期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到7篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
小容量注射剂不溶性微粒污染特征的统计学分析 被引量：9
1
作者 叶小敏 谌敏 +1 位作者 高秋芳 张启明 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第6期984-988,共5页
目的:考察小容量注射剂不溶性微粒污染的统计学特征。方法:测定化学药注射液、中药注射液及注射用无菌粉末共计327个批次,获取它们≥2μm,≥5μm,≥10μm,≥25μm等4种直径的微粒数据,并采用SPSS统计学软件对数据进行分析。结果:小容量... 目的:考察小容量注射剂不溶性微粒污染的统计学特征。方法:测定化学药注射液、中药注射液及注射用无菌粉末共计327个批次,获取它们≥2μm,≥5μm,≥10μm,≥25μm等4种直径的微粒数据,并采用SPSS统计学软件对数据进行分析。结果:小容量注射剂的≥2μm,≥5μm,≥10μm等3种直径的微粒数据均呈指数分布,且化学药注射液及中药注射液这3种直径的微粒浓度与注射液的标示体积呈极显著的负相关性(P<0.01);注射用无菌粉末的微粒含量比化学药注射液及中药注射液高且其微粒污染模式与后两者有明显不同。结论:采用统计学手段对小容量注射剂不溶性微粒测定结果进行分析可获知其不溶性微粒污染的统计学特征,从而有助于在整体上了解小容量注射剂不溶性微粒污染的现状。 展开更多
关键词 小容量注射剂 微粒 污染 统计学分析
原文传递
光阻法考察小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒 被引量：5
2
作者 唐素芳 《中国药事》 CAS 2008年第6期501-503,共3页
采用光阻法对小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒进行检查研究。分别采用直接全体积测定法、合并内容物测定法以及用适当溶剂稀释后测定法,测定每个容器中≥10μm和≥25μm的微粒数。用不同测定方法、不同仪器测定不溶性微粒,... 采用光阻法对小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒进行检查研究。分别采用直接全体积测定法、合并内容物测定法以及用适当溶剂稀释后测定法,测定每个容器中≥10μm和≥25μm的微粒数。用不同测定方法、不同仪器测定不溶性微粒,数据存在差异,但不影响22个品种的结果和判定,即每瓶中含10μm以上的微粒不超过6000粒,含25μm以上的微粒不超过600粒。小容量注射液可根据样品性质分别采用直接全体积测定法、合并内容物测定法或用适宜溶剂稀释后测定法,注射用无菌粉末可根据样品溶解度选用合适溶剂溶解稀释后测定。 展开更多
关键词 小容量注射液 注射用无菌粉末 不溶性微粒 光阻法
下载PDF
小容量静脉注射剂中不溶性微粒检查的经验体会 被引量：5
3
作者 傅兰 赵玉珍 李会娥 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第9期1141-1142,共2页
目的:对用光阻法测定小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒检查方法进行研究和讨论。方法:分别采用全体积取样法、合并内容物直接检查法以及用适当溶剂稀释后检查法,检查每个容器中大于等于10¨皿和大于等于25 μm的微粒数... 目的:对用光阻法测定小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒检查方法进行研究和讨论。方法:分别采用全体积取样法、合并内容物直接检查法以及用适当溶剂稀释后检查法,检查每个容器中大于等于10¨皿和大于等于25 μm的微粒数。结果:不同检查方法和不同仪器检查结果基本一致。结论:2种取样方法各有利弊。在实际工作中,可根据具体情况选择合适的取样方法,使实验顺利进行,结果真实可靠。 展开更多
关键词 小容量注射液 注射用无菌粉末 不溶性微粒 不溶性微粒检查 静脉注射剂 经验体会 取样方法 直接检查法 检查结果 光阻法
下载PDF
小容量注射剂灭菌工艺探讨 被引量：3
4
作者 冯丽霞 赵雪轻 郑士灼 《中外医疗》 2008年第12期115-116,共2页
本文针对小容量注射剂灭菌工艺进行探讨,由于大多数企业目前采用100℃对小容量注射剂进行灭菌,此工艺无法满足F0≥8,通过实验采用F0≥8的灭菌方式,考查灭菌后产品各参数变化。主要讨论了灭菌后pH、含量、有关物质及可见异物等在各阶段... 本文针对小容量注射剂灭菌工艺进行探讨,由于大多数企业目前采用100℃对小容量注射剂进行灭菌,此工艺无法满足F0≥8,通过实验采用F0≥8的灭菌方式,考查灭菌后产品各参数变化。主要讨论了灭菌后pH、含量、有关物质及可见异物等在各阶段变化。 展开更多
关键词 小容量注射剂 灭菌工艺 参数变化
下载PDF
小容量注射液和注射用无菌粉末中不溶性微粒的测定方法研究 被引量：3
5
作者 陈祝康 彭兴盛 陈桂良 《药学实践杂志》 CAS 2004年第2期88-91,共4页
目的:研究用光阻法对小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒的测定方法。方法:分别采用全体积取样法、合并内容物直接测定法以及用适当溶剂稀释后测定法,测定每个容器中≥10μm和≥25μm的微粒数。结果:不同测定方法结果存在差异... 目的:研究用光阻法对小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒的测定方法。方法:分别采用全体积取样法、合并内容物直接测定法以及用适当溶剂稀释后测定法,测定每个容器中≥10μm和≥25μm的微粒数。结果:不同测定方法结果存在差异,不同仪器测定结果略有差异,大多数测试样品能符合规定,即每瓶含≥10μm的微粒数不超过6000个,含≥25μm的微粒数不超过600个。结论:制定不溶性微粒检查的品种,应在该品种项下具体指出测定方法。小容量注射液可根据样品性质分别采用合并直接测定法或用适宜溶剂稀释后测定法,注射用无菌粉末可根据样品溶解度选用合适溶剂溶解稀释后测定。 展开更多
关键词 小容量注射液 注射用无菌粉末 不溶性微粒 测定方法
下载PDF
小容量注射剂内包装材料的传递方式探讨
6
作者 梁其辉 《化工与医药工程》 2019年第5期25-31,共7页
小容量注射剂常用的内包装材料有西林瓶、安瓿瓶、胶塞、铝盖等,设计该类项目常常把内包装材料从洁净区外传递至使用点的方式作为重点考虑因素。从使用方使用习惯和管理方式,胶塞和铝盖种类等方面,分别探讨了西林瓶、安瓿瓶、胶塞、铝... 小容量注射剂常用的内包装材料有西林瓶、安瓿瓶、胶塞、铝盖等,设计该类项目常常把内包装材料从洁净区外传递至使用点的方式作为重点考虑因素。从使用方使用习惯和管理方式,胶塞和铝盖种类等方面,分别探讨了西林瓶、安瓿瓶、胶塞、铝盖传递方式。 展开更多
关键词 小容量注射剂 西林瓶 安瓿瓶 胶塞 铝盖 传递方式
下载PDF
氨甲环酸小容量注射剂细菌内毒素污染情况定量分析
7
作者 谌敏 叶小敏 高秋芳 《中国药师》 CAS 2013年第5期703-705,共3页
目的:定量检测国产氨甲环酸小容量注射剂中细菌内毒素含量,考察该品种的内毒素污染情况。方法:建立动态浊度法,检测了13家企业15批样品中的内毒素含量。结果:样品≤6.25 mg·ml^(-1)时,对检测不存在干扰作用,且所有批次产品的内毒... 目的:定量检测国产氨甲环酸小容量注射剂中细菌内毒素含量,考察该品种的内毒素污染情况。方法:建立动态浊度法,检测了13家企业15批样品中的内毒素含量。结果:样品≤6.25 mg·ml^(-1)时,对检测不存在干扰作用,且所有批次产品的内毒素含量远低于其限值。结论:动态浊度法可有效检测氨甲环酸小容量注射剂中内毒素含量,13家生产企业该品种的内毒素污染很轻微,可供临床安全使用。 展开更多
关键词 氨甲环酸小容量注射剂 细菌内毒素 定量分析
下载PDF
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部