目的对市售冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性及免疫效果进行监测和评价。方法用随机整群抽样法,抽取永兴、永顺县5070名3～9岁儿童,其中2596名儿童接种VarV-Fd(观察组),2474名接种...目的对市售冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性及免疫效果进行监测和评价。方法用随机整群抽样法,抽取永兴、永顺县5070名3～9岁儿童,其中2596名儿童接种VarV-Fd(观察组),2474名接种麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗(对照组),观察接种疫苗后28d中不良反应和93名儿童免疫前、后血清抗体水平及两年的流行病学效果。采用统计产品与服务解决方案(Statistical Productand Service Solutions,SPSS)13.0进行统计学分析。结果观察组不良反应总发生率1.62%(42/2596);VarV-Fd保护率为97.82%;免疫前抗体阴性组(<1:4)阳转率为96.4%(27/28),阳性组(≥1:4)抗体≥4倍增长率100%(65/65),差异无统计学意义(Fisher确切概率法,Pi=0.301);但免疫后抗体几何平均滴度阳性组明显高于阴性组,差异有统计学意义(t=43.088,P=0.0000))。结论 VarV-Fd有良好的安全性和免疫效果。展开更多
目的评价冻干水痘減毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性及流行病学效果。方法选择未患过水痘、流行性腮腺炎(腮腺炎),无接种禁忌证,且近一个月内未接种过其他预防性生物制品,年龄在3～9岁的托...目的评价冻干水痘減毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性及流行病学效果。方法选择未患过水痘、流行性腮腺炎(腮腺炎),无接种禁忌证,且近一个月内未接种过其他预防性生物制品,年龄在3～9岁的托幼机构儿童和在校小学生4800人作为观察对象。按照随机、盲法、对照原则,将入选的观察对象分为试验组和对照组,各2400人,分别接种VarV-Fd和腮腺炎减毒活疫苗。结果经追踪随访,试验组水痘发病率为0.83‰,对照组为11.67‰,据二项分布概率法检验,差异有统计学意义(P<0.001)。VarV-Fd的保护率为92.89%,95%可信区间下限为82.68%。结论 VarV-Fd具有良好的安全性和现场流行病学保护作用。展开更多
目的评价国产和进口冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性和免疫原性。方法选择118名7～13岁的健康水痘易感者,采用随机、双盲、对照临床试验,分成接种进口和国产VarV-Fd组,收集接种后...目的评价国产和进口冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性和免疫原性。方法选择118名7～13岁的健康水痘易感者,采用随机、双盲、对照临床试验,分成接种进口和国产VarV-Fd组,收集接种后不同时间点的不良反应以及免疫后6周的血清,采用膜免疫荧光方法检测抗体。结果国产VarV-Fd接种1剂后未报告局部和全身不良反应,免疫后抗体阳性率达100%,几何平均滴度(Genometric Mean Titer,GMT)1∶205.54,较免疫前GMT增长36.8倍。进口VarV-Fd接种1剂后,报告2例轻度局部不良反应,抗体阳性率也达100%,GMT为1∶203.98,较免疫前GMT增长27.6倍。经统计学检验,免疫后两组GMT差异无统计学意义(t=0.034,P=0.973)。结论国产和进口VarV-Fd均有良好的安全性和免疫原性。展开更多
文摘目的对市售冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性及免疫效果进行监测和评价。方法用随机整群抽样法,抽取永兴、永顺县5070名3～9岁儿童,其中2596名儿童接种VarV-Fd(观察组),2474名接种麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗(对照组),观察接种疫苗后28d中不良反应和93名儿童免疫前、后血清抗体水平及两年的流行病学效果。采用统计产品与服务解决方案(Statistical Productand Service Solutions,SPSS)13.0进行统计学分析。结果观察组不良反应总发生率1.62%(42/2596);VarV-Fd保护率为97.82%;免疫前抗体阴性组(<1:4)阳转率为96.4%(27/28),阳性组(≥1:4)抗体≥4倍增长率100%(65/65),差异无统计学意义(Fisher确切概率法,Pi=0.301);但免疫后抗体几何平均滴度阳性组明显高于阴性组,差异有统计学意义(t=43.088,P=0.0000))。结论 VarV-Fd有良好的安全性和免疫效果。
文摘目的评价冻干水痘減毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性及流行病学效果。方法选择未患过水痘、流行性腮腺炎(腮腺炎),无接种禁忌证,且近一个月内未接种过其他预防性生物制品,年龄在3～9岁的托幼机构儿童和在校小学生4800人作为观察对象。按照随机、盲法、对照原则,将入选的观察对象分为试验组和对照组,各2400人,分别接种VarV-Fd和腮腺炎减毒活疫苗。结果经追踪随访,试验组水痘发病率为0.83‰,对照组为11.67‰,据二项分布概率法检验,差异有统计学意义(P<0.001)。VarV-Fd的保护率为92.89%,95%可信区间下限为82.68%。结论 VarV-Fd具有良好的安全性和现场流行病学保护作用。
文摘目的评价国产和进口冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性和免疫原性。方法选择118名7～13岁的健康水痘易感者,采用随机、双盲、对照临床试验,分成接种进口和国产VarV-Fd组,收集接种后不同时间点的不良反应以及免疫后6周的血清,采用膜免疫荧光方法检测抗体。结果国产VarV-Fd接种1剂后未报告局部和全身不良反应,免疫后抗体阳性率达100%,几何平均滴度(Genometric Mean Titer,GMT)1∶205.54,较免疫前GMT增长36.8倍。进口VarV-Fd接种1剂后,报告2例轻度局部不良反应,抗体阳性率也达100%,GMT为1∶203.98,较免疫前GMT增长27.6倍。经统计学检验,免疫后两组GMT差异无统计学意义(t=0.034,P=0.973)。结论国产和进口VarV-Fd均有良好的安全性和免疫原性。
