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医疗机构快速导入UDI管理的“UDI公共服务平台”模型初探
被引量：
4
1
作者
李杨
郭媛媛
+6 位作者
张政波
刘靓
王小蕊
刘亚芝
赵宇
张锋
宋铮铮
《中国医疗设备》
2021年第2期4-7,17,共5页
目的推进医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)在医疗机构或企业的落地应用,助力医用耗材的精细化管理。方法利用国家UDI数据库的DI数据资源和国药集团中国医疗器械有限公司标准化医疗器械大数据库,通过建立"UDI公...
目的推进医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)在医疗机构或企业的落地应用,助力医用耗材的精细化管理。方法利用国家UDI数据库的DI数据资源和国药集团中国医疗器械有限公司标准化医疗器械大数据库,通过建立"UDI公共服务平台"的计算机系统,对医疗机构或企业的数据进行DI的对码及不规范数据的规范化转换。同时,增加或改造医疗机构或企业数据字典的字段内容。结果实现医疗机构或企业数据字典的DI数据对应,确保医用耗材数据唯一性,并规范医疗机构或企业现有数据字典内容,为医用耗材的供应链精细化合规管理打下数据基础。结论UDI公共服务平台的模型探索,有助于推进UDI在医疗机构的导入与深度应用,为我国各类型医疗机构导入UDI提供有效助力,也为监管机构更好地服务医疗机构,提供示范和借鉴经验。
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关键词
医用耗材
数据
字典
udi
数据
对码
数据
规范化
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职称材料
统一数据接口
2
作者
倪一鸣
《科技信息》
2008年第1期80-82,共3页
随着信息时代的不断发展,不同部门、不同地区间的信息交流逐步增加。当大量的空间数据出现在网络上,面对多种多样的数据格式,我们怎样才能有效地利用它们呢?这其实就是数据共享与数据转换的问题。本论文旨在设计一套用于在概率统计科研...
随着信息时代的不断发展,不同部门、不同地区间的信息交流逐步增加。当大量的空间数据出现在网络上,面对多种多样的数据格式,我们怎样才能有效地利用它们呢?这其实就是数据共享与数据转换的问题。本论文旨在设计一套用于在概率统计科研工作中实现数据共享和流动的数据格式转换的工具——统一数据接口(UDI--Unified DataInterface):该软件制定了一种能够统一表达统计数据的存储格式为UDI格式,通过数据导入功能模块能够将多种外部数据转化成UDI格式,接着通过数据处理功能模块对导入的数据进行处理,包括相关的矩阵数据的操作变换;最后通过数据导出功能模块将UDI格式类型的数据导出成其它各种格式,提供于后续使用。该软件充当数据格式转化的中间介质,提供多种存储格式的数据文件的相互顺利转换。提高数据在各部门和各软件系统中的流动与共享程度,而且软件的设计将为数学科研人员在工作中的采集数据,以及共享数据提供莫大的方便。从而提高科研工作效率,推动数据共享的发展。
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关键词
统一
数据
接口
数据
共享
数据
转换
udi
数据
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职称材料
基于GS1编码体系的唯一器械标识UDI编码及实施研究
被引量：
7
3
作者
李海波
李庆岱
《中国医疗器械杂志》
2017年第2期133-136,共4页
该文介绍了UDI的定义、组成及目前国际上先进国家UDI实施现状,重点对基于GS1标准的UDI编码体系进行分析研究。首先介绍了GS1编码体系,对比分析UDI与GS1编码体系的关系,然后举例说明基于GS1标准的UDI编码标识到规格型号、批次和单品的编...
该文介绍了UDI的定义、组成及目前国际上先进国家UDI实施现状,重点对基于GS1标准的UDI编码体系进行分析研究。首先介绍了GS1编码体系,对比分析UDI与GS1编码体系的关系,然后举例说明基于GS1标准的UDI编码标识到规格型号、批次和单品的编码方法,并对UDI数据载体及载体间的优劣势进行比较,最后阐述了UDI的实施流程及效果。对引导医疗器械生产企业、经销商和医院正确使用UDI编码,推动国内医疗器械标准和法规的制定有一定的参考意义。
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关键词
唯一器械标识
udi
GS1编码
医疗器械
udi
数据
载体
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职称材料
中国和美国UDI法规框架与实施分析
4
作者
王丽
李强
+4 位作者
王新茹
夏兵
马雪皎
黎聪
张培茗
《医疗卫生装备》
CAS
2022年第1期6-10,共5页
分析了中国和美国在医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)法规框架、发码机构、数据库、实施方式等方面的差异,指出了我国在发码机构退出机制以及初期实施UDI过程中部分企业存在对《医疗器械唯一标识系统规则》认识不足...
分析了中国和美国在医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)法规框架、发码机构、数据库、实施方式等方面的差异,指出了我国在发码机构退出机制以及初期实施UDI过程中部分企业存在对《医疗器械唯一标识系统规则》认识不足等问题并给出建议,为后续更深入开展UDI工作提供了建设性意见。
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关键词
udi
医疗器械监管
法规框架
udi
数据
库
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职称材料
题名
医疗机构快速导入UDI管理的“UDI公共服务平台”模型初探
被引量：
4
1
作者
李杨
郭媛媛
张政波
刘靓
王小蕊
刘亚芝
赵宇
张锋
宋铮铮
机构
中国医疗器械有限公司
国家食品药品监督管理局信息中心
中国人民解放军总医院医学工程保障中心
出处
《中国医疗设备》
2021年第2期4-7,17,共5页
基金
军队后勤重大项目(ALB18R004)。
文摘
目的推进医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)在医疗机构或企业的落地应用,助力医用耗材的精细化管理。方法利用国家UDI数据库的DI数据资源和国药集团中国医疗器械有限公司标准化医疗器械大数据库,通过建立"UDI公共服务平台"的计算机系统,对医疗机构或企业的数据进行DI的对码及不规范数据的规范化转换。同时,增加或改造医疗机构或企业数据字典的字段内容。结果实现医疗机构或企业数据字典的DI数据对应,确保医用耗材数据唯一性,并规范医疗机构或企业现有数据字典内容,为医用耗材的供应链精细化合规管理打下数据基础。结论UDI公共服务平台的模型探索,有助于推进UDI在医疗机构的导入与深度应用,为我国各类型医疗机构导入UDI提供有效助力,也为监管机构更好地服务医疗机构,提供示范和借鉴经验。
关键词
医用耗材
数据
字典
udi
数据
对码
数据
规范化
Keywords
medical consumables data dictionary
udi
data
code matching
data standardization
分类号
R197.39 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
统一数据接口
2
作者
倪一鸣
机构
中共福州市委党校电教中心
出处
《科技信息》
2008年第1期80-82,共3页
文摘
随着信息时代的不断发展,不同部门、不同地区间的信息交流逐步增加。当大量的空间数据出现在网络上,面对多种多样的数据格式,我们怎样才能有效地利用它们呢?这其实就是数据共享与数据转换的问题。本论文旨在设计一套用于在概率统计科研工作中实现数据共享和流动的数据格式转换的工具——统一数据接口(UDI--Unified DataInterface):该软件制定了一种能够统一表达统计数据的存储格式为UDI格式,通过数据导入功能模块能够将多种外部数据转化成UDI格式,接着通过数据处理功能模块对导入的数据进行处理,包括相关的矩阵数据的操作变换;最后通过数据导出功能模块将UDI格式类型的数据导出成其它各种格式,提供于后续使用。该软件充当数据格式转化的中间介质,提供多种存储格式的数据文件的相互顺利转换。提高数据在各部门和各软件系统中的流动与共享程度,而且软件的设计将为数学科研人员在工作中的采集数据,以及共享数据提供莫大的方便。从而提高科研工作效率,推动数据共享的发展。
关键词
统一
数据
接口
数据
共享
数据
转换
udi
数据
分类号
TP311.13 [自动化与计算机技术—计算机软件与理论]
TP311.52 [自动化与计算机技术—计算机科学与技术]
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职称材料
题名
基于GS1编码体系的唯一器械标识UDI编码及实施研究
被引量：
7
3
作者
李海波
李庆岱
机构
河北省标准化研究院
出处
《中国医疗器械杂志》
2017年第2期133-136,共4页
文摘
该文介绍了UDI的定义、组成及目前国际上先进国家UDI实施现状,重点对基于GS1标准的UDI编码体系进行分析研究。首先介绍了GS1编码体系,对比分析UDI与GS1编码体系的关系,然后举例说明基于GS1标准的UDI编码标识到规格型号、批次和单品的编码方法,并对UDI数据载体及载体间的优劣势进行比较,最后阐述了UDI的实施流程及效果。对引导医疗器械生产企业、经销商和医院正确使用UDI编码,推动国内医疗器械标准和法规的制定有一定的参考意义。
关键词
唯一器械标识
udi
GS1编码
医疗器械
udi
数据
载体
Keywords
unique device identification,
udi
, GS1 coding, medical device,
udi
data carrier
分类号
F203 [经济管理—国民经济]
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职称材料
题名
中国和美国UDI法规框架与实施分析
4
作者
王丽
李强
王新茹
夏兵
马雪皎
黎聪
张培茗
机构
河南省药品评价中心
河南省食品药品审评查验中心
上海健康医学院医疗器械学院
出处
《医疗卫生装备》
CAS
2022年第1期6-10,共5页
文摘
分析了中国和美国在医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)法规框架、发码机构、数据库、实施方式等方面的差异,指出了我国在发码机构退出机制以及初期实施UDI过程中部分企业存在对《医疗器械唯一标识系统规则》认识不足等问题并给出建议,为后续更深入开展UDI工作提供了建设性意见。
关键词
udi
医疗器械监管
法规框架
udi
数据
库
Keywords
unique device identification
supervision and administration of medical devices
regulatory framework
udi
database
分类号
R318 [医药卫生—生物医学工程]
R197.39 [医药卫生—基础医学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
医疗机构快速导入UDI管理的“UDI公共服务平台”模型初探
李杨
郭媛媛
张政波
刘靓
王小蕊
刘亚芝
赵宇
张锋
宋铮铮
《中国医疗设备》
2021
4
下载PDF
职称材料
2
统一数据接口
倪一鸣
《科技信息》
2008
0
下载PDF
职称材料
3
基于GS1编码体系的唯一器械标识UDI编码及实施研究
李海波
李庆岱
《中国医疗器械杂志》
2017
7
下载PDF
职称材料
4
中国和美国UDI法规框架与实施分析
王丽
李强
王新茹
夏兵
马雪皎
黎聪
张培茗
《医疗卫生装备》
CAS
2022
0
下载PDF
职称材料
已选择
0
条
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引证文献
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