骨刺片中士的宁和马钱子碱含量测定方法的研究 被引量：9

1

作者 王菲菲 张聿梅 +2 位作者 郑笑为 戴忠 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第10期1824-1829,共6页

目的:拟建立骨刺片中士的宁和马钱子碱的高效液相色谱(HPLC)含量测定方法,并考察马钱子生物碱对照提取物(简称对照提取物)和马钱子生物碱混合对照溶液(简称混合对照溶液)替代单体对照品,测定骨刺片中士的宁和马钱子碱含量的可行性。方法... 目的:拟建立骨刺片中士的宁和马钱子碱的高效液相色谱(HPLC)含量测定方法,并考察马钱子生物碱对照提取物(简称对照提取物)和马钱子生物碱混合对照溶液(简称混合对照溶液)替代单体对照品,测定骨刺片中士的宁和马钱子碱含量的可行性。方法:采用Symmetry Shield TM RP C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.01 mol·L^(-1)庚烷磺酸钠与0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾等量混合溶液(21∶79)为流动相,流速1 mL·min^(-1),检测波长260 nm,柱温30℃。分别采用士的宁、马钱子碱的对照品,对照提取物和混合对照溶液为对照,测定骨刺片中士的宁和马钱子碱的含量。结果:士的宁和马钱子碱进样量分别在0.14～10.00μg和0.10～10.00μg范围内线性关系良好;以对照品、对照提取物和混合对照溶液为对照,士的宁的平均回收率(n=6)分别为95.7%、98.8%和97.5%,RSD分别为1.6%、1.2%和1.4%;马钱子碱的平均回收率(n=6)分别为97.7%、99.5%和96.9%,RSD分别为1.3%、0.92%和2.0%。采用建立的HPLC方法测定了10个厂家22批次骨刺片样品,以对照品、对照提取物和混合对照溶液为对照,士的宁含量范围分别为0.09～0.69、0.10～0.68和0.10～0.69 mg·g^(-1),马钱子碱含量范围分别为0.05～0.62、0.05～0.61和0.05～0.62 mg·g^(-1)。结论:本研究建立的HPLC方法,可快速、准确地测定骨刺片中士的宁和马钱子碱的含量。本文采用士的宁和马钱子碱单体对照品、对照提取物和混合对照溶液为对照,测定骨刺片中士的宁和马钱子碱的含量,结果无显著差异(P<0.05),表明对照提取物和混合对照溶液可替代单体对照品测定骨刺片中士的宁和马钱子碱的含量。 展开更多

关键词 骨刺片 马钱子 马钱子碱 士的宁 对照提取物 混合对照溶液 质量标准 高效液相色谱法

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对照提取物的国内外发展研究概况 被引量：8

2

作者 戴宇 邓赟 +3 位作者 宋川霞 陈红梅 胡佳 康敏 《中药与临床》 2015年第4期49-53,共5页

目的:对对照提取物的国内外发展研究进行综述。方法:就对照提取物在国内外的发展概况及应用现状进行了综述,结合对照提取物在《中国药典》(2010年版)、欧洲药典(7.0)、美国药典(36)的应用现状,就对照提取物展开讨论并展望。结果:阐明了... 目的:对对照提取物的国内外发展研究进行综述。方法:就对照提取物在国内外的发展概况及应用现状进行了综述,结合对照提取物在《中国药典》(2010年版)、欧洲药典(7.0)、美国药典(36)的应用现状,就对照提取物展开讨论并展望。结果:阐明了进一步推动对照提取物的发展对中药国际化进程的积极影响。结论:中药标准物质中的对照提取物在中药质量控制中意义重大,成为中药国际化的重要亮点。 展开更多

关键词 对照提取物 发展 中国药典 美国药典 欧洲药典

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风湿关节炎片的质量标准提升研究 被引量：3

3

作者 刘东升 刘婷婷 +4 位作者 姚世霞 朱旭江 张明童 朱琳 苏蕊 《中国现代中药》 CAS 2021年第11期1982-1987,共6页

目的:提升风湿关节炎片的质量标准,同时考察马钱子总生物碱对照提取物代替马钱子碱、士的宁对照品在提升风湿关节炎片的质量标准中的可行性。方法:对方中麻黄和当归2味中药进行薄层色谱法(TLC)鉴别;使用高效液相色谱法(HPLC)测定处方君... 目的:提升风湿关节炎片的质量标准,同时考察马钱子总生物碱对照提取物代替马钱子碱、士的宁对照品在提升风湿关节炎片的质量标准中的可行性。方法:对方中麻黄和当归2味中药进行薄层色谱法(TLC)鉴别;使用高效液相色谱法(HPLC)测定处方君药马钱子中马钱子碱和士的宁的含量,并考察马钱子总生物碱对照提取物代替马钱子碱、士的宁对照品测定风湿关节炎片中马钱子碱、士的宁含量的可行性。结果:用TLC鉴别麻黄和当归,图谱斑点清晰,具有较好的专属性;马钱子总生物碱对照提取物中马钱子碱在0.0531~1.5930μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为101.90%,RSD为1.85%;士的宁在0.0589~1.7665μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.27%,RSD为1.72%。以马钱子总生物碱对照提取物和马钱子碱、士的宁对照品为对照,测得样品中马钱子碱含量分别为0.0188~0.7481、0.0126~0.7315 mg/片;士的宁含量分别为0.0349~0.8131、0.0389~0.7959 mg/片。结论:建立的方法操作简单、快速、准确,可用于风湿关节炎片的质量控制。采用马钱子总生物碱对照提取物和马钱子碱、士的宁对照品测定样品含量,结果差异无统计学意义,表明马钱子总生物碱对照提取物可代替马钱子碱、士的宁对照品测定风湿关节炎片中马钱子碱、士的宁的含量。 展开更多

关键词 薄层色谱法 马钱子碱 士的宁 对照提取物 高效液相色谱法 质量标准

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伊贝母薄层鉴别用对照提取物的制备与应用 被引量：1

4

作者 刘思美 谢慧敏 +4 位作者 谢慧淦 余一凡 宁力 王曙 叶本贵 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2019年第1期69-74,共6页

目的制备伊贝母薄层色谱用对照提取物,探讨对照提取物替代对照品和对照药材在伊贝母药材质量控制中的应用。方法采用HPD-100大孔吸附树脂制备薄层色谱用伊贝母对照提取物,从制备工艺优化、成分标定、含量测定和稳定性影响因素考察等方... 目的制备伊贝母薄层色谱用对照提取物,探讨对照提取物替代对照品和对照药材在伊贝母药材质量控制中的应用。方法采用HPD-100大孔吸附树脂制备薄层色谱用伊贝母对照提取物,从制备工艺优化、成分标定、含量测定和稳定性影响因素考察等方面探讨了薄层色谱用伊贝母对照提取物的制备,并应用于13批伊贝母药材的薄层色谱鉴定。结果所制备的伊贝母对照提取物中总生物碱高达69%,以西贝碱和西贝碱苷两个主要成分为指标,该对照提取物与对照药材的薄层鉴别、HPLC图谱比对一致。结论伊贝母对照提取物可替代相应的对照品和对照药材用于伊贝母药材的薄层鉴别,可为中药提取物的进一步应用与发展提供研究基础。 展开更多

关键词 伊贝母 薄层色谱鉴别 对照提取物 大孔吸附树脂 纯化 生物碱 含量测定 质量控制 高效液相色谱法 西贝碱 西贝碱苷

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对照提取物法测定葛根饮片中5种成分含量 被引量：20

5

作者 薛翠娟 章军 +3 位作者 荆文光 王跃生 司南 刘安 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第16期2388-2391,共4页

目的:建立对照提取物法测定葛根饮片中5种成分含量的方法,考察对照提取物在中药质量标准中应用的适用性和可行性。方法:Zorbax C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-0.02%磷酸(25∶75),检测波长250 nm。采用自制葛根对照提取... 目的:建立对照提取物法测定葛根饮片中5种成分含量的方法,考察对照提取物在中药质量标准中应用的适用性和可行性。方法:Zorbax C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-0.02%磷酸(25∶75),检测波长250 nm。采用自制葛根对照提取物,测定葛根饮片中的3'-羟基葛根素、葛根素、3'-甲氧基葛根素、大豆苷元-8-C-芹菜糖-(1→6)葡萄糖苷、大豆苷的含量,并与单一对照品测定法的实验结果进行比较。结果:对照提取物测定法的精密度、稳定性、重复性良好,并且测定结果与单一对照品测定法所得结果一致。2种测定方法所得数据的RSD低于2%。结论:葛根对照提取物可以用于葛根药材的质量控制,该文初步验证了对照提取物在中药应用的可行性。 展开更多

关键词 葛根饮片 葛根对照提取物 对照品 5种成分含量

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中药整体质量控制标准体系构建的思路与方法 被引量：63

6

作者 吴婉莹 果德安 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第3期351-356,共6页

基于中药标准"以我为主,引领国际"的研究目标,阐述了中药质量标准体系构建的科学方法。作者所在实验室多年从事中药质量标准的研究,通过对国内外标准构建方法与思路的学习与实践,提出科学与实用为基本原则,"深入研究,浅... 基于中药标准"以我为主,引领国际"的研究目标,阐述了中药质量标准体系构建的科学方法。作者所在实验室多年从事中药质量标准的研究,通过对国内外标准构建方法与思路的学习与实践,提出科学与实用为基本原则,"深入研究,浅出标准"为指导思想,符合中医理论的中药整体质量控制标准体系构建理念。中药标准体系构建主要包括基础研究与标准建立两部分工作,其中深入的基础研究是需要溯本求源,需要全面的药效物质基础及作用机制的深入探讨;同时也对如何浅出科学实用的质量标准,提出了相关建议,包括对照物质,对照图谱以及新的定量分析方法的应用等。 展开更多

关键词 中药整体质量控制标准体系 对照提取物 对照图谱 一测多评

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中药标准物质的发展现状与展望 被引量：42

7

作者 马玲云 马双成 《中国药事》 CAS 2010年第12期1232-1235,共4页

目的介绍中药标准物质的发展过程、现状和存在的问题以及今后的发展趋势。方法总结目前中药标准物质的发展过程,分析、探究其发展趋势。结果中药标准物质取得了一些可喜的成就,还存在一些技术及供应方面的问题。结论中药标准物质的发展... 目的介绍中药标准物质的发展过程、现状和存在的问题以及今后的发展趋势。方法总结目前中药标准物质的发展过程,分析、探究其发展趋势。结果中药标准物质取得了一些可喜的成就,还存在一些技术及供应方面的问题。结论中药标准物质的发展离不开中药标准的提高,二者相互促进,对于中药的产业化、现代化具有重要的意义。 展开更多

关键词 中药标准物质 化学对照品 对照药材 对照提取物 展望

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绿色分析化学与中药检测方法 被引量：15

8

作者 鲁静 石上梅 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期580-587,共8页

本文在学习绿色分析化学原理和基本原则的基础上,结合中药检测方法的实际,从分析样品处理、高效液相色谱和中药对照物质替代三方面分析了中药分析检测标准中可以采用的绿色化策略与方法。

关键词 绿色分析化学 样品前处理 绿色液相色谱 替代对照品 一测多评 对照提取物

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西红花苷对照提取物的研究及其在西红花饮片质量控制中的应用 被引量：13

9

作者 何风艳 戴忠 +2 位作者 何轶 张聿梅 鲁静 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第12期2378-2382,共5页

为了解决色谱分析中西红花苷Ⅰ,Ⅱ对照品稳定性差、价格较高的问题,提出采用对照提取物进行质量控制的方法。以廉价易得的栀子黄色素为原料制备西红花苷对照提取物,采用单体对照品标定其中西红花苷Ⅰ,Ⅱ的含量,并对提取物的稳定性影响... 为了解决色谱分析中西红花苷Ⅰ,Ⅱ对照品稳定性差、价格较高的问题,提出采用对照提取物进行质量控制的方法。以廉价易得的栀子黄色素为原料制备西红花苷对照提取物,采用单体对照品标定其中西红花苷Ⅰ,Ⅱ的含量,并对提取物的稳定性影响因素进行考察。采用对照提取物对12批西红花饮片进行分析,结果与采用单体对照品测得的结果基本一致。该方法可用于西红花饮片的质量控制,初步验证了对照提取物替代单体对照品用于中药质量控制的可行性。 展开更多

关键词 对照提取物 西红花 质量控制 栀子黄色素

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西红花苷对照提取物的定值及不确定度评估研究 被引量：12

10

作者 何风艳 戴忠 +4 位作者 何轶 张清波 李秀芬 刘永利 田兆红 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第6期1113-1119,共7页

目的:对西红花苷对照提取物准确赋值,并评估特性量值的不确定度。方法:按中国药典2010年版一部西红花项下HPLC分析方法,以西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ为指标考察对照提取物的均匀性,5家实验室协作定值,并评估不确定度。结果:对照提取物的均... 目的:对西红花苷对照提取物准确赋值,并评估特性量值的不确定度。方法:按中国药典2010年版一部西红花项下HPLC分析方法,以西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ为指标考察对照提取物的均匀性,5家实验室协作定值,并评估不确定度。结果:对照提取物的均匀性良好,西红花苷Ⅰ和西红花苷Ⅱ的标示含量和扩展不确定度分别为(68.9±1.9)%和(23.0±0.9)%。结论:通过协作定值及不确定度评估可实现西红花苷对照提取物的可靠赋值。 展开更多

关键词 对照提取物 西红花苷 标准物质 协作定值 不确定度

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丹参多酚酸对照提取物在丹参药材及注射用丹参多酚酸质量控制中的应用研究 被引量：12

11

作者 李耀磊 刘丽娜 +3 位作者 王莹 金红宇 岳洪水 马双成 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第24期5446-5450,共5页

该研究旨在考察采用丹参多酚酸对照提取物对丹参药材及注射用丹参多酚酸进行质量控制的可行性。首先采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.1%甲酸-水为流动相A,0.1%甲酸-乙腈为流动相B,采用梯度程序洗脱,柱温3... 该研究旨在考察采用丹参多酚酸对照提取物对丹参药材及注射用丹参多酚酸进行质量控制的可行性。首先采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.1%甲酸-水为流动相A,0.1%甲酸-乙腈为流动相B,采用梯度程序洗脱,柱温30℃,流速1 m L·min^-1,检测波长288 nm;并以丹参多酚酸对照提取物为对照物质,对丹参药材中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B及注射用丹参多酚酸中咖啡酸、丹酚酸E、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹酚酸Y进行含量测定。结果表明各指标成分在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r>0.9989),进样精密度RSD在0.30%~0.90%;丹参药材重复性RSD在1.4%~3.0%,注射用丹参多酚酸重复性RSD在2.1%~5.2%;丹参药材3种成分的加样回收率在96.80%~99.20%,注射用丹参多酚酸6种成分的加样回收率在88.90%~107.5%;药材及注射用丹参多酚酸样品溶液在48 h内各成分稳定性良好。采用对照提取物测定丹参药材及注射用丹参多酚酸制剂共8批次,测定结果与采用各指标成分单体对照品测得的结果差异较小。该研究初步验证了丹参多酚酸对照提取物可替代单体对照品用于丹参药材及注射用丹参多酚酸制剂的质量控制。 展开更多

关键词 丹参多酚酸 丹参 对照提取物 含量测定 丹酚酸B 质量控制

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决明子萘骈吡喃酮类对照提取物中主要化学成分UPLC-MS^n分析及定值研究 被引量：12

12

作者 王路 周德勇 +4 位作者 蒋丽娟 张金华 张薇 姜艳艳 刘斌 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期2102-2109,共8页

以含量明确、化学组成相对固定的决明子萘骈吡喃酮类对照提取物为研究对象,对其主要化学成分进行分析,并开展定值研究。分别采用超高效液相色谱-LTQ-Orbitrap XL质谱联用技术和高效液相色谱分析方法,从主要化学成分组成及主要指标成分定... 以含量明确、化学组成相对固定的决明子萘骈吡喃酮类对照提取物为研究对象,对其主要化学成分进行分析,并开展定值研究。分别采用超高效液相色谱-LTQ-Orbitrap XL质谱联用技术和高效液相色谱分析方法,从主要化学成分组成及主要指标成分定值2个层面对决明子对照提取物展开系统研究。结果表明,决明子萘骈吡喃酮类对照提取物化学组成相对固定,鉴定出7个萘骈吡喃酮类成分;其中决明子苷B2、决明子苷C2、红镰霉素-6-O-β-D-龙胆二糖苷和决明子苷C为主要化学成分的定值结果及不确定度分别为(11. 40±0. 26)%,(11. 68±0. 24)%,(16. 60±0. 22)%,(28. 8±0. 48)%。该研究实现了对决明子对照提取物的准确赋值,为决明子萘骈吡喃酮类对照提取物应用于决明子药材质量控制奠定基础,同时也为中药对照提取物替代单一化学对照品提供新思路。 展开更多

关键词 决明子 萘骈吡喃酮 对照提取物 定值 不确定度

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定量用三七总皂苷对照提取物的协作定值 被引量：11

13

作者 鲁静 付凌燕 +5 位作者 戴忠 张雯洁 祝明 曹红 顾立红 季申 《中国药品标准》 CAS 2012年第3期199-202,共4页

目的:建立定量用三七总皂苷对照提取物国家药品标准物质。方法:照《中国药典》2010年版一部三七总皂苷项下方法,以三七皂苷Rd、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd为指标,评价提取物备选原料的均匀性;5个实验室进行协作... 目的:建立定量用三七总皂苷对照提取物国家药品标准物质。方法:照《中国药典》2010年版一部三七总皂苷项下方法,以三七皂苷Rd、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd为指标,评价提取物备选原料的均匀性;5个实验室进行协作标定。结果:备选原料均匀性良好;对协作标定的测定结果进行统计分析确定了5种成分的标示值。结论:通过协作标定赋值,建立了首批定量用三七总皂苷对照提取物国家药品标准物质。 展开更多

关键词 对照提取物 三七总皂苷 标准物质 协作定值

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甘草对照提取物的制备及质量研究 被引量：11

14

作者 李铮 孟兰兰 +2 位作者 傅欣彤 陈有根 郭洪祝 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第4期664-669,共6页

目的:验证甘草对照提取物制备工艺的可行性及稳定性,研究用于其质量控制的方法。方法:采用水煎提取,大孔树脂富集,喷雾干燥工艺制备甘草对照提取物;采用正反相薄层色谱及特征图谱对提取物进行定性研究;采用HPLC法对提取物中芹糖甘草苷... 目的:验证甘草对照提取物制备工艺的可行性及稳定性,研究用于其质量控制的方法。方法:采用水煎提取,大孔树脂富集,喷雾干燥工艺制备甘草对照提取物;采用正反相薄层色谱及特征图谱对提取物进行定性研究;采用HPLC法对提取物中芹糖甘草苷、甘草苷、芹糖异甘草苷和甘草酸进行含量测定:使用Luna C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.05%磷酸溶液(B),梯度洗脱(0~8 min,0→19%A;8~18 min,19%A→35%A;18~33 min,35%A;33~38 min,35%A→55%A),流速1.0 m L·min^(-1),检测波长为360 nm和237 nm。结果:制备得到3批各约500 g甘草对照提取物,建立的方法薄层色谱斑点清晰,特征图谱有芹糖甘草苷、甘草苷、芹糖异甘草苷、甘草素和甘草酸5个共有峰,进行了含量测定方法验证,并测定3批对照提取物中芹糖甘草苷、甘草苷、芹糖异甘草苷和甘草酸含量分别为3.347%~7.324%、4.930%~8.587%、0.942%~2.039%和14.62%~19.93%。结论:研究制订的甘草对照提取物工艺稳定可行,建立的方法可用于甘草对照提取物的质量控制,为后续应用研究奠定了良好的基础。 展开更多

关键词 甘草 对照提取物 芹糖甘草苷 甘草苷 芹糖异甘草苷 甘草苷元 甘草酸 特征图谱 反相薄层色谱 高效液相色谱

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防风色原酮类对照提取物含量标定及其在防风药材质量控制中的应用 被引量：11

15

作者 张金华 林天凤 +3 位作者 张榆 陈晓鹤 刘斌 姜艳艳 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第21期5658-5664,共7页

对防风色原酮类对照提取物进行含量标定,建立以防风色原酮类对照提取物为对照的防风药材质量控制方法,完善防风药材质量控制体系,进一步探讨对照提取物法在中药质量控制中的可行性。该研究以升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷和... 对防风色原酮类对照提取物进行含量标定,建立以防风色原酮类对照提取物为对照的防风药材质量控制方法,完善防风药材质量控制体系,进一步探讨对照提取物法在中药质量控制中的可行性。该研究以升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷和亥茅酚苷为指标对所制备防风色原酮类对照提取物的含量进行标定,利用已知含量的防风色原酮类对照提取物为对照,建立防风药材HPLC含量测定方法,测定20批防风药材中4种成分的含量,并与以对照品为对照的含量测定结果进行比较,t检验结果显示,2种含量测定方法测定的升麻素苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷及亥茅酚苷含量P分别为0.16、0.39、0.14、0.42,均无显著性差异。该研究验证了防风色原酮类对照提取物代替单体对照品用于防风药材的质量控制的可行性,为中药对照提取物在中药质量控制中的应用奠定了基础,为中药质量控制体系的完善提供新的研究思路和模式。 展开更多

关键词 防风 对照提取物 色原酮 质量控制 应用

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《中国药典》2005年版中药对照品的应用 被引量：7

16

作者 张潮林 徐文杰 沈雪梅 《齐鲁药事》 2007年第1期29-31,共3页

目的介绍中药对照品的相关知识及其应用,促进中药对照品的应用与发展.方法通过分析中药对照品相关的文献资料,对中药对照品在中药质量研究中的应用进行综述.结果中药化学对照品、对照药材、对照提取物的数量不断增加;今后更强调使用对... 目的介绍中药对照品的相关知识及其应用,促进中药对照品的应用与发展.方法通过分析中药对照品相关的文献资料,对中药对照品在中药质量研究中的应用进行综述.结果中药化学对照品、对照药材、对照提取物的数量不断增加;今后更强调使用对照药材做鉴别,以增加整体专属性.结论中药对照品在中药质量研究中发挥着越来越重要的作用. 展开更多

关键词 化学对照品 对照药材 对照提取物 中国药典

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2-异丁基苹果酸葡萄糖氧基苄酯类对照提取物在白及质量控制中的应用研究 被引量：3

17

作者 刘刚 刘金梅 +3 位作者 穆开朗 刘育辰 孙庆文 张永萍 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2023年第4期1260-1266,共7页

目的 建立以2-异丁基苹果酸葡萄糖氧基苄酯类对照提取物为对照的白及质量控制方法。方法 采用ZORBAX Eclipse Plus C18(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,流动相为0.05%磷酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱,柱温35℃,体积流量0.15 mL/min,... 目的 建立以2-异丁基苹果酸葡萄糖氧基苄酯类对照提取物为对照的白及质量控制方法。方法 采用ZORBAX Eclipse Plus C18(100 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,流动相为0.05%磷酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱,柱温35℃,体积流量0.15 mL/min,进样体积为2μL,检测波长为220 nm。分别采用对照品法和对照提取物法测定17批白及饮片中1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯-2-葡萄糖苷(2-O-葡萄糖基白及苷)、1-[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯(手参苷Ⅰ)、1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸-2-(6-O-乙酰基)葡萄糖苷(手参苷Ⅲ)、1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯(白及苷)4个成分的含量,并进行比较。结果 2-异丁基苹果酸葡萄糖氧基苄酯类对照提取物中2-O-葡萄糖基白及苷、手参苷Ⅰ、手参苷Ⅲ、白及苷线性关系良好(r≥0.999 9),进样精密度RSD值在0.001%~0.58%,重复性RSD值在0.27%~0.53%,4种成分的加样回收率在98.42%~101.53%,样品溶液在24 h内各成分稳定性良好。两种方法测定结果进行t检验,P>0.05,说明两种方法无显著差异,两种检测方法结果具备一致性。结论 验证了2-异丁基苹果酸葡萄糖氧基苄酯类对照提取物可代替单体对照品的可行性,可应用于白及及其制剂的质量控制研究。 展开更多

关键词 白及 2-异丁基苹果酸葡萄糖氧基苄酯类 对照提取物 质量控制 2-O-葡萄糖基白及苷 手参苷Ⅰ 手参苷Ⅲ 白及苷

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对照提取物在银杏叶制剂特征图谱中的应用 被引量：5

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作者 黄琴伟 赵维良 +1 位作者 严爱娟 张文婷 《医药导报》 CAS 2017年第7期794-797,共4页

目的建立银杏叶片、胶囊、滴丸特征图谱的评价方法。方法以对照提取物为参照,采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法,色谱柱为Agilent Poroshell 120 EC-C18(150 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸梯度洗脱,流速... 目的建立银杏叶片、胶囊、滴丸特征图谱的评价方法。方法以对照提取物为参照,采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法,色谱柱为Agilent Poroshell 120 EC-C18(150 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸梯度洗脱,流速为0.8 mL·min^(-1);ELSD检测器:漂移管温度105℃;氮气(N2)流速:2.5 L·min^(-1)。结果以银杏叶对照提取物和银杏叶总内酯对照提取物为参照,确立12个共有峰作为银杏叶制剂的特征峰,建立了银杏叶制剂的特征图谱。结论该方法简单、重复性良好,可为银杏叶制剂的质量控制提供有效鉴别方法。 展开更多

关键词 银杏叶片 银杏叶胶囊 银杏叶滴丸 对照提取物 特征图谱

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西红花苷对照提取物用于双红活血胶囊的质量控制研究 被引量：4

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作者 何风艳 戴忠 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第12期2204-2208,共5页

目的:建立采用西红花苷对照提取物测定双红活血胶囊中西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ含量的超高效液相色谱方法。方法:采用Cortecs C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.6μm),以甲醇-水(40︰60)为流动相,流速0.4 m L·min^(-1),检测波长440 nm... 目的:建立采用西红花苷对照提取物测定双红活血胶囊中西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ含量的超高效液相色谱方法。方法:采用Cortecs C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.6μm),以甲醇-水(40︰60)为流动相,流速0.4 m L·min^(-1),检测波长440 nm,柱温30℃。结果:西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ分别在3.04~304、1.02~102μg·m L^(-1)范围内线性关系良好;平均回收率(n=6)分别为98.5%、99.3%,RSD分别为2.8%、1.2%。以西红花苷对照提取物为对照,4批样品的测定结果分别为西红花苷Ⅰ0.255、0.206、0.105、0.063 mg·g^(-1),西红花苷Ⅱ0.088、0.069、0.036、0.019 mg·g^(-1),与采用单体对照品所测得结果基本一致。结论:西红花苷对照提取物可用于双红活血胶囊的质量控制。 展开更多

关键词 双红活血胶囊 西红花苷 对照提取物 西红花 超高效液相色谱 中成药质量控制 中药标准物质

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玄参对照提取物的PULCON法定值研究和其在中药复方增液汤中的应用

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作者 杨帆 苏莹莹 +3 位作者 王文地 涂光忠 姜艳艳 刘斌 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2023年第11期152-160,共9页

目的采用氢核磁脉冲宽度定量法(Pulse length based concentration determination,PULCON)对玄参对照提取物中的哈巴苷、安格洛苷C和哈巴俄苷进行定性及定值研究,探讨玄参对照提取物代替相应对照品在提升玄参复方制剂质量控制水平的可... 目的采用氢核磁脉冲宽度定量法(Pulse length based concentration determination,PULCON)对玄参对照提取物中的哈巴苷、安格洛苷C和哈巴俄苷进行定性及定值研究,探讨玄参对照提取物代替相应对照品在提升玄参复方制剂质量控制水平的可行性。方法采用Bruker Avance III HD 700超导核磁共振波谱仪,以DMSO-d6为溶剂,苯甲酸为外标物,利用PULCON法比较苯甲酸定量峰(δ_(H)7.94)的峰面积和不同批次玄参对照提取物中3种化学成分的不同定量峰(哈巴苷δ_(H)6.24、安格洛苷Cδ_(H)7.08和哈巴俄苷δ_(H)5.97)的峰面积,测定不同批次中3种成分的含量,并采用配对t检验将测定结果与高效液相色谱法(High performance liquid chromatography,HPLC)的定值结果进行比对。分别以已知含量的玄参对照提取物和3个相应对照品为对照,建立增液汤的HPLC含量测定方法,采用配对t检验对2种方法所得结果进行比较。结果采用PULCON法测得3种成分的含量与HPLC法的定值结果基本一致,以玄参对照提取物为对照,3种成分的线性关系相关系数均大于0.9997,平均回收率为99.36%~102.31%。t检验结果显示,2种方法测定的哈巴苷、安格洛苷C、哈巴俄苷含量P值分别为0.279、0.105、0.623,均大于0.05,表明2种含量测定方法差异无统计学意义。结论PULCON法可在无对照品且无需分离的条件下,直接、快速、准确地分析玄参对照提取物成分的物质组成和含量,并将已标定准确含量的玄参对照提取物用于玄参复方制剂的质量控制,为中药对照提取物在中药质量研究中的应用提供了科学依据。 展开更多

关键词 玄参 对照提取物 PULCON法 增液汤 定值

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