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生产抗Tim3单抗CHO细胞N-1灌流高密度培养工艺研究
1
作者
苏贤德
陆建胜
+2 位作者
胡伟伟
张鹏
陶玉贵
《药物生物技术》
CAS
2023年第5期464-469,共6页
通过开发高表达量、高效率重组人源化靶向Tim3的单克隆抗体细胞培养工艺,来显著降低Tim3抗体生产成本,提升药品市场可及性。本研究对CHO细胞N-1种子灌流培养工艺和生产抗Tim3单抗CHO细胞高密度培养工艺进行小试工艺开发,实现了高效细胞...
通过开发高表达量、高效率重组人源化靶向Tim3的单克隆抗体细胞培养工艺,来显著降低Tim3抗体生产成本,提升药品市场可及性。本研究对CHO细胞N-1种子灌流培养工艺和生产抗Tim3单抗CHO细胞高密度培养工艺进行小试工艺开发,实现了高效细胞培养抗体生产。结论:基于交替切向流动过滤(ATF)的灌注过程,N-1种子细胞密度可达53×10^(6)cells/mL;接种至终反应器后进行超高接种密度(uHSD)的补料分批生产,细胞跳过适应期直接进行对数增殖,2 d后细胞便进入稳定期进行蛋白高效表达。对比常规补料分批式生产,细胞周期由14 d缩短为8 d,产品表达量由3.51 g/L提升至5.68 g/L,产品关键质量参数与原始工艺高度类似,生产效率提升3倍左右。研究初步表明,采用对CHO细胞N-1种子灌流培养工艺对抗Tim3单抗CHO细胞高密度培养工艺进行小试工艺开发,实现了高效细胞培养抗体生产。
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关键词
CHO细胞
N-1灌流
超高接种密度
tim
3
单抗
工艺开发
高表达量
高效率
原文传递
靶向人TIM3单抗制备及对肝癌细胞增殖的影响
被引量：
2
2
作者
汪琦
刘晓波
+1 位作者
谭浩明
邱敏婵
《中国免疫学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第14期1735-1738,共4页
目的:制备靶向人TIM3的单克隆抗体,为药物研发奠定基础。方法:筛选人TIM3抗原表位,合成KLH多肽免疫小鼠,高效价鼠脾细胞与SP2/0细胞融合,间接ELISA鉴定筛选后扩大培养,收获上清液测定亚型,辛酸-硫酸钙沉淀法纯化,MTT法检测其抑制肝癌细...
目的:制备靶向人TIM3的单克隆抗体,为药物研发奠定基础。方法:筛选人TIM3抗原表位,合成KLH多肽免疫小鼠,高效价鼠脾细胞与SP2/0细胞融合,间接ELISA鉴定筛选后扩大培养,收获上清液测定亚型,辛酸-硫酸钙沉淀法纯化,MTT法检测其抑制肝癌细胞体外增殖的活性。结果:获得一株分泌高效价的抗TIM3单抗的细胞株,命名为FD12。抗体亚型为IgGkappa链,体外具有抑制肝癌细胞增殖的活性。结论:获得了具有抑癌活性的抗TIM3抗体。
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关键词
T细胞免疫球蛋白黏蛋白分子-
3
(
tim
3
)
单克隆抗体
抑癌活性
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题名
生产抗Tim3单抗CHO细胞N-1灌流高密度培养工艺研究
1
作者
苏贤德
陆建胜
胡伟伟
张鹏
陶玉贵
机构
安徽工程大学生物与食品工程学院
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
出处
《药物生物技术》
CAS
2023年第5期464-469,共6页
文摘
通过开发高表达量、高效率重组人源化靶向Tim3的单克隆抗体细胞培养工艺,来显著降低Tim3抗体生产成本,提升药品市场可及性。本研究对CHO细胞N-1种子灌流培养工艺和生产抗Tim3单抗CHO细胞高密度培养工艺进行小试工艺开发,实现了高效细胞培养抗体生产。结论:基于交替切向流动过滤(ATF)的灌注过程,N-1种子细胞密度可达53×10^(6)cells/mL;接种至终反应器后进行超高接种密度(uHSD)的补料分批生产,细胞跳过适应期直接进行对数增殖,2 d后细胞便进入稳定期进行蛋白高效表达。对比常规补料分批式生产,细胞周期由14 d缩短为8 d,产品表达量由3.51 g/L提升至5.68 g/L,产品关键质量参数与原始工艺高度类似,生产效率提升3倍左右。研究初步表明,采用对CHO细胞N-1种子灌流培养工艺对抗Tim3单抗CHO细胞高密度培养工艺进行小试工艺开发,实现了高效细胞培养抗体生产。
关键词
CHO细胞
N-1灌流
超高接种密度
tim
3
单抗
工艺开发
高表达量
高效率
Keywords
CHO
cells
N-1
perfusion
Ultra-high
seeding
density
tim
3
monoclonal antibody
Process
development
High
expression
High
efficiency
分类号
R392 [医药卫生—免疫学]
原文传递
题名
靶向人TIM3单抗制备及对肝癌细胞增殖的影响
被引量：
2
2
作者
汪琦
刘晓波
谭浩明
邱敏婵
机构
广东药科大学基础学院
出处
《中国免疫学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第14期1735-1738,共4页
文摘
目的:制备靶向人TIM3的单克隆抗体,为药物研发奠定基础。方法:筛选人TIM3抗原表位,合成KLH多肽免疫小鼠,高效价鼠脾细胞与SP2/0细胞融合,间接ELISA鉴定筛选后扩大培养,收获上清液测定亚型,辛酸-硫酸钙沉淀法纯化,MTT法检测其抑制肝癌细胞体外增殖的活性。结果:获得一株分泌高效价的抗TIM3单抗的细胞株,命名为FD12。抗体亚型为IgGkappa链,体外具有抑制肝癌细胞增殖的活性。结论:获得了具有抑癌活性的抗TIM3抗体。
关键词
T细胞免疫球蛋白黏蛋白分子-
3
(
tim
3
)
单克隆抗体
抑癌活性
Keywords
T
cell
immunoglobulin
domain
and
mucin
domain-containing
molecule-
3
(
tim
3
)
monoclonal antibody
Tumor
suppressor
activity
分类号
R392.11 [医药卫生—免疫学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
生产抗Tim3单抗CHO细胞N-1灌流高密度培养工艺研究
苏贤德
陆建胜
胡伟伟
张鹏
陶玉贵
《药物生物技术》
CAS
2023
0
原文传递
2
靶向人TIM3单抗制备及对肝癌细胞增殖的影响
汪琦
刘晓波
谭浩明
邱敏婵
《中国免疫学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019
2
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