目的:观察益气养阴化瘀通络方对糖尿病肾脏病Ⅳ期气阴两虚、瘀血阻络证患者的临床疗效及炎症指标的影响。方法:采用多中心、随机双盲、安慰剂对照的研究方法,将126例糖尿病肾脏病Ⅳ期气阴两虚、瘀血阻络证患者分为观察组和对照组,每组6...目的:观察益气养阴化瘀通络方对糖尿病肾脏病Ⅳ期气阴两虚、瘀血阻络证患者的临床疗效及炎症指标的影响。方法:采用多中心、随机双盲、安慰剂对照的研究方法,将126例糖尿病肾脏病Ⅳ期气阴两虚、瘀血阻络证患者分为观察组和对照组,每组63例。两组均采用常规西医治疗,对照组给予中药安慰剂口服,观察组给予益气养阴化瘀通络中药颗粒剂口服,共治疗24周。分别于治疗前后观察两组中医证候评分、24h尿蛋白定量(24 h UTP)、血肌酐(Scr)、血白蛋白(Alb)、糖化血红蛋白(HbA1c)、白介素-1β(IL-1β)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α),判定中医证候疗效,记录终点事件发生率及不良反应。结果:观察组中医证候总有效率为69.84%(44/63),对照组为28.57%(18/63),观察组显著高于对照组(P<0.05)。观察组治疗后Alb显著高于治疗前(P<0.05),且显著高于对照组同期(P<0.05);观察组Scr升高值显著低于对照组(P<0.05);观察组治疗后24 h UTP、IL-1β、IL-6、TNF-α显著低于治疗前(P<0.05),且显著低于对照组同期(P<0.05)。观察组终点事件发生率3.64%(2/55),对照组终点事件发生率5.56%(3/54),差异无统计学意义。治疗过程中未见与试验药物相关且具有临床意义的不良反应。结论:益气养阴化瘀通络方可以改善糖尿病肾脏病Ⅳ期气阴两虚、瘀血阻络证患者临床症状,减少蛋白尿,延缓肾功能下降,其作用机制可能与抑制炎症介质分泌相关。展开更多
文摘目的:观察益气养阴化瘀通络方对糖尿病肾脏病Ⅳ期气阴两虚、瘀血阻络证患者的临床疗效及炎症指标的影响。方法:采用多中心、随机双盲、安慰剂对照的研究方法,将126例糖尿病肾脏病Ⅳ期气阴两虚、瘀血阻络证患者分为观察组和对照组,每组63例。两组均采用常规西医治疗,对照组给予中药安慰剂口服,观察组给予益气养阴化瘀通络中药颗粒剂口服,共治疗24周。分别于治疗前后观察两组中医证候评分、24h尿蛋白定量(24 h UTP)、血肌酐(Scr)、血白蛋白(Alb)、糖化血红蛋白(HbA1c)、白介素-1β(IL-1β)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α),判定中医证候疗效,记录终点事件发生率及不良反应。结果:观察组中医证候总有效率为69.84%(44/63),对照组为28.57%(18/63),观察组显著高于对照组(P<0.05)。观察组治疗后Alb显著高于治疗前(P<0.05),且显著高于对照组同期(P<0.05);观察组Scr升高值显著低于对照组(P<0.05);观察组治疗后24 h UTP、IL-1β、IL-6、TNF-α显著低于治疗前(P<0.05),且显著低于对照组同期(P<0.05)。观察组终点事件发生率3.64%(2/55),对照组终点事件发生率5.56%(3/54),差异无统计学意义。治疗过程中未见与试验药物相关且具有临床意义的不良反应。结论:益气养阴化瘀通络方可以改善糖尿病肾脏病Ⅳ期气阴两虚、瘀血阻络证患者临床症状,减少蛋白尿,延缓肾功能下降,其作用机制可能与抑制炎症介质分泌相关。
