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急性ST段抬高型心肌梗死患者急诊介入治疗前单剂量替格瑞洛应用的有效性及安全性评价 被引量:10
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作者 刘国楼 彭勇 +4 位作者 高文俊 王军贤 董俊青 李五江 牛红梅 《中国临床新医学》 2017年第3期235-238,共4页
目的评价急性ST段抬高型心肌梗死(ST segment elevation myocardial infarction,STEMI)行急诊经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)术前给予单剂量替格瑞洛的有效性及安全性。方法选择2015-03~2016-03该院收治... 目的评价急性ST段抬高型心肌梗死(ST segment elevation myocardial infarction,STEMI)行急诊经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)术前给予单剂量替格瑞洛的有效性及安全性。方法选择2015-03~2016-03该院收治的80例发病12 h以内、接受急诊PCI的急性STEMI患者为研究对象,应用随机数字量表分为替格瑞洛组40例和氯吡格雷组40例。术后12 h替格瑞洛组更换为氯吡格雷,氯吡格雷组继续维持治疗,观察并比较两组患者术后血小板计数、PCI术后2 h、6 h通过血栓弹力图检测花生四烯酸(arachidonic acid,AA)及二磷酸腺苷(adenosine diphosphate,ADP)诱导的血小板抑制率、梗死相关血管TIMI血流水平和住院期间主要不良心血管事件(major adverse cardiovascular events,MACE)及出血事件。结果两组患者一般临床资料、冠状动脉病变特征比较差异均无统计学意义(P>0.05)。替格瑞洛组术后2 h、6 h ADP诱导的血小板抑制率高于氯吡格雷组(P<0.05)。替格瑞洛组术后梗死相关血管TIMI血流<3级者4例,氯吡格雷组13例,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。替格瑞洛组住院期间MACE发生率为10.0%(4/40),氯吡格雷组为12.5%(5/40),差异无统计学意义(P>0.05)。两组出血事件发生率分别为10.0%和7.5%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论单剂量替格瑞洛对急性STEMI患者行急诊PCI具有良好的有效性和安全性。 展开更多
关键词 替格瑞洛 抗血小板治疗 单剂量 心肌梗死 经皮冠状动脉介入治疗
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单剂量和改良双剂量甲氨蝶呤方案治疗异位妊娠的对比分析 被引量:6
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作者 魏世远 欧阳振波 +3 位作者 许姣姣 钟碧婷 盘翠丽 吴嘉雯 《中国妇幼保健》 CAS 2021年第17期4012-4015,共4页
目的探讨甲氨蝶呤(MTX)单剂量与改良双剂量方案治疗异位妊娠的有效性。方法收集2015年8月-2019年8月于广东省第二人民医院妇科住院并采用MTX治疗的所有异位妊娠患者的临床资料,根据用药方案将其分为MTX单剂量组108例和MTX改良双剂量组6... 目的探讨甲氨蝶呤(MTX)单剂量与改良双剂量方案治疗异位妊娠的有效性。方法收集2015年8月-2019年8月于广东省第二人民医院妇科住院并采用MTX治疗的所有异位妊娠患者的临床资料,根据用药方案将其分为MTX单剂量组108例和MTX改良双剂量组69例。观察各组患者治疗的成功率、再次入院率、血清人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)恢复至正常时间、住院时间、住院费用及不良反应发生情况。结果改良双剂量组治疗的成功率高于单剂量组(85.5%vs.72.2%),差异有统计学意义(χ^(2)=5.34,P=0.02);单剂量组和改良双剂量组的再次入院率分别为4.6%和2.9%,差异无统计学意义(χ^(2)=0.03,P=0.86)。治疗成功的患者中,双剂量组患者的血清β-hCG恢复至正常所需时间较单剂量组短[(22±11)d vs.(25±44)d],但差异无统计学意义(P>0.05);双剂量组患者住院时间和费用均高于单剂量组患者[(7.2±2.1)d vs.(6.6±1.7)d]、[(3605.3±710.3)元vs.(3342.6±1356.7)元],但差异均无统计学意义(均P>0.05)。两组患者不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论与MTX单剂量方案治疗相比,改良双剂量方案治疗异位妊娠的成功率更高、随访时间更短,是一种治疗异位妊娠的有效方案。 展开更多
关键词 单剂量 双剂量 药物治疗 甲氨蝶呤 异位妊娠
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单剂量滴眼液的分析与应用现状 被引量:5
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作者 刘晓伟 刘邦国 张凤俊 《中国执业药师》 CAS 2016年第6期31-34,共4页
单剂量滴眼液弥补了多剂量滴眼液的一些缺陷和不足,近些年在眼科用药的选择中受到越来越多的关注。本文分别从单剂量滴眼液的装量、无防腐剂、政策支持、经济性、生产工艺与设备以及缺点等角度分析近年来有关单剂量滴眼液的应用现状,阐... 单剂量滴眼液弥补了多剂量滴眼液的一些缺陷和不足,近些年在眼科用药的选择中受到越来越多的关注。本文分别从单剂量滴眼液的装量、无防腐剂、政策支持、经济性、生产工艺与设备以及缺点等角度分析近年来有关单剂量滴眼液的应用现状,阐述其开发应用前景。 展开更多
关键词 滴眼液 单剂量 多剂量 防腐剂 综述
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法罗培南钠在健康受试者单剂量及多剂量静脉滴注的药代动力学研究 被引量:5
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作者 沈金芳 孙黎 +1 位作者 苏克剑 刘瑾 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第3期392-396,共5页
目的研究12名健康志愿者按400mg单剂量和多剂量静脉滴注注射用法罗培南钠后的药代动力学。方法多剂量给药方案为每天2次,连续5次。采用高效液相色谱法测定法罗培南钠的血药浓度及尿药浓度。血药浓度—时间数据用3p87软件处理,按两室模... 目的研究12名健康志愿者按400mg单剂量和多剂量静脉滴注注射用法罗培南钠后的药代动力学。方法多剂量给药方案为每天2次,连续5次。采用高效液相色谱法测定法罗培南钠的血药浓度及尿药浓度。血药浓度—时间数据用3p87软件处理,按两室模型拟合并求算药代动力学参数。尿药排泄数据采用尿药速率法。结果单剂量给药后的药代动力学参数分别为:Cmax为(45.20±8.73)mg.L-1;T12α为(0.401±0.096)h;T12β为(1.419±0.267)h;AUC0-12(以梯形法计算)分别为(59.216±11.886)mg.h.L-1;尿累积排泄率为(30.48±12.77)%,T12为(0.993±0.088)h,Ke为(0.227±0.097)h-1。多剂量给药达稳态后的药代动力参数分别为:Cmssin为(0.03±0.02)mg·mL-1;Csmsax为(44.60±9.08)mg·mL-1;Cav为(4.939±1.048)mg.L-1;(T_1/2)α为(0.340±0.105)h;(T_1/2)β为(1.257±0.173)h;AUC0ss-τ为(59.268±12.571)mg.h.L-1;尿累积排泄率为(40.55±17.53)%,T_1/2为(1.085±0.069)h,Ke为(0.296±0.136)h-1。结论该药在人体内的分布和消除速度不随连续给药而变化。按400mg,每天2次的给药方案,在体内可达到有效血药浓度,且安全性好,适合临床推广应用。 展开更多
关键词 注射用法罗培南钠 药代动力学 高效液相色谱法 单剂量 多剂量 人类实验
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全球单剂次预防性人乳头瘤病毒疫苗接种研究进展及应用现状 被引量:1
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作者 文天萌 由婷婷 +2 位作者 潘程浩 胡尚英 赵方辉 《中华肿瘤防治杂志》 CAS 北大核心 2023年第20期1201-1207,共7页
预防性人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种覆盖率低严重阻碍了我国和其他资源有限国家实现宫颈癌消除目标,单剂次接种有望缓解HPV疫苗供应短缺的现状。本文对全球单剂次HPV疫苗接种研究进展及应用现状作一综述,结果显示已发表的临床研究和真实... 预防性人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种覆盖率低严重阻碍了我国和其他资源有限国家实现宫颈癌消除目标,单剂次接种有望缓解HPV疫苗供应短缺的现状。本文对全球单剂次HPV疫苗接种研究进展及应用现状作一综述,结果显示已发表的临床研究和真实世界研究初步证实了单剂次HPV疫苗接种的有效性、免疫原性和安全性;基础研究证实了单剂次诱导的高抗体亲和力及免疫记忆;模型研究提示单剂次策略兼具良好的健康获益和成本效益。基于上述证据,全球26个国家已将单剂次接种程序纳入国家免疫规划。亟需中国人群HPV疫苗单剂次的有效性和安全性的研究证据,以促进单剂次在中国的推广应用。 展开更多
关键词 子宫颈癌 人乳头瘤病毒疫苗 单剂次 应用现状
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注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)健康人体单次给药药动学研究 被引量:5
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作者 王进 肖永红 +6 位作者 吕媛 康子胜 张明 梁军 刘燕 张曼 李天云 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期172-177,共6页
目的评价中国健康男性受试者单次静脉滴注头孢曲松/舒巴坦(4∶1)的药动学特点。方法12名受试者按拉丁法随机分为3组,先后静脉滴注头孢曲松/舒巴坦(4∶1)注射液1.25、2.50和3.75g,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间头孢曲松和舒巴坦... 目的评价中国健康男性受试者单次静脉滴注头孢曲松/舒巴坦(4∶1)的药动学特点。方法12名受试者按拉丁法随机分为3组,先后静脉滴注头孢曲松/舒巴坦(4∶1)注射液1.25、2.50和3.75g,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间头孢曲松和舒巴坦的血、尿浓度,求得主要药动学参数。结果受试者静脉滴注头孢曲松/舒巴坦(4∶1)注射液1.25、2.50和3.75g后,所计算的药动学参数:头孢曲松的cmax分别是(129.89±17.01)、(220.37±22.38)和(287.12±27.18)mg/L;AUC(0-∞)分别为(1204.81±296.45)、(1850.92±271.04)和(2339.23±387.59)mg.h/L;t1/2β分别是(8.01±1.40)、(8.31±0.82)和(8.28±1.16)h;CL/F分别是(0.48±0.27)、(0.53±0.32)和(0.69±0.31)L/h;V/F分别是(2.82±1.36)、(3.01±1.55)和(3.61±1.21);舒巴坦的cmax分别是(9.59±3.12)、(18.79±2.88)和(28.14±6.92)mg/L;AUC(0-∞)分别(17.53±7.09)、(33.19±359)和(51.22±7.89)mg.h/L;t1/2β分别是(1.14±0.20)、(1.18±0.13)和(1.12±0.15)h;CL/F分别是(20.67±9.95)、(17.01±5.96)和(17.42±2.96)L/h;V/F分别是(10.49±10.06)、(10.54±4.11)和(9.02±6.55),除cmax和AUC(0-∞)外,其他参数经统计学处理,没有显著性差异(P>0.05)。受试者静脉滴注1.25g、2.5g、3.75g的头孢曲松/舒巴坦(4∶1)后,头孢曲松的72h后尿中的原形药物累积排泄百分率分别是(40.30±10.19)%、(45.92±11.12)%和(45.60±13.06)%,舒巴坦12h后尿中的原形药物累积排泄百分率分别是(72.29±3.46)%、(70.76±10.00)%和(71.06±5.58)%。结论根据药动学计算参数,我们认为将头孢曲松钠和舒巴钠按比例(4∶1)组成注射用复方制剂,两种药物的药动学特征均未发生改变,两组分间无药物动力学的相互作用。 展开更多
关键词 头孢曲松/舒巴坦(4:1)注射用复方制剂 高效液相色谱方法 单次给药 药动学
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草地贪夜蛾防控药剂的研究进展 被引量:4
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作者 刘小余 王大文 张凤邦 《贵州农业科学》 CAS 2020年第7期38-41,共4页
草地贪夜蛾是外来入侵害虫,自2019年在我国云南玉米地首次发现,由南向北逐步扩散,危害玉米等粮食作物,目前已入侵我国26个省(区、市),对我国粮食生产构成严重威胁,国内尚无专门防治草地贪夜蛾的登记药剂。为田间防控草地贪夜蛾提供理论... 草地贪夜蛾是外来入侵害虫,自2019年在我国云南玉米地首次发现,由南向北逐步扩散,危害玉米等粮食作物,目前已入侵我国26个省(区、市),对我国粮食生产构成严重威胁,国内尚无专门防治草地贪夜蛾的登记药剂。为田间防控草地贪夜蛾提供理论参考,从化学源农药、生物源农药单剂和复配制剂、化学源农药+生物制剂农药的联用混剂等方面对近期国内草地贪夜蛾防控药剂研究进行综述,并对其防治提出建议。 展开更多
关键词 草地贪夜蛾 防控药剂 单剂 复配制剂
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盐酸二甲双胍片在成年健康受试者中空腹单次给药条件下的生物等效性研究 被引量:4
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作者 孙明利 漆璐 +4 位作者 罗向东 佟媛旭 王瑜 魏雅丽 王兴河 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第11期1307-1310,共4页
目的评价健康受试者在空腹单次给药条件下服用2种盐酸二甲双胍片的生物等效性和安全性。方法按单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计。36例成年健康受试者单剂量空腹口服盐酸二甲双胍片受试制剂或参比制剂850 mg,用... 目的评价健康受试者在空腹单次给药条件下服用2种盐酸二甲双胍片的生物等效性和安全性。方法按单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计。36例成年健康受试者单剂量空腹口服盐酸二甲双胍片受试制剂或参比制剂850 mg,用液相色谱-质谱法测定血浆中二甲双胍血药浓度,用WinNonlin 7.0软件计算药代动力学参数。结果试验过程中有4例受试者因不良事件脱落。受试制剂和参比制剂盐酸二甲双胍片的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(1 779.38±467.17)和(1 814.12±503.99)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1.06×10^(4)±2 584.94)和(1.09×10^(4)±2 872.52)ng·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(1.07×10^(4)±2 567.83)和(1.11×10^(4)±2 865.94)ng·mL^(-1)·h。受试制剂与参比制剂C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均值比的90%置信区间均落在80.00%~125.00%。试验过程中无严重不良事件和非预期不良事件发生。结论 2种盐酸二甲双胍片在成年健康受试者中在空腹单次给药条件下具有生物等效性,且安全性较好。 展开更多
关键词 盐酸二甲双胍片 健康受试者 空腹 单次给药 生物等效性
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单剂量及多剂量口服奥扎格雷钠口服液的人体药动学研究 被引量:3
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作者 金锐 孙考祥 +1 位作者 王珍 韩毓博 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第4期296-298,共3页
目的考察奥扎格雷钠在国人中的药动学过程。方法采用双周期试验设计,选用12名健康志愿者单剂量及多剂量po200 mg奥扎格雷钠口服液,建立HPLC测定奥扎格雷钠的血药浓度并计算药动学参数,进而对主要药动学参数进行统计分析。结果单剂量与... 目的考察奥扎格雷钠在国人中的药动学过程。方法采用双周期试验设计,选用12名健康志愿者单剂量及多剂量po200 mg奥扎格雷钠口服液,建立HPLC测定奥扎格雷钠的血药浓度并计算药动学参数,进而对主要药动学参数进行统计分析。结果单剂量与多剂量的药-时曲线均符合一级吸收的二房室开放模型,其主要药动学参数AUC0-t分别为(3.50±0.90)与(5.87±1.18)mg.h.L-1,AUC0-∞分别为(3.73±0.91)与(6.32±1.29)mg.h.L-1,ρmax分别为(3.10±1.06)与(5.12±1.37)mg.L-1,tmax分别为(0.42±0.12)与(0.50±0.26)h,t1/2β分别为(0.72±0.26)与(0.75±0.99)h。结论单剂量与多剂量给药的主要药动学参数比较ρmax,AUC0-t,AUC0-∞采用Excel进行成对t检验具有极显著性差异(P<0.01)。 展开更多
关键词 奥扎格雷钠 单剂量 多剂量 高效液相色谱法 药动学
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奥兰替胃康片Ⅰ期临床耐受性试验 被引量:3
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作者 勾忠平 冯萍 +1 位作者 罗柱 邹林玲 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第1期41-46,共6页
目的:观察奥兰替胃康片(枳实总黄酮苷提取物)在健康志愿者中的安全性和耐受性。方法:单次给药组38名健康志愿者分为7个剂量组,分别给予奥兰替胃康片100,300,600,1 000,1 600,2 400和3 000 mg(1片,n=4;3片,n=4;6片,n=6;10片,n=6;16... 目的:观察奥兰替胃康片(枳实总黄酮苷提取物)在健康志愿者中的安全性和耐受性。方法:单次给药组38名健康志愿者分为7个剂量组,分别给予奥兰替胃康片100,300,600,1 000,1 600,2 400和3 000 mg(1片,n=4;3片,n=4;6片,n=6;10片,n=6;16片,n=6;24片,n=6;30片,n=6)。多次给药组12名健康志愿者分为2个剂量组,分别给予奥兰替胃康片200 mg(2片,n=6)或400 mg(4片,n=6),tid,连续给药7 d。观察受试者的临床症状和体征、生命体征、实验室检查、心电图检查、腹部彩色B超及不良事件。结果:共32名健康志愿者完成了耐受性试验。单次、多次试验均未发生严重不良事件。单次给药试验和多次给药试验中,受试者均未出现有临床意义的体格检查、实验室检查、心电图检查异常。单次给药1 000mg组发生了5例不良事件,很可能与试验药物有关;1 600,2 400,3 000 mg组停止进行试验。多次给药试验中无不良事件发生。结论:奥兰替胃康片在100~600 mg范围内用药的安全性和耐受性良好。单次给药的最大耐受剂量为600 mg。多次给药每次200~400 mg,tid,连续7 d安全且耐受性好。推荐的II期临床试验的给药方案为每次400 mg,tid。 展开更多
关键词 奥兰替胃康片 枳实总黄酮苷提取物 单次给药 多次给药 Ⅰ期临床试验 耐受性
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丙戊酸钠缓释片在5例癫痫儿童的药物动力学 被引量:3
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作者 叶祥枝 王治平 +1 位作者 唐跃年 张力 《中国临床药学杂志》 CAS 1997年第3期102-105,共4页
对5例接受丙戊酸钠缓释片(20~25mg·kg^(-1)·d^(-1),qn,po)治疗的初诊癫痫儿童(5~11a)进行药物动力学研究.结果:单剂量服药后,T_(max)=6.59±2.2h,C_(max)=67.43±8.32mg/L,C_(min)=30.91±7.39mg/L,T_(1/2(β))... 对5例接受丙戊酸钠缓释片(20~25mg·kg^(-1)·d^(-1),qn,po)治疗的初诊癫痫儿童(5~11a)进行药物动力学研究.结果:单剂量服药后,T_(max)=6.59±2.2h,C_(max)=67.43±8.32mg/L,C_(min)=30.91±7.39mg/L,T_(1/2(β))=13.29±4.19h,AUC=1771±380mg/(L·h),T_(lag)=2.14±1.42h.治疗d10,服药后12,24h,血VPA浓度各为113.10±8.56,68.36±9.62mg/L,均较第1次服药时高,P<0.001,可24h内维持血VPA浓度在较高有效治疗范围. 展开更多
关键词 丙戊酸钠 缓释片 药物动力学 癫痫 儿童
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左奥硝唑片Ⅰ期临床耐受性试验 被引量:2
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作者 谢安云 程泽能 +7 位作者 欧阳冬生 郭歆 黄志军 张桂香 刘畅 谭鸿毅 阳丽 阳国平 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2011年第4期412-416,共5页
目的:评价健康人体对左奥硝唑片的耐受性。方法:采用随机、盲法、安慰剂对照的单中心临床研究。48名健康受试者经筛选进入临床试验,其中38名健康受试者随机分为4组参加了单次给药耐受性试验,各组剂量分别为250、500、1000、1500 mg。1... 目的:评价健康人体对左奥硝唑片的耐受性。方法:采用随机、盲法、安慰剂对照的单中心临床研究。48名健康受试者经筛选进入临床试验,其中38名健康受试者随机分为4组参加了单次给药耐受性试验,各组剂量分别为250、500、1000、1500 mg。10名健康受试者参与了为期7 d的连续给药耐受性试验,剂量为1000 mg。各组均设2例安慰剂。观察受试者用药前后生命体征、心电图及实验室检查的变化,并观察和记录不良事件。结果:在单次和多次给药耐受性试验中,受试者用药前后生命体征、心电图及实验室检查均没有临床意义的改变。20名受试者发生轻度不良事件,表现为头晕、乏力、困倦、恶心等。结论:健康受试者服用左奥硝唑片日剂量250~1000 mg,可安全耐受。 展开更多
关键词 左奥硝唑片 单次给药 多次给药 耐受性试验
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Pharmacokinetic Study on Lovastatin Sustained-release Tablet and Sustained-release Capsule in Begal Dogs
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作者 付琳 代宗顺 +1 位作者 侯淑贤 万元胜 《Journal of Huazhong University of Science and Technology(Medical Sciences)》 SCIE CAS 2004年第2期116-119,共4页
This study pharmacokinetically examined the lovastatin sustained-release tablet and sustained-release capsule in Beagle dogs. An reversed-phase HPLC method was established for the determination of lovastatin in Beagl... This study pharmacokinetically examined the lovastatin sustained-release tablet and sustained-release capsule in Beagle dogs. An reversed-phase HPLC method was established for the determination of lovastatin in Beagle dog plasma. Pharmacokinetic findings were compared among three preparation(lovastatin sustained-release tablet,T p; sustained-release capsule,T J and conventional capsule). Our results showed that the pharmacokinetic parameters in 6 dogs after single-dose oral administration of three perparations were calculated. T max, C max and MRT revealed significant difference (P<0.05). Relative bioavailability was 111.5±16.9 % (T P) and 110.4%±9.6 % (T J). The pharmacokinetic parameters in the 6 dogs after multiple-dose oral administration of three perparations, T max, C max MRT and DF had significant difference (P<0.05); C av , C min and AUC 0-24 h displayed no significant difference (P>0.05). It is concluded that the lovastatin sustained-release tablet and sustained-release capsule are able to maintain a sustained-release for 24 h. 展开更多
关键词 LOVASTATIN sustained-release tablets sustained-release capsules PHARMACOKINETIC single-dose MULTIPLE-dose
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单剂量眼科表面麻醉剂盐酸丙美卡因的临床应用观察 被引量:2
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作者 高敏 高珍 《中华眼科医学杂志(电子版)》 2013年第4期212-215,共4页
目的探讨单剂量眼科表面麻醉剂盐酸丙美卡因在眼科使用的临床效果和安全性。方法选择2012年6月至2013年6月期间,在首都医科大学附属北京朝阳医院眼科行检查、治疗、手术的患者430例(597只眼)。其中,住院患者204例(301只眼),门诊患者226... 目的探讨单剂量眼科表面麻醉剂盐酸丙美卡因在眼科使用的临床效果和安全性。方法选择2012年6月至2013年6月期间,在首都医科大学附属北京朝阳医院眼科行检查、治疗、手术的患者430例(597只眼)。其中,住院患者204例(301只眼),门诊患者226例(296只眼)。所有患者常规给予单剂量眼科表面麻醉剂盐酸丙美卡因滴眼液,采用视觉模拟评分法(VAS)评估局部麻醉的效果,采用频数和百分比进行描述。结果除2例慢性泪囊炎老年患者外,所麻醉患眼均获满意效果,且无角膜损伤和无交叉感染发生。(1)采用表面麻醉进行各种眼部手术的麻醉效果:白内障手术Ⅰ级94.92%(243/256),Ⅱ级5.08%(13/256),Ⅲ级0;抗青光眼手术Ⅰ级83.33%(5/6),Ⅱ级16.67%(1/6),Ⅲ级0;翼状胬肉切除术Ⅰ级62.50%(10/16),Ⅱ级37.50%(6/16),Ⅲ级0;玻璃体腔注药Ⅰ级100.00%(23/23),Ⅱ级0,Ⅲ级0。(2)采用表面麻醉进行各种眼部门诊操作的麻醉效果:角结膜异物取出Ⅰ级93.42%(71/76),Ⅱ级6.58%(5/76),Ⅲ级0;泪道探通Ⅰ级68.42%(26/38),Ⅱ级26.32%(10/38),Ⅲ级5.26%(2/38);角结膜拆线Ⅰ级92.31%(60/65),Ⅱ级7.69%(5/65),Ⅲ级0;眼科检查Ⅰ级100.00%(82/82),Ⅱ级0,Ⅲ级0。结论单剂量眼科表面麻醉剂盐酸丙美卡因表面麻醉剂临床应用安全、有效、便捷,值得推广使用。 展开更多
关键词 单剂量 丙美卡因 表面麻醉 临床观察
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单剂磷霉素氨丁三醇散治疗女性单纯膀胱炎的随机对照研究 被引量:2
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作者 于学炜 徐奔 +2 位作者 仲伟一 张悦 于宏川 《现代泌尿外科杂志》 CAS 2019年第9期741-744,共4页
目的比较单剂磷霉素氨丁三醇散与传统3d疗法(磷霉素氨丁三醇散、头孢克洛、左氧氟沙星)对女性单纯膀胱炎患者的治疗效果。方法选择2017年9月至2019年1月在北京大学第一医院门诊就诊的女性单纯膀胱炎患者共212例,随机分成4组,每组53例。... 目的比较单剂磷霉素氨丁三醇散与传统3d疗法(磷霉素氨丁三醇散、头孢克洛、左氧氟沙星)对女性单纯膀胱炎患者的治疗效果。方法选择2017年9月至2019年1月在北京大学第一医院门诊就诊的女性单纯膀胱炎患者共212例,随机分成4组,每组53例。A组口服单剂磷霉素氨丁三醇散,B组口服3d磷霉素氨丁三醇散,C组口服3d头孢克洛,D组口服3d左氧氟沙星治疗。将4组患者的治疗总有效率、不良反应发生率、患者满意率进行统计及比较。结果A组患者治疗总有效率与B组相当,但显著优于另2组;A组患者不良反应发生率显著低于B组,与C组、D组间比较差异无统计学意义;A组患者满意率显著优于其他3组,差异具有统计学意义。结论单剂磷霉素氨丁三醇散对女性单纯膀胱炎患者治疗效果良好,且不良反应少、患者满意度高,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 磷霉素氨丁三醇散 单剂 女性单纯膀胱炎 随机对照研究
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聚乙二醇胸腺素α1注射液的Ⅰ期临床耐受性研究 被引量:1
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作者 苏克剑 孙黎 +1 位作者 茅益民 沈金芳 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期476-479,共4页
目的:观察聚乙二醇胸腺素α1注射液在健康志愿者的安全性和耐受性。方法:单次给药剂量组的36名健康志愿者分别接受7个剂量组(0.16,0.8,1.6,3.2,4.8,6.4,9.6 mg)的聚乙二醇胸腺素α1注射液,多次给药剂量组的16名健康志愿者分别接受2... 目的:观察聚乙二醇胸腺素α1注射液在健康志愿者的安全性和耐受性。方法:单次给药剂量组的36名健康志愿者分别接受7个剂量组(0.16,0.8,1.6,3.2,4.8,6.4,9.6 mg)的聚乙二醇胸腺素α1注射液,多次给药剂量组的16名健康志愿者分别接受2个剂量组(3.2和4.8 mg,每周1次,连续给药4周)的聚乙二醇胸腺素α1注射液,观察受试者的生命体征、实验室检查、心电图检查结果的变化,记录试验期间发生的不良事件。结果:单次给药试验中,3.2 mg组发生1例ALT升高的不良事件,程度为中度,可能与药物有关;9.6 mg组发生4例注射部位硬结的不良事件,判断为皮下注射不完全吸收所致。多次给药试验中,4.8 mg组发生1例第1次给药后头晕、心悸的不良事件,退出试验,与受试者主观因素有关,与药物无关。其余受试者给药前后的生命体征、实验室检查、心电图检查均未见有临床意义的改变。结论:聚乙二醇胸腺素α1注射液单次给药0.16~6.4 mg和连续4周,3.2~4.8 mg,每周1次,中国健康志愿者安全耐受。 展开更多
关键词 聚乙二醇胸腺素α1注射液 单次给药 多次给药 耐受性
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注射用银黄Ⅰ期临床耐受性试验 被引量:1
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作者 冯萍 勾忠平 +6 位作者 邹林玲 郑莉 徐楠 王颖 罗柱 沈奇 吴松泽 《中国循证医学杂志》 CSCD 2012年第3期278-282,共5页
目的观察注射用银黄在健康志愿者中的安全性和耐受性。方法单次给药剂量组32例健康志愿者分为7个剂量组,各组例数分别为2、4、6、6、6、4、4例,分别给予注射用银黄40、120、240、320、400、480和560 mg。多次给药剂量组12例健康志愿者分... 目的观察注射用银黄在健康志愿者中的安全性和耐受性。方法单次给药剂量组32例健康志愿者分为7个剂量组,各组例数分别为2、4、6、6、6、4、4例,分别给予注射用银黄40、120、240、320、400、480和560 mg。多次给药剂量组12例健康志愿者分为2个剂量组,每组6例,分别给予注射用银黄240 mg及400 mg,每天1次,连续给药7天。观察受试者用药后不同时段的体温、心率、血压、临床症状和体征、以及不良事件发生情况,并在用药前后进行实验室检查和心电图检查。采用SAS 9.1软件进行统计分析,定量指标采用t检验及方差分析,定性指标采用卡方检验或确切概率法。结果共44例健康志愿者完成了耐受性试验。用药后生命体征、实验室及心电图检查均未发现有临床意义的异常。单次、多次试验均未发生严重不良事件及过敏反应。44例受试者中发生2例轻度不良事件,其中1例受试者(单次给药480 mg组)发生头晕,与试验药物可能有关。结论注射用银黄在40~560 mg范围内用药的安全性和耐受性良好,单次给药的最大耐受剂量为560 mg。多次给药240 mg及400 mg每天1次,连续给药7天的耐受性较好。推荐Ⅱ期临床试验的给药方案为240~400 mg/d。 展开更多
关键词 注射用银黄 单次给药 多次给药 Ⅰ期临床试验 耐受性
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注射用法罗培南钠Ⅰ期临床耐受性试验 被引量:1
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作者 孙黎 姚晓东 +1 位作者 苏克剑 朱珺 《上海交通大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2010年第3期329-332,共4页
目的评价健康人体对法罗培南钠注射液的耐受性。方法将31名健康志愿受试者随机分为单次给药组(n=24,单次静脉滴注法罗培南钠200、400、800、1 000和1 200 mg)和多次给药组(n=7,以400 mg bid的剂量连续用药7 d)。观察用药前后受试者生命... 目的评价健康人体对法罗培南钠注射液的耐受性。方法将31名健康志愿受试者随机分为单次给药组(n=24,单次静脉滴注法罗培南钠200、400、800、1 000和1 200 mg)和多次给药组(n=7,以400 mg bid的剂量连续用药7 d)。观察用药前后受试者生命体征、心电图和血生化指标的变化,并观察和记录药物不良反应。结果单次给药后1、8及24 h,受试者生命体征、心电图及血生化指标均未发现有临床意义的异常变化。1名受试者发生与药物无关的不良事件,主要表现为腹痛、腹泻症状,程度较轻,1 d后自行恢复。多次给药耐受性实验结果显示,给药后第4天和第8天,受试者生命体征、心电图及血生化指标均未发现有临床意义的异常变化;且未发生任何不良事件。结论健康人体单次静脉滴注200~1200 mg及多次静脉滴注400 mg法罗培南钠是安全且可以耐受的,该药有进一步开发的价值。 展开更多
关键词 注射用法罗培南钠 单次给药 多次给药 耐受性试验
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米屈肼胶囊在中国健康志愿者体内的耐受性和药动学 被引量:1
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作者 程钢 彭文兴 +2 位作者 朱荣华 周述香 曾玲 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期15-19,共5页
目的:研究中国健康志愿者单剂量和多剂量口服米屈肼胶囊的耐受性和药动学。方法:健康志愿者40名,按随机区组设计,分为5组,每组男女各4名,分别单次口服米屈肼胶囊250,500,1 000,1 250mg和1 500mg,进行耐受性和单剂量药动学试验。经过1周... 目的:研究中国健康志愿者单剂量和多剂量口服米屈肼胶囊的耐受性和药动学。方法:健康志愿者40名,按随机区组设计,分为5组,每组男女各4名,分别单次口服米屈肼胶囊250,500,1 000,1 250mg和1 500mg,进行耐受性和单剂量药动学试验。经过1周洗脱期后,单剂量试验中500mg剂量组的受试者,进行多次给药药动学试验,8名受试者每天服药3次,每次500mg,连续服药13 d。试验期间通过观察药品不良反应,监测生命体征实验室数据的变化,评估药物的安全性和耐受性。血药浓度采用HPLC-MS法测定,以计算其主要药动学参数并进行统计学分析。结果:试验期间未发生严重不良事件。单次口服米屈肼胶囊250,500,1 000,1 250mg和1 500mg后,其主要药动学参数:tmax分别为(1.2±0.3),(1.0±0.4),(1.2±0.6),(1.2±0.4)h和(1.0±0.4)h;t1/2分别为(3.6±0.7),(5.3±1.2),(6.1±0.5),(6.1±0.4)h和(6.6±0.9)h;MRT0-24分别为(7.3±0.9),(8.4±1.1),(8.7±1.5),(8.7±0.7)h和(9.0±1.1)h;V/F分别为(39±7),(54±12),(66±9),(68±7)L和(71±14)L;CL/F分别为(7.6±1.2),(7.2±1.1),(7.5±1.1),(7.8±1.0)L.h-1和7.5±1.3L.h-1;Cmax分别为(5.9±0.9),(13.8±3.2),(30.4±6.3),(35.5±13.1)μg.mL-1和(46.3±14.1)μg.mL-1;AUC0-24分别为(32±6),(68±7),(128±17),(155±20)μg.h.mL-1和(193±36)μg.h.mL-1;AUC0-∞分别为(34±5),(71±10),(135±19),(164±21)μg.h.mL-1和(206±38)μg.h.mL-1,方差分析结果表明各剂量的主要药动学参数t1/2,tmax和AUC0-24等性别间差异均无统计学意义,但t1/2和MRT0-24随服药剂量的增加而延长。多次口服米屈肼胶囊后,t1/2为(14.6±2.5 h),MRT0-24为(21.4±3.5)h,tmax为(1.0±0.3)h,CSmSax为(24±4)μg.mL-1,CSmSin为(9.3±1.6)μg.mL-1,C珚SS为(12.9±2.2)μg.mL-1,血药浓度波动度DF为(1.2±0.2),蓄积系数R为(3.3±0.5),AUCS0S-8为(116±20)μg.h.mL-1。统计分析结果显示多次给药后t1/2,tmax,Cmax,C珚SS,DF和AUCS0S-8等性别间差异均无统计学意义。但t1/2和MRT0-24与单次给药500mg剂量给相比明显� 展开更多
关键词 米屈肼 单剂量 多剂量 耐受性 药动学
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注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠Ⅰ期临床耐受性试验 被引量:1
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作者 勾忠平 冯萍 +1 位作者 郑莉 徐楠 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第1期87-92,共6页
目的:观察中国健康志愿者静脉滴注注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠后的安全性和耐受性。方法:单次给药40例受试者分为7个剂量组,分别给予注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠0.75,1.5,3.0,4.5,6.0,7.5和9.0 g;多次给药12例受试者分为2个剂量组,分... 目的:观察中国健康志愿者静脉滴注注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠后的安全性和耐受性。方法:单次给药40例受试者分为7个剂量组,分别给予注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠0.75,1.5,3.0,4.5,6.0,7.5和9.0 g;多次给药12例受试者分为2个剂量组,分别给予注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠2.25和3.0 g,tid,连续给药7 d。观察用药后受试者的生命体征、临床症状和体征、实验室检查、心电图检查以及不良事件。结果:52例受试者完成单次、多次给药试验。52例受试者中有9例发生14例次不良事件,总不良反应发生率为15.38%(8/52),其中白细胞减少为7.69%(4/52)、中性粒细胞减少为5.77%(3/52)、腹痛为3.85%(2/52)、其他为恶心、稀便、血红蛋白减少、谷丙转氨酶升高均为1.92%(1/52),均为轻度。上述不良反应与报道的已上市头孢呋辛或他唑巴坦的不良反应情况相似。单次、多次给药试验中均未发生严重不良事件。结论:注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠单次给药0.75~9.0 g或多次给药每次3.0 g(tid,连续7 d)安全且耐受性好,单次给药的最大耐受剂量为9.0 g。推荐Ⅱ期临床试验的给药剂量为每次1.5~3.0 g,tid。 展开更多
关键词 注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠 单次给药 多次给药 健康受试者 Ⅰ期临床试验 耐受性 安全性
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