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《民法典》第1223条(缺陷医疗产品及不合格血液致害责任)评注
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作者 武亦文 《法学家》 CSSCI 北大核心 2024年第1期174-190,196,共18页
缺陷医疗产品致害责任适用无过错责任归责原则,不合格血液致害责任不应同缺陷医疗产品致害责任相区分。在认定医疗产品是否存在缺陷、血液是否不合格时,应以不合理危险为基本衡量标准,以强制性标准为辅助性标准。本条虽没有明确销售者... 缺陷医疗产品致害责任适用无过错责任归责原则,不合格血液致害责任不应同缺陷医疗产品致害责任相区分。在认定医疗产品是否存在缺陷、血液是否不合格时,应以不合理危险为基本衡量标准,以强制性标准为辅助性标准。本条虽没有明确销售者为责任主体,但按照产品责任的一般规定,销售者同样为缺陷医疗产品致害责任的责任主体。此外,根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械注册人、备案人也应为本条责任主体,在法律适用上应类推适用药品上市许可持有人的规定。缺陷医疗产品及不合格血液致害责任的外部责任形态为连带责任。当本条责任主体明知医疗产品存在缺陷仍使用医疗产品,导致患者死亡或健康严重损害时,仍存在适用惩罚性赔偿责任的空间。医疗机构、销售者、运输者或仓储者等对医疗产品缺陷或血液不合格的产生具有过错时,为最终责任主体;否则,最终责任主体为药品上市许可持有人、医疗器械注册人、备案人、缺陷医疗产品的生产者及血液提供机构。 展开更多
关键词 缺陷医疗产品 不合格血液 医疗损害责任 产品责任 追偿权
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血液的法律属性及其侵权责任归责原则刍议——兼论《侵权责任法》中“不合格血液”问题 被引量:1
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作者 马家忠 田侃 邵振 《医学与哲学(A)》 北大核心 2013年第1期68-70,共3页
通过对血液法律属性的法理分析,得出血液归属于产品或非产品均有可能不利于衡平各方权益的结论。立足《侵权责任法》等法律基础,分析责任归责原则,认为在严格责任原则基础上,适当考虑公平责任原则,可以较好地解决血液法律属性分歧所带... 通过对血液法律属性的法理分析,得出血液归属于产品或非产品均有可能不利于衡平各方权益的结论。立足《侵权责任法》等法律基础,分析责任归责原则,认为在严格责任原则基础上,适当考虑公平责任原则,可以较好地解决血液法律属性分歧所带来的司法困惑,能有效维护各方权益。 展开更多
关键词 不合格血液 侵权责任 法律属性 归责原则
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重症患者亚胺培南血药浓度不达标的影响因素评估及风险预测模型的构建 被引量:2
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作者 卢张阳 梁培 +2 位作者 祁慧 潘欢妍 张海霞 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2023年第11期1255-1260,1270,共7页
目的:建立列线图预测重症患者使用亚胺培南发生血药浓度不达标的风险预测模型,并评价该模型的准确性。方法:基于医院信息系统(hospital information system,HIS)的真实世界数据,回顾性收集南京鼓楼医院重症监护室(intensive care unit,I... 目的:建立列线图预测重症患者使用亚胺培南发生血药浓度不达标的风险预测模型,并评价该模型的准确性。方法:基于医院信息系统(hospital information system,HIS)的真实世界数据,回顾性收集南京鼓楼医院重症监护室(intensive care unit,ICU)2019年1月至2022年09月开展亚胺培南血药浓度监测的住院患者病例信息。对纳入的相关变量进行单因素及多因素Logistic回归分析,筛选影响亚胺培南血药浓度不达标的预测因素,构建列线图。使用受试者工作曲线特征(receiver operating characteristic,ROC)的曲线下面积(area under the curve,AUC)衡量区分度;绘制校准曲线以评估列线图预测模型的校准度;决策曲线分析(decision curve analysis,DCA)用于呈现各种阈值概率下的净收益。结果:共纳入406例患者,发生血药浓度不达标者181例,发生率为44.6%。通过多因素Logistic回归分析后,患者的年龄(OR=1.852,P=0.007)、剂量频次1 g q12h及0.5 g q12h(OR=2.634,P<0.001;OR=5.507,P=0.004)、阳性培养结果(OR=0.480,P=0.001)、胆道疾病(OR=2.945,P=0.001)、外科术后(OR=1.814,P=0.013)、基础尿酸(OR=5.455,P=0.007)、基础肌酐清除率(OR=2.327,P=0.015)7个因素差异具有统计学意义,以此建立的亚胺培南血药浓度不达标的列线图预测模型的AUC为0.727,表明该模型的区分能力较好。校准曲线表明列线图预测的概率与实际概率之间存在较好的一致性。DCA表明风险阈值在18%~76%之间时该列线图具有临床应用价值。结论:包含年龄、剂量频次,阳性培养结果、胆道疾病、外科术后、基础尿酸、基础肌酐清除率在内的列线图模型具有较好的预测效能,可帮助医务人员早期预测重症患者使用亚胺培南后发生血药浓度不达标的风险。 展开更多
关键词 重症患者 亚胺培南 浓度不达标 预测模型 列线图 药动学/药效学
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达格列净辅助治疗血糖不达标2型糖尿病的效果 被引量:1
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作者 祝日华 游怡 陈泽康 《临床合理用药杂志》 2023年第20期11-14,共4页
目的观察达格列净辅助治疗血糖不达标2型糖尿病的效果。方法选取2021年1—6月东莞市水乡中心医院收治的血糖不达标2型糖尿病患者50例,根据随机数字表法分为试验组和对照组,每组25例。试验组应用达格列净辅助胰岛素强化治疗,对照组应用... 目的观察达格列净辅助治疗血糖不达标2型糖尿病的效果。方法选取2021年1—6月东莞市水乡中心医院收治的血糖不达标2型糖尿病患者50例,根据随机数字表法分为试验组和对照组,每组25例。试验组应用达格列净辅助胰岛素强化治疗,对照组应用胰岛素强化治疗,2组均治疗3个月。比较2组治疗前后血糖指标[空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA_(1c))]、体质指数(BMI)、胰岛素用量、血清炎性因子[白介素-6(IL-6)、白介素-10(IL-10)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]及低血糖发生率。结果治疗3个月后,2组患者FBG、2 hPG及HbA 1c水平均低于治疗前,且试验组低于对照组(P<0.01);试验组患者BMI及胰岛素用量均低于治疗前及对照组(P<0.01),而对照组治疗3个月后无显著变化(P>0.05);2组患者IL-6、IL-10、CRP及TNF-α水平均低于治疗前,且试验组低于对照组(P<0.01);试验组发生低血糖2例(8.00%),对照组发生低血糖3例(12.00%),2组比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.222,P=0.637)。结论达格列净辅助胰岛素强化治疗血糖不达标2型糖尿病可有效降低患者血糖水平、体质量及胰岛素使用量,缓解炎性反应,且低血糖发生率低。 展开更多
关键词 2型糖尿病 血糖不达标 达格列净 胰岛素用量 低血糖
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胰岛素强化治疗且血糖不达标2型糖尿病患者加用沙格列汀的疗效 被引量:1
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作者 黄靖 李洪平 赵美凤 《中外医学研究》 2021年第8期50-52,共3页
目的:评价接受胰岛素强化治疗且血糖不达标的2型糖尿病患者加用沙格列汀治疗的效果。方法:将2018年4月-2020年5月在本院进行治疗的144例2型糖尿病患者纳入研究范围,按照随机数字表法分成对照组与观察组,对照组在接受胰岛素强化治疗的基... 目的:评价接受胰岛素强化治疗且血糖不达标的2型糖尿病患者加用沙格列汀治疗的效果。方法:将2018年4月-2020年5月在本院进行治疗的144例2型糖尿病患者纳入研究范围,按照随机数字表法分成对照组与观察组,对照组在接受胰岛素强化治疗的基础上联合应用西格列汀,观察组联合应用沙格列汀,比较两组血糖控制效果及治疗前后血糖水平。结果:观察组血糖达标时间早于对照组,血糖达标时胰岛素用量少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组HbA1c、FPG、2 h PG等血糖水平差异无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组各项血糖指标水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组皮肤感染等并发症发生率较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:接受胰岛素强化治疗且血糖不达标的2型糖尿病患者应用沙格列汀治疗能够进一步提高降糖效果。 展开更多
关键词 胰岛素强化治疗 2型糖尿病 血糖不达标 沙格列汀 血糖水平
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家庭团队与专科联合对血糖控制不达标患者管理的实践与评估
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作者 杨眉 郏文杰 《糖尿病新世界》 2020年第8期186-188,共3页
目的评估家庭团队与专科联合对血糖控制不达标患者管理的效果。方法从马陆镇2017年在册管理的41-81岁糖尿病患者中筛选出426例糖化血红蛋白>7%,且≤9%患者,分为对照组214例,和研究组212例,对照组患者采用传统管理模式,研究组患者按... 目的评估家庭团队与专科联合对血糖控制不达标患者管理的效果。方法从马陆镇2017年在册管理的41-81岁糖尿病患者中筛选出426例糖化血红蛋白>7%,且≤9%患者,分为对照组214例,和研究组212例,对照组患者采用传统管理模式,研究组患者按照辖区区域和签约情况由10名家庭医生管理,管理模式在对照组基础上采用家庭医生与专科医生联合管理,然后统计分析两组患者的血压、血糖、血脂、体重指数。结果研究组患者管理后较管理前的收缩压、舒张压降低幅度与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)。研究组患者管理后较管理前的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、低密度脂蛋白、体重指数降低幅度均显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论家庭团队与专科联合对血糖控制不达标患者管理的效果较常规社区医生组模式好。 展开更多
关键词 家庭团队与专科联合 血糖控制不达标 管理
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