期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到1篇文章
< 1 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
人干扰素α2b原液中三氟乙酸残留量反相高效液相色谱检测方法的建立及验证
1
作者 孙瑞欣 彭炳淮 +4 位作者 刘冰莹 杨健 殷婷婷 孙嘉鑫 富锐丽 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2024年第8期996-1001,共6页
目的建立反相高效液相色谱(reversed-phase high performance liquid chromatography,RP-HPLC)法测定人干扰素α2b(human interferon alpha 2b,hIFNα2b)原液中三氟乙酸(trifluoroacetic acid,TFA)的残留量,并进行验证及初步应用。方法... 目的建立反相高效液相色谱(reversed-phase high performance liquid chromatography,RP-HPLC)法测定人干扰素α2b(human interferon alpha 2b,hIFNα2b)原液中三氟乙酸(trifluoroacetic acid,TFA)的残留量,并进行验证及初步应用。方法液相色谱条件为:ZORBAX 300SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相0.08%磷酸(pH 3.0)+5.0%甲醇溶液;检测时间6 min;流速0.8 mL/min;柱温35℃;紫外检测器波长210 nm;上样量20μL;等度洗脱。对方法进行系统适应性、线性、专属性、准确性、精密性、定量限与检测限及耐用性验证。同时采用建立的方法和复合型色谱柱Comixsil ACRP(100 mm×4.6 mm,5μm)测定3批hIFNα2b原液样品的TFA残留量。结果TFA在10~300μg/mL范围内线性关系良好(R^(2)=0.9984);平均加标回收率为101.8%,RSD为2.68%;重复性和中间精密度验证的RSD分别为0.46%和0.45%;定量限为10μg/mL,检测限为2μg/mL;有机溶剂、缓冲盐pH与柱温箱温度在规定条件下轻微上下浮动对检测结果无明显影响,检测波长变化时峰面积会受到影响。采用2种方法检测3批hIFNα2b原液中TFA残留量,结果均未检出。结论建立的RP-HPLC法具有较好的系统适应性、专属性、准确性、精密性及耐用性,可用于hIFNα2b原液中TFA残留量的测定。 展开更多
关键词 反相高效液相色谱法 人干扰素α2b 三氟乙酸残留量
原文传递
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部