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双乌止痛酊质量标准研究 被引量：2
1
作者 苏华 钱文慧 +2 位作者 廖欣 白汝 任海祥 《中国药业》 CAS 2017年第20期1-5,共5页
目的制订双乌止痛酊的质量标准。方法采用薄层色谱法对双乌止痛酊中的制天南星、当归及苯甲酰次乌头原碱进行定性鉴别,同时对制剂中的毒性成分乌头碱进行限量检查;采用高效液相色谱法测定苯甲酰新乌头原碱含量,色谱柱选用Inertsustain C... 目的制订双乌止痛酊的质量标准。方法采用薄层色谱法对双乌止痛酊中的制天南星、当归及苯甲酰次乌头原碱进行定性鉴别,同时对制剂中的毒性成分乌头碱进行限量检查;采用高效液相色谱法测定苯甲酰新乌头原碱含量,色谱柱选用Inertsustain C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.02 mol/L的磷酸二氢钠(25∶75)为流动相,检测波长为230 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min。结果双乌止痛酊中制天南星、当归及苯甲酰次乌头原碱的定性鉴别专属性强,乌头碱限量测定符合规定;苯甲酰新乌头原碱的检测质量浓度在0.012 44~0.099 52 g/L(r=1.000 0,n=5)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.36%,RSD=2.45%(n=9)。结论该方法操作简单,准确可靠,可用于双乌止痛酊的质量控制。 展开更多
关键词 双乌止痛酊 苯甲酰新乌头原碱 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法
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HPLC同时测定双乌止痛酊中3种单酯型生物碱的含量 被引量：1
2
作者 李金慈 陈琛 +3 位作者 王争 陈星 闫冰 苏华 《食品与药品》 CAS 2020年第2期134-139,共6页
目的建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定双乌止痛酊中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱含量的方法。方法采用Agilent 5TC-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈为流动相A,0.05%磷酸水溶液(三乙胺调pH至6.5)为流动... 目的建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定双乌止痛酊中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱含量的方法。方法采用Agilent 5TC-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈为流动相A,0.05%磷酸水溶液(三乙胺调pH至6.5)为流动相B,梯度洗脱;流速为1.0 ml/min,检测波长235 nm,柱温30℃。结果苯甲酰新乌头原碱浓度与峰面积在5.593~178.976μg/ml范围内有良好的线性关系(r=1.000),低、中、高浓度平均加样回收率分别为95.72%,96.46%,97.75%,RSD分别为2.07%,2.63%,0.57%;苯甲酰乌头原碱浓度与峰面积在1.998~63.936μg/ml范围内线性关系良好(r=1.000),低、中、高浓度平均加样回收率分别为97.80%,98.35%,99.52%,RSD分别为0.16%,1.40%,0.43%;苯甲酰次乌头原碱进样量与峰面积在1.980~63.360μg/ml范围内有良好的线性关系(r=1.000),低、中、高浓度平均加样回收率分别为94.97%,92.75%,96.90%,RSD分别为1.46%,1.50%,1.83%。结论该法重复性好,准确度高,结果稳定可靠,可作为双乌止痛酊中3种单酯型生物碱的含量测定方法,为该制剂的质量控制提供了一定的参考。 展开更多
关键词 双乌止痛酊 单酯型生物碱 苯甲酰新乌头原碱 苯甲酰乌头原碱 苯甲酰次乌头原碱 高效液相色谱法
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