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注射用油酸钠金属杂质检测及其安全水平分析
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作者 文舒琪 祝芷琦 +8 位作者 宋晓燕 王小妹 梁北梅 温恺嘉 白柏 唐顺之 梁晶晶 韩亚明 许文东 《云南化工》 CAS 2024年第9期82-87,共6页
为了分析注射用油酸钠金属杂质的安全水平,建立了注射用油酸钠中金属元素杂质的检测方法,对6批样品进行检测。注射用油酸钠使用硝酸进行微波消解,通过ICP-MS法检测Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni、Li、Sb、Cu、Cr等11种金属元素含量,并对此... 为了分析注射用油酸钠金属杂质的安全水平,建立了注射用油酸钠中金属元素杂质的检测方法,对6批样品进行检测。注射用油酸钠使用硝酸进行微波消解,通过ICP-MS法检测Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni、Li、Sb、Cu、Cr等11种金属元素含量,并对此方法进行方法学考察。结果表明:11种金属元素相关系数≥0.99,一定质量浓度范围内呈均线性关系;精密度在1.1%~7.4%之间;准确度平均值在95.0%~105.0%之间;重复性良好,加标重复RSD在1.1%~8.4%之间。说明方法准确、灵敏度较好,可用于注射用油酸钠中金属杂质的检测。利用此方法对不同来源6批油酸钠样品进行检测,检测样品均未超出控制阈值,研究结果可为注射用油酸钠的金属杂质安全水平评价提供参考。 展开更多
关键词 注射用油酸钠 药用辅料 金属杂质 ICP-MS
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