两种国产注射用伏立康唑与输液配伍稳定性研究 被引量：15

1

作者 陈秀强 韦曦 +2 位作者 欧阳小琳 许盈 蒋林梅 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第2期120-123,共4页

目的考察两种国产注射用伏立康唑与输液配伍稳定性。方法测定用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液稀释注射用伏立康唑后的性状、p H值、不溶性微粒变化,用紫外分光光度法测定含量变化。结果以羟丙基-β-环糊精为辅料的注射用伏立康唑用... 目的考察两种国产注射用伏立康唑与输液配伍稳定性。方法测定用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液稀释注射用伏立康唑后的性状、p H值、不溶性微粒变化,用紫外分光光度法测定含量变化。结果以羟丙基-β-环糊精为辅料的注射用伏立康唑用这两种输液稀释后在7h内含量、不溶性微粒、p H值无改变,但用0.9%氯化钠注射液稀释时产生的不溶性微粒相对比用5%葡萄糖注射液稀释的多;以专用溶媒溶解的注射用伏立康唑在用0.9%氯化钠注射液稀释20min后,用5%葡萄糖注射液稀释3h以上产生浑浊,药物结晶析出,含量下降。结论 两种注射用伏立康唑均应用5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,专用溶媒溶解的注射用伏立康唑用5%葡萄糖注射液稀释至2mg/m L后立即注射,避免长时间放置析出结晶。 展开更多

关键词 注射用伏立康唑 羟丙基-Β-环糊精 专用溶媒

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角膜基质内注射不同浓度伏立康唑治疗真菌性角膜炎 被引量：15

2

作者 白利广 王峰 《眼科新进展》 CAS 北大核心 2020年第5期466-469,共4页

目的观察角膜基质内注射不同浓度伏立康唑治疗真菌性角膜炎的临床疗效。方法前瞻性病例对照研究。87例(87眼)真菌性角膜炎患者随机分为三组,均行KOH湿片检查和真菌培养,A组(28眼)给予5 g·L^-1氟康唑和50 g·L^-1那他霉素滴眼... 目的观察角膜基质内注射不同浓度伏立康唑治疗真菌性角膜炎的临床疗效。方法前瞻性病例对照研究。87例(87眼)真菌性角膜炎患者随机分为三组,均行KOH湿片检查和真菌培养,A组(28眼)给予5 g·L^-1氟康唑和50 g·L^-1那他霉素滴眼液滴眼,B组(30眼)和C组(29眼)在A组治疗的基础上再分别给予0.25 g·L^-1和0.50 g·L^-1的伏立康唑行角膜基质内注射。术后随访4个月,观察三组患者的疗效及并发症情况。结果KOH湿片检查阳性率为86.2%(75/87),真菌培养阳性率为93.1%(81/87);前三位的致病菌依次是镰刀菌40例(46.0%),曲霉菌19例(21.8%),链格孢霉菌13例(15.0%),三组患者致病菌分布差异无统计学意义(χ^2=0.932,P=0.988)。A组的治愈率为42.9%(12/28),明显低于B组的76.7%(23/30)和C组的86.2%(25/29),差异均有统计学意义(P=0.009、0.000);B组和C组治愈率比较差异无统计学意义(P=0.347)。A、B、C三组的治愈时间依次为(31.96±10.20)d、(26.17±7.23)d和(21.50±7.32)d,两两相比差异均有统计学意义(均为P<0.05)。A组治疗前后视力比较差异无统计学意义(P=0.905);B、C两组治疗前后视力比较差异均有统计学意义(P=0.027、0.022)。B、C两组的注射次数分别是(3.93±1.26)次和(3.41±1.12)次,差异无统计学意义(P=0.099)。未愈者A组16眼、B组7眼、C组4眼。结论对轻度、中度真菌性角膜炎患者可选择0.25 g·L^-1伏立康唑角膜基质内注射治疗,对于0.25 g·L^-1伏立康唑角膜基质内注射治疗效果不理想或病情较重者可考虑用0.50 g·L^-1伏立康唑行角膜基质内注射治疗。 展开更多

关键词 真菌性角膜炎 伏立康唑 角膜基质内注射

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HPLC法同时测定药用卤化丁基胶塞中17种抗氧剂向注射用伏立康唑中的迁移 被引量：15

3

作者 张旭 傅萍 +2 位作者 谢华 袁军 常艳波 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第8期1481-1489,共9页

目的:建立药用卤化丁基胶塞中17种抗氧剂向注射用伏立康唑中迁移的检测方法。方法:采用InertSustain C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.02 mol·L^-1甲酸铵(甲酸调节pH至5.0)-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1... 目的:建立药用卤化丁基胶塞中17种抗氧剂向注射用伏立康唑中迁移的检测方法。方法:采用InertSustain C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.02 mol·L^-1甲酸铵(甲酸调节pH至5.0)-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,检测波长277 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果:17种抗氧剂之间的分离度良好;抗氧剂1076、1010、1035、168、1520在1~16μg·m L^-1浓度范围内线性关系良好(r2=0.9999);其余抗氧剂在0.5~8.0μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好(r2=0.9999)。方法精密度、重复性、回收率、稳定性均符合有关规定。4家企业12批次样品中共计检出10种抗氧剂发生迁移,分别为DBHQ、BHT-COOH、BHT-OH、BHT-CHO、DBP、BHT-Q、BHT、2246、1035、445。结论:该方法灵敏度高,操作简单,重复性好,可用于药用卤化丁基胶塞中17种抗氧剂向注射用伏立康唑中迁移量的测定。 展开更多

关键词 胺类抗氧剂 酚类抗氧剂 亚磷酸酯类抗氧剂 注射用伏立康唑 药用卤化丁基胶塞 高效液相色谱法

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伏立康唑序贯治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并肺曲霉病的临床研究 被引量：11

4

作者 周有旺 陶文 《现代药物与临床》 CAS 2014年第10期1149-1152,共4页

目的探究伏立康唑序贯治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期合并肺曲霉病的临床效果。方法 2012年2月—2013年11月收治的COPD急性加重期合并肺曲霉病患者110例,随机分为对照组(55例)和治疗组(55例),对照组口服伊曲康唑胶囊,200 mg/次,2... 目的探究伏立康唑序贯治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期合并肺曲霉病的临床效果。方法 2012年2月—2013年11月收治的COPD急性加重期合并肺曲霉病患者110例,随机分为对照组(55例)和治疗组(55例),对照组口服伊曲康唑胶囊,200 mg/次,2次/d,3 d后改为1次/d。治疗组进行伏立康唑序贯治疗,静脉滴注注射用伏立康唑6mg/(kg·次),2次/d,持续3 d后改为4 mg/(kg·次),2次/d,静脉滴注共持续8 d,此后改为口服伏立康唑片,150 mg/次,2次/d,共持续6 d。两组均持续治疗14 d。治疗后,对两组的临床疗效进行评价,同时比较两组治疗前后肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素-8(IL-8),白细胞介素-10(IL-10),白细胞介素-19(IL-19)。结果治疗组和对照组的总有效率分别为83.63%、61.82%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,治疗组胸痛、咳嗽咳痰、咯血、紫绀、呼吸困难病例数明显低于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组TNF-α、IL-8、IL-10、IL-19水平均较治疗前显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组TNF-α、IL-8显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论伏立康唑序贯疗法治疗COPD急性加重期合并肺曲霉病有较好的临床疗效,可明显改善患者的临床症状、体征,可更好的调节患者的免疫功能,建议临床推广使用。 展开更多

关键词 注射用伏立康唑 伏立康唑片 伊曲康唑胶囊 序贯疗法 慢性阻塞性肺疾病 肺曲霉病

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伏立康唑片联合卡泊芬净注射剂治疗血液病合并侵袭性肺部曲霉菌属感染的临床研究 被引量：10

5

作者 吴文娟 钦光跃 +1 位作者 李志军 陆晓玲 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第19期1855-1857,1861,共4页

目的观察伏立康唑片联合卡泊芬净注射剂治疗血液病合并侵袭性肺部曲霉菌属感染的临床疗效及安全性。方法将100例血液病合并侵袭性肺部曲霉菌属感染患者随机分为对照组50例和试验组50例。对照组予以两性霉素B首剂5 mg,以后每天增加5 mg,... 目的观察伏立康唑片联合卡泊芬净注射剂治疗血液病合并侵袭性肺部曲霉菌属感染的临床疗效及安全性。方法将100例血液病合并侵袭性肺部曲霉菌属感染患者随机分为对照组50例和试验组50例。对照组予以两性霉素B首剂5 mg,以后每天增加5 mg,最大剂量25 mg,再以25 mg·d^(-1)的剂量应用10 d,qd,静脉滴注;试验组予以醋酸卡泊芬净首剂70 mg,以后调整为50 mg,qd,静脉滴注+伏立康唑,第1天6 mg·kg^(-1),第2天调整为4 mg·kg^(-1),bid,口服。对照组治疗15 d,试验组治疗15~28 d(治疗至完全起效)。比较2组患者的临床疗效和药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为88.00%(44/50例)和68.00%(34/50例),经验性治疗总有效率分别为92.31%(24/26例)和81.48%(22/27例),抢先性治疗总有效率分别为83.33%(20/24例)和52.17%(12/23例),差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组发生的药物不良反应以神经系统损伤和肝肾功能障碍为主,对照组发生的药物不良反应神经系统损伤、外周性水肿、肝肾功能障碍、视觉异常为主。试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为4.00%和14.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论伏立康唑片联合卡泊芬净注射剂治疗血液病合并侵袭性肺部曲霉菌属感染的临床疗效显著,且安全性较高。 展开更多

关键词 伏立康唑片 卡泊芬净注射剂 侵袭性肺部曲霉菌属感染 安全性

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应用加权TOPSIS法评价某院伏立康唑使用情况 被引量：9

6

作者 冉烁 俞吉 朱裕林 《实用医药杂志》 2020年第7期636-641,共6页

目的 建立伏立康唑注射液利用评价方法,为伏立康唑的合理应用提供依据.方法 以伏立康唑注射液的说明书、《抗菌药物利用指导原则》等为依据,在查阅相关文献的基础上制定基于加权TOPSIS法的伏立康唑注射液药物利用评价细则,并据此对笔者... 目的 建立伏立康唑注射液利用评价方法,为伏立康唑的合理应用提供依据.方法 以伏立康唑注射液的说明书、《抗菌药物利用指导原则》等为依据,在查阅相关文献的基础上制定基于加权TOPSIS法的伏立康唑注射液药物利用评价细则,并据此对笔者所在医院2019年1月—9月的60份使用伏立康唑注射液的归档病历进行合理性评价分析.结果 60份病例中相对接近程度>90%者8例(13.33%),80%~90%者3例(5%),70%~80%者11例(18.33%),60%~70%者14例(23.33%),<60%者24例(40%).结论 基于加权TOPSIS法制定的伏立康唑注射液的利用评价方法可用于伏立康唑注射液合理使用的评价,且评价行为规范合理;评价结果提示朝阳医院伏立康唑注射液的不合理使用现象较为明显,应加强管理并规范用药以减少不合理用药现象. 展开更多

关键词 加权TOPSIS法 药物利用评价 伏立康唑注射液

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注射用伏立康唑细菌内毒素检查研究 被引量：5

7

作者 张昦昉 卢海霞 +3 位作者 王钧 刘畅 葛泽勋 李立坤 《中国药品标准》 CAS 2023年第1期57-60,共4页

目的:统一注射用伏立康唑细菌内毒素检查法质量标准,避免一药多项、一项多限的问题。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1143“细菌内毒素检查法”,确定细菌内毒素限值,进行干扰试验,并进行内毒素检查。结果:细菌内毒素限值定为“每... 目的:统一注射用伏立康唑细菌内毒素检查法质量标准,避免一药多项、一项多限的问题。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1143“细菌内毒素检查法”,确定细菌内毒素限值,进行干扰试验,并进行内毒素检查。结果:细菌内毒素限值定为“每1 mg伏立康唑中含内毒素的量应小于0.75 EU”,对两个公司生产的15批次样品进行细菌内毒素检查,结果均符合规定。结论:所建立的方法,可满足安全需要,且生产厂家的工艺水平也完全可以达到此要求,可用于注射用伏立康唑细菌内毒素检查。 展开更多

关键词 注射用伏立康唑 细菌内毒素 质量标准 干扰试验 工艺水平

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伏立康唑注射液治疗血液肿瘤化疗后合并侵袭性肺部真菌感染的临床疗效 被引量：9

8

作者 郭智 刘玄勇 +6 位作者 陈丽娜 张弋慧智 王月乔 李旭绵 韦丽娅 陈晓 谢晶 《现代肿瘤医学》 CAS 2020年第21期3786-3789,共4页

目的:分析伏立康唑注射液在血液肿瘤化疗后合并侵袭性肺部真菌感染(IPFI)经验性抗感染治疗的有效性和安全性。方法:回顾性分析2017年7月至2019年7月中国医学科学院肿瘤医院深圳医院合并IPFI的55例血液肿瘤患者应用伏立康唑注射液治疗的... 目的:分析伏立康唑注射液在血液肿瘤化疗后合并侵袭性肺部真菌感染(IPFI)经验性抗感染治疗的有效性和安全性。方法:回顾性分析2017年7月至2019年7月中国医学科学院肿瘤医院深圳医院合并IPFI的55例血液肿瘤患者应用伏立康唑注射液治疗的临床经验,其中男34例,女21例,中位年龄43.5岁(16~75岁),观察患者应用伏立康唑注射液治疗后的临床疗效和不良反应。结果:本组55例患者诊断为IPFI感染,其中确诊6例、临床诊断24例、拟诊25例,全部患者均有典型的CT影像学表现,使用伏立康唑注射液治疗的中位时间是18.5天(7~56天),应用伏立康唑注射液过程中有12例患者出现一过性幻觉,没有其它药物不良反应。最终全组患者有48例治愈、7例死亡,总有效率为87.3%。结论:伏立康唑注射液治疗IPFI疗效好,不良反应轻微,值得临床进一步应用。 展开更多

关键词 伏立康唑注射液 血液肿瘤 化疗 侵袭性肺部真菌感染 经验性抗感染

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伏立康唑联合康艾注射液治疗肺癌合并肺部真菌感染的临床效果 被引量：6

9

作者 张喜荣 黄孝静 +1 位作者 陈艳华 阮连国 《西部医学》 2015年第12期1870-1873,共4页

目的观察伏立康唑联合康艾注射液治疗肺癌合并肺部真菌感染的临床效果。方法回顾性分析我院2012年2月～2014年2月152例肺癌合并肺部真菌感染患者的临床资料，按照原治疗方式分为治疗组88例和对照组64例，治疗组使用伏立康唑联合康艾注... 目的观察伏立康唑联合康艾注射液治疗肺癌合并肺部真菌感染的临床效果。方法回顾性分析我院2012年2月～2014年2月152例肺癌合并肺部真菌感染患者的临床资料，按照原治疗方式分为治疗组88例和对照组64例，治疗组使用伏立康唑联合康艾注射液治疗，对照组单独使用伏立康唑治疗，对比两组患者治疗后的临床疗效、生活质量和不良反应。结果治疗组患者体温恢复时问为（3．7±1．6）天，白细胞恢复时间为（7．5±3．O）天，住院时间为（15．5±3．3）天；而对照组体温恢复时间为（5．7±2．4）天，白细胞恢复时间为（8．0士2．9）天，住院时间为（19．6±4．3）天，两组间差异均有统计学意义（均P〈0．05）。治疗组与对照组在生活质量KSP评分方面相比，生活质量改善率分别为50．0％和31.3％，组间差异亦有统计学意义（P〈0．05）。在临床总有效率方面，治疗组与对照组分别为59．1％和37．5％，组间差异亦有统计学意义（P〈0．05）。结论伏立康唑合并康艾注射液治疗肺癌合并肺部真菌感染在临床疗效、生存质量改善和机体功能恢复等方面均优于单独使用伏立康唑，具有更高地临床应用价值，值得推广应用。 展开更多

关键词 伏立康唑 康艾注射液 肺癌合并肺部真菌感染

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注射用伏立康唑在中国健康受试者中的生物等效性研究

10

作者 严新 杨双 +4 位作者 阳晓燕 姚安 崔畅 阳国平 黄洁 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第14期2108-2112,共5页

目的评价2种注射用伏立康唑在中国健康受试者体内的生物等效性及安全性,并探索辅料磺丁基-β-环糊精的安全性。方法本试验按照单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉给药的试验设计。在空腹条件下,共纳入18例健康受试者,... 目的评价2种注射用伏立康唑在中国健康受试者体内的生物等效性及安全性,并探索辅料磺丁基-β-环糊精的安全性。方法本试验按照单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉给药的试验设计。在空腹条件下,共纳入18例健康受试者,随机交叉单次静脉滴注伏立康唑受试制剂和参比制剂4 mg·kg^(-1),用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定血浆中伏立康唑和尿液中磺丁基-β-环糊精的浓度,用Phoenix WinNonlin 8.2软件计算血浆中伏立康唑的药代动力学(PK)参数,用SAS(9.4版本)软件计算尿液中磺丁基-β-环糊精的PK参数,并进行生物等效性评价。结果18例健康受试者空腹单次静脉滴注伏立康唑受试制剂和参比制剂后,血浆中伏立康唑主要PK参数:C_(max)分别为(2177.00±399.10)和(2265.00±378.70)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(14612.07±8182.95)和(15144.69±7814.02)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(16217.48±10862.78)和(16863.18±10695.75)ng·h·mL^(-1),t_(max)分别为2.00和1.98 h。2种制剂的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的几何均值比的90%置信区间均在等效范围80.00%~125.00%内。结论2种注射用伏立康唑在中国健康受试者空腹静脉滴注给药条件下具有生物等效性,且安全性良好。 展开更多

关键词 注射用伏立康唑 磺丁基-β-环糊精 生物等效性 药代动力学 安全性

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基于真实世界数据研究注射用伏立康唑致急性肾损伤的危险因素建立预测模型及验证

11

作者 王书波 焦婷婷 +2 位作者 董洪亮 王百聆 李辉 《中国药物警戒》 2024年第5期567-571,579,共6页

目的 基于真实世界数据,分析注射用伏立康唑发生急性肾损伤(AKI)的危险因素,建立预测模型并进行内部验证和外部验证,为临床安全用药提供参考。方法 收集2020年1月1日至2023年6月30日在某院注射用伏立康唑治疗≥3 d,且年龄≥18岁患者的... 目的 基于真实世界数据,分析注射用伏立康唑发生急性肾损伤(AKI)的危险因素,建立预测模型并进行内部验证和外部验证,为临床安全用药提供参考。方法 收集2020年1月1日至2023年6月30日在某院注射用伏立康唑治疗≥3 d,且年龄≥18岁患者的病历资料。其中2023年1月1日之前出院的患者作为建模组,之后的患者作为验证组。提取患者的基本信息、实验检查指标、临床诊断、联合用药等数据。根据是否发生AKI将患者分为AKI组和非AKI组。采用多因素Logistic回归法分析注射用伏立康唑致AKI的危险因素,并建立预测模型。通过受试者工作特征(ROC)、ROC曲线下面积(AUC)及Hosmer-Lemeshow检验(H-L检验)评估区分度和校准度,并进行内部验证和外部数据验证检验该模型的价值。结果 共625例(男性371例,女性254例)患者纳入研究。其中建模组489例(男性296例,女性193例),发生AKI 87例;验证组136例(男性75例,女性61例),发生AKI 32例。建模组多因素Logistic回归分析显示血流感染、肾脏疾病、心血管疾病、使用利尿剂是发生AKI危险因素,肌酐清除率(CrCl)和血清白蛋白(Alb)是保护因素。用上述影响因素建立Logistic回归方程,经变换后得到预测因子Y=0.735X_(1)+0.707X_(2)+0.701X_(3)+0.683X_(4)-0.062 X_(5)-0.008X_(6)。X_(1)~X_(6)分别表示使用利尿剂、心血管疾病、肾脏疾病、血流感染、Alb、CrCl。经ROC曲线分析验证,模型组AUC为0.750(95%CI:0.692~0.808,P<0.0 01),H-L检验χ^(2)值为7.535,P=0.480;验证组AUC为0.821(95%CI:0.749~0.893,P<0.001),H-L检验χ^(2)值为13.924,P=0.084,提示该模型具有较好的区分度。模型的约登指数最大值为0.389,对应ROC曲线切点最佳值为-0.976,敏感度为56.3%,特异度为82.6%。k折交叉验证提示该模型的准确率较好(Accuracy=0.823),一致性较低(Kappa=0.191)。结论 CrCl、Alb、血流感染、肾脏疾病、心血管疾病、利尿剂是注射用伏立康唑发生AKI 展开更多

关键词 伏立康唑 注射用 急性肾损伤 危险因素 真实世界数据 LOGISTIC回归 k折交叉验证 预测模型

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伏立康唑与康艾注射液联合应用于肺部真菌感染肺癌治疗的临床效果观察 被引量：6

12

作者 李宏 李佳蔚 吴莉 《系统医学》 2019年第8期54-55,61,共3页

目的观察伏立康唑与康艾注射液联合应用于肺部真菌感染肺癌治疗的临床效果。方法将2017年1月~2018年7月在该院接受治疗的110例肺癌合并肺部真菌感染患者随机分为实验组(n=55)和对照组(n=55)。对照组予伏立康唑片口服治疗,实验组在对照... 目的观察伏立康唑与康艾注射液联合应用于肺部真菌感染肺癌治疗的临床效果。方法将2017年1月~2018年7月在该院接受治疗的110例肺癌合并肺部真菌感染患者随机分为实验组(n=55)和对照组(n=55)。对照组予伏立康唑片口服治疗,实验组在对照组的基础上加用康艾注射液静脉滴注治疗。对比两组患者治疗14d后的临床疗效、机体功能状态及临床症状改善情况。结果实验组治疗总有效率高于对照组(47.27%vs27.27%χ^2=2.486,P=0.013);KPS评分高于对照组[(82.41±9.31)分vs(73.40±8.22)分,(t=5.380,P<0.001)];体温和白细胞恢复时间、住院时间均少于对照组,对比差异有统计学意义(t体温恢复时间=16.013,P<0.001;t白细胞恢复时间=10.890,P<0.001;t住院时间=9.934,P<0.001)。结论伏立康唑与康艾注射液联合给药有利于提高肺癌合并肺部真菌感染患者的临床治疗效果,改善患者的机体功能状态,缩短治疗时间。 展开更多

关键词 伏立康唑 康艾注射液 肺部真菌感染 肺癌

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大蒜素注射液联合伏立康唑治疗肺部真菌感染的疗效观察 被引量：4

13

作者 谢梅 骆艳妮 李娜 《现代药物与临床》 CAS 2019年第1期105-109,共5页

目的探讨大蒜素注射液联合伏立康唑治疗肺部真菌感染的临床效果。方法选取西安交通大学第二附属医院2016年5月—2017年10月收治的肺部真菌感染患者116例,随机分成对照组合和治疗组,每组各58例。对照组第1天静脉注射注射用伏立康唑,400 ... 目的探讨大蒜素注射液联合伏立康唑治疗肺部真菌感染的临床效果。方法选取西安交通大学第二附属医院2016年5月—2017年10月收治的肺部真菌感染患者116例,随机分成对照组合和治疗组,每组各58例。对照组第1天静脉注射注射用伏立康唑,400 mg/次,第2天减至200 mg/次,2次/d,待患者体温恢复正常、肺部病灶明显吸收、症状消失或明显好转后,改为口服伏立康唑片,200mg/次,2次/d。治疗组在对照组基础上静脉滴注大蒜素注射液,60mg加入5%葡萄糖注射液250 mL,再加入50 mg利多卡因注射液,1次/d。两组均治疗14 d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者真菌感染清除率和生命体征变化。结果治疗后,对照组临床有效率为75.86%,显著低于治疗组的94.83%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组真菌感染清除率为72.41%,明显低于治疗组的91.38%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组体温、呼吸频率、脉搏频率、收缩压、舒张压均明显降低(P<0.05),且治疗组患者生命体征明显低于对照组(P<0.05)。结论大蒜素注射液联合伏立康唑治疗肺部真菌感染能有效改善临床症状体征,提高临床疗效,且不良反应轻微。 展开更多

关键词 大蒜素注射液 注射用伏立康唑 伏立康唑片 肺部真菌感染 临床疗效 真菌感染清除率 不良反应

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注射用伏立康唑在中国健康受试者中单次和多次静脉给药后的耐受性和药代动力学研究 被引量：1

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作者 彭佳 李昕 +5 位作者 毛勇 张容 李元 徐兵 张平 涂盛青 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第19期2813-2818,共6页

目的评价国产注射用伏立康唑在单次和多次静脉给药后的耐受性、安全性及药代动力学特征,并探讨细胞色素P4502C19(CYP2C19)基因多态性对伏立康唑药代动力学的影响。方法用单次和多次给药、随机、单盲研究设计。单次给药研究分为低、中、... 目的评价国产注射用伏立康唑在单次和多次静脉给药后的耐受性、安全性及药代动力学特征,并探讨细胞色素P4502C19(CYP2C19)基因多态性对伏立康唑药代动力学的影响。方法用单次和多次给药、随机、单盲研究设计。单次给药研究分为低、中、高3个剂量组(2、4和6 mg·kg^(-1)伏立康唑)。低、中剂量组各入组14例健康受试者,给药1次;高剂量组入组24例健康受试者,用交叉设计,两周期给药,每次静脉滴注2 h。多次给药组入组14例健康受试者,连续给药7 d,第1天给予6 mg·kg^(-1)伏立康唑,q12 h,第2~6天改为4 mg·kg^(-1),q12 h,第7天给予4 mg·kg^(-1),给药1次。用HPLC-MS/MS法检测伏立康唑的血浆药物浓度,用非房室模型计算药代动力学参数,用Power model方法对给药剂量与药物血浆暴露量的线性分析进行评价,并检测各受试者的CYP2C19基因多态性。结果单次给药研究高剂量组(6 mg·kg^(-1))受试制剂和参比制剂伏立康唑的药代动力学参数C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均值比值及其90%置信区间(CI)分别为102.18%(96.64%~108.04%)、100.21%(96.38%~104.18%)和100.97%(96.71%~105.43%),其几何均值比的90%CI均落在80.00%~125.00%。在2~6 mg·kg^(-1)内单次静脉滴注两制剂,其AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)斜率β的90%置信区间未在判定区间,尚不能判断两制剂给药剂量与药物血浆暴露量为线性关系。多次给药研究中,受试制剂和参比制剂Css_max分别为(7883.43±1995.77)和(7716.50±2511.83)ng·mL^(-1),AUCss分别为(6.70±2.55)×10^(4)和(6.74±2.35)×10^(4)ng·mL^(-1)·h,CLss分别为(4000.58±2112.64)和(4062.52±1341.82)mL·h^(-1),两制剂暴露量相当,稳态清除率相近。各剂量组中CYP2C19慢代谢基因型受试者伏立康唑的暴露量依次高于中等代谢基因型受试者、快代谢基因型受试者。在安全性方面,总不良事件发生率为25.76%(17例),其中受试制剂8例和参比制剂9例。结论在原研注射用伏立� 展开更多

关键词 注射用伏立康唑 药代动力学 耐受性 安全性 基因多态性

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醋酸卡泊芬净联合伏立康唑注射液治疗侵袭性肺部真菌感染的临床疗效及对白细胞恢复的影响 被引量：4

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作者 吴进燕 陈朝 《智慧健康》 2021年第17期160-162,共3页

目的研究侵袭性肺部真菌感染(IPFI)疾病治疗中醋酸卡泊芬净注射液、伏立康唑注射液联合应用的效果和对患者白细胞恢复产生的影响。方法研究从2018年1月至2020年12月抽取30例分析病例,均为IPFI确诊患者,按照疾病治疗方式差异进行分组,对... 目的研究侵袭性肺部真菌感染(IPFI)疾病治疗中醋酸卡泊芬净注射液、伏立康唑注射液联合应用的效果和对患者白细胞恢复产生的影响。方法研究从2018年1月至2020年12月抽取30例分析病例,均为IPFI确诊患者,按照疾病治疗方式差异进行分组,对照组15例单独应用伏立康唑注射液,观察组15例在此基础上增加醋酸卡泊芬净注射液,对比两组疗效。结果 (1)对比两组治疗总有效率:观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)对比两组真菌清除情况:观察组真菌清除率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)对比两组WBC水平值变化:两组治疗前的WBC水平值之间差异无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组WBC水平值低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 IPFI属于常见重症,其治疗有效性是医学临床所关注的要点,伏立康唑、醋酸卡泊芬净等皆对该病症具有一定效果,属临床常用药,通过联合用药,可在患者症状、体征改善、真菌清除、白细胞恢复等方面起到更佳的疗效。 展开更多

关键词 侵袭性肺部真菌感染 醋酸卡泊芬净注射液 伏立康唑注射液 疗效 白细胞

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HPLC法测定注射用伏立康唑中倍他环糊精的含量

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作者 赵萌 朱明儒 《品牌与标准化》 2023年第5期102-104,共3页

目的:建立注射用伏立康唑制剂中倍他环糊精含量测定方法,考察该制剂中倍他环糊精的影响因素。方法:参考《中华人民共和国药典(2020年版)》四部羟丙基倍他环糊精中有关物质测定方法,采用HPLC,示差折光检测器测定倍他环糊精,参考《中华人... 目的:建立注射用伏立康唑制剂中倍他环糊精含量测定方法,考察该制剂中倍他环糊精的影响因素。方法:参考《中华人民共和国药典(2020年版)》四部羟丙基倍他环糊精中有关物质测定方法,采用HPLC,示差折光检测器测定倍他环糊精,参考《中华人民共和国药典(2020年版)》四部原料药物与制剂稳定性试验指导原则建立影响因素试验。结果:建立测定方法并对该方法进行方法学验证,结果该方法专属性好、检测限和定量限满足测定要求、线性关系良好、准确度高,方法可行,影响因素试验中高温条件下倍他环糊精含量明显增加。结论:本方法为注射用伏立康唑中倍他环糊精的含量测定提供参考,影响因素试验提示企业在生产及贮存过程中应关注温度变化。 展开更多

关键词 倍他环糊精 示差检测器 注射用伏立康唑 影响因素

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国产仿制与原研注射用伏立康唑药品说明书对比分析 被引量：4

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作者 彭龙希 李正翔 《中国药师》 CAS 2019年第1期112-115,共4页

目的:比较不同厂家注射用伏立康唑药品说明书内容,为药品说明书完善和合理使用提供参考。方法:将原研注射用伏立康唑药品说明书与截至2017年12月批准上市的国产仿制注射用伏立康唑药品说明书中各项内容进行调查和统计,并对不同批准文号... 目的:比较不同厂家注射用伏立康唑药品说明书内容,为药品说明书完善和合理使用提供参考。方法:将原研注射用伏立康唑药品说明书与截至2017年12月批准上市的国产仿制注射用伏立康唑药品说明书中各项内容进行调查和统计,并对不同批准文号药品说明书内容差异较大的项目进行重点分析。结果:5份说明书结构基本一致,在内容上国产仿制注射用伏立康唑说明书缺少治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症和预防接受异基因造血干细胞移植的高危患者中的侵袭性真菌感染两项适应证,在特殊人群用药、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、临床试验、药理毒理和药动学方面没有原研注射用伏立康唑说明书描述的全面和详细。结论:原研与国产仿制注射用伏立康唑说明书存在差异,医师及药师应严格按相应药品说明书的信息对照使用;国产仿制注射用伏立康唑说明书的内容完整程度有待提高。 展开更多

关键词 注射用伏立康唑 药品说明书 国产仿制药 原研药

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注射用伏立康唑与2种注射液的配伍稳定性研究 被引量：2

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作者 崔晓红 任进民 +2 位作者 刘萌 亢泽坤 贡莹 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第17期2343-2346,共4页

目的:考察注射用伏立康唑与果糖注射液、转化糖注射液的配伍稳定性。方法:参考药品说明书,取注射用伏立康唑200mg经注射用水溶解并定容至20 m L后,分别与果糖注射液250 m L、转化糖注射液250 m L配伍。在室温条件下,分别于配伍后0、1、2... 目的:考察注射用伏立康唑与果糖注射液、转化糖注射液的配伍稳定性。方法:参考药品说明书,取注射用伏立康唑200mg经注射用水溶解并定容至20 m L后,分别与果糖注射液250 m L、转化糖注射液250 m L配伍。在室温条件下,分别于配伍后0、1、2、3、4、5 h观察各配伍液的外观,测定其p H和不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定伏立康唑的含量。结果:在上述条件下,各配伍液在5 h内外观和p H均无明显变化,粒径≥10μm和≥25μm的微粒数均符合2015年版《中国药典》标准;伏立康唑的相对百分含量呈下降趋势(95.28%~100%),但其变化均在±5%范围内(RSD<2%,n=6)。结论:注射用伏立康唑与果糖注射液、转化糖注射液配伍后,在室温条件下5 h内保持稳定。 展开更多

关键词 配伍稳定性 注射用伏立康唑 果糖注射液 转化糖注射液 高效液相色谱法

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伏立康唑注射剂治疗小儿真菌性肺炎的临床研究 被引量：3

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作者 常会娟 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第14期1419-1421,共3页

目的观察伏立康唑注射剂治疗小儿真菌性肺炎的临床疗效和安全性,及其对患儿体内(1,3)-β-D葡聚糖水平的影响。方法将82例真菌性肺炎患儿随机分为对照组和试验组,每组41例。对照组予以降温和维持电解质平衡等常规治疗。试验组在对照组治... 目的观察伏立康唑注射剂治疗小儿真菌性肺炎的临床疗效和安全性,及其对患儿体内(1,3)-β-D葡聚糖水平的影响。方法将82例真菌性肺炎患儿随机分为对照组和试验组,每组41例。对照组予以降温和维持电解质平衡等常规治疗。试验组在对照组治疗的基础上,予以伏立康唑初始剂量6mg·kg^-1,每12 h注射1次,24 h后根据患儿病情适当减量至4 mg·kg^-1,每12h注射1次。2组患儿均治疗2周。比较2组患儿的临床疗效,(1,3)-β-D葡聚糖水平,以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为90. 24%(37例/41例)和73. 17%(30例/41例),差异有统计学意义(P <0. 05)。治疗后,试验组和对照组的血浆(1,3)-β-D葡聚糖分别为(7. 65±2. 52)和(13. 23±5. 32) pg·mL^-1,差异有统计学意义(P <0. 05)。2组患儿的药物不良反应均以精神萎靡、头痛、发热和胃肠道反应为主。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为19. 51%和21. 95%,差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论伏立康唑注射剂治疗小儿真菌性肺炎的临床疗效确切,其能显著地降低血浆(1,3)-β-D葡聚糖水平,且不增加药物不良反应的发生率。 展开更多

关键词 伏立康唑注射剂 小儿 真菌性肺炎 安全性评价

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伏立康唑注射液静脉滴注联合碳酸氢钠气道内泵注及漱口治疗真菌性肺炎患者的疗效观察 被引量：1

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作者 雷建波 代红 《广西医学》 CAS 2020年第21期2809-2812,2816,共5页

目的探讨伏立康唑注射液静脉滴注联合碳酸氢钠气道内泵注及漱口治疗真菌性肺炎患者的临床效果。方法将80例真菌性肺炎患者随机分为伏立康唑注射液组和联合组,各40例。伏立康唑注射液组患者给予伏立康唑注射液静脉滴注治疗,联合组在此基... 目的探讨伏立康唑注射液静脉滴注联合碳酸氢钠气道内泵注及漱口治疗真菌性肺炎患者的临床效果。方法将80例真菌性肺炎患者随机分为伏立康唑注射液组和联合组,各40例。伏立康唑注射液组患者给予伏立康唑注射液静脉滴注治疗,联合组在此基础上加用碳酸氢钠溶液气道内泵注及漱口,均连续治疗14 d。比较两组患者治疗前后的肺功能相关指标、血清(1,3)-β-D葡聚糖、白细胞介素(IL)-13、IL-8、白细胞计数水平,以及两组患者咳嗽消失时间、啰音消失时间、体温恢复时间、痰菌转阴时间、治疗有效率、真菌清除率、不良反应发生率。结果治疗后,联合组患者的肺总量、用力肺活量、最大中期呼气流速、25%呼气峰值流速水平高于伏立康唑注射液组,血清(1,3)-β-D葡聚糖、IL-13、IL-8、白细胞计数水平低于伏立康唑注射液组,咳嗽消失时间、啰音消失时间、体温恢复时间、痰菌转阴时间短于伏立康唑注射液组,真菌清除率高于伏立康唑注射液组(均P<0.05)。两组患者的治疗有效率和不良反应发生率差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论伏立康唑注射液静脉滴注联合碳酸氢钠气道内泵注及漱口治疗真菌性肺炎患者的疗效显著,可改善患者肺功能和临床症状,抑制炎症反应,提高真菌清除率,且安全性高。 展开更多

关键词 真菌性肺炎 伏立康唑注射液 碳酸氢钠 肺功能

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