化检测的水平,并通过Westgard西格玛规则为实验室检测项目选择正确的质控规则。 展开更多
关键词 脑脊液生化 室内质量控制 变异系数 westgard西格玛规则 质控规则
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临床实验室基于功效函数图评价Westgard西格玛规则中统计质量控制程序性能 被引量:1
11
作者 刘佳丽 王薇 +1 位作者 陈兵权 王治国 《现代检验医学杂志》 CAS 2024年第1期175-178,191,共5页
目的 使用功效函数图对Westgard西格玛规则中统计质量控制程序性能特征进行分析。方法 根据功效函数图绘制原理,开发了临床检验定量测定室内质量控制程序设计软件,使用功效函数图对Westgard西格玛规则中推荐的质量控制程序进行模拟,结... 目的 使用功效函数图对Westgard西格玛规则中统计质量控制程序性能特征进行分析。方法 根据功效函数图绘制原理,开发了临床检验定量测定室内质量控制程序设计软件,使用功效函数图对Westgard西格玛规则中推荐的质量控制程序进行模拟,结合不同西格玛质量水平对Westgard西格玛推荐的质量控制程序进行性能分析。结果 Westgard西格玛规则推荐的质量控制程序,是能满足误差检出概率和假失控概率要求的前提下相对简单的规则。结论 临床检验定量测定室内质量控制程序设计软件验证了Westgard西格玛规则中推荐质量控制程序的性能,Westgard西格玛规则图直观便捷,临床实验室可以用来推荐室内质量控制的质量控制程序。 展开更多
关键词 westgard西格玛规则 功效函数图 室内质量控制 质控规则
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Westgard西格玛规则在社区POCT血糖室内质控的应用 被引量:5
12
作者 许渊 《检验医学与临床》 CAS 2018年第19期2961-2963,共3页
目的应用Westgard多规则和六西格玛管理(简称Westgard西格玛规则)优化即时检验(POCT)项目血糖室内质量控制(简称质控)规则,验证新质控规则的适用性。方法统计该中心检验科POCT血糖在新室内质控规则使用前(2016年6—12月)和使用后(2017年... 目的应用Westgard多规则和六西格玛管理(简称Westgard西格玛规则)优化即时检验(POCT)项目血糖室内质量控制(简称质控)规则,验证新质控规则的适用性。方法统计该中心检验科POCT血糖在新室内质控规则使用前(2016年6—12月)和使用后(2017年1-7月)的失控率;根据上海市临床检验中心月室内质控反馈数据,统计POCT血糖的正确度、精密度和总误差;计算σ值,根据σ值的质控规则,优化POCT血糖室内质控方案。结果 POCT血糖新质控规则使用前为1_(3s)、2_(2s)、R_(4s)和4_(1s),其检测质控总次数为428次,失控总次数为23次,总失控率为5.37%。新质控规则使用后为1_(3s)、2_(2s)和R_(4s),POCT血糖质控总次数为424次,失控总次数为14次,总失控率为3.30%。新质控规则使用前POCT血糖低值、高值质控平均偏倚(Bias)分别为3.14%、1.93%,新质控规则使用后平均Bias分别为3.93%、2.85%。新质控规则使用前POCT血糖低值、高值质控平均变异系数(CV)分别为2.99%、2.16%,新质控规则使用后平均CV分别为3.09%、2.31%。新质控规则使用前POCT血糖低值、高值质控平均σ值分别为5.64、8.37,新质控规则使用后平均σ值分别为5.20、7.42。结论应用Westgard西格玛规则设计POCT血糖室内质控规则,可提高检验质量和效能。 展开更多
关键词 westgard西格玛规则 即时检验 质控规则 假失控
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2020~2022年贵州省临床实验室常规生化项目应用批长度Westgard西格玛规则的室内质量控制策略分析
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作者 张淑俊 袁薇 +3 位作者 孙建超 杨敬源 李梅 张娜佳 《现代检验医学杂志》 CAS 2024年第2期184-191,共8页
目的了解2020~2022年贵州省常规生化项目室内质量控制(internal quality control,IQC)情况,并运用分析批长度西格玛规则为常规生化项目选择恰当的IQC策略。方法从参加2020~2022年贵州省临床检验中心常规生化项目第一次室间质量评价(exte... 目的了解2020~2022年贵州省常规生化项目室内质量控制(internal quality control,IQC)情况,并运用分析批长度西格玛规则为常规生化项目选择恰当的IQC策略。方法从参加2020~2022年贵州省临床检验中心常规生化项目第一次室间质量评价(external quality assessment,EQA)计划的实验室中筛选出统一采用英国朗道公司生产的两个浓度水平室内质控品的41家、41家和52家实验室,根据其IQC信息计算变异系数(coefficient of variation,CV),将CV与WS/T403-2012标准等不精密度性能规范进行比较,分析近年来贵州省常规生化项目的IQC情况;每年从中随机抽取15家回报三酰甘油项目结果的实验室并计算σ值,根据分析批长度Westgard西格玛规则流程图为其选择合适的质控策略,计算质量目标指数(quality goal index,QGI)以评价各实验室检测系统的分析性能。结果当月CV中,Ca,TP 2个项目满足WS/T403-2012标准的实验室比例较低,而P,CK,LDH等7个项目通过率均在80%以上,且呈逐年上升趋势;P,CK,LDH等7个项目符合生物医学变异(适当)性能规范的实验室比例均达90%,但Na,Ca,Cl等5个项目比例较低。累积CV中P,CK,LDH等10个项目满足生物医学变异(适当)性能规范的实验室比例在90%以上。对于三酰甘油项目,2020年~2022年分别有2家、5家、13家实验室达到6σ水平;与2020年和2021年相比,2022年σ值变化趋势上升(t=3.855,3.511,P≤0.001),表明这些实验室分析性能越来越好。结论贵州省部分常规生化项目的IQC水平在逐年提升。分析批长度Westgard西格玛规则为贵州省各实验室设计个性化质控规则,提高实验室的检测能力,更好地服务临床。 展开更多
关键词 室内质量控制 westgard西格玛规则 质量目标指数 质控规则
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基于σ值的血细胞分析质量控制规则的选择与应用 被引量:4
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作者 黎海生 田若男 +2 位作者 杨悦林 赵晓丽 赵丽芝 《检验医学与临床》 CAS 2018年第13期1899-1902,共4页
目的探讨如何运用σ值为血细胞分析检验项目选择合适的室内质量控制(质控)规则。方法收集该院2016年1-12月的血细胞分析项目室内质控累积变异系数(CV)作为测量不精密度的估计值;收集2015年第2次和2016年两次参加原国家卫生和计划生育委... 目的探讨如何运用σ值为血细胞分析检验项目选择合适的室内质量控制(质控)规则。方法收集该院2016年1-12月的血细胞分析项目室内质控累积变异系数(CV)作为测量不精密度的估计值;收集2015年第2次和2016年两次参加原国家卫生和计划生育委员会临床检验中心全血细胞计数室间质评的百分差值作为偏移的估计值,以生物学变异导出要求的TEa作为标准,依照公式σ=(TEa-|Bias|)/CV,求出各项目的σ值。根据σ值利用Westgard西格玛规则为临床检验室的血细胞分析项目选择适当的室内质控规则。结果采用基于生物学变异TEa的性能规范,WBC的σ值达到6σ质量水平,选用13s规则(N=3,R=1),Hb的σ值达到5σ质量水平,选用1_(3s)/2of 3_(2s)/R_(4s)规则(N=3,R=1);RBC、PLT和HCT的σ值均达到4σ质量水平,选用1_(3s)/2of 3_(2s)/R_(4s)/3_(1s)规则(N=3,R=1)。结论基于σ值利用Westgard西格玛规则,可以快捷地帮助实验室检验项目选择合适的室内质控规则以及每批质控测定值个数。 展开更多
关键词 σ值 westgard西格玛规则 血细胞分析 室内质量控制
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基于Westgard西格玛规则的血气分析室内质量控制及评价 被引量:4
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作者 赵冉 刘文彬 +5 位作者 林斐然 龚敬凯 虞啸炫 葛丹红 唐立萍 欧元祝 《检验医学》 CAS 2021年第5期544-548,共5页
目的分析某品牌血气分析仪检测系统性能,并根据Westgard西格玛规则比较血气分析仪内部自动质量控制(简称质控)与外部室内质量控制(IQC)数据,指导IQC方案设计和仪器质量改进。方法收集血气分析仪内部自动质控及同期外部IQC数据,根据仪器... 目的分析某品牌血气分析仪检测系统性能,并根据Westgard西格玛规则比较血气分析仪内部自动质量控制(简称质控)与外部室内质量控制(IQC)数据,指导IQC方案设计和仪器质量改进。方法收集血气分析仪内部自动质控及同期外部IQC数据,根据仪器实验室内变异系数(CV)、偏移(Bias)等参数和美国临床实验室改进修正法规(CLIA'88)标准或仪器说明书提供的允许总误差(TEa),分别计算16个血气分析项目仪器内部自动质控及外部IQC的西格玛(σ)值,根据Westgard西格玛规则设计相应质控方案,分析内、外部质控结果符合率。结果16个血气分析项目中,氧分压内、外部质控结果均<3σ,其他项目均>5σ,有14个项目达到6σ水平。根据Westgard西格玛规则,氧分压、pH值及二氧化碳分压3项内、外部质控结果存在部分不一致,其结果符合率分别为36.11%、94.44%、93.06%,其他项目内、外部质控结果符合率为100%。结论评价的血气分析仪氧分压性能需要改进,其他项目分析性能为优。与外部IQC比较,内部自动质控系统相对稳定、操作便捷,但外部IQC可包含更多来源引起误差的因素。内部自动质控系统应采用合理的质控规则,或配合外部IQC,以确保实验室为临床提供客观、可信的检测结果。 展开更多
关键词 血气分析 westgard西格玛规则 质量控制 即时检验
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六西格玛在未参加室间质评仪器中血常规项目分析的应用
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作者 钟冯州 《医学检验与临床》 2024年第1期71-74,共4页
目的:探讨使用六西格玛质控规则在未参加室间质评仪器中血常规项目的质量控制。方法:选择参加国家卫生健康委临床检验中心室间质评的仪器作为参考仪器,其它仪器根据WS/T406中实验室内的结果可比性要求进行比对,计算偏倚;使用2022年下半... 目的:探讨使用六西格玛质控规则在未参加室间质评仪器中血常规项目的质量控制。方法:选择参加国家卫生健康委临床检验中心室间质评的仪器作为参考仪器,其它仪器根据WS/T406中实验室内的结果可比性要求进行比对,计算偏倚;使用2022年下半年室内质控数据的加权CV作为血常规项目分析的变异系数;根据Westgard西格玛规则的要求分析血常规八个项目WBC、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC的六西格玛水平,同时计算血常规项目的质量目标指数(QGI)。结果:血常规项目RBC选择13S、22S、R4S、41S多规则进行室内质量控制,WBC、PLT、HCT选择13S、22S、R4S多规则进行室内质量控制,HGB、MCV、MCH、MCHC选择13S多规则进行室内质量控制。结论:在实验室ISO15189认可中六西格玛质控规则运用能给未参加室间质评仪器的血常规项目质控规则提供参考,制定适用不同仪器不同项目的质控规则,改进实验室血常规项目室内质量控制。 展开更多
关键词 西格玛 westgard西格玛规则 室间质评 血常规
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Westgard西格玛规则在设定生化个性化质控策略中的应用 被引量:2
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作者 张鸿伟 敖帅 +3 位作者 张社强 洪虹 卢金艳 钱净 《标记免疫分析与临床》 CAS 2023年第6期1072-1076,1080,共6页
目的对急诊生化分析项目进行Westgard西格玛性能评价,设定个性化的质控规则,确定合适的质控频率,明确改进方向,规范室内质控的开展。方法收集本院急诊生化检测系统21个分析项目共24个月的质控数据所得到的实际累积不精密度(CV)、与对等... 目的对急诊生化分析项目进行Westgard西格玛性能评价,设定个性化的质控规则,确定合适的质控频率,明确改进方向,规范室内质控的开展。方法收集本院急诊生化检测系统21个分析项目共24个月的质控数据所得到的实际累积不精密度(CV)、与对等组的偏倚(BIAS)以及本院设定的允许总误差(TEa),使用Unity Real Time(简称URT)质控管理平台,得到分析项目的σ值、推荐的质控规则、假失控率和误差检出率等信息;并应用新推出的分析批长度Westgard Sigma规则流程图这一工具,来确定各分析项目合适的分析批长度(质控频率);而对于σ<6的分析项目,通过计算其质量目标指数(QGI),查找方法性能不佳的原因进行改进。结果(1)21个生化分析项目的实际累积CV、BIAS和总误差TE均在质量目标设定范围之内,不同项目的σ值不同,采用的质控规则从单规则到多规则,实现了个性化质控规则的设定;(2)21个生化分析项目的分析批长度不尽相同,结合该院平均每日急诊生化类样本数量选择合适的质控检测频率;(3)对于σ<6的17个分析项目中,QGI<0.8有16个项目,提示优先改进精密度;QGI>1.2有1个项目,提示优先改进正确度。结论Westgard西格玛规则是一种科学,实用的质量控制规则选取、分析批长度评估工具,可有效地应用于定量分析项目的质量管理。 展开更多
关键词 westgard西格玛规则 个性化质控策略 质控规则 分析批长度 质量目标指数
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甲状腺激素结果均值控制法在实验室室内质控中的应用
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作者 陆国伟 陈群芳 +3 位作者 彭俊云 梁国明 林锐 缪连校 《医药前沿》 2024年第3期124-126,共3页
目的:探讨甲状腺激素结果均值控制法在实验室室内质控中的应用效果。方法:收集仪器厂家系统甲状腺功能复合定值质控品数据及肇庆市高要区人民医院实验室4个项目2个水平的室内质控数据,通过分析偏倚(Bias)和不精密度(用CV表示)以及规定... 目的:探讨甲状腺激素结果均值控制法在实验室室内质控中的应用效果。方法:收集仪器厂家系统甲状腺功能复合定值质控品数据及肇庆市高要区人民医院实验室4个项目2个水平的室内质控数据,通过分析偏倚(Bias)和不精密度(用CV表示)以及规定的允许总误差(TEa),计算出σ值。使用Westgard西格玛规则图来选择适当的质控规则,计算质量目标指数(QGI),评价检测系统的分析效能。将2021年5—10月每天甲状腺激素结果[包括血清总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、血清总甲状腺素(TT4)、游离甲状腺素(FT4)和游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)]平均值绘在质控图上,与商品质控图作比较,验证均值控制法的作用。结果:均值控制法和商品质控的CV稳定性都较好。分析批长度由24 h延长到72 h,未发现检测系统正确度和精密度有明显的变化并能够保证检测质量。结论:甲状腺激素结果均值控制法在实验室室内质控中的应用效果较好,可以为质控策略提供依据,结合均值控制法,可提高检验质量,降低质控成本。 展开更多
关键词 甲状腺激素 分析批长度 westgard西格玛规则 均值法 化学发光
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运用Westgard西格玛规则管理血清淀粉酶室内质量控制 被引量:2
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作者 宋立兴 邓焘 《实用检验医师杂志》 2018年第4期205-208,共4页
目的运用Westgard西格玛规则管理血清淀粉酶(AMY)室内质量控制(质控),计算质量目标指数(QGI),找出方法性能不佳的原因及改进方向。方法根据公式σ=(TEa-|bias|)/CV,统计我室参加2017年卫生部临床检验中心室间质评的3次15个血清AMY偏倚结... 目的运用Westgard西格玛规则管理血清淀粉酶(AMY)室内质量控制(质控),计算质量目标指数(QGI),找出方法性能不佳的原因及改进方向。方法根据公式σ=(TEa-|bias|)/CV,统计我室参加2017年卫生部临床检验中心室间质评的3次15个血清AMY偏倚结果,并取偏倚绝对值的平均值。采用中华人民共和国卫生行业标准(WS/T)403-2012的允许总误差(TEa),根据实验室2017年全年西门子ADVIA 2400室内质控累积结果,计算不同批号质控品室内质控变异系数(CV)。计算σ值,结合Westgard西格玛规则,选择适合实验室血清AMY项目的质控规则。计算血清AMY的QGI,根据QGI查找分析项目未达到6σ的原因,选择优先改进的方法。结果统计显示,我室质控品批号为1027UN、1093UN时,血清AMY室内质控所得σ分别为3.50、3.10,实验室应选择的质控规则为13s/2-32s/R4s/31S/6x;质控品批号为793UE时,血清AMY室内质控所得σ为4.28,实验室应选择的质控规则为13s/2-32s/R4s/31S。计算得所有批号质控品所得QGI均小于0.8,提示导致方法性能不佳的主要原因为检测结果的不精密度相对较差。结论Westgard西格玛规则可用于检验科选择血清AMY和其他生化项目的室内质控规则以及每批质控个数,也可以寻找方法学性能不佳的原因,以便更好地管理室内质控和有针对性地改进室内质控性能。 展开更多
关键词 westgard西格玛规则 质量目标指数 血清淀粉酶 质控规则
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基于Westgard西格玛规则的临床生化项目性能改进方法研究 被引量:1
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作者 刘晶 刘旭 +1 位作者 商希鹏 刘运德 《天津医科大学学报》 2021年第5期533-537,共5页
目的:应用Westgard西格玛规则优化实验室室内质控策略,依据QGI分析生化项目性能不佳原因,提出改进方向以提高临床生化检测项目的性能。方法:收集本实验室室间质量评价报告及室内质控数据,估算偏倚(Bias)、变异系数(CV),计算每个项目西... 目的:应用Westgard西格玛规则优化实验室室内质控策略,依据QGI分析生化项目性能不佳原因,提出改进方向以提高临床生化检测项目的性能。方法:收集本实验室室间质量评价报告及室内质控数据,估算偏倚(Bias)、变异系数(CV),计算每个项目西格玛度量值(σ)及质量目标指数(QGI),结合Westgard西格玛规则,确定合理的个性化质控策略。对于性能欠佳的项目,依据QGI明确项目性能不佳的原因,确定改进方向。结果:低浓度水平项目中谷草转氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)、α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)、总胆固醇(CHOL)、淀粉酶(Amy)(σ≥6)可达世界一流,乳酸脱氢酶(LDH)、甘油三酯(TG)、钠(Na)、氯(Cl)、血糖(GLU)、尿酸(UA)、镁(Mg)(4≤σ<6)可以达标,尿素(Urea)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)(σ<3)需查找原因立即纠正;高浓度水平项目中肌酐(Cr)、尿酸(UA)、谷丙转氨酶(ALT)、AST、CK、LDH、HBDH、磷(P)、CHOL、TG、Mg、Amy(σ≥6)可达世界一流,钾(K)、ALP、GLU(4≤σ<6)可以达标,TP、ALB、GGT(σ<3)需立即纠正。QGI分析显示3个项目需提高准确度,7个项目需提高精密度,2个项目准确度和精密度均需提高。改进后,6个项目提高至性能状态良好的水平,检测项目的σ值显著提高,差异具有统计学意义(t=5.42,P<0.05)。结论:联合应用Westgard西格玛规则及QGI分析,可有效提高临床生化检测项目的性能,指导检验质量持续改进。 展开更多
关键词 westgard西格玛规则 质量目标指数 质控策略 质量控制
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