三种抗凝蛋白和D-二聚体含量检测及临床意义 被引量：9

1

作者 钟洪明 江慧 《国外医学（临床生物化学与检验学分册）》 CAS 2005年第6期331-332,共2页

目的检测不同病因引起弥漫性血管内凝血(DIC)患者血浆中D-二聚体(D-D)含量,及抗凝血酶Ⅲ(AT)、蛋白C(PC)、蛋白S(PS)活性,探讨其临床意义.方法采用法国STAGO公司的全自动血凝分析仪,检测由不同疾病引起DIC的72例患者血浆中D-D含量(免疫... 目的检测不同病因引起弥漫性血管内凝血(DIC)患者血浆中D-二聚体(D-D)含量,及抗凝血酶Ⅲ(AT)、蛋白C(PC)、蛋白S(PS)活性,探讨其临床意义.方法采用法国STAGO公司的全自动血凝分析仪,检测由不同疾病引起DIC的72例患者血浆中D-D含量(免疫比浊法)及AT(发色底物法)、PC(凝固法)、PS(凝固法)活性.结果不同病因引起的DIC患者血浆D-D均明显升高,多数病例组为正常对照组的10～30倍,恶性肿瘤组为正常对照组的近百倍;除白血病组血浆AT与正常对照组无明显差别(P>0.05)外,其余所有DIC病例组的血浆AT、PC、PS均明显降低(P<0.05).结论血浆D-D升高是诊断DIC的敏感指标.在多数病因造成的DIC中,抗凝系统功能降低是病理生理过程的重要环节. 展开更多

关键词 D-二聚体 临床意义 含量检测 抗凝蛋白 弥漫性血管内凝血 全自动血凝分析仪 正常对照组 患者血浆 病理生理过程 抗凝血酶Ⅲ stago 发色底物法 免疫比浊法 DIC D-D 不同疾病 恶性肿瘤 敏感指标 重要环节 系统功能 凝固法

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Stago Compact型血液凝固分析仪的抗干扰功能 被引量：8

2

作者 郝建华 吕斌斌 +1 位作者 高旭红 冯静侠 《国外医学（临床生物化学与检验学分册）》 2002年第3期185-186,共2页

目的 :对法国Stago公司生产的StagoCompact血液凝固分析仪的抗干扰能力进行试验研究。方法 :重复测定正常人外观血浆凝血酶原时间 (PT)、部分凝血活酶时间 (APTT)和纤维蛋白原定量 (Fg)各 10次 ;采用日本统一标准干扰物 (溶血性血红蛋... 目的 :对法国Stago公司生产的StagoCompact血液凝固分析仪的抗干扰能力进行试验研究。方法 :重复测定正常人外观血浆凝血酶原时间 (PT)、部分凝血活酶时间 (APTT)和纤维蛋白原定量 (Fg)各 10次 ;采用日本统一标准干扰物 (溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白 )分别加入试验血浆中 ,再测定各种浓度干扰物 试验血浆的PT、APTT和Fg。结果 :PT、APTT和Fg重复测定的CV <1 0 % ;测定干扰物试验血浆PT、APTT和Fg的影响范围在± 3 4 %。结论 :该仪器具有较好的抗溶血性血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素和乳脂蛋白干扰的能力。 展开更多

关键词 血液凝固 干扰量度法 stago Compact型

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浅谈仪器性能验证中的携带污染率的检测 被引量：5

3

作者 任静 张朝明 +2 位作者 熊大迁 高志芬 杨雪 《医学检验与临床》 2013年第6期32-33,共2页

目的：初步探讨仪器性能验证中关于携带污染率有关内容。方法：以科美CC600化学发光分析仪及Stago STA全自动血凝仪为例，设定这两种仪器的携带污染率检测的方案，进行检测并分析其所得结果。结果：科美CC600化学发光分析仪、Stago STA... 目的：初步探讨仪器性能验证中关于携带污染率有关内容。方法：以科美CC600化学发光分析仪及Stago STA全自动血凝仪为例，设定这两种仪器的携带污染率检测的方案，进行检测并分析其所得结果。结果：科美CC600化学发光分析仪、Stago STA全自动血凝仪的携带污染率的检测方案不同，但结果均符合仪器相关要求。结论：在携带污染率的检测中应根据仪器不同，选择适合的检测方案并合理分析其仪器的相关性能。 展开更多

关键词 携带污染率 科美CC600化学发光分析仪 stago STA全自动血凝仪

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STAGO全自动血凝分析系统的性能验证 被引量：3

4

作者 张俊国 郑秀娥 李晋 《中国医疗器械信息》 2018年第23期7-9,共3页

目的:对STAGO全自动血凝分析系统进行性能验证。方法:对STAGO全自动血凝分析仪的精密度、线性范围和携带污染率进行验证。结果:STAGO全自动血凝分析系统PT、APTT、TT和Fib4个项目的精密度验证均合格;Fib在测定范围内都表现出较好的线性... 目的:对STAGO全自动血凝分析系统进行性能验证。方法:对STAGO全自动血凝分析仪的精密度、线性范围和携带污染率进行验证。结果:STAGO全自动血凝分析系统PT、APTT、TT和Fib4个项目的精密度验证均合格;Fib在测定范围内都表现出较好的线性关系(斜率0.97～1.03,r≥0.95); APTT携带污染率验证合格。结论:STAGO全自动血凝分析系统的精密度、线性和携带污染率这三个方面基本满足临床生化检测的实验要求。 展开更多

关键词 stago 精密度 线性 携带污染 性能验证

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STAGO STA-R全自动血凝仪故障及维修 被引量：3

5

作者 刘肖鹏 潘吉锋 《中国医学装备》 2008年第7期63-65,共3页

总结、分析了法国STAGODIAGNOSTICA公司STA-R全自动血凝仪在使用过程中发生的故障及维修实例,希望能对同行提供一些有益的启示。

关键词 stago STA-R 故障 维修

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STAGO Compact全自动凝血分析仪性能评价 被引量：4

6

作者 朱小东 谢志雄 +1 位作者 许永志 张阳根 《医疗装备》 2010年第9期19-20,共2页

STAGO COMPACT凝血分析仪是法国STAGO公司近年生产的一种全自动凝血分析仪,采用了专利技术:摆动磁珠凝固法,有效避免了溶血,黄疸,脂血等在检测中的影响,在全国大医院中得到广泛的应用,我科于2008年引进该仪器,我们根据15189实验室认可... STAGO COMPACT凝血分析仪是法国STAGO公司近年生产的一种全自动凝血分析仪,采用了专利技术:摆动磁珠凝固法,有效避免了溶血,黄疸,脂血等在检测中的影响,在全国大医院中得到广泛的应用,我科于2008年引进该仪器,我们根据15189实验室认可的要求对仪器性能进行评价,通过对准确度,批内及批间精密度等方面的评价,该仪器具有检测结果准确、快速、重复性好、操作简便、能随时插入进行急诊等优点。现将该仪器的性能评价介绍如下。 展开更多

关键词 stago Compact血凝仪 性能评价

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分析拱东牌反应杯在STAGO STA-R Evolution全自动血凝仪上的性能验证

7

作者 邱旭婷 袁钦伟 《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》 2023年第6期15-18,共4页

评价拱东牌反应杯在STAGO STA-R Evolution全自动血凝仪上的检测性能,并对两种反应杯结果进行相关性分析。方法 根据中国卫生部制定的WS/T406文件[1]、WS/T408[2]文件及美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)相关文件要求,对拱东牌反应杯... 评价拱东牌反应杯在STAGO STA-R Evolution全自动血凝仪上的检测性能,并对两种反应杯结果进行相关性分析。方法 根据中国卫生部制定的WS/T406文件[1]、WS/T408[2]文件及美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)相关文件要求,对拱东牌反应杯在STAGO STA-R Evolution全自动血凝仪上使用时测量的正确度、精密度、线性范围进行验证,并对两种反应杯检测结果进行相关性分析[3~5]。结果 SE%、批内CV%/批间CV%均符合要求,线性范围在厂家标称范围内,40份血浆比对各项目r2≥0.95满足要求。结论 价格低、质量好的国产拱东牌反应杯基本可替代原装反应杯进行临床实验。 展开更多

关键词 拱东牌反应杯 stago STA-R EVOLUTION WS/T406 WS/T408 性能验证

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应用EP9方案评价不同分析系统间DD二聚体结果的一致性 被引量：1

8

作者 李飞 王乐见 +1 位作者 孙书美 徐友文 《中国卫生检验杂志》 北大核心 2014年第1期92-94,共3页

目的评价Stago STA-R血凝仪和Sysmex cs-2100i血凝仪检测DD二聚体结果的一致性可比性,为实验室间检验结果的互认和临床认可提供依据。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,以Stago STA-R血凝仪为比较系统,以Sysmex... 目的评价Stago STA-R血凝仪和Sysmex cs-2100i血凝仪检测DD二聚体结果的一致性可比性,为实验室间检验结果的互认和临床认可提供依据。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,以Stago STA-R血凝仪为比较系统,以Sysmex cs-2100i血凝仪为试验系统,每天选取8份不同浓度患者新鲜标本在两系统分别进行检测,连续5 d,检测结果用Excel2003和SPSS17.0统计软件进行处理,计算两系统检测结果的相关系数(r)及直线回归方程,以允许总误差(TEa)的1/2为判断依据,判断两系统之间测定结果的一致性可比性。结果 DD二聚体在两台仪器上测定结果的相关系数>0.975,偏倚在要求范围内。结论当同一检验项目使用不同分析系统进行检测时,为保证不同系统间测定结果具有可比性,需要定期对系统间进行偏倚评估和比对。本实验室的Stago STA-R血凝仪和Sysmex cs-2100i血凝仪测定DD二聚体的结果具有较好的可比性。 展开更多

关键词 DD二聚体 stago STA—R血凝仪 SYSMEX CS-2100i血凝仪 可比性

原文传递

STAGO Compact全自动血凝仪三种常见故障分析与维修 被引量：3

9

作者 朱小东 谢志雄 《医疗装备》 2010年第3期61-62,共2页

STAGO Compact全自动血凝仪是法国STAGO公司生产的全自动血凝仪,本文主要介绍其检测原理及在日常检验中几种常见故障的分析及维修处理情况。

关键词 stago COMPACT全自动血凝仪 故障维修

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STAGO-Compact全自动血凝仪的常见故障及排除 被引量：1

10

作者 刘永云 李炳法 +3 位作者 鞠胜芝 李广波 王爱玲 张力 《实用医技杂志》 2005年第10A期2734-2735,共2页

关键词 COMPACT全自动血凝仪 常见故障 全自动血凝分析仪 stago 实验室设备 诊断治疗 实验指标 药物治疗 正常运行

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STAGO STA-R全自动血凝仪性能验证

11

作者 马威 《当代医学》 2016年第5期149-151,共3页

目的验证STAGO STA-R全自动血凝仪（简称STA-R血凝仪）的系统性能,确定该检测系统是否稳定、准确、可靠。方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）相关文件,选择凝血酶原时间（PT）,活化部分凝血酶时间（APTT）,纤维蛋白原（FIB）,... 目的验证STAGO STA-R全自动血凝仪（简称STA-R血凝仪）的系统性能,确定该检测系统是否稳定、准确、可靠。方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）相关文件,选择凝血酶原时间（PT）,活化部分凝血酶时间（APTT）,纤维蛋白原（FIB）,凝血酶时间（TT）对STAGO STA-R检测系统的不精密度、正确度、携带污染率、线性范围、参考区间等性能指标进行验证。结果批内和批间不精密度（CV）小于4%;各检测项目正确度相对偏倚（SE%）小于1%;携带污染率小于5.9%;纤维蛋白原（Fib）检测线性良好,相关系数为0.9976;可报告范围（0.6-10.7）g/L;以上该检测系统结果均至少有95%数据分布在现行生物参考区间内。结论 STAGO STA-R凝血仪性能优良,可以为临床疾病的诊断、治疗和预后观察提供准确可靠的检验结果。 展开更多

关键词 stago STA-R全自动血凝仪 性能 验证

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对两种APTT试剂正常参考值的评估 被引量：8

12

作者 褚静英 程大卫 邹静娟 《中国血液流变学杂志》 CAS 2002年第1期57-59,共3页

目的　探讨使用两种不同成分的APTT试剂测定同份标本结果的差异。方法　使用分别以硅土和白陶土作为Ⅻ和Ⅺ因子的激活剂的STAGO进口试剂 ,在法国STA型全自动血凝仪上测定 70例健康供血员的血浆标本的APTT值。结果　以硅土为激活剂测出的... 目的　探讨使用两种不同成分的APTT试剂测定同份标本结果的差异。方法　使用分别以硅土和白陶土作为Ⅻ和Ⅺ因子的激活剂的STAGO进口试剂 ,在法国STA型全自动血凝仪上测定 70例健康供血员的血浆标本的APTT值。结果　以硅土为激活剂测出的APTT正常参考值比以白陶土为激活剂测出的APTT值大。结论　同份标本用不同试剂检测APTT结果有非常显著的差异 (P <0 .0 0 1)。不同试剂、仪器等不同条件测的APTT不同 ,必须自定本实验室的正常参考范围 ,不可互用参考值。 展开更多

关键词 全自动血凝仪 硅土 白陶土 激剂 stago试剂 APTT试剂 正常参考值 评估

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西安地区Stago-R(max)凝血仪健康成人和老年人凝血功能指标参考区间的建立

13

作者 陈楚 袁莉 +1 位作者 张可可 李华 《海南医学》 CAS 2023年第7期994-997,共4页

目的建立Stago-R(max)凝血仪成年人和老年人凝血指标的参考区间。方法选取2021年5~7月期间分别在西安地区陕西省中医医院、西安交通大学第一附属医院体检或就诊的人员,根据年龄分为成人组(≥18岁,<60岁,180例)和老年人组(≥60岁,150... 目的建立Stago-R(max)凝血仪成年人和老年人凝血指标的参考区间。方法选取2021年5~7月期间分别在西安地区陕西省中医医院、西安交通大学第一附属医院体检或就诊的人员,根据年龄分为成人组(≥18岁,<60岁,180例)和老年人组(≥60岁,150例),使用Stago-R(max)凝血分析仪检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB),非参数法分析各参数的参考区间。结果老年组相对成年组PT、TT缩短,APTT延长,FIB更高,差异均存在统计学意义;Stago-R(max)凝血分析仪各指标的参考区间分别为:成人组,PT,11.68~14.35 s,APTT,28.6~41.75 s,TT,15.6~18.54 s,FIB,1.95~4.59 g/L,老年组,PT,11~13.72 s,APTT,30.86~39.75 s,TT,15.08~18.37 s,FIB,2.18~3.95 g/L。结论成年组与老年组凝血四项的结果存在差异,可根据临床需求设立不同年龄段的参考区间,自建参考区间与厂家SOP提供的存在差异,同地域同系统凝血项目参考区间的统一有利于区域内检验结果互认的开展。 展开更多

关键词 西安 凝血功能指标 参考区间 非参数法 stago-R(max)凝血仪

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国产液体血凝试剂在Stago血凝仪上的性能评价 被引量：3

14

作者 林云 施雄飞 +1 位作者 汪先桃 郭晓梅 《临床和实验医学杂志》 2010年第22期1716-1717,共2页

目的评价国产液体血凝试剂在法国Stago血凝仪上的性能。方法选择成人血浆样本285例,分别使用国产液体血凝试剂和法国Stago血凝仪原装试剂,在Stago血凝仪上进行凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原和凝血酶时间4项凝血指标检... 目的评价国产液体血凝试剂在法国Stago血凝仪上的性能。方法选择成人血浆样本285例,分别使用国产液体血凝试剂和法国Stago血凝仪原装试剂,在Stago血凝仪上进行凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原和凝血酶时间4项凝血指标检测,检测结果参考美国临床实验室修正法规1988(CLIA'88)标准要求进行统计分析。结果国产液体血凝试剂的检测结果与Stago原装血凝试剂的检测结果相比,均符合美国CLIA'88标准要求,二者检测结果无显著性差异。结论国产液体血凝试剂可以代替进口原装试剂在Stago血凝仪上用于凝血4项临床实验检测。 展开更多

关键词 液体血凝试剂 国产 stago血凝仪 凝血指标

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STAGO全自动血凝仪在人凝血因子活性测定上的应用 被引量：2

15

作者 刘朝阳 方曼莉 +3 位作者 徐樱妹 郁佳俊 马雷钧 程鹏飞 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2015年第12期1305-1310,共6页

目的探讨STAGO全自动血凝仪在人凝血因子活性测定上的应用。方法对STAGO全自动血凝仪按照GMP要求进行安装确认(installation qualification,IQ):实施信息核查并记录;运行确认(operational qualification,OQ):准确度、精密度(批内精密度... 目的探讨STAGO全自动血凝仪在人凝血因子活性测定上的应用。方法对STAGO全自动血凝仪按照GMP要求进行安装确认(installation qualification,IQ):实施信息核查并记录;运行确认(operational qualification,OQ):准确度、精密度(批内精密度及批间精密度)、干扰试验及参考范围的验证确认;性能确认(performance qualification,PQ):按STAGO凝血分析仪相关SOP检测6份人凝血因子Ⅷ样品活性,并计算6份样品检测值间的相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)。结果已核实STAGO全自动血凝仪基本信息,安装环境及安装过程均符合要求,并已进行记录。厂家提供的正常及病理值质控血清测定3次的均值均在厂家提供的质控范围内;批内及批间精密性的变异系数(coefficient of variation,CV)均<10%;随机组与对照组相比平均偏差<10%;20份体检样本的均值、标准偏差(standard deviation,SD)及结果在正常参考范围的例数与总标本数的比例(R值)>0.9。6份人凝血因子Ⅷ样品检测值的RSD值为1.95%。结论经全面的设备确认,STAGO全自动血凝仪符合人凝血因子活性测定的要求。 展开更多

关键词 stago全自动血凝仪 人凝血因子 设备验证

原文传递

根据NCCLS-EP9-A评价半自动与全自动血凝仪结果的一致性 被引量：2

16

作者 蔡培 《吉林医学》 CAS 2013年第4期624-626,共3页

目的:根据NCCLS-EP9-A文件对两种血凝仪检测法进行比对试验,研究两种仪器检测结果的一致性。方法:收集40例门诊血浆标本,选用Start-4半自动血凝仪与Stago全自动血凝仪,同时检测血浆纤维蛋白原(FIB)浓度,评价两组结果的相关性和检测结果... 目的:根据NCCLS-EP9-A文件对两种血凝仪检测法进行比对试验,研究两种仪器检测结果的一致性。方法:收集40例门诊血浆标本,选用Start-4半自动血凝仪与Stago全自动血凝仪,同时检测血浆纤维蛋白原(FIB)浓度,评价两组结果的相关性和检测结果的一致性。结果:两种仪器所得的结果相关性良好(r=0.994),两组结果在分析范围内的相对偏差较小,可以接受。结论:在严格按操作规程进行校准和质控在控的前提下,使用这两种血凝仪检测纤维蛋白原(FIB)的结果基本一致。 展开更多

关键词 纤维蛋白原 stago全自动血凝仪 Start-4半自动血凝仪 EP9-A

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法国STAGO全自动血液凝固仪实验性能评价 被引量：3

17

作者 何云燕 涂干卿 《血栓与止血学》 2001年第4期170-172,共3页

近年来,血栓与止血诊断技术取得了较大进展,由于实验指标的不断完善,在临床血栓与止血疾病诊断中的重要性日益突出,传统的手工操作,自配试剂,因效率低而无法满足临床的要求.半自动乃至全自动血凝仪的出现,不仅提高了检测效率,而且其方... 近年来,血栓与止血诊断技术取得了较大进展,由于实验指标的不断完善,在临床血栓与止血疾病诊断中的重要性日益突出,传统的手工操作,自配试剂,因效率低而无法满足临床的要求.半自动乃至全自动血凝仪的出现,不仅提高了检测效率,而且其方法的标准化与质量控制也大大增强[1]. 展开更多

关键词 血液凝固仪 实验性能 stago全自动血液凝固仪 血栓诊断 止血诊断

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日本积水FDP试剂在STAGO血凝仪上的检测性能验证与评价

18

作者 宋金萍 冯晖 《血栓与止血学》 2015年第6期380-381,386,共3页

目的对日本积水FDP试剂在法国STAGO-R血凝仪检测系统上的分析性能进行评价,确认其在非配套检测系统的分析性能符合临床要求,以保证检验结果的可靠性。方法主要从精密度,最低检出限,线性范围,生物参考区间,携带污染这几个方面进行评估。... 目的对日本积水FDP试剂在法国STAGO-R血凝仪检测系统上的分析性能进行评价,确认其在非配套检测系统的分析性能符合临床要求,以保证检验结果的可靠性。方法主要从精密度,最低检出限,线性范围,生物参考区间,携带污染这几个方面进行评估。结果低值质控的批内不精密度为4.09%,高值质控的批内不精密度为4.21%;低值质控批间不精密度为6.49%,高值质控的批内不精密度为6.88%。最低检出限为0.78μg/L。在2.5~120μg/L的线性范围内线性方程y=1.0026 x-0.7812,R2=0.9994。参考范围为0-5μg/L,合格率为95%。携带污染〈3倍Low-Low的SD。结论经验证,日本积水FDP试剂在STAGO血凝仪上精密度,最低检出限,线性,参考范围,携带污染率等分析检测性能符合厂家设定要求,满足实验室质量管理技术要求准则。 展开更多

关键词 FDP stago血凝仪 性能验证

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STAGO血凝仪的使用评价

19

作者 卡米拉 木尼拉 许莲芬 《新疆医学》 2004年第2期48-49,共2页

随着科学技术的发展和基础医学研究的进步,人们对止血与血栓的发展有了更深的认识,其检测手段也越来越先进,其中一个显著特点是血凝分析仪的迅速发展和在血栓与止血检测方面的广泛应用,使得血栓与止血的检测以传统的手工方法发展到半自... 随着科学技术的发展和基础医学研究的进步,人们对止血与血栓的发展有了更深的认识,其检测手段也越来越先进,其中一个显著特点是血凝分析仪的迅速发展和在血栓与止血检测方面的广泛应用,使得血栓与止血的检测以传统的手工方法发展到半自动、全自动血凝分析仪.止血与血栓的检测也因此变得简便、准确、精确.鉴于此本文对血凝仪系统中STAGO全自动血凝仪作简单的技术性评估. 展开更多

关键词 stago血凝仪 止血 出血 血栓 干扰试验 检测

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两种仪器凝血四项检测结果对比报告 被引量：1

20

作者 王秀明 李志武 《河北医药》 CAS 2013年第16期2469-2470,共2页

目前先进的全自动血凝分析仪操作简单，检测精密度、准确度越来越高。凝血四项（PT、APTT、TY、FIB）检测是临床上血栓与出血性疾病诊断、治疗、预后观察中的常规检验项目。将同一血凝标本分别用德国BE（凝固法）及法国STA-Compact（凝... 目前先进的全自动血凝分析仪操作简单，检测精密度、准确度越来越高。凝血四项（PT、APTT、TY、FIB）检测是临床上血栓与出血性疾病诊断、治疗、预后观察中的常规检验项目。将同一血凝标本分别用德国BE（凝固法）及法国STA-Compact（凝固法）全自动血凝分析仪同时进行凝血四项检测，统计所测结果如下。 1 资料与方法 1.1一般资料随机选取我院2012年10月我院门诊及住院患者的血凝四项标本75份，其中男8例，女67例；年龄19～33岁，平均年龄27.6岁；无出血或贫血，肝功能正常。 展开更多

关键词 凝血四项 德国BE 法国stago

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