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HPLC-RID测定瑞格列奈二甲双胍片中葡甲胺的含量 被引量：2
1
作者 刘葵葵 徐伟娜 +2 位作者 邢雪敏 张琳 王伶 《食品与药品》 CAS 2018年第2期123-126,共4页
目的建立高效液相色谱仪-示差折光检测器联用(HPLC-RID)测定瑞格列奈二甲双胍片中葡甲胺含量的方法。方法采用阳离子交换色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.05 mol/L醋酸钠溶液-三氟乙酸(100:0.05)为流动相,流速为1.0 ml/min,柱温30... 目的建立高效液相色谱仪-示差折光检测器联用(HPLC-RID)测定瑞格列奈二甲双胍片中葡甲胺含量的方法。方法采用阳离子交换色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.05 mol/L醋酸钠溶液-三氟乙酸(100:0.05)为流动相,流速为1.0 ml/min,柱温30℃。结果葡甲胺在48.3~168.9μg/ml浓度范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.3%(n=9),RSD为0.50%。结论方法简便、快速、准确可靠,适用于瑞格列奈二甲双胍片中葡甲胺含量测定。 展开更多
关键词 葡甲胺 含量测定 高效液相色谱法 瑞格列奈二甲双胍片
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瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片的人体药代动力学研究
2
作者 蔡雪峰 李杰 +4 位作者 陈东生 黎维勇 贾萌萌 周颖 李虎群 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第12期1092-1095,共4页
目的评价2种固定剂量的瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片人体药代动力学特征。方法用两制剂、双周期、自身对照交叉试验设计,12名健康受试者分别单次口服瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片1 mg/500 mg和2 mg/500 mg,用HPLC-MS/MS法同时测定瑞格列... 目的评价2种固定剂量的瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片人体药代动力学特征。方法用两制剂、双周期、自身对照交叉试验设计,12名健康受试者分别单次口服瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片1 mg/500 mg和2 mg/500 mg,用HPLC-MS/MS法同时测定瑞格列奈和二甲双胍的血药浓度,DAS 3.0软件计算其药代动力学参数。结果口服瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片1mg/500 mg和2 mg/500 mg,主要药代动力学参数如下。瑞格列奈:Cmax分别为(18.71±5.26),(29.50±9.57)μg·L-1;tmax分别为(0.06±0.20),(0.83±0.39)h;t1/2分别为(0.98±0.29),(1.11±0.38)h;AUC0-∞分别为(25.60±9.97),(56.90±20.31)μg·L-1·h。二甲双胍:Cmax分别为(1241.00±186.32),(1167.00±197.77)μg·L-1;tmax分别为(1.88±0.80),(1.88±0.64)h;t1/2分别为(4.03±1.05),(4.31±0.86)h;AUC0-∞分别为(8089.20±1703.92),(7407.32±1653.25)μg·L-1·h。瑞格列奈和二甲双胍的血药浓度-时间曲线符合二室模型。在试验过程中未发生与瑞格列奈和二甲双胍相关的不良反应。结论瑞格列奈的Cmax和AUC显示良好的剂量相关性,2种规格复方片中二甲双胍药代动力学参数基本一致。 展开更多
关键词 瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片 药代动力学 高效液相色谱质谱联用
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瑞格列奈联合盐酸二甲双胍复方片治疗2型糖尿病的安全性研究 被引量：6
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作者 周海平 《中国初级卫生保健》 2015年第5期113-114,共2页
目的探讨瑞格列奈联合盐酸二甲双胍复方片治疗2型糖尿病的临床效果。方法通过对2014年1月—12月在我院进行治疗的72例2型糖尿病患者进行分组,其中对照组患者给予瑞格列奈治疗,实验组患者实施瑞格列奈联合盐酸二甲双胍复方片治疗。观察... 目的探讨瑞格列奈联合盐酸二甲双胍复方片治疗2型糖尿病的临床效果。方法通过对2014年1月—12月在我院进行治疗的72例2型糖尿病患者进行分组,其中对照组患者给予瑞格列奈治疗,实验组患者实施瑞格列奈联合盐酸二甲双胍复方片治疗。观察比较两组患者的空腹血糖、餐后2 h血糖和不良反应发生情况差异。结果实验组患者空腹血糖、餐后2 h血糖同对照组患者比较明显下降,不良反应发生率明显提高,但无严重不良反应,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论针对2型糖尿病患者采用瑞格列奈联合盐酸二甲双胍复方片治疗可以明显提高治疗效果,安全性高,临床值得推广应用。 展开更多
关键词 瑞格列奈联合盐酸二甲双胍复方片 2型糖尿病 临床疗效
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