微波溶样ICP-OES测定明胶制空心胶囊中的无机元素 被引量：12

1

作者 邱知红 《中国药事》 CAS 2011年第3期248-251,共4页

目的建立微波溶样ICP-OES法测定明胶制空心胶囊中的无机元素,对空心胶囊质量进行控制。方法采用HNO3-HF消解体系对明胶制空心胶囊进行微波消解制样,利用电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP-OES）同时测定了多种金属的含量。结果与结... 目的建立微波溶样ICP-OES法测定明胶制空心胶囊中的无机元素,对空心胶囊质量进行控制。方法采用HNO3-HF消解体系对明胶制空心胶囊进行微波消解制样,利用电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP-OES）同时测定了多种金属的含量。结果与结论被测样品中铝、铬、铁、锡、锌含量较高。该方法的加标回收率在98.5%~105.2%之间,相对标准偏差在0.9%~5.2%之间,操作简便、快速,结果准确,适用于明胶制空心胶囊中金属的测定。 展开更多

关键词 微波消解 ICP-OES 空心胶囊 无机元素

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电感耦合等离子体质谱法检测明胶空心胶囊中10种元素的含量 被引量：11

2

作者 朱琳娇 陈运动 吴永江 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2013年第11期1228-1232,共5页

目的 建立用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定明胶空心胶囊中钒、铬、锰、镍、铜、砷、锶、镉、钡、铅10种元素含量的方法。方法 微波消解法处理明胶空心胶囊,用ICP-MS同时检测明胶空心胶囊中10种元素的含量。结果 10种元素的方法检... 目的 建立用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定明胶空心胶囊中钒、铬、锰、镍、铜、砷、锶、镉、钡、铅10种元素含量的方法。方法 微波消解法处理明胶空心胶囊,用ICP-MS同时检测明胶空心胶囊中10种元素的含量。结果 10种元素的方法检出限范围为0.011~0.203ng·mL1,线性关系良好（r〉0.999）,回收率为85%~115%,RSD〈10%。结论 本方法准确可靠、灵敏便捷,可用于明胶空心胶囊中多种元素的测定。 展开更多

关键词 明胶空心胶囊 元素分析 电感耦合等离子体质谱法

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GC-MS/SIM法测定明胶空心胶囊中的邻苯二甲酸酯类化合物 被引量：9

3

作者 关皓月 赵霞 孙会敏 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第4期482-485,共4页

目的:建立气质联用色谱法(GC-MS/SIM)测定明胶空心胶囊中的邻苯二甲酸酯类化合物的含量。方法:采用HP-5MS石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),EI离子源,选择m/z 149离子用于SIM检测明胶空心胶囊中的邻苯二甲酸酯类化合物。结果:... 目的:建立气质联用色谱法(GC-MS/SIM)测定明胶空心胶囊中的邻苯二甲酸酯类化合物的含量。方法:采用HP-5MS石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),EI离子源,选择m/z 149离子用于SIM检测明胶空心胶囊中的邻苯二甲酸酯类化合物。结果:对国内不同厂家共32批明胶空心胶囊进行邻苯二甲酸酯类化合物检测,结果显示邻苯二甲酸二异丁酯为0.07～0.78μg.g-1、邻苯二甲酸二丁酯为0.08～0.97μg.g-1、邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯为0.05～0.75μg.g-1。结论:本法简便、快速、准确,可用于明胶空心胶囊中邻苯二甲酸酯类化合物的含量测定。 展开更多

关键词 明胶空心胶囊 邻苯二甲酸酯 GC—MS SIM法

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微波消解-ICP-MS法测定药用明胶空心胶囊中微量重金属元素 被引量：9

4

作者 邱丽 施意华 +2 位作者 唐碧玉 靳小珠 古行乾 《中国无机分析化学》 CAS 2015年第1期7-10,共4页

采用微波消解技术,建立了一种电感耦合等离子体质谱法测定明胶空心胶囊中Cr,Co,Ni,Cu,Zn,As,Cd,Hg和Pb 9种微量重金属元素的方法.确定了微波消解仪和等离子体质谱仪的最佳操作参数,研究共存离子的干扰和消除方法,选择了各元素的测定同位... 采用微波消解技术,建立了一种电感耦合等离子体质谱法测定明胶空心胶囊中Cr,Co,Ni,Cu,Zn,As,Cd,Hg和Pb 9种微量重金属元素的方法.确定了微波消解仪和等离子体质谱仪的最佳操作参数,研究共存离子的干扰和消除方法,选择了各元素的测定同位素,以Ge,Rh和Tl为内标补偿基体效应,建立了样品测定方法.应用拟定的方法测定了不同生产厂家、不同批次的空心胶囊中微量重金属的含量.方法对试样中各元素测定的相对标准偏差为1.5％～14.1％,加标回收率在90.0％～102.0％.结果表明,方法简便、快速、灵敏,满足于空心胶囊中9种重金属元素的测定要求. 展开更多

关键词 空心胶囊 微量重金属元素 电感耦合等离子体质谱法 微波消解

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明胶空心胶囊以及肠溶明胶空心胶囊鉴别试验改进研究

5

作者 郭文旭 王丹丹 +2 位作者 周涛 章蔼静 陈悦 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期368-372,共5页

目的:对比国内外药典中明胶类空心胶囊鉴别试验的差异,优化鉴别试验方法,提高鉴别结果的专属性。方法:采用双缩脲反应对明胶类空心胶囊进行鉴别,通过加入适量的吸附活性炭,消除空心胶囊中色素的遮蔽效应。结果:鉴别方法经优化后,胶囊溶... 目的:对比国内外药典中明胶类空心胶囊鉴别试验的差异,优化鉴别试验方法,提高鉴别结果的专属性。方法:采用双缩脲反应对明胶类空心胶囊进行鉴别,通过加入适量的吸附活性炭,消除空心胶囊中色素的遮蔽效应。结果:鉴别方法经优化后,胶囊溶液中色素被活性炭吸附,胶囊溶液呈现澄清无色溶液,双缩脲反应显色后能产生明显的蓝紫色。结论:该方法对比国内外药典方法,能显著提高对明胶类空心胶囊鉴别的专属性,可为《中华人民共和国药典》中明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊鉴别试验的优化改进提供科学合理的修订建议。 展开更多

关键词 药典 明胶空心胶囊 肠溶明胶空心胶囊 鉴别试验 双缩脲反应 活性炭吸附

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高效液相色谱法同时测定明胶空心胶囊中苯甲酸和山梨酸 被引量：1

6

作者 刘康连 梁晓玲 +3 位作者 黎强 樊文研 庞云娟 陈宇 《化学分析计量》 CAS 2024年第1期46-52,共7页

建立明胶空心胶囊中苯甲酸、山梨酸的高效液相色谱测定方法。样品经水浴溶解,加入蛋白质沉淀剂并结合C18固相萃取小柱去除蛋白质,用体积分数为60%甲醇水溶液洗脱,定容后过0.45μm滤膜,以Agilent Zorbax SB-Aq色谱柱(250 mm×4.6 mm,... 建立明胶空心胶囊中苯甲酸、山梨酸的高效液相色谱测定方法。样品经水浴溶解,加入蛋白质沉淀剂并结合C18固相萃取小柱去除蛋白质,用体积分数为60%甲醇水溶液洗脱,定容后过0.45μm滤膜,以Agilent Zorbax SB-Aq色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,以2 mmol/L甲酸与20 mmol/L乙酸铵混合溶液-甲醇(体积比为90∶10)为流动相,流量为1.0 mL/min,检测波长为230 nm。苯甲酸、山梨酸的质量浓度在0~50 mg/L范围内与色谱峰面积线性良好,相关系数分别为0.9998和0.9999,方法检出限分别为3、4 mg/kg,定量限分别为6、9 mg/kg。测定结果的相对标准偏差为1.9%、2.2%(n=6),样品加标平均回收率为92.4%~106.1%。该方法操作简便,灵敏度高,稳定性良好,可用于明胶空心胶囊中苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计)、山梨酸及其钾盐(以山梨酸计)的同时测定。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 明胶空心胶囊 防腐剂 苯甲酸 山梨酸

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明胶空心胶囊的微生物限度检查方法适用性试验研究

7

作者 陈大建 刘康连 +3 位作者 庞云娟 樊文研 梁晓玲 周德华 《广东化工》 CAS 2024年第17期46-48,80,共4页

目的:对明胶空心胶囊进行微生物限度检查方法适用性试验研究,为药品企业制订药用胶囊壳的质量控制验收标准以及胶囊生产企业建立明胶空心胶囊的微生物限度检查方法提供参考。方法:依据《中国药典》2020年版四部通则1105、1106,对30批明... 目的:对明胶空心胶囊进行微生物限度检查方法适用性试验研究,为药品企业制订药用胶囊壳的质量控制验收标准以及胶囊生产企业建立明胶空心胶囊的微生物限度检查方法提供参考。方法:依据《中国药典》2020年版四部通则1105、1106,对30批明胶空心胶囊进行计数方法和控制菌检查方法的适用性试验。结果:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数均采用平皿法,控制菌大肠埃希菌有28批采用常规法,2批采用培养基稀释法,控制菌沙门菌有27批采用常规法,3批采用培养基稀释法。有2批明胶空心胶囊对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、沙门菌等细菌有着异常强的抑菌作用。结论:不同生厂厂家的明胶空心胶囊抑菌作用有一定差异,需进一步完善和规范明胶空心胶囊的微生物限度检查方法及其质量安全控制标准。 展开更多

关键词 胶囊剂 明胶空心胶囊 微生物限度 适用性试验 计数方法

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不同价态铬检测技术及废水、明胶、皮革及织物前处理方法的研究进展 被引量：6

8

作者 李雪 严全鸿 李祎 《药学研究》 CAS 2016年第10期605-606,613,共3页

本文对近年来检测不同价态铬的检测方法及废水、胶囊用明胶、皮革及织物前处理方法的研究进展进行了总结,探讨了几种分析检测方法的优缺点,并对样品前处理方法应注意的问题提出了自己的观点。

关键词 三价铬 六价铬 废水 明胶 皮革 织物 前处理方法

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明胶空心胶囊中有机溶剂残留量的分析方法研究 被引量：5

9

作者 朱小红 李涛 +4 位作者 朱建荣 杜远东 刘海静 杨智海 赵玉珍 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第8期1321-1324,共4页

目的:建立顶空进样-气相色谱-质谱联用法(HS-GC-MS)初筛定性、顶空进样-气相色谱-氢火焰离子化检测器(HS-GC-FID)定量测定药用明胶空心胶囊中有机溶剂残留量的检测方法。方法:采用HS-GC-MS,Scan模式定性鉴别残留溶剂的种类。采用HS-GC-... 目的:建立顶空进样-气相色谱-质谱联用法(HS-GC-MS)初筛定性、顶空进样-气相色谱-氢火焰离子化检测器(HS-GC-FID)定量测定药用明胶空心胶囊中有机溶剂残留量的检测方法。方法:采用HS-GC-MS,Scan模式定性鉴别残留溶剂的种类。采用HS-GC-FID检测器,定量测定明胶空心胶囊中丙酮、乙醇、三氯甲烷和甲苯4种有机溶剂的残留量。结果:在选定的色谱条件下,4种有机溶剂达到了完全分离,在所考察范围内线性关系良好,样品中的有机溶剂残留量均在规定限度范围内。结论:该法快速,准确,专属性强,可用于明胶空心胶囊中有机溶剂残留量的控制。 展开更多

关键词 顶空进样-气相色谱-质谱 气相色谱 明胶空心胶囊 有机溶剂残留量 丙酮 乙醇 三氯甲烷 甲苯

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半消解-石墨炉原子吸收光谱法测定明胶空心胶囊中的铬 被引量：5

10

作者 刘晨晨 颜琳琦 《中国卫生检验杂志》 CAS 2016年第11期1585-1587,1596,共4页

目的建立一种半消解-石墨炉原子吸收法来测定明胶空心胶囊中铬含量的方法。方法对无色透明和有色不透明2种不同类型的明胶空心胶囊进行湿法消解,样品于恒温电热板上在130℃下消解45 min,冷却后直接以去离子水定容,最后采用石墨炉原子吸... 目的建立一种半消解-石墨炉原子吸收法来测定明胶空心胶囊中铬含量的方法。方法对无色透明和有色不透明2种不同类型的明胶空心胶囊进行湿法消解,样品于恒温电热板上在130℃下消解45 min,冷却后直接以去离子水定容,最后采用石墨炉原子吸收光谱仪进行检测,同时与相关国家标准规定的微波消解法进行检测结果比较。结果此法在浓度为0 ng/ml^16 ng/ml时,线性关系良好,相关系数(r)为0.999 4,加标回收率为98.2%~103.1%,相对标准偏差(RSD)为1.2%~3.1%。对于明胶空心胶囊中的铬测定,半消解法能够与传统的微波消解法取得一样的消解效果。结论此法对实验设备要求不高、操作相对简单、用时相对较短、结果准确、可靠、理想,适用于测定明胶空心胶囊中铬含量,对相关领域人员的检测工作具有一定参考意义。 展开更多

关键词 半消解 石墨炉原子吸收光谱法 明胶空心胶囊 铬

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浅析药用明胶空心胶囊的关键质量问题及解决方法 被引量：3

11

作者 刘柳 《机电信息》 2012年第23期16-20,共5页

胶囊是最常见的药物制剂,药用明胶空心胶囊是一种特殊的药用辅料,其与药品一起进入人体的消化系统,最终为人体所吸收,所以其质量好坏直接关系到用药的安全。主要从重金属、防腐剂、抑菌剂以及β-受体激动剂等方面提出药用明胶胶囊的关... 胶囊是最常见的药物制剂,药用明胶空心胶囊是一种特殊的药用辅料,其与药品一起进入人体的消化系统,最终为人体所吸收,所以其质量好坏直接关系到用药的安全。主要从重金属、防腐剂、抑菌剂以及β-受体激动剂等方面提出药用明胶胶囊的关键质量问题和相应的解决方法。 展开更多

关键词 胶囊 明胶 质量 明胶空心胶囊 解决方法

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关于明胶空心胶囊标准中脆碎度检查的建议 被引量：2

12

作者 李如栋 覃志高 《中国药房》 CAS CSCD 2013年第9期818-820,共3页

目的:对明胶空心胶囊标准中的脆碎度检查项目提出修改建议。方法:对明胶空心胶囊的脆碎度检查的历版标准(1989～2010年,共5版)内容进行比较、分析并辅以实际试验进行佐证。结果:经比较分析及实际试验操作发现,历版标准中明胶空心胶囊的... 目的:对明胶空心胶囊标准中的脆碎度检查项目提出修改建议。方法:对明胶空心胶囊的脆碎度检查的历版标准(1989～2010年,共5版)内容进行比较、分析并辅以实际试验进行佐证。结果:经比较分析及实际试验操作发现,历版标准中明胶空心胶囊的脆碎度检查存在相对湿度控制不量化、硝酸镁饱和溶液制备无依据、检验器具不明确等方面的不足。结论:建议相关部门重视并最终确定明胶空心胶囊的脆碎度检查的各项条件,使之更具可操作性,使建立的标准发挥应有的指导作用。 展开更多

关键词 明胶空心胶囊 脆碎度 标准

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微波消解法处理明胶空心胶囊类样品的方法研究 被引量：2

13

作者 冯克然 张玉婷 +5 位作者 董喆 张露勇 宋钰 曹进 张庆生 王钢力 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第11期919-922,共4页

目的提高微波消解法处理明胶空心胶囊类样品实验的安全性和消解效率。方法采用配有温度和压力传感器的微波消解系统对不同消解条件进行考察,优化实验方案。结果使用高比例过氧化氢参与明胶空心胶囊类样品预消解,可使后续微波消解时的压... 目的提高微波消解法处理明胶空心胶囊类样品实验的安全性和消解效率。方法采用配有温度和压力传感器的微波消解系统对不同消解条件进行考察,优化实验方案。结果使用高比例过氧化氢参与明胶空心胶囊类样品预消解,可使后续微波消解时的压力增高变缓,最高压力下降,同时缩短实验时间,提高消解效率。结论该方法有效解决了《中国药典》方法预消解时间长和采用普通消解罐时易发生"爆罐"的问题,提高了实验安全性和方法适用性。 展开更多

关键词 明胶空心胶囊 微波消解 过氧化氢

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石墨化碳黑净化-分光光度法测定明胶空心胶囊中的六价铬 被引量：2

14

作者 宋薇 高俊海 +1 位作者 宋桂雪 陈佩佩 《食品安全质量检测学报》 CAS 2017年第3期761-766,共6页

目的建立石墨化碳黑净化-二苯碳酰二肼衍生-分光光度法测定着色明胶空心胶囊中六价铬的含量。方法样品经磷酸盐缓冲液Ⅰ提取,80℃水浴振荡1 h,碱性条件下用石墨化碳黑脱除色素,二苯碳酰二肼丙酮溶液酸性条件下衍生显色,10 mm石英比色皿... 目的建立石墨化碳黑净化-二苯碳酰二肼衍生-分光光度法测定着色明胶空心胶囊中六价铬的含量。方法样品经磷酸盐缓冲液Ⅰ提取,80℃水浴振荡1 h,碱性条件下用石墨化碳黑脱除色素,二苯碳酰二肼丙酮溶液酸性条件下衍生显色,10 mm石英比色皿比色,采用分光光度法在540 nm波长下检测,扣除本底后以外标法定量。结果 50 mg石墨化碳黑粉末(graphitized carbon black,GCB)对于明胶空心胶囊的着色剂具有较好的脱除效果,GCB在待净化液pH大于12.5的条件下对Cr(Ⅵ)的吸附作用不明显,回收率可达90%以上。样品中Cr(Ⅲ)的存在对于本方法测定Cr(Ⅵ)无显著影响。根据使用的比色皿光程,方法检出限为1.6 mg/kg或更低。结论本方法快速准确,适用于明胶空心胶囊中六价铬的检测。 展开更多

关键词 石墨化碳黑 二苯碳酰二肼 分光光度法 六价铬 明胶空心胶囊

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电感耦合等离子体质谱法检测明胶空心胶囊中有害元素的含量 被引量：2

15

作者 黄婧 陈海滨 +1 位作者 王红梅 李玲玲 《中国药品标准》 CAS 2014年第2期122-124,共3页

目的：建立明胶空心胶囊中铬、锆、铝3种元素含量的测定方法。方法：用微波消解法处理样品，电感耦合等离子质谱（ ICP-MS）同时测定不同厂家的药品胶囊及保健品胶囊中3种元素的含量。结果：3种元素的检出限范围为0.013～1.282 ng ·... 目的：建立明胶空心胶囊中铬、锆、铝3种元素含量的测定方法。方法：用微波消解法处理样品，电感耦合等离子质谱（ ICP-MS）同时测定不同厂家的药品胶囊及保健品胶囊中3种元素的含量。结果：3种元素的检出限范围为0.013～1.282 ng · g^-1，线性关系良好（ r＞0.9998），方法的回收率为92％～108％，RSD值均小于15％。结论：本方法准确、灵敏、简便，可用于明胶空心胶囊中有害元素的检测。 展开更多

关键词 明胶空心胶囊 有害元素 铬 锆 铝 电感耦合等离子体质谱法 微波消解

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明胶空心胶囊微生物限度检查法验证试验 被引量：1

16

作者 王鲁华 扆雪涛 《中国卫生检验杂志》 CAS 2011年第9期2211-2212,共2页

目的:对明胶空心胶囊微生物限度检查进行方法学验证。方法:《中国药典》2010年版微生物限度检查法验证试验。结果:通过人工5种代表试验菌株测定回收率均超过70%,证明方法是可行的。结论:可用微生物限度检查法中的稀释法检验细菌数,霉菌... 目的:对明胶空心胶囊微生物限度检查进行方法学验证。方法:《中国药典》2010年版微生物限度检查法验证试验。结果:通过人工5种代表试验菌株测定回收率均超过70%,证明方法是可行的。结论:可用微生物限度检查法中的稀释法检验细菌数,霉菌及酵母菌和控制菌均可用常规法检验。 展开更多

关键词 明胶空心胶囊 回收率 稀释法

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GC/MS测定明胶空心胶囊中17种塑化剂 被引量：1

17

作者 吕东岩 王莹 +5 位作者 包懿 赵守中 李天宇 刘斌 刘洋 姜海洋 《吉林蔬菜》 2017年第9期30-32,共3页

目的:建立气相色谱/质谱联用检测明胶空心胶囊中17种塑化剂,包括邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)的方法。方法:粉碎均匀样品用乙腈提取,超声提取30min后取上层清液用气相色谱/质谱联用仪测定。结果:17种塑化剂的线性关系较好,方法检出测限范围... 目的:建立气相色谱/质谱联用检测明胶空心胶囊中17种塑化剂,包括邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)的方法。方法:粉碎均匀样品用乙腈提取,超声提取30min后取上层清液用气相色谱/质谱联用仪测定。结果:17种塑化剂的线性关系较好,方法检出测限范围在0.01~0.24mg/kg,在高、中、低3个水平下进行明胶空心胶囊样品加标实验,平均回收率为86.68%~104.21%,相对标准偏差2.69%~5.11%(n=6)。结论:明胶空心胶囊用乙腈提取比用正己烷等溶剂提取效果好,同时方法的检出限低,且该方法简便、快捷,溶剂用量小、重现性好。 展开更多

关键词 明胶空心胶囊 塑化剂 邻苯二甲酸二异壬酯 气相色谱-质谱法

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明胶空心胶囊鉴别试验条件改进及修订操作步骤的建议

18

作者 李如栋 覃志高 彭辽宇 《武警医学》 CAS 2014年第6期597-599,共3页

目的通过优化明胶空心胶囊鉴别试验中的某些条件,提高鉴别结果的准确性。方法在药典方法的基础上,鉴别试验(1)的母液加入一定量的活性碳进行脱色;鉴别试验(2)直接取用经脱色后的原液进行试验;鉴别试验(3)中用氢氧化钠代替钠石灰进行试... 目的通过优化明胶空心胶囊鉴别试验中的某些条件,提高鉴别结果的准确性。方法在药典方法的基础上,鉴别试验(1)的母液加入一定量的活性碳进行脱色;鉴别试验(2)直接取用经脱色后的原液进行试验;鉴别试验(3)中用氢氧化钠代替钠石灰进行试验。结果鉴别试验(1)经改进后生成的絮状沉淀为真正的橘黄色,而原方法生成的颜色则为橘黄色与本底颜色的混合色;鉴别试验(2)取用经脱色后的原液进行试验的结果比原方法生成的浑浊更明显易判;鉴别试验(3)的两种方法均能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色,但氢氧化钠更易于购买与保存。结论为确保结果准确性,建议修订药典中明胶空心胶囊鉴别试验操作过程中的不合理步骤。 展开更多

关键词 明胶 明胶空心胶囊 鉴别试验 脱色

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UPLC法检测明胶空心胶囊中9种合成着色剂 被引量：10

19

作者 王翀 杜明荦 仲平 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第10期1857-1862,共6页

目的:建立UPLC法检测明胶胶囊壳中柠檬黄、新红、苋菜红、胭脂红、日落黄、诱惑红、偶氮玉红、亮蓝、赤藓红9种合成着色剂。方法:样品水溶液经甲醇沉淀,上清液水浴蒸干后,定容过滤,采用UPLC法进行检测。色谱条件:使用BEH C18色谱柱(2.1 ... 目的:建立UPLC法检测明胶胶囊壳中柠檬黄、新红、苋菜红、胭脂红、日落黄、诱惑红、偶氮玉红、亮蓝、赤藓红9种合成着色剂。方法:样品水溶液经甲醇沉淀,上清液水浴蒸干后,定容过滤,采用UPLC法进行检测。色谱条件:使用BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),以10 mmol·L^(-1)乙酸铵为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,流速0.3 m L·min^(-1),柱温30℃,检测波长254 nm。结果:9种合成色素质量浓度在1.0~100.0μg·mL^(-1)范围内均有良好的线性关系,回归系数r>0.998,检出下限为0.10~0.50μg·mL^(-1),回收率为95.1%~101.9%(n=9)。对10批样品中合成着色剂进行检测,结果分别为柠檬黄0.289~0.672 mg·g^(-1),苋菜红0.325 mg·g-1,胭脂红0.282~0.373 mg·g-1,亮蓝0.072~0.226 mg·g-1,其他合成着色剂均未检出。结论:经方法学验证,本法可用于明胶胶囊壳中合成着色剂的检测。 展开更多

关键词 药用辅料 安全监测 柠檬黄 新红 苋菜红 胭脂红 日落黄 诱惑红 偶氮玉红 亮蓝 赤藓红 明胶空心胶囊着色剂检测 超高效液相色谱法

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