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Vero细胞传代过程中致瘤性的检测
被引量：
4
1
作者
李爱灵
王红燕
+7 位作者
张月兰
赵玉秀
马可
张颖
张晋
梁宏阳
赵硕
王辉
《中华微生物学和免疫学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2011年第5期456-461,共6页
目的为生物制品生产及研究用Vero细胞体系传代过程中的遗传安全性评价提供实验数据。方法对Vero细胞进行传代与冻存，并对不同代次Vero细胞进行体外与体内致瘤性检测，同时对不同代次Ver6细胞的蛋白质表达进行差异性分析。结果Vero细胞...
目的为生物制品生产及研究用Vero细胞体系传代过程中的遗传安全性评价提供实验数据。方法对Vero细胞进行传代与冻存，并对不同代次Vero细胞进行体外与体内致瘤性检测，同时对不同代次Ver6细胞的蛋白质表达进行差异性分析。结果Vero细胞传代至270代并建立了14个细胞冻存库；不同代次Vero细胞体外与体内致瘤性检测结果均为阴性；200代以上的Vero细胞蛋白质表达水平有所变化。结论Vero细胞传代过程中虽然体外与体内致瘤性检测结果为阴性，但蛋白质组学分析有差异性蛋白表达，这为Vero细胞传代过程中的遗传安全性评价提供了实验参考。
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关键词
疫苗细胞基质
VERO细胞
传代安全性
致瘤性检测
蛋白质组学分析
原文传递
STR图谱法从疫苗成品中鉴别生产用人源细胞株的研究
被引量：
2
2
作者
吴雪伶
赵龙
+2 位作者
樊金萍
曹守春
孟淑芳
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第10期1721-1728,共8页
目的:探讨采用短串联重复序列(STR)图谱分析法检测人二倍体细胞生产的疫苗成品,判定生产所用细胞基质种类的可能性,为疫苗的质量控制及监测等环节提供参考。方法:研究用疫苗均以人二倍体细胞为生产基质,品种包括水痘减毒活疫苗、甲肝减...
目的:探讨采用短串联重复序列(STR)图谱分析法检测人二倍体细胞生产的疫苗成品,判定生产所用细胞基质种类的可能性,为疫苗的质量控制及监测等环节提供参考。方法:研究用疫苗均以人二倍体细胞为生产基质,品种包括水痘减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、甲肝灭活疫苗、狂犬灭活疫苗,分别来自11个厂家共22批。其中甲肝灭活疫苗均经过纯化,且均以甲醛为灭活剂。狂犬灭活疫苗来自2个厂家,1家疫苗采用了柱层析纯化工艺,2家疫苗均以β-丙内酯为病毒灭活剂。首先提取疫苗成品中的DNA,然后采用STR图谱分析方法对DNA进行检测,并对所获得的指纹图谱与标准图谱数据进行比对,判定生产所用细胞的正确性。结果:对减毒活疫苗进行检测可准确地判定生产用细胞的种类,结果显示8家疫苗生产企业中1家使用了错误的细胞。在对灭活疫苗的检测中,无柱层析纯化工艺的狂犬灭活疫苗可得到良好的STR数据,且比对结果正确。经柱层析的狂犬灭活疫苗经酚抽提法提取的DNA检测可获得STR信号,尽管Penta E位点信号缺失也可判定出生产所用的细胞基质种类及正确性。含有铝佐剂的甲肝灭活疫苗检测均未获得STR图谱数据。进一步对2种病毒灭活剂进行初步分析,结果显示:利用β-丙内酯进行病毒灭活,对疫苗中STR检测存在干扰,甲醛灭活对检测无明显影响。结论:利用STR图谱分析法能够直接从人二倍体细胞生产的减毒活疫苗和不含铝佐剂的灭活疫苗中鉴别生产所用的细胞基质种类,可为疫苗生产的质量控制及监测等环节提供参考。
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关键词
短串联重复序列(STR)
STR图谱
减毒活疫苗
灭活疫苗
生产质量控制
细胞基质鉴别
原文传递
题名
Vero细胞传代过程中致瘤性的检测
被引量：
4
1
作者
李爱灵
王红燕
张月兰
赵玉秀
马可
张颖
张晋
梁宏阳
赵硕
王辉
机构
北京天坛生物制品股份有限公司疫苗四室
质量保证部
出处
《中华微生物学和免疫学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2011年第5期456-461,共6页
基金
国家科技支撑计划（2008BA154804-02）
文摘
目的为生物制品生产及研究用Vero细胞体系传代过程中的遗传安全性评价提供实验数据。方法对Vero细胞进行传代与冻存，并对不同代次Vero细胞进行体外与体内致瘤性检测，同时对不同代次Ver6细胞的蛋白质表达进行差异性分析。结果Vero细胞传代至270代并建立了14个细胞冻存库；不同代次Vero细胞体外与体内致瘤性检测结果均为阴性；200代以上的Vero细胞蛋白质表达水平有所变化。结论Vero细胞传代过程中虽然体外与体内致瘤性检测结果为阴性，但蛋白质组学分析有差异性蛋白表达，这为Vero细胞传代过程中的遗传安全性评价提供了实验参考。
关键词
疫苗细胞基质
VERO细胞
传代安全性
致瘤性检测
蛋白质组学分析
Keywords
vaccine
cell
substrate
Vero
cell
Safety
of
passages
Test
of
tumorigenicity
Pro-
teomics
analysis
分类号
R979.5 [医药卫生—药品]
原文传递
题名
STR图谱法从疫苗成品中鉴别生产用人源细胞株的研究
被引量：
2
2
作者
吴雪伶
赵龙
樊金萍
曹守春
孟淑芳
机构
中国食品药品检定研究院生物制品检定所细胞资源保藏研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室
内蒙古包头市肿瘤医院
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第10期1721-1728,共8页
基金
国家863计划-疫苗效果和质量评价新技术研究((2012AA02A402)
国家863计划-肿瘤的细胞治疗性疫苗及免疫性疾病细胞治疗关键技术研究(2012AA020902)
国家实验细胞资源共享平台(NSTI-CR14)
文摘
目的:探讨采用短串联重复序列(STR)图谱分析法检测人二倍体细胞生产的疫苗成品,判定生产所用细胞基质种类的可能性,为疫苗的质量控制及监测等环节提供参考。方法:研究用疫苗均以人二倍体细胞为生产基质,品种包括水痘减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、甲肝灭活疫苗、狂犬灭活疫苗,分别来自11个厂家共22批。其中甲肝灭活疫苗均经过纯化,且均以甲醛为灭活剂。狂犬灭活疫苗来自2个厂家,1家疫苗采用了柱层析纯化工艺,2家疫苗均以β-丙内酯为病毒灭活剂。首先提取疫苗成品中的DNA,然后采用STR图谱分析方法对DNA进行检测,并对所获得的指纹图谱与标准图谱数据进行比对,判定生产所用细胞的正确性。结果:对减毒活疫苗进行检测可准确地判定生产用细胞的种类,结果显示8家疫苗生产企业中1家使用了错误的细胞。在对灭活疫苗的检测中,无柱层析纯化工艺的狂犬灭活疫苗可得到良好的STR数据,且比对结果正确。经柱层析的狂犬灭活疫苗经酚抽提法提取的DNA检测可获得STR信号,尽管Penta E位点信号缺失也可判定出生产所用的细胞基质种类及正确性。含有铝佐剂的甲肝灭活疫苗检测均未获得STR图谱数据。进一步对2种病毒灭活剂进行初步分析,结果显示:利用β-丙内酯进行病毒灭活,对疫苗中STR检测存在干扰,甲醛灭活对检测无明显影响。结论:利用STR图谱分析法能够直接从人二倍体细胞生产的减毒活疫苗和不含铝佐剂的灭活疫苗中鉴别生产所用的细胞基质种类,可为疫苗生产的质量控制及监测等环节提供参考。
关键词
短串联重复序列(STR)
STR图谱
减毒活疫苗
灭活疫苗
生产质量控制
细胞基质鉴别
Keywords
short
tandem
repeat（STR）
STR
profiling
live
attenuated
vaccine
inactivated
vaccine
production
quality
control
cell
substrate
authentication
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
Vero细胞传代过程中致瘤性的检测
李爱灵
王红燕
张月兰
赵玉秀
马可
张颖
张晋
梁宏阳
赵硕
王辉
《中华微生物学和免疫学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2011
4
原文传递
2
STR图谱法从疫苗成品中鉴别生产用人源细胞株的研究
吴雪伶
赵龙
樊金萍
曹守春
孟淑芳
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015
2
原文传递
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