目的系统评价舒肝宁注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效及安全性。方法检索Pubmed、荷兰医学文摘数据库(EMbase)、中国知网(CNKI)、维普期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、中文生物医学数据库(CMCC)及万方数据库...目的系统评价舒肝宁注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效及安全性。方法检索Pubmed、荷兰医学文摘数据库(EMbase)、中国知网(CNKI)、维普期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、中文生物医学数据库(CMCC)及万方数据库中关于舒肝宁注射液治疗乙肝的随机和半随机对照试验。按Cohrane手册随机对照试验(RCT)的质量标准对所纳入文献进行质量评价,用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入18个研究,包括2354例患者。纳入研究的方法学质量较低。Meta结果显示,单用舒肝宁注射液或联合西药治疗乙肝能提高总有效率,降低直接胆红素(DBIL)及丙氨酸氨基转移酶(ALT),且差异有统计学意义;但对乙肝病毒DNA(HBVDNA)转阴率、总胆红素(TBIL)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)的影响,其差异无统计学意义,即尚不能表明治疗组在HBV-DNA转阴率、TBIL、AST、IV-C方面疗效优于对照组,但从总体效应上看优势明显趋向于治疗组。结论现有证据显示,在常规治疗的基础上,舒肝宁或舒肝宁联合西药治疗乙肝,更能提高乙肝患者的总有效率,降低DBIL及ALT,在一定程度上改善乙肝患者的肝功能,抑制肝脏纤维化,且药物安全性较高。但由于纳入研究的局限性,上述结论需谨慎看待,需要开展更多大规模,高质量的随机对照试验予以验证。展开更多
该研究旨在揭示舒肝宁注射液在正常大鼠体内的药代动力学特征。实验采用超高液相色谱-电喷雾-串联质谱(UPLC-ESI-MS/MS)技术建立大鼠血浆样品中同时测定绿原酸、栀子苷、千层纸素A及黄芩苷4个活性成分的分析方法,并使用WinN onL in 6.4...该研究旨在揭示舒肝宁注射液在正常大鼠体内的药代动力学特征。实验采用超高液相色谱-电喷雾-串联质谱(UPLC-ESI-MS/MS)技术建立大鼠血浆样品中同时测定绿原酸、栀子苷、千层纸素A及黄芩苷4个活性成分的分析方法,并使用WinN onL in 6.4软件中的非房室模型(NCA)进行药代动力学参数的拟合。经方法学验证,大鼠血浆样品中各成分的线性关系良好(r>0.995),低、中、高剂量的血浆样品的提取回收率和基质效应在79.14%~101.4%。日内、日间精密度、准确度和稳定性均符合生物样品分析要求。药代动力学参数结果表明,绿原酸、栀子苷、千层纸素A在实验剂量下的半衰期(t1/2)没有发生显著性变化,药时曲线下面积(AUC0-t)与剂量成正比,提示3种成分在体内表现出线性动力学的特征,而黄芩苷表现出非线性动力学特征,且各成分在大鼠体内的滞留时间短。建立的UPLC-MS/MS定量分析方法快速、灵敏、准确,可用于大鼠血浆中绿原酸、栀子苷、千层纸素A以及黄芩苷的测定及舒肝宁注射液的药代动力学研究。展开更多
文摘目的系统评价舒肝宁注射液治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效及安全性。方法检索Pubmed、荷兰医学文摘数据库(EMbase)、中国知网(CNKI)、维普期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、中文生物医学数据库(CMCC)及万方数据库中关于舒肝宁注射液治疗乙肝的随机和半随机对照试验。按Cohrane手册随机对照试验(RCT)的质量标准对所纳入文献进行质量评价,用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入18个研究,包括2354例患者。纳入研究的方法学质量较低。Meta结果显示,单用舒肝宁注射液或联合西药治疗乙肝能提高总有效率,降低直接胆红素(DBIL)及丙氨酸氨基转移酶(ALT),且差异有统计学意义;但对乙肝病毒DNA(HBVDNA)转阴率、总胆红素(TBIL)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)的影响,其差异无统计学意义,即尚不能表明治疗组在HBV-DNA转阴率、TBIL、AST、IV-C方面疗效优于对照组,但从总体效应上看优势明显趋向于治疗组。结论现有证据显示,在常规治疗的基础上,舒肝宁或舒肝宁联合西药治疗乙肝,更能提高乙肝患者的总有效率,降低DBIL及ALT,在一定程度上改善乙肝患者的肝功能,抑制肝脏纤维化,且药物安全性较高。但由于纳入研究的局限性,上述结论需谨慎看待,需要开展更多大规模,高质量的随机对照试验予以验证。
文摘该研究旨在揭示舒肝宁注射液在正常大鼠体内的药代动力学特征。实验采用超高液相色谱-电喷雾-串联质谱(UPLC-ESI-MS/MS)技术建立大鼠血浆样品中同时测定绿原酸、栀子苷、千层纸素A及黄芩苷4个活性成分的分析方法,并使用WinN onL in 6.4软件中的非房室模型(NCA)进行药代动力学参数的拟合。经方法学验证,大鼠血浆样品中各成分的线性关系良好(r>0.995),低、中、高剂量的血浆样品的提取回收率和基质效应在79.14%~101.4%。日内、日间精密度、准确度和稳定性均符合生物样品分析要求。药代动力学参数结果表明,绿原酸、栀子苷、千层纸素A在实验剂量下的半衰期(t1/2)没有发生显著性变化,药时曲线下面积(AUC0-t)与剂量成正比,提示3种成分在体内表现出线性动力学的特征,而黄芩苷表现出非线性动力学特征,且各成分在大鼠体内的滞留时间短。建立的UPLC-MS/MS定量分析方法快速、灵敏、准确,可用于大鼠血浆中绿原酸、栀子苷、千层纸素A以及黄芩苷的测定及舒肝宁注射液的药代动力学研究。
