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基于质量源于设计理念的小儿腹痛草标准汤剂的制备工艺及质量标准
1
作者 黄思成 李军山 +3 位作者 张岩岩 周云涛 侯安国 黄龙 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第6期941-948,共8页
目的运用质量源于设计理念(QbD),优化小儿腹痛草标准汤剂的制备工艺,并建立其质量标准。方法根据中药质量标志物理论预测分析关键质量属性;采用失效模型与影响分析筛选关键工艺参数(CPPs);建立关键质量属性的测定方法;根据单因素实验确... 目的运用质量源于设计理念(QbD),优化小儿腹痛草标准汤剂的制备工艺,并建立其质量标准。方法根据中药质量标志物理论预测分析关键质量属性;采用失效模型与影响分析筛选关键工艺参数(CPPs);建立关键质量属性的测定方法;根据单因素实验确定初步范围后使用Box-Behnken实验优化提取工艺;以熵值法进行综合评分;建立设计空间,选取较优操作空间进行工艺验证;以最佳工艺制备15批不同产地小儿腹痛草饮片的标准汤剂,最终建立其出膏率、浸出物、薄层色谱、指纹图谱、含量及含量转移率的质量标准。结果以獐牙菜苦苷含量、龙胆苦苷含量及出膏率为关键质量属性;以浸泡时间、加水量、煎煮时间为关键工艺参数;所建立的模型差异有统计学意义;筛选的最佳工艺为:浸泡时间90 min、加水量15倍、煎煮时间30 min(第二煎20 min);出膏率21.13%~30.73%;浸出物含量在82.00%~88.00%;薄层色谱中獐牙菜苦苷斑点清晰;15批样品与参照图谱的相似度均>0.85;獐牙菜苦苷含量250.64~385.21 mg·g^(-1),转移率43.76%~77.73%;龙胆苦苷含量0.69~2.70 mg·g^(-1),转移率56.02%~105.29%。结论基于以上方法及技术筛选出小儿腹痛草标准汤剂制备工艺,可为其配方颗粒的制剂开发及质量控制提供参考。 展开更多
关键词 小儿腹痛草 标准汤剂 獐牙菜苦苷 龙胆苦苷 质量源于设计 设计空间
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小儿腹痛草化学成分、药理作用及临床应用研究概况 被引量：1
2
作者 黄思成 张振莲 +3 位作者 曹海峰 赵琼 王路文 侯安国 《国际中医中药杂志》 2023年第12期1604-1608,共5页
小儿腹痛草是我国云南彝族习用草药,广泛用于治疗小儿痉挛性腹痛、胆囊炎等疾病,主要含有环烯醚萜苷及酮类化合物,其中以獐牙菜苦苷含量最高、药理作用最显著,具有解痉、镇痛、镇静、抗炎、保肝、保胃等作用,与其疏肝清热、和胃止痛的... 小儿腹痛草是我国云南彝族习用草药,广泛用于治疗小儿痉挛性腹痛、胆囊炎等疾病,主要含有环烯醚萜苷及酮类化合物,其中以獐牙菜苦苷含量最高、药理作用最显著,具有解痉、镇痛、镇静、抗炎、保肝、保胃等作用,与其疏肝清热、和胃止痛的功效密切相关。作为特色显著的儿科民族药,小儿腹痛草相关质量标准尚未健全、应用开发较少。 展开更多
关键词 植物药 小儿腹痛草 獐牙菜苦苷 化学成分 药理活性 临床应用 综述
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青叶胆与小儿腹痛草的比较鉴别
3
作者 夏杰 尹蔚萍 《光明中医》 2010年第2期305-306,共2页
目的为正确识别中药饮片青叶胆与混淆品小儿腹痛草提供参考依据。方法对二者的性状及显微结构予以比较鉴别。结果与结论对青叶胆和小儿腹痛草的性状、显微结构进行比较,其性状、显微结构均具代表性,并有明显区别。
关键词 中药饮片 青叶胆 小儿腹痛草 鉴别
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