中药上市后安全性医院集中监测技术规范(征求意见稿) 被引量：24

1

作者 谢雁鸣 廖星 +19 位作者 赵玉斌 黎明全 张允岭 马融 冼绍祥 刘健 李素云 温泽淮 杨忠奇 邹建东江苏省中医院 孙洪胜 何燕 李学林 姜俊杰 王志飞 黎元元 王连心 常艳鹏 杨薇 张雯 《中国中药杂志》 CSCD 北大核心 2013年第18期2919-2924,共6页

为了推动中药药品生产企业开展药品重点监测工作,积极响应国家食品药品监督管理总局发布的相关工作指南具有重要意义。因此,该技术规范在经过多次专家论证后,现公开征求意见,旨在为中药上市后安全性再评价监测研究真实报告不良反应/事... 为了推动中药药品生产企业开展药品重点监测工作,积极响应国家食品药品监督管理总局发布的相关工作指南具有重要意义。因此,该技术规范在经过多次专家论证后,现公开征求意见,旨在为中药上市后安全性再评价监测研究真实报告不良反应/事件并进行客观评价提供技术支撑。该技术规范围绕中药上市后监测的关键环节进行阐述,目的是对大样本、观察性医院集中监测方案设计与实施;采用巢式病例对照设计对"过敏反应的发生特征及机制进行深入研究"的设计与实施进行指导。 展开更多

关键词 上市后中药 中药注射剂 安全性 医院集中监测 技术规范

原文传递

基于韧性理论的油氢合建站安全标准提升 被引量：5

2

作者 赵洪祥 李少鹏 刘亚朝 《中国安全科学学报》 CAS CSCD 北大核心 2022年第S01期39-44,共6页

为提升油氢合建站应对风险冲击的能力,将韧性理论应用于企业标准《加氢站、油氢合建站安全技术规范》的编制过程,结合风险辨识与分析,按照事前、事中与事后3个阶段,分析该标准在维持能力、吸收能力、应对与恢复能力方面的提升与优化。... 为提升油氢合建站应对风险冲击的能力,将韧性理论应用于企业标准《加氢站、油氢合建站安全技术规范》的编制过程,结合风险辨识与分析,按照事前、事中与事后3个阶段,分析该标准在维持能力、吸收能力、应对与恢复能力方面的提升与优化。结果表明:该企业标准提出油氢合建站全生命周期的安全技术要求,在风险辨识与分析、安全放空、氢气泄漏检测、隔离与保护、消防冷却、应急预案等方面,能够提高油氢合建站的本质安全水平。 展开更多

关键词 韧性理论 油氢合建站 安全技术规范 企业标准 风险辨识

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矿山斜井箕斗安全性能检验方法的研究

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作者 杨玮林 王四现 +1 位作者 李勇 吴剑雄 《世界有色金属》 2024年第12期64-67,共4页

本文深入探讨了针对矿山斜井箕斗这一关键运输设备的安全性能检验的科学方法与技术规范。论文紧密围绕矿山安全这一核心问题,详细分析了斜井箕斗在复杂矿山环境下的运行特性和潜在安全隐患,并在此基础上研究设计了一套全面、严谨且符合... 本文深入探讨了针对矿山斜井箕斗这一关键运输设备的安全性能检验的科学方法与技术规范。论文紧密围绕矿山安全这一核心问题,详细分析了斜井箕斗在复杂矿山环境下的运行特性和潜在安全隐患,并在此基础上研究设计了一套全面、严谨且符合实际作业条件的斜井箕斗安全性能检验体系。该研究通过对斜井箕斗的关键部件、结构强度、运行稳定性、制动效能等多方面进行系统性检验与评估,旨在提高其整体安全性能水平,有效预防因设备故障引发的各类安全事故。同时,结合国内外现行的相关标准和技术规范,论文还对斜井箕斗的安全性能检验方法进行了标准化和规范化建设,力求为我国矿山斜井箕斗的安全管理和定期检验提供理论依据和技术支持,从而有力地推动我国矿山安全生产技术水平的整体提升。 展开更多

关键词 矿山安全 斜井箕斗 安全性能 检验方法 技术规范

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大亚湾核电站应急柴油发电机后撤时间延长的概率安全评价 被引量：2

4

作者 常宝盛 郭建兵 陈捷飞 《核科学与工程》 CSCD 北大核心 2007年第4期349-354,共6页

使用概率安全评价的方法对大亚湾核电站应急柴油发电机的后撤时间延长进行了分析,分析中采用了美国核管会在审批许可证基准变更时所使用的风险可接受准则。评价结果表明应急柴油发电机的后撤时间从3天延长到14天的风险影响是可以接受的。

关键词 概率安全评价 应急柴油发电机 后撤时间 技术规范

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英国在用电梯改造标准简介 被引量：1

5

作者 王颖 阮一晖 李宁 《中国特种设备安全》 2014年第8期6-11,共6页

本文重点介绍了BS 5655-11:2005《电梯和杂物电梯第11部分:在用电力驱动电梯改造实务守则》关于改变额定速度、改变额定载重量、改变行程等16个方面的相关要求,以期为规范我国的电梯改造行为、提高改造电梯的安全水平提供借鉴。

关键词 特种设备 电梯安全 电梯改造 英国标准 安全技术规范 欧盟指令

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起重机超速保护装置检验方法探讨 被引量：1

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作者 单雯雯 《中国特种设备安全》 2020年第10期19-22,共4页

起重机在革运重物过程中,因起升机构电动机失控,导致重物做自由落体运动,最易引发重大事故。为了避免此类事故发生,起升机构中安装超速保护装置来保证安全运行,一直以来采用传统的检验方法只能验证超速保护装置是否能够工作,但是不能对... 起重机在革运重物过程中,因起升机构电动机失控,导致重物做自由落体运动,最易引发重大事故。为了避免此类事故发生,起升机构中安装超速保护装置来保证安全运行,一直以来采用传统的检验方法只能验证超速保护装置是否能够工作,但是不能对动作准确性做出正确判断。采用激光测速技术能够对超速保护装置的动作速度进行准确测量,以此来判断是否符合特种设备安全技术规定的要求,具有一定的指导作用。 展开更多

关键词 起升机构 超速保护 安全技术规范 激光测速技术

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西屋标准技术规范和法国技术规范的比较 被引量：1

7

作者 龚礼贤 《核安全》 2007年第1期27-30,共4页

西屋核电站标准技术规范具有安全理念清晰、定义准确、条目简单、易于执行以及多年的实践等特点。本文主要阐述西屋核电站标准技术规范与法国的技术规范之间的较大的差异,对该方面的问题提出了一些建议。

关键词 核安全 西屋核电站 标准技术规范 法国 比较研究

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中国整形美容诊疗镇静/镇痛/麻醉操作技术规范(2023)

8

作者 整形美容专业国家级质控中心 麻醉专业国家级质控中心 +5 位作者 王晓军 黄宇光 龙笑 马爽 姚兰 张明子 《协和医学杂志》 CSCD 2023年第6期1189-1196,共8页

随着社会的快速发展,人们对美的追求不断提高,使得医疗美容手术的需求量呈现明显增长趋势。然而,近年来整形美容领域的安全事故频发,其中与麻醉相关的医疗安全问题尤其突出。为进一步加强整形美容诊疗过程中镇静/镇痛/麻醉操作的医疗质... 随着社会的快速发展,人们对美的追求不断提高,使得医疗美容手术的需求量呈现明显增长趋势。然而,近年来整形美容领域的安全事故频发,其中与麻醉相关的医疗安全问题尤其突出。为进一步加强整形美容诊疗过程中镇静/镇痛/麻醉操作的医疗质量安全管理与控制,保障患者的诊疗安全,整形美容专业国家级质控中心联合麻醉专业国家级质控中心特别组织业内专家,共同制定了《中国整形美容诊疗镇静/镇痛/麻醉操作技术规范(2023)》,以供临床参考。 展开更多

关键词 整形美容 麻醉 医疗安全 操作技术规范

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配电网系统与用户接地的安全技术要求

9

作者 马珂 仰萌萌 《安徽电力》 2016年第1期39-43,共5页

就配电低压网最重要的人身安全保护——接地保护进行了探讨,对一些教材的不足进行了补充并进行了论证。侧重于实际问题,给出解决办法。讨论了安全接地三大系统TN、TT、IT的技术问题;重点针对前二大系统进行论述,以解决当前一些电气工作... 就配电低压网最重要的人身安全保护——接地保护进行了探讨,对一些教材的不足进行了补充并进行了论证。侧重于实际问题,给出解决办法。讨论了安全接地三大系统TN、TT、IT的技术问题;重点针对前二大系统进行论述,以解决当前一些电气工作者(尤其是农电工)在实际工作中存在的如什么情况下必须采用什么系统,如何实现正确"接线"、"接地"的问题。以安全与技术要求回答了为什么标准化小区应采用TN系统而乡村应采用丌系统,同时对以上两系统给出了标准化的、实际的现场接线方框图。全文的论点、论据充分依据国家标准与行业规范和民规,突出重点和论述清晰。 展开更多

关键词 配电网 TN系统 TT系统 用户接地 用户安全 技术规范

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GB/T 35448─2017《婴幼儿学步带》标准解读

10

作者 郭晓芸 《纺织检测与标准》 2018年第5期20-23,共4页

从适用范围、纺织织物及填充物、附件、结构、标识以及使用说明和包装等方面介绍了GB/T 35448─2017《婴幼儿学步带》的标准要求,并与GB/T 23159─2008《进出口婴幼儿学步带安全要求及测试方法》和GB31701─2015《婴幼儿及儿童纺织产品... 从适用范围、纺织织物及填充物、附件、结构、标识以及使用说明和包装等方面介绍了GB/T 35448─2017《婴幼儿学步带》的标准要求,并与GB/T 23159─2008《进出口婴幼儿学步带安全要求及测试方法》和GB31701─2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》进行比较。对《婴幼儿学步带》的技术指标要求的分析有助于相关专业人士更好地理解和运用新标准。 展开更多

关键词 婴幼儿 学步带 安全技术规范 纺织品

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中成药上市后安全性医院集中监测技术规范 被引量：30

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作者 谢雁鸣 廖星 +10 位作者 姜俊杰 张允岭 马融 朱明军 詹思延 刘建平 刘健 温泽淮 杨忠奇 何燕 李学林 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第14期2896-2901,共6页

2013年国家食品药品监督管理总局药品安全监管司下发了有关生产企业药品重点监测工作的指南,鼓励企业开展重点监测工作。随后,有关中成药上市后安全性医院集中监测的研究日渐增多,掀起了中成药安全性评价研究的一股热潮。然而,纵观目前... 2013年国家食品药品监督管理总局药品安全监管司下发了有关生产企业药品重点监测工作的指南,鼓励企业开展重点监测工作。随后,有关中成药上市后安全性医院集中监测的研究日渐增多,掀起了中成药安全性评价研究的一股热潮。然而,纵观目前该领域现状来看,医院集中监测的开展缺乏规范,如设计不合理、漏报、过程质量控制不严格、不良反应判读不规范等,因此,制定相关技术规范非常必要。该规范参照国际药品上市后安全性监测模式和先进设计理念与方法,并在我国相关法律法规和技术文件指导的框架下,结合中成药自身特点以及我国的实际情况,制定而成。目的在于通过实施这类设计的监测获得中成药不良反应发生率、类型、程度及临床表现,发现新的不良反应风险信号,确定危险因素,为制定风险管控计划提供依据。该技术规范已通过中华中医药学会的审核,并被发布,编号T/CACM011-2016。 展开更多

关键词 标准 中成药 上市后安全性 医院集中监测 技术规范

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机上使用便携式电子设备的法律规制分析

12

作者 高倩 《中国民航飞行学院学报》 2019年第5期67-71,共5页

从技术角度来讲,便携式电子设备存在侵扰飞行安全的可能性。从飞机制造专业技术、PED本身生产状况的良莠不齐和法经济学的博弈分析这三个角度看,我国对机上使用PED禁与放政策的变化是基于飞机抗干扰技术提升和综合社会效益的需求变化产... 从技术角度来讲,便携式电子设备存在侵扰飞行安全的可能性。从飞机制造专业技术、PED本身生产状况的良莠不齐和法经济学的博弈分析这三个角度看,我国对机上使用PED禁与放政策的变化是基于飞机抗干扰技术提升和综合社会效益的需求变化产生的。我国现有对机上PED使用的法规体系也需要重新适应机上开放PED的现状。将专业技术规范和法规追责相互配合,才能保障PED在机上的安全运行。同时对规制机上PED的完善建议应该从相关民航技术法规的完善、机上空间噪音污染问题妥善处理和PED扰航的责任承担的恰当分配这三个方面来进行。 展开更多

关键词 便携式电子设备 扰乱行为 飞行安全 民航法规 民航技术规范

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基于改进LVQ算法的塔式起重机运行状态检验 被引量：3

13

作者 周庆辉 刘浩世 +2 位作者 刘耀飞 李欣 谢贻东 《机电工程》 CAS 北大核心 2022年第11期1636-1642,共7页

为了提高起重机运行安全检验结果的准确性,避免误判,并且提高塔式起重机检验的智能化水平,提出了一种基于改进的学习矢量量化(LVQ)人工神经网络模型,实现了对塔式起重机运行安全状态的智能检验。首先,根据近年来建筑工地塔式起重机的检... 为了提高起重机运行安全检验结果的准确性,避免误判,并且提高塔式起重机检验的智能化水平,提出了一种基于改进的学习矢量量化(LVQ)人工神经网络模型,实现了对塔式起重机运行安全状态的智能检验。首先,根据近年来建筑工地塔式起重机的检验数据,建立了样本集,基于塔式起重机相关的安全技术标准和规范,将检验项目分解为最常见、最主要的15个因素,作为神经网络输入层的数目;然后,对290台塔式起重机的检验数据进行了统计(金属结构的连接、作业环境、主要零部件与机构,此3项不合格的频次较高);最后,在学习矢量量化(LVQ)算法基础上,改进了LVQ人工神经网络的检验评价模型,再运用优化的特征数据训练出了LVQ分类器,提出了改进的LVQ智能检验方法,对50个测试样本进行了分类识别实验。研究结果表明:改进后的LVQ人工神经网络算法提高了塔式起重机检验结果的正确率,在整机检验中合格率和不合格率均能达到100%,避免了误判,实现了对塔式起重机设备的安全智能检验。 展开更多

关键词 自行式起重机 运行安全状态 安全技术标准和规范 学习矢量量化 人工神经网络模型 LVQ分类器

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