-
题名三黄消渴片微生物限度检查方法验证探讨
被引量：1
- 1
-
-
作者
薛洁
闫柏琴
韩荣
曹燕玲
-
机构
新疆医科大学附属中医医院
新疆维吾尔自治区药品检验所
-
出处
《中华中医药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2008年第8期727-728,共2页
-
文摘
目的:建立三黄消渴片微生物限度检查方法。方法:按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论:三黄消渴片所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用,可以有效地检出污染的微生物,使测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的。
-
关键词
微生物限度方法验证
回收率
药品质量
-
Keywords
validation method of microbial limit
Recovery rate
Quality of drugs
-
分类号
R286.0
[医药卫生—中药学]
-
-
题名3种中药制剂微生物限度检查法验证
被引量：8
- 2
-
-
作者
唐喆
王菲
-
机构
南京市妇幼保健院药事科
-
出处
《临床合理用药杂志》
2016年第23期21-22,共2页
-
文摘
目的研究3种中药制剂的抑菌作用,建立、验证其微生物限度检查方法。方法根据《中国药典》2010版之规定进行回收率试验,测定其是否对微生物有抑制作用。结果妇炎净合剂对金黄色葡萄球菌有一定抑制作用,但可通过培养基稀释法消除。丹药合剂、养血化瘀合剂对各试验菌种无明显抑制作用。结论丹芍合剂与养血化瘀合剂可按常规法进行微生物限度检查,妇炎净合剂可按培养基稀释法进行微生物限度检查,各种制剂控制菌检查可按常规法。
-
关键词
微生物限度检查方法验证
药品质量
回收率
-
Keywords
validation of method for microbial limit test
Drug quality
Recovery rate
-
分类号
R286.0
[医药卫生—中药学]
-
