平衡监管和市场:疫苗安全的挑战和对策 被引量：26

1

作者 中国行政管理学会课题组 鲍静 +2 位作者 解亚红 胡颖廉 刘杰 《中国行政管理》 CSSCI 北大核心 2018年第10期6-12,共7页

药品安全监管的根本使命,是实现公众健康、国家安全和产业利益多方共赢。本文以长生疫苗案件为焦点个案,分析我国疫苗供应和监管体系存在的四大深层次挑战,即疫苗生产充分竞争与接种环节过度行政化的矛盾,监管体制纵横割裂与疫苗产业链... 药品安全监管的根本使命,是实现公众健康、国家安全和产业利益多方共赢。本文以长生疫苗案件为焦点个案,分析我国疫苗供应和监管体系存在的四大深层次挑战,即疫苗生产充分竞争与接种环节过度行政化的矛盾,监管体制纵横割裂与疫苗产业链条连续性的矛盾,疾控机构公益属性与营利动机的矛盾,政策议题高度敏感与社会共治严重缺失的矛盾。疫苗问题不仅仅是利益驱动,也不能完全归咎于监管缺失。行政逻辑吸纳市场机制的内在扭曲使疫苗安全长期维持在大事不出、小事常有的低水平均衡状态,直至利益链条被偶发事件打破。必须继续坚持"四个最严"原则,以"放管服"改革为抓手,超越线性监管模式,增强监管机构能力和自主性,让疾控回归公益并引导企业落实主体责任,全面提升新时代疫苗安全治理水平。 展开更多

关键词 药品安全 疫苗 政府监管 国家治理现代化 长春长生

原文传递

新型冠状病毒疫苗研发与评价 被引量：22

2

作者 刘昌孝 伊秀林 +2 位作者 崔涛 武卫党 闫凤英 《药物评价研究》 CAS 2020年第7期1421-1432,共12页

疫苗的预防接种对提高人群免疫力、降低人群易感性、控制某些传染病的发生和流行起着主导作用。在这次新型冠状病毒(SARS-CoV-2)疫情防控中,我国政府高度关注疫苗的研发进展,并在世界研发行业中成绩卓越。在简要回顾SARS-CoV-2疫苗的研... 疫苗的预防接种对提高人群免疫力、降低人群易感性、控制某些传染病的发生和流行起着主导作用。在这次新型冠状病毒(SARS-CoV-2)疫情防控中,我国政府高度关注疫苗的研发进展,并在世界研发行业中成绩卓越。在简要回顾SARS-CoV-2疫苗的研究进展和从SARS-CoV-2特点再认识疫苗研发的科学问题的基础上,从药物评价研究的角度,就SARS-CoV-2疫苗研发进展与评价问题予以论述。冠状病毒疫苗开发成功的关键是产品的安全性和有效性。在其研发的系统工程中,利用病毒结构的特性,形成新的研发路征,通过精心设计,严格执行国内国际研发评价规范,进行科学的临床前质量和稳定性试验、动物的安全性和有效性试验,进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床评价去实现研发目标。疫苗从研发到上市是一个漫长的过程,期间需要解决众多的关键科学问题,尤其是针对像SARS-CoV-2这样传播速度快、传播途径广的病毒,可能会面临更多的风险与挑战。由于SARS-CoV-2流行范围广和变异速度快的特点,为了获取更全面的病毒数据需要国际间的协调与合作,以确保足够的信息和研究能力,达到成果国际共享的目的。 展开更多

关键词 疫苗 新型冠状病毒 研究开发 安全性 有效性 评价 监管 系统工程

原文传递

我国疫苗供应和监管体系现状及完善对策 被引量：9

3

作者 胡颖廉 《中国药物评价》 2014年第3期175-179,共5页

目的:随着我国疫苗产业的发展,国产疫苗已能够满足全部免疫规划需求。我国疫苗监管体系不断完善,疫苗监管能力已获得世界卫生组织(WHO)的认可。然而,2013年末连续出现的疫苗偶合风险报道偏差,暴露出媒体报道缺乏科学精神、盲目质量恐慌... 目的:随着我国疫苗产业的发展,国产疫苗已能够满足全部免疫规划需求。我国疫苗监管体系不断完善,疫苗监管能力已获得世界卫生组织(WHO)的认可。然而,2013年末连续出现的疫苗偶合风险报道偏差,暴露出媒体报道缺乏科学精神、盲目质量恐慌威胁公共安全、接种异常的补偿机制不健全、现有产业基础不利于质量提升等深层次问题。建议从做好风险沟通,完善补偿救济,优化产业结构和建立监管长效机制等方面入手,进一步促进我国疫苗产业发展,提升质量安全保障水平。 展开更多

关键词 疫苗安全 政府监管 预防接种异常反应补偿 产业政策 风险沟通

下载PDF 职称材料

猪GM-CSF基因对猪圆环病毒2型DNA疫苗诱导仔猪免疫反应的调节作用 被引量：7

4

作者 宋勤叶 温立斌 +2 位作者 杨汉春 郭鑫 陈艳红 《中国预防兽医学报》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期120-125,共6页

粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)能够诱导树突状细胞的成熟和存活,并提高其抗原递呈功能,是非常有潜力的分子佐剂之一。为了探讨猪GM-CSF对猪圆环病毒2型(PCV2)DNA疫苗诱导免疫反应的调节作用,本研究将表达猪GM-CSF和PCV2衣壳蛋白... 粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)能够诱导树突状细胞的成熟和存活,并提高其抗原递呈功能,是非常有潜力的分子佐剂之一。为了探讨猪GM-CSF对猪圆环病毒2型(PCV2)DNA疫苗诱导免疫反应的调节作用,本研究将表达猪GM-CSF和PCV2衣壳蛋白的重组质粒混合物(pcDNA3.1-gm-csf和pcDNA3.1-orf2)及在同一载体上表达PCV2衣壳蛋白与猪GM-CSF的双表达重组质粒(pIRES-orf2/gm-csf),分别接种于7日龄健康仔猪,共肌肉注射3次,每次间隔2周。结果表明猪GM-CSF基因能够明显增强PCV2DNA疫苗诱导的特异性体液免疫反应,提高外周血淋巴细胞(PBLC)对ConA刺激的增殖活性,增强NK细胞的杀伤功能,影响细胞因子IL-12、IFN-γ、IL-4和IL-10的表达水平。但GM-CSF基因单独表达和与PCV2衣壳蛋白基因在同一载体上表达,对上述4个细胞因子表达的影响有一定差异。 展开更多

关键词 猪GM-CSF 猪圆环病毒2型 DNA疫苗 免疫调节

下载PDF 职称材料

我国疫苗生产企业质量风险管理实施情况问卷调研及结果分析 被引量：7

5

作者 王元 李武超 +4 位作者 江映珠 沈波 伦得智 何文祺 谢正福 《中国药事》 CAS 2022年第10期1122-1133,共12页

目的:调研现阶段我国疫苗生产企业进行质量风险管理(Quality Risk Management,简称QRM)的实际情况,为今后制定或引进适合我国实际的QRM标准、相关指南提出合理建议。方法:对ICH Q9质量风险管理要点进行提炼,选择国内疫苗生产企业作为调... 目的:调研现阶段我国疫苗生产企业进行质量风险管理(Quality Risk Management,简称QRM)的实际情况,为今后制定或引进适合我国实际的QRM标准、相关指南提出合理建议。方法:对ICH Q9质量风险管理要点进行提炼,选择国内疫苗生产企业作为调查对象,以发文邮寄方式发放问卷进行调查,并对调研结果进行分析。结果:本次调研显示ICH Q9在我国疫苗生产企业适用性较高,但个别执行环节存在偏差。结论:本调研对完善我国疫苗生产过程质量风险管理提出了合理化建议。 展开更多

关键词 ICH Q9 质量风险管理 疫苗 药品监管 GMP

下载PDF 职称材料

我国疫苗监管发展概况 被引量：1

6

作者 张燕玲 牟鑫爽 +1 位作者 茅宁莹 张伟 《中国食品药品监管》 2023年第11期28-35,共8页

科学、有效、权威的监管,在保证疫苗安全性、有效性和质量可控性上发挥着重要作用。本文阐述了新中国成立以来我国疫苗监管的发展历程,同时对我国疫苗监管现行的主要制度进行了系统梳理,探究各制度对疫苗监管的重要作用;阐述了我国在世... 科学、有效、权威的监管,在保证疫苗安全性、有效性和质量可控性上发挥着重要作用。本文阐述了新中国成立以来我国疫苗监管的发展历程,同时对我国疫苗监管现行的主要制度进行了系统梳理,探究各制度对疫苗监管的重要作用;阐述了我国在世界卫生组织(WHO)疫苗国家监管体系(NRA)评估中的表现;总结了目前我国疫苗产业发展现状,并提出发展建议。 展开更多

关键词 疫苗监管 监管体系 疫苗管理法 疫苗法规

下载PDF 职称材料

疫苗派驻检查制度的实践与思考

7

作者 郭林丰 康健 +1 位作者 魏锡庚 屈浩鹏 《中国药事》 CAS 2023年第6期674-679,共6页

目的:为完善疫苗派驻检查制度提供建议。方法:结合自身派驻检查工作实践,比较相关省级药监局疫苗派驻检查制度执行情况,分析其面临的问题,提出相应建议。结果与结论:该制度面临检查员终身追责压力大、专业能力有限、信息优势悖论等现实... 目的:为完善疫苗派驻检查制度提供建议。方法:结合自身派驻检查工作实践,比较相关省级药监局疫苗派驻检查制度执行情况,分析其面临的问题,提出相应建议。结果与结论:该制度面临检查员终身追责压力大、专业能力有限、信息优势悖论等现实困境,建议明确制度定位,发挥“驻”的优势、与GMP符合性检查制度错位发展、优化派驻方式和检查方案、紧盯风险信号。 展开更多

关键词 疫苗派驻检查 疫苗生产 药品监管 疫苗 药品检查

下载PDF 职称材料

狂犬病疫联合干扰素的应用研究 被引量：4

8

作者 钱绩虎 丁昌慧 +3 位作者 严建国 汤权 朱金阳 曹树梅 《中国人兽共患病杂志》 CSCD 北大核心 2000年第2期59-61,34,共4页

目的研究IFN＋2-2-1程序和2-2-1程序应用的可行性，探讨IFN的免疫调节作用。方法IFN＋2-2-1程序：于0、7、14天分别注射5．0、5．0、2．5IUPHKCV，于0天同时加注20万IUα-IFN；2-2-1程序：于0、7、14天分别注射5．0、50、2．5IUPHKCV；... 目的研究IFN＋2-2-1程序和2-2-1程序应用的可行性，探讨IFN的免疫调节作用。方法IFN＋2-2-1程序：于0、7、14天分别注射5．0、5．0、2．5IUPHKCV，于0天同时加注20万IUα-IFN；2-2-1程序：于0、7、14天分别注射5．0、50、2．5IUPHKCV；对照：应用WHO推荐的常规程序。结果①3种程序免疫后的GWT：7天时分别为1．71、1．57、1．21（P＜0．05）；14天时分别为62．77、58．79、28．36（P＜0．01）；45天时分别为76．64、72．90、62．77。②各组的阳转率：7天时分别为55．00％、33．3％、20．00％（P＜0．05）；14天时全部达到100％。③各组的各种副反应发生率（在0～55％之间）均无显著性差别。结论小剂量的IFN有增强免疫应答的作用；首次免疫时用双倍剂量的疫苗有显著的高免疫应答效应；IFN＋2-2-1程序优于2-2-1程序，后者又优于常规程序。 展开更多

关键词 狂犬病 狂犬病疫苗 干扰素 免疫程序 免疫调节

下载PDF 职称材料

光动力法制备抗小鼠H22肝癌的肿瘤疫苗 被引量：5

9

作者 张红雨 马文江 +3 位作者 邹朝晖 高卫平 薛志孝 李迎新 《中国激光》 EI CAS CSCD 北大核心 2008年第4期631-634,共4页

研究了光动力疗法（PDT）制备的抗小鼠H22肝癌肿瘤疫苗的抗瘤效应。将昆明鼠60只，随机分为2组，每组30只。实验组取6～12周龄的昆明鼠背部皮下接种光动力疗法产生的疫苗，每3天注射一次，每次注射50μL（相当于3×10^5个细胞），... 研究了光动力疗法（PDT）制备的抗小鼠H22肝癌肿瘤疫苗的抗瘤效应。将昆明鼠60只，随机分为2组，每组30只。实验组取6～12周龄的昆明鼠背部皮下接种光动力疗法产生的疫苗，每3天注射一次，每次注射50μL（相当于3×10^5个细胞），连续两周。隔一周于第22天注射H22肿瘤细胞悬液0．1mL（1×10^6个细胞）；对照组：每周每次注射50μL生理盐水，连续两周。隔一周于第22天注射H22肿瘤细胞悬液0．1mL（1×10^6个细胞）。比较两组的抑瘤率、生存率以及两组之间免疫学的相关指标。结果表明，实验组小鼠具有显著的抑瘤效果，抑瘤率、生存率较对照组有显著提高。实验组肿瘤抑瘤率最高可达60％且长期有效，100天生存率达56％。说明光动力疗法产生的抗小鼠H22肝癌疫苗可以有效地抑制肿瘤生长，提高荷瘤小鼠的生存率，具有明显的抗瘤效应。该方法可能成为一种辅助性治疗肿瘤的手段而应用于临床。 展开更多

关键词 医用光学 光动力疗法 肿瘤疫苗 免疫调节 昆明鼠

原文传递

疫苗派驻检查工作的实践与思考

10

作者 成殷 《国际生物制品学杂志》 CAS 2023年第3期161-164,共4页

2019年12月《中华人民共和国疫苗管理法》提出了药物监管部门向疫苗生产企业派驻检查员的要求,此文通过对国内外疫苗监督体系的比较,对上海3年来派驻检查工作实践情况进行梳理,总结相关经验,对未来还需完善和努力的方向进行讨论与展望.

关键词 疫苗监管 派驻检查制度 疫苗检查

原文传递

疫苗市场法律规制工具的优化与创新 被引量：4

11

作者 黄胜开 刘霞 《东华理工大学学报（社会科学版）》 2017年第2期164-169,共6页

目前我国疫苗产业已取得巨大进步,但由于国内疫苗市场存在恶性竞争,问题疫苗事件频频出现,严重影响了公众的生命健康和政府部门的公信力。疫苗市场监管法律机制的完善应以公共物品理论和政府规制理论为指导,不断深化疫苗市场监管体制改... 目前我国疫苗产业已取得巨大进步,但由于国内疫苗市场存在恶性竞争,问题疫苗事件频频出现,严重影响了公众的生命健康和政府部门的公信力。疫苗市场监管法律机制的完善应以公共物品理论和政府规制理论为指导,不断深化疫苗市场监管体制改革,努力构建服务型政府,并在此基础上引进激励型管制工具,使其更有利于安全疫苗市场、信用疫苗市场的形成,从而保障疫苗市场的有效供应。 展开更多

关键词 疫苗市场 政府规制 激励型工具

下载PDF 职称材料

C3d对原癌基因HER-2/neu基因免疫的调节作用 被引量：1

12

作者 关庆东 倪晶 +3 位作者 王立新 乔滨 储以微 熊思东 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第8期727-731,共5页

目的:研究C3d对HER2/neu基因疫苗诱导的免疫应答的调节作用。方法:分别构建含人HER2/neu胞外区(hECD)的重组质粒TR421hECD和hECD与C3d的融合质粒TR421hECDC3d3、pcDNA3hECDC3d3。以质粒基因免疫小鼠,定期收集血清,以ELISA法检测抗HER2/... 目的:研究C3d对HER2/neu基因疫苗诱导的免疫应答的调节作用。方法:分别构建含人HER2/neu胞外区(hECD)的重组质粒TR421hECD和hECD与C3d的融合质粒TR421hECDC3d3、pcDNA3hECDC3d3。以质粒基因免疫小鼠,定期收集血清,以ELISA法检测抗HER2/neu抗体,3HTdR掺入法检测细胞免疫应答,观察C3d对hECD免疫应答的调节作用,并以C3d对HBV免疫应答的调节作为对照。结果:hECDC3d3融合质粒诱导的抗HER2/neu抗体水平显著低于hECD质粒诱导的抗体水平,其诱导的淋巴细胞增殖反应也显著低于hECD质粒免疫组,但C3d能增强HBV基因免疫诱导的免疫应答。结论:C3d负调控HER2/neu基因免疫诱导的免疫应答。 展开更多

关键词 C3D HER-2/NEU 基因免疫 负调控

下载PDF 职称材料

心血管病治疗性疫苗的进展与展望 被引量：3

13

作者 邱志华 胡夏君 +4 位作者 周彦兆 吴海浪 郑佳瑜 王郢轩 廖玉华 《中国科学：生命科学》 CSCD 北大核心 2022年第5期781-794,共14页

针对高血压、高脂血症和糖尿病等心血管危险因素进行有效防治,可以降低心血管病死亡风险.然而,中国心血管危险因素的知晓率、治疗率和控制率均处于较低水平,心血管病防治面临巨大挑战和困境.为进一步探索心血管病安全有效的治疗方法,改... 针对高血压、高脂血症和糖尿病等心血管危险因素进行有效防治,可以降低心血管病死亡风险.然而,中国心血管危险因素的知晓率、治疗率和控制率均处于较低水平,心血管病防治面临巨大挑战和困境.为进一步探索心血管病安全有效的治疗方法,改善治疗依从性,本团队在心血管病治疗性疫苗领域耕耘多年,对这一治疗手段的应用前景充满希望.本文系统介绍了高血压、高脂血症和糖尿病治疗性疫苗领域的研究进展,重点阐述了多肽偶联疫苗的免疫应答机制和ATRQβ-001降压疫苗的偏向性作用机制,希望以此推动治疗性疫苗领域的基础研究与临床转化,使治疗性疫苗早日成为心血管病防治的重要武器. 展开更多

关键词 心血管病防治 治疗性疫苗 免疫应答 偏向性调节

原文传递

PD-1相关免疫调节应用的研究进展 被引量：3

14

作者 董燕 王涛 于晓方 《生命的化学》 CAS CSCD 2015年第6期709-714,共6页

程序性细胞死亡因子1(programmed cell death 1,PD-1)是一种共刺激分子,属于CD28家族,呈诱导性表达于活化的T细胞、B细胞和NK细胞表面,与其配体作用传递抑制性信号,发挥负向调控作用,这一信号通路在自身免疫性疾病、肿瘤发生、慢性病毒... 程序性细胞死亡因子1(programmed cell death 1,PD-1)是一种共刺激分子,属于CD28家族,呈诱导性表达于活化的T细胞、B细胞和NK细胞表面,与其配体作用传递抑制性信号,发挥负向调控作用,这一信号通路在自身免疫性疾病、肿瘤发生、慢性病毒感染中具有重要的生物学意义。通过研究PD-1及其配体与临床疾病的相关性,阐明其作用机理后,利用信号调节可以达到维持自身耐受、抑制肿瘤、抗病毒和提高机体免疫应答等免疫治疗的目的。本文对PD-1及其配体的生物学功能,免疫治疗等方面的进展进行回顾。 展开更多

关键词 PD-1 PD-L1/2 抗肿瘤 抗病毒 疫苗 免疫调节

原文传递

鸡传染性法氏囊病免疫复合物疫苗与活疫苗体外介导鸡淋巴细胞NF-κB表达的调节通路研究 被引量：2

15

作者 叶丽娜 李林 +5 位作者 沈佳 张建伟 史爱华 郑小兰 崔丽娜 章振华 《动物医学进展》 北大核心 2020年第6期42-46,共5页

为研究鸡传染性法氏囊病(IBD)免疫复合物疫苗与活疫苗体外刺激对鸡淋巴细胞NF-κB表达的影响,以及IBD免疫复合物疫苗和活疫苗引起淋巴细胞NF-κB的表达是否与PKC通路、PTK通路、Ca2+通道的调节有关,以及对细胞内Ca2+浓度的影响,试验选... 为研究鸡传染性法氏囊病(IBD)免疫复合物疫苗与活疫苗体外刺激对鸡淋巴细胞NF-κB表达的影响,以及IBD免疫复合物疫苗和活疫苗引起淋巴细胞NF-κB的表达是否与PKC通路、PTK通路、Ca2+通道的调节有关,以及对细胞内Ca2+浓度的影响,试验选取28日龄SPF鸡脾脏,分离脾脏淋巴细胞,分别用IBD免疫复合物疫苗和BX株活疫苗刺激,另外设立分别加入PKC抑制剂、PTK抑制剂、Ca2+抑制剂、NF-κB抑制剂的对照组,加LPS的阳性组,加PBS的空白组。体外分别培养21 h和45 h后,ELISA方法测定细胞培养上清中NF-κB浓度,激光共聚焦显微镜观察细胞内NF-κB核移位情况,流式细胞仪测定细胞内Ca2+浓度。结果表明,IBD免疫复合物疫苗和活疫苗体外刺激均能够引起NF-κB、Ca2+浓度升高,使NF-κB发生核移位,但免疫复合物疫苗引起细胞内Ca2+浓度的升高与对照组无显著性差异,活疫苗与对照组差异显著(P<0.05)。提示IBD免疫复合物疫苗和活疫苗体外刺激能够激活淋巴细胞内NF-κB,引起Ca2+浓度的升高,但两种疫苗引起NF-κB表达的上调与PKC、PTK通路无相关性,与Ca2+通道的调节有关。 展开更多

关键词 鸡传染性法氏囊病 免疫复合物疫苗 活疫苗 淋巴细胞 NF-ΚB表达 相关因素

下载PDF 职称材料

疫苗温度监测指示器在国内外疫苗监管政策中的作用 被引量：1

16

作者 于传宁 刘建忠 +2 位作者 陈贤义 徐双飞 戎凯娜 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2019年第4期477-480,共4页

世界卫生组织和联合国儿童基金会联合推荐所有疫苗使用疫苗温度监测指示器。近年来,越来越多的国家和地区开始使用疫苗温度监测指示器监管疫苗供应流程。本文阐述了疫苗温度监测指示器在疫苗监管中的作用及其在国内外相关政策中的规定,... 世界卫生组织和联合国儿童基金会联合推荐所有疫苗使用疫苗温度监测指示器。近年来,越来越多的国家和地区开始使用疫苗温度监测指示器监管疫苗供应流程。本文阐述了疫苗温度监测指示器在疫苗监管中的作用及其在国内外相关政策中的规定,为相关部门制定疫苗温度监测的标准提供参考,进一步优化疫苗的全流程监管。 展开更多

关键词 疫苗温度监测指示器 疫苗监管 疫苗政策

原文传递

关于一、二类疫苗不能同时接种规定的理性思考 被引量：2

17

作者 张世英 《中国公共卫生管理》 2011年第2期134-135,共2页

一、二类疫苗不能同时接种的行政政策规定,其弊端远远大于利。由此给我们的思考是:预防接种疫苗,我们不能因噎废食。专业技术问题,尽量不要用行政手段来解决。行政管理政策,我们需要建立检讨机制,才能最大限度地实现有利于免疫预防乃至... 一、二类疫苗不能同时接种的行政政策规定,其弊端远远大于利。由此给我们的思考是:预防接种疫苗,我们不能因噎废食。专业技术问题,尽量不要用行政手段来解决。行政管理政策,我们需要建立检讨机制,才能最大限度地实现有利于免疫预防乃至疾病预防控制事业的健康发展。 展开更多

关键词 疫苗 接种 规定 思考

原文传递

光动力法制备抗小鼠H22肝癌肿瘤疫苗的实验研究

18

作者 张红雨 马文江 +3 位作者 邹朝晖 高卫平 薛志孝 李迎新 《应用激光》 CSCD 北大核心 2008年第2期167-169,共3页

目的:探讨PDT法制备的抗小鼠H22肝癌肿瘤疫苗的抗瘤效应。方法:昆明鼠60只,随机分为2组,每组30只。实验组:取6-12周龄的昆明鼠背部皮下接种PDT法产生的疫苗,每3天注射一次,每次注射50μl(相当于3×105个细胞),连续两周。一周以后再... 目的:探讨PDT法制备的抗小鼠H22肝癌肿瘤疫苗的抗瘤效应。方法:昆明鼠60只,随机分为2组,每组30只。实验组:取6-12周龄的昆明鼠背部皮下接种PDT法产生的疫苗,每3天注射一次,每次注射50μl(相当于3×105个细胞),连续两周。一周以后再注射H22肿瘤细胞悬液0.1ml(1×106个细胞);对照组:每周每次注射50μl生理盐水,连续两周。一周以后再注射H22肿瘤细胞悬液0.1ml(1×106个细胞)。比较两组的抑瘤率和生存率。结果:实验组小鼠的抑瘤率、生存率均较对照组有显著提高。结论:PDT法产生的抗小鼠H22肝癌疫苗具有明显的抗瘤效应,该方法有望成为一种临床治疗肿瘤的新方法。 展开更多

关键词 肿瘤疫苗 光动力疗法 昆明鼠 免疫调节

原文传递

中国疫苗的技术审评体系及质量状况分析

19

作者 高恩明 李敏 +1 位作者 尹红章 罗建辉 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第8期912-914,共3页

近年来SARS、禽流感、手足口病等一些新发、突发传染病疫情的爆发,使疫苗的研发和使用受到国内外广泛关注。疫苗技术审评是疫苗上市注册的重要环节。本文对我国疫苗技术审评及其质量管理体系进行介绍,并以代表性疫苗为例,回顾分析在我... 近年来SARS、禽流感、手足口病等一些新发、突发传染病疫情的爆发,使疫苗的研发和使用受到国内外广泛关注。疫苗技术审评是疫苗上市注册的重要环节。本文对我国疫苗技术审评及其质量管理体系进行介绍,并以代表性疫苗为例,回顾分析在我国进口注册或上市生产疫苗的质量状况,藉以了解我国疫苗的技术审评体系及疫苗质量基本状况。 展开更多

关键词 疫苗 技术审评 生产工艺 质量标准

原文传递

光学参数的选择对光动力疗法制备小鼠抗肝癌肿瘤疫苗效果的影响

20

作者 张红雨 马文江 +5 位作者 潘振华 郭晋纲 邹朝晖 阴慧娟 顾汉卿 李迎新 《中国生物医学工程学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第3期432-436,共5页

光功率密度的大小直接决定耗氧量的多少,在光动力疗法(PDT)中的作用至关重要。为了研究光功率密度对PDT制备肿瘤疫苗效果的影响,研究采用两种功率密度(5mW/cm2和25mW/cm2)的激光,能量密度分别为2J/cm2和10J/cm2。实验表明:在5mW/cm2... 光功率密度的大小直接决定耗氧量的多少,在光动力疗法(PDT)中的作用至关重要。为了研究光功率密度对PDT制备肿瘤疫苗效果的影响,研究采用两种功率密度(5mW/cm2和25mW/cm2)的激光,能量密度分别为2J/cm2和10J/cm2。实验表明:在5mW/cm2×2J/cm2条件下制备的疫苗抑瘤率可以达到70%～80%,而25mW/cm2×2J/cm2制备的疫苗抑瘤率只有40%～50%;5mW/cm2×10J/cm2制备的肿瘤疫苗抑瘤率为25%～30%,25mW/cm2×10J/cm2制备的疫苗抑瘤率为20%～25%。结果表明:与高功率密度激光相比,低功率密度制备的肿瘤疫苗更能有效刺激小鼠的免疫系统,使得CD4+、CD8+、CD19+的细胞数增加。在功率密度为5mW时,能量密度达到2J/cm2,制备的肿瘤疫苗能够较大程度地刺激小鼠的免疫系统,对肿瘤的抑制最为有效。 展开更多

关键词 光功率密度 光动力疗法 氧消耗 肿瘤疫苗 免疫调节

下载PDF 职称材料