目的探讨糖链抗原19-9（CA19-9）采用罗氏Cobas e 602电化学发光分析仪检测方法学评价。方法采用罗氏Cobas e 602电化学发光分析仪,在分析测量范围、准确度、精密度上对CA19-9检测,实施方法学评价。结果 TM1批内精密度监测结果显示,与...目的探讨糖链抗原19-9（CA19-9）采用罗氏Cobas e 602电化学发光分析仪检测方法学评价。方法采用罗氏Cobas e 602电化学发光分析仪,在分析测量范围、准确度、精密度上对CA19-9检测,实施方法学评价。结果 TM1批内精密度监测结果显示,与说明书中的变异系数（CV）〈2.3%较为相似,TM2批内精密度监测结果显示,与说明书中的CV〈1.8%相似。TM1、TM2对CA19-9测定得出的批间精密度均在CA〈2.6%,〈1.9%内,表明仪器稳定性和精密度居更高水平。检验中心室间质评物检测CA19-9的结果对比靶值,偏倚范围为-9.48%-1.77%,表明仪器检测有较高准确度。从6个试验样本检测CA19-9和已知样品检测结果获取直线方程,R^2=0.9988,Y=1.007X-0.493,在规定b值0.97-1.03,R^2≥0.95内,二者呈较好的线性相关。结论在CA19-9检测中,应用罗氏cobas e 602电化学发光分析仪,在分析测量范围、准确度、精密度等方法学检测指标上,与评价标准和验证符合,可为临床检测工作提供准确的参考依据。展开更多
文摘目的探讨糖链抗原19-9（CA19-9）采用罗氏Cobas e 602电化学发光分析仪检测方法学评价。方法采用罗氏Cobas e 602电化学发光分析仪,在分析测量范围、准确度、精密度上对CA19-9检测,实施方法学评价。结果 TM1批内精密度监测结果显示,与说明书中的变异系数（CV）〈2.3%较为相似,TM2批内精密度监测结果显示,与说明书中的CV〈1.8%相似。TM1、TM2对CA19-9测定得出的批间精密度均在CA〈2.6%,〈1.9%内,表明仪器稳定性和精密度居更高水平。检验中心室间质评物检测CA19-9的结果对比靶值,偏倚范围为-9.48%-1.77%,表明仪器检测有较高准确度。从6个试验样本检测CA19-9和已知样品检测结果获取直线方程,R^2=0.9988,Y=1.007X-0.493,在规定b值0.97-1.03,R^2≥0.95内,二者呈较好的线性相关。结论在CA19-9检测中,应用罗氏cobas e 602电化学发光分析仪,在分析测量范围、准确度、精密度等方法学检测指标上,与评价标准和验证符合,可为临床检测工作提供准确的参考依据。
