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基于质量源于设计理念的三叶糖脂清汤剂定量指纹图谱研究
被引量：
5
1
作者
邵静媛
郭俊林
+3 位作者
郭尚鑫
舒志恒
瞿海斌
龚行楚
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第22期4844-4851,共8页
采用分析质量源于设计(AQb D)过程,以高效液相色谱-紫外检测技术建立了三叶糖脂清汤剂的定量指纹图谱分析方法。首先确定需要优化的方法参数为柱温、流速和流动相梯度条件,再通过确定性筛选设计明确关键方法评价指标(CMAs)为峰个数、共...
采用分析质量源于设计(AQb D)过程,以高效液相色谱-紫外检测技术建立了三叶糖脂清汤剂的定量指纹图谱分析方法。首先确定需要优化的方法参数为柱温、流速和流动相梯度条件,再通过确定性筛选设计明确关键方法评价指标(CMAs)为峰个数、共有峰面积占总峰面积的百分比和最后一个峰的保留时间,然后采用逐步回归法建立CMAs与方法参数的定量模型。以模拟实验测定误差法计算基于达标概率的设计空间并成功验证。优化分析条件后,定量测定绿原酸、芍药苷、芦丁、金丝桃苷、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖醛酸苷和丹酚酸B 6种成分。指纹图谱中含共有峰19个,共有峰面积占总峰面积比例为96%。指纹图谱和定量检测分析方法均通过方法学考察,并用于新样品测定。
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关键词
质量源于设计
三叶糖脂清汤剂
定量指纹图谱
设计空间
确定性筛选设计
原文传递
题名
基于质量源于设计理念的三叶糖脂清汤剂定量指纹图谱研究
被引量：
5
1
作者
邵静媛
郭俊林
郭尚鑫
舒志恒
瞿海斌
龚行楚
机构
浙江大学药学院药物信息学研究所
天津中医药大学研究生院
出处
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第22期4844-4851,共8页
基金
国家自然科学基金青年基金项目(81503242)
中央高校基本科研业务费专项(2018FZA7018)
文摘
采用分析质量源于设计(AQb D)过程,以高效液相色谱-紫外检测技术建立了三叶糖脂清汤剂的定量指纹图谱分析方法。首先确定需要优化的方法参数为柱温、流速和流动相梯度条件,再通过确定性筛选设计明确关键方法评价指标(CMAs)为峰个数、共有峰面积占总峰面积的百分比和最后一个峰的保留时间,然后采用逐步回归法建立CMAs与方法参数的定量模型。以模拟实验测定误差法计算基于达标概率的设计空间并成功验证。优化分析条件后,定量测定绿原酸、芍药苷、芦丁、金丝桃苷、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖醛酸苷和丹酚酸B 6种成分。指纹图谱中含共有峰19个,共有峰面积占总峰面积比例为96%。指纹图谱和定量检测分析方法均通过方法学考察,并用于新样品测定。
关键词
质量源于设计
三叶糖脂清汤剂
定量指纹图谱
设计空间
确定性筛选设计
Keywords
quality
by
design
sanye
tangzhiqing
decoction
quantitative
chromatographic
fingerprint
design
space
definitive
screening
design
分类号
R28 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于质量源于设计理念的三叶糖脂清汤剂定量指纹图谱研究
邵静媛
郭俊林
郭尚鑫
舒志恒
瞿海斌
龚行楚
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019
5
原文传递
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